A-R&D d'un mdt

Question 1

Le dvpt d’un mdt va de où à où?

Answer 1

validation d’une hypothèse scientifique
commercialisation

Question 2

Combien de temps en moyenne nécessite le dvpt d’un mdt?

Answer 2

10-15 ans

Question 3

Combien coute en moyenne le dvpt d’un mdt?

Answer 3

+ d’un milliard d’euros

Question 4

Pourquoi dvp un mdt?

Answer 4

Besoin non satisfait
- pas de mdt pour traiter une pathologie
- mdt avec des ES = recherche de molécule mieux tolérée, meilleur rapport bénéfice/risque

Question 5

Combien d’étapes y a t’il dans la R&D?

Answer 5

3

Question 6

De quoi est composée l’étape 1 de la R&D?

Answer 6

-recherche des candidats mdt
-sélection par criblage des plus prometteurs

Question 7

De quoi est composée l’étape 2 de la R&D?

Answer 7

-Etudes pré-clinique pour qualifier le mdt pharmacologiquement (PD, PK) et toxicologiquement
chez l’animal

Question 8

De quoi est composée l’étape 3 de la R&D?

Answer 8

-Etudes clinique, effets du candidat mdt sur l’humain
-4 phases

Question 9

Quel % des candidats de l’étape 2 ne franchissent pas l’étape 3?

Answer 9

50%

Question 10

Quel % des candidats découverts n’atteignent pas l’étape de commercialisation? Pourquoi?

Answer 10

98%
Car les bénéfices et les risques sont moins favorables que les mdt déjà sur le marché.