Etape 2 / Etudes précliniques

Question 1

A quoi servent les études précliniques?

Answer 1

A obtenir des informations indispensables avant une première administration sur l’humain
=> établir un profil de sécurité

Question 2

Quelles sont les types d’études précliniques?

Answer 2

-Toxicologiques
-Pharmacologiques

Question 3

A quoi servent les études toxicologiques?

Answer 3

définir quels sont:
-les organes cibles
-les doses toxiques
-la toxicité CMR

Question 4

Quels sont les différents types de toxicité? (4)

Answer 4

-aiguë (dose unique)
-chronique (dose réitérées)
-CMR
-locale

Question 5

Sur quoi se concentre l’étude de la toxicité aiguë?

Answer 5

-dose toxique maximale sans mort = dose maximale tolérée
-dose maximale sans effet toxique
-identification des organes touchés

Question 6

Sur quoi se concentre l’étude de la toxicité chronique?

Answer 6

-accumulation du produit dan les tissus
-confirmation des organes touchés

Question 7

Sur quoi se concentre l’étude de la toxicité CMR?

Answer 7

Cancérogénèse
Mutagénèse (génotoxicité)
Reprotoxicité (fertilité, dvpt embryofoetal, effet tératogène)

Question 8

Sur quoi se concentre l’étude de la toxicité locale?

Answer 8

yeux, peau

Question 9

Quels sont les deux domaines des études pharmacologiques?

Answer 9

-Pharmacodynamie
-Pharmaocinétique

Question 10

Sur quoi se concentre l’étude de la pharmacodynémie?

Answer 10

-identifier/valider le mécanisme d’action
-MEE de la relation effet-dose et effet-temps
-détermination de la DE50
-Recherche d’interactions médicamenteuses

Question 11

Qu’est ce que la DE50?

Answer 11

Dose entrainant 50% de l’effet maximum

Question 12

Sur quoi se concentre l’étude de la pharmacocinétique?

Answer 12

-décrire le comportement et le devenir du mdt dans un organisme vivant
-choix de la voie d’administration