Pharmazeutische Technologie Flashcards
Aufgrund welcher Eigenschaften werden die Wirkstoffe in dem Biopharmazeutischen Klassifikation System (Biopharmaceutical Classification System, BCS) klassifiziert?
A)
Löslichkeit und intestinale Permeabilität
B)
Löslichkeit und Lipophilität
C)
Intestinale Permeabilität und Stabilität
D)
Löslichkeit und Toxizität
E)
Löslichkeit, Schmelzpunkt und Lipophilität
A)
Löslichkeit und intestinale Permeabilität
Was für Untersuchungen beinhaltet die Preformulierung?
A)
Nur die Untersuchungen gemäß der Pharmakopöe für die Identifizierung eines Wirkstoffs in einem Arzneiform
B)
Vorläufige Experimente vor der Entwicklung einer neuen Arzneiform, einschließlich Marktforschung und Unternehmensstrategie
C)
Alle Untersuchungen, die die Eigenschaften der Grundstoffe, Hilfstoffe und die daraus hergestellten Arzneiformen charakterisieren
D)
Löslichkeit Untersuchungen des Pharmakons vor Arzneimittelformulierung
E)
Stabilitätsuntersuchungen des neuen Pharmakons
C)
Alle Untersuchungen, die die Eigenschaften der Grundstoffe, Hilfstoffe und die daraus hergestellten Arzneiformen charakterisieren
Welche sind die Phasen der medizinischen Entwicklung eines neuen Pharmakons?
A)
Klinische Phasen I, II und III
B)
Laboruntersuchungen, klinische Phasen 0, I, II, III und IV
C)
Marktforschung, Budgetierung, Synthese des neuen Pharmakons, klinische Studien und Zulassungsverfahren
D)
Phase 0 und klinische Phasen I, II, III und IV
E)
Ein neues Pharmakon kann sofort in einer klinischen Studie getestet werden, und im Falle von positiven Ergebnissen kann registriert werden.
D)
Phase 0 und klinische Phasen I, II, III und IV
In welcher Phase der medizinischen Entwicklung ist das Arzneimittelzulassung?
A)
Vor Phase 0
B)
Kontinuierlich während der klinischen Phasen II und III
C)
Nach der klinischen Phase IV
D)
In der klinischen Phase III
E)
Während der Phase 0
D)
In der klinischen Phase III
Welche Medikamente werden Originalpräparate genannt?
A)
Die Medikamente, die als erstes nach der vollständigen Unterlagen des Registrierungsverfahrens genehmigt wurden
B)
Die Medikamente, die einem vereinfachten Registrierungsverfahren ohne Patentschutz unterzogen wurden
C)
Die Medikamente, die unter Preformulierung sind und stehen nicht unter Patentschutz
D)
Die Medikamente, deren Patentschutz abgelaufen wurde und mit einem vereinfachten Verfahren genehmigt werden
E)
Arzneimittel, die verwendet werden, um Präparate, die den gleichen Wirkstoffgehalt haben, aber nicht zur Verfügung stehen zu ersetzen
A)
Die Medikamente, die als erstes nach der vollständigen Unterlagen des Registrierungsverfahrens genehmigt wurden
Was sind die Merkmale von Generika?
A)
Chemische Äquivalenz, der gleiche Wirkstoff in der ursprünglichen Zubereitung und die gleichen äußeren Eigenschaften der ursprünglichen Herstellung
B)
Chemische, biologische und therapeutische Äquivalenz mit dem Originalpräparat
C)
Die Dauer des Zulassungsverfahrens ist ähnlich dem Originalpräparat
D)
Die gleichen Wirk- und Hilfsstoffe verwendet werden müssen, aber die Bioäquivalenz nicht benötigt
E)
Die Originalpräparate dürfen nicht durch Generika ersetzt werden
B)
Chemische, biologische und therapeutische Äquivalenz mit dem Originalpräparat
Welche der folgenden Aussagen ist richtig?
A)
GMP beinhaltet nicht die Anforderungen der persönlichen und materiellen Hygiene
B)
GLP ist der Teil der Qualitätssicherung, die ein Anforderung-System für die Herstellung erstellt
C)
In Ungarn alle Aktivitäten im Zusammenhang mit der pharmazeutischen Herstellung kann nur mit der gültigen Genehmigung ausgegeben von dem Nationalen Institut für Pharmazie durchgeführt werden
D)
ISO ist ein Qualitätssicherungssystem, das obligatorisch und durch die Behörde erforderlich ist
E)
Das Absolute Qualitätspolitik-System entspricht dem GXP
C)
In Ungarn alle Aktivitäten im Zusammenhang mit der pharmazeutischen Herstellung kann nur mit der gültigen Genehmigung ausgegeben von dem Nationalen Institut für Pharmazie durchgeführt werden
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf die Validierung ist richtig?
A)
Ein vorbestimmtes Verfahren wird nach vorgegebenen Bedingungen verwendet, um zu bestätigen, dass die Herstellungsvorrichtung, die Technologie und das Personal geeignet sind für die reproduzierbare Herstellung des Produktes mit der gewünschten Qualität.
B)
Validierung dauert für eine unbegrenzte Zeit.
C)
Kriterien der Validierung enthalten nicht die vorläufige Kalibrierung von Maschinen und Apparaten.
D)
Die Prozessvalidierung ist unabhängig von der Qualifizierung von Maschinen und Apparaten.
E)
Die Validierung ist nicht anwendbar, um zu bestätigen, daß ein Verfahren oder eine Vorrichtung leisten genau die gleichen Ergebnisse die mit einer definierten Abweichung der Eingabeparameter erforderlich sind.
A)
Ein vorbestimmtes Verfahren wird nach vorgegebenen Bedingungen verwendet, um zu bestätigen, dass die Herstellungsvorrichtung, die Technologie und das Personal geeignet sind für die reproduzierbare Herstellung des Produktes mit der gewünschten Qualität.
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf Scale-up ist richtig?
A)
Das Maß eines technischen Verfahrens kann unbegrenzt, ohne Änderungen in der Qualität des Produktes erhöht werden
B)
Laborexperimente können proportional zum industriellen Maßstab vergrößert werden
C)
Laborexperimente müssen durch Pilotmessungen untersucht werden, danach kann Industrialisierung durchgeführt werden
D)
Scale-up erfordert keine technologischen Änderungen
E)
Scale-up bedeutet, dass die im Labormaßstab Experimente sind so geplant, dass sie unmittelbar in einem industriellen Maßstab angewendet werden können
C)
Laborexperimente müssen durch Pilotmessungen untersucht werden, danach kann Industrialisierung durchgeführt werden
Was ist das Ziel der pharmazeutischen Formulierung?
A)
Die vollständige Charakterisierung von pharmazeutischen Materialien bei der Herstellung von Medikamenten
B)
Die Auswahl der optimalen Verpackungstechnik für die verschiedenen Dosierungsformen während der Entwicklung des Arzneimittels
C)
Die Validierung der optimalen Herstellungstechnik
D)
Experimentelle Bestimmung aller Variablen, die die Erarbeitung des optimalen Herstellungsprotokolls bei einem pharmazeutischen Präparat ermöglicht
E)
Die Versicherung der Stabilität des Originalpräparats vor der Arzneimittelzulassung
D)
Experimentelle Bestimmung aller Variablen, die die Erarbeitung des optimalen Herstellungsprotokolls bei einem pharmazeutischen Präparat ermöglicht
Welche der folgenden Methoden führt nicht zur Verbesserung der Löslichkeit ?
A)
Erhöhung des Dispersitätsgrads
B)
Solubilisierung
C)
Verwendung von Cosolventien
D)
Einbindung polarer Gruppen in das Molekül
E)
Salzbildung
A)
Erhöhung des Dispersitätsgrads
Welche der folgenden Lösungsmittel ist ausgesprochen nicht polar?
A)
Wasser
B)
Glycerin
C)
Chloroform
D)
PEG
E)
Ethylalkohol
C)
Chloroform
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf die Auflösung ist nicht wahr?
A)
In dem aufzulösenden Material aufgrund der Solvatation brechen die Bindungskräfte
B)
Wenn bei der Solvatation mehr Energie als die benötigte Gitterenergie entwickelt, wird die Auflösung durch die Freisetzung von Wärme begleitet
C)
Wenn die Gitterenergie höher ist als die Solvatationsenergie, ist die Auflösung ein exothermer Prozess
D)
Lösungswärme wird für die thermodynamische Charakterisierung der Auflösung, die für den Enthalpie-Differenz des Materials vor und nach dem Auflösen verwendet wird
E)
Die Auflösung wird auftreten, wenn folgende Bedingungen erfüllt sind: ÎG < 0 , ÎH < TÎS.
C)
Wenn die Gitterenergie höher ist als die Solvatationsenergie, ist die Auflösung ein exothermer Prozess
Welche der folgenden Aussagen über die Nasentropfen ist nicht wahr?
A)
Nasentropfen besitzen keine Reizwirkung und beeinflussen die Funktion der Nasenschleimhaut und die Nasenzilien nicht ungünstig.
B)
Aspekte, die bei der Herstellung von Nasentropfen in Betracht gezogen werden müssen: richtige osmotische Druck, pH, Viskosität und mikrobiologische Konservierung.
C)
Bei der Verabreichung von Nasentropfen müssen die möglichen systemischen Nebenwirkungen in Betracht gezogen werden.
D)
Nur Nasentropfen sind zu den nasalen therapeutischen Systemen klassifiziert, weil nur sie in der Lage sind, um schnelle systemische Wirkung auszuüben.
E)
Nasentropfen einfach verabreicht werden und haben einen schnellen Wirkungseintritt.
D)
Nur Nasentropfen sind zu den nasalen therapeutischen Systemen klassifiziert, weil nur sie in der Lage sind, um schnelle systemische Wirkung auszuüben.
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf Ohrentropfen ist nicht wahr?
A)
Die Verwendung der ototoxischen Wirkstoffe vermieden werden muss
B)
Topisch wird niedrigere Konzentration des Wirkstoffs benötigt
C)
Lösungsmittel, die häufig zur Herstellung von Ohrentropfen verwendet werden, sind Propylenglykol, Macrogol und Glycerin
D)
Zubereitungen, die zur Behandlung eines verletzten Ohr oder einer perforierten Trommelfells verwendet werden, müssen steril sein
E)
Ohrentropfen müssen vor Verabreichung auf Körpertemperatur erwärmt werden und der Patient muss auf seiner Seite für 10 Minuten nach der Verabreichung liegen
B)
Topisch wird niedrigere Konzentration des Wirkstoffs benötigt
Welches der folgenden Verfahren ist nicht geeignet für die Erhöhung der Lösungsgeschwindigkeit?
A)
Verringerung der Partikelgröße
B)
Rühren
C)
Erhöhung der Temperatur
D)
Bildung poröser Oberflächen
E)
Vermeidung turbulenter Strömung
E)
Vermeidung turbulenter Strömung
Was für ein Verfahren nennen wir Auflösung?
A)
Auflösung wird auf die Dispergierung gegründet.
B)
Grundlage der Auflösung ist die Überwindung der Energie der Solvatation und der Kristallgitter.
C)
Auflösung ist die Vorbereitung eines Fluids (selten ein Feststoff) disperses System.
D)
Während der Auflösung werden die Materialien mit unterschiedlicher Konsistenz in dem Lösungsmittel in Molekular- und / oder Kolloidgröße dispergiert.
E)
Grundlage der Auflösung ist die Erhöhung des Dispersitätsgrads und der spezifischen Oberfläche.
D)
Während der Auflösung werden die Materialien mit unterschiedlicher Konsistenz in dem Lösungsmittel in Molekular- und / oder Kolloidgröße dispergiert.
Was nennen wir Normaltropfen?
A)
Dosierungsform genannt Gutta
B)
Der Tropfen, der von einer in vertikaler Position gehaltenen Normaltropfenzähler gebildeten wird
C)
Mittelwert der Masse von 100 g Tropfen bei einer Temperatur von 19-21 ° C
D)
Tropfenanzahl von 1 g Flüssigkeit
E)
Die Wirkstoffsmenge in 1 Tropfen bei oralen Zubereitungen
B)
Der Tropfen, der von einer in vertikaler Position gehaltenen Normaltropfenzähler gebildeten wird
Wie kann die Tropfenanzahl einer Lösung die Oberflächenspannung und die Temperatur beeinflussen?
A)
Bei der Verringerung der Oberflächenspannung, erhöht sich die Tropfenmasse und nimmt die Anzahl der Tropfen ab. Die Temperatur hat keinen Einfluss auf die Tropfenzahl.
B)
Bei der Erhöhung der Oberflächenspannung oder der Temperatur, erhöht sich die Anzahl der Tropfen.
C)
Bei der Verringerung der Oberflächenspannung, erhöht sich die Tropfenmasse und nimmt die Anzahl der Tropfen ab. Bei Erhöhung der Temperatur nimmt die Anzahl der Tropfen ab.
D)
Bei der Reduzierung der Oberflächenspannung nimmt die Tropfenmasse ab und erhöht sich die Anzahl der Tropfen. Bei Erhöhung der Temperatur verringert die Tröpfchengröße und verringert die Oberflächenspannung.
E)
Die Wirkung dieser beiden Faktoren sind unabhängig voneinander und sie beeinflussen nicht die Tropfenmasse.
D)
Bei der Reduzierung der Oberflächenspannung nimmt die Tropfenmasse ab und erhöht sich die Anzahl der Tropfen. Bei Erhöhung der Temperatur verringert die Tröpfchengröße und verringert die Oberflächenspannung.
Welche der folgenden Aussagen ist die Grundlage der Mazeration?
A)
Extraktion bei Raumtemperatur, die im Normalfall 6 Tage lang dauert, entsprechend den Angaben des Arzneibuchs
B)
diskontinuierliche Extraktion bei Raumtemperatur oder erhöhter Temperatur; einige Arzneibücher schreiben eine Mazerationszeit von 6 bis 10 Tagen vor
C)
kontinuierliche Extraktion bei Raumtemperatur für 6 Tage; die Dauer der Doppelmazeration beträgt 12 Tage
D)
kontinuierliche Extraktion bei Raumtemperatur oder erhöhter Temperatur, die 6 Tage lang dauert
E)
kontinuierliche Extraktion bei Raumtemperatur oder erhöhter Temperatur, die durch den Arzneibuch angegebene 6-Tages-Extraktionszeit kann proportional reduziert werden, wenn Mischen, Rühren oder Schütteln während der Extraktion verwendet werden
A)
Extraktion bei Raumtemperatur, die im Normalfall 6 Tage lang dauert, entsprechend den Angaben des Arzneibuchs
Welcher empirische Zusammenhang wurde zwischen der Konzentration einer Mazeration und der Menge an Extraktionsflüssigkeit festgelegt?
A)
eine lineare Funktion
B)
eine Exponentialfunktion
C)
eine Potenzfunktion
D)
eine reziproke Beziehung
E)
Es besteht keine Funktion.
C)
eine Potenzfunktion
Wie beeinflusst das Mischen oder Rühren das Ergebnis der Mazeration?
A)
Es erhöht die Extraktionsprozent.
B)
Es verbessert das Ergebnis der Extraktion nicht, aber es beschleunigt die Entstehung des Gleichgewichtszustandes.
C)
Es erhöht den Wirkstoffgehalt des Extraktes und verringert die Dauer der Extraktion.
D)
Es hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit noch auf die Dauer der Extraktion, aber die Energiebilanz des Verfahrens verbessert sich.
E)
Es hat keinen Einfluss auf das Ergebnis des Verfahrens, aber es macht die Extraktion teurer.
B)
Es verbessert das Ergebnis der Extraktion nicht, aber es beschleunigt die Entstehung des Gleichgewichtszustandes.
Was nennen wir Scubspannung/Scherspannung?
A)
Scherkraft pro Flächeeinheit
B)
Verzerrungskraft pro Flächeeinheit
C)
Verformungskraft pro Flächeeinheit
D)
Zugkraft pro Flächeeinheit
E)
Presskraft pro Flächeeinheit
A)
Scherkraft pro Flächeeinheit
Was ist das idealviskose Fließen?
A)
die Verschiebung der Flüssigkeitsschichten aufeinander
B)
die Reibung der Fluidschichten
C)
die turbulente Strömung der Fluidschichten
D)
die lamellare Strömung des Fluidschichten
E)
die einfache Neuausrichtung der Fluidschichten
B)
die Reibung der Fluidschichten
Welche Messungen können mit einem Rotationsviskosimeter durchgeführt werden?
A)
Bestimmung von Fließkurven und Viskositätskurven bzw. deren Temperaturfunktionen
B)
Bestimmung von Fließkurven und Viskositätskurven bzw. deren dynamischen Parameter
C)
Bestimmung von Fließkurven bzw. deren Temperaturfunktionen
D)
Bestimmung der Viskositätskurven bzw. deren Temperaturfunktionen
E)
Bestimmung von Fließkurven und Viskositätskurven bzw. deren Variablen
A)
Bestimmung von Fließkurven und Viskositätskurven bzw. deren Temperaturfunktionen
Welche der folgenden Aussagen ist richtig für den Betrieb von Rotationsviskosimeter?
A)
In allen Arten, der außere Zylinder bewegt sich
B)
In allen Arten, der innere Zylinder bewegt sich
C)
Durch die Bremswirkung des untersuchten Materials, die Torsionsfeder verformt und diese Verformung wird durch eine Vorrichtung in ein Signal umgewandelt
D)
Durch die Bremswirkung des untersuchten Materials ist der Torsionsfeder verformt und diese Verformung direkt von der Vorrichtung gemessenen
E)
Scherspannung ist die unabhängige Variable; Dreh- und Schergeschwindigkeit sind die abhängigen Variablen
C)
Durch die Bremswirkung des untersuchten Materials, die Torsionsfeder verformt und diese Verformung wird durch eine Vorrichtung in ein Signal umgewandelt
Was ist das Zeta-Potential?
A)
Das elektrokinetische Potential an der Grenze zwischen der anhaftenden Schicht auf der Oberfläche der Teilchen und der Schaltschicht
B)
Partikelmigration in dem elektrischen Kraftfeld in Richtung des entgegengesetzten Pol, entsprechend der positiven oder negativen Oberflächenladung des gegebenen Partikel
C)
Wenn die Streuung der suspendierten Partikel strömt durch ein Kapillarsystem, entsteht eine Potentialdifferenz zwischen zwei Punkten des Systems
D)
Während der Sedimentation, ist es die Potentialdifferenz, die zwischen zwei Punkten der Sedimentationsäule gemessen werden kann
E)
In einem Kapillarnetz, in einem porösen System tritt eine Flüssigkeitsströmung auf aufgrund der Wirkung der potentiellen Verringerung statisches Potenzials
A)
Das elektrokinetische Potential an der Grenze zwischen der anhaftenden Schicht auf der Oberfläche der Teilchen und der Schaltschicht
Was ist die obere Fließgrenze in der Rheologie?
A)
Aus diesem Punkt der Fließkurve, das System verhält sich wie eine Newtonsche Flüssigkeit.
B)
Bei diesem Punkt der Fließkurve beginnt die Verformung.
C)
Der Punkt der Fließkurve, wo permanente Deformation beginnt.
D)
Der Punkt der Fließkurve, wo das Material einen thixotropen Charakter aufnimmt.
E)
Der Punkt der Fließkurve, wo Strukturviskosität erscheint.
A)
Aus diesem Punkt der Fließkurve, das System verhält sich wie eine Newtonsche Flüssigkeit.
Welche der folgenden Eigenschaften der Suspensionen wird durch das Zeta-Potential beeinflusst?
A)
keine Eigenschaft, weil Schwebeteilchen in Wasser nicht löslich sind (oder in dem Dispersionsmedium) und deshalb besitzen sie kein elektrokinetisches Potential
B)
die Stabilität des Dispersionsgrades, durch Beeinflussung der Anziehungs- und Abstoßungskräfte zwischen den Teilchen
C)
die Stabilität der Verteilung, durch Beeinflussung der Sedimentation
D)
die Viskosität der Suspensionen durch Erhöhung des elektroviskosen Effektes
E)
die Auflösungsgeschwindigkeit des Wirkstoffs
B)
die Stabilität des Dispersionsgrades, durch Beeinflussung der Anziehungs- und Abstoßungskräfte zwischen den Teilchen
Was ist die Definition von Konsistenz?
A)
die zusammengefassten makroskopischen Eigenschaften eines Materials (beispielsweise einer Salbe, Creme, etc.)
B)
die Fließgrenze und der thixotropiebedingte Strukturabbau eines Systems
C)
die Fließgrenze, thixotrope Strukturabbau und Regeneration von einem System
D)
die elastischen, viskosen oder viskoelastischen Eigenschaften eines Systems
E)
der Widerstand eines Systems gegen eine mechanische Wirkung; dieser Widerstand kann quantitativ durch rheologische Funktionen und Werte charakterisiert werden
E)
der Widerstand eines Systems gegen eine mechanische Wirkung; dieser Widerstand kann quantitativ durch rheologische Funktionen und Werte charakterisiert werden
Wie verändert sich die Viskosität von Salben durch Temperaturerhöhung?
A)
Es verringert sich bis zu einem gewissen Grad, diese Abnahme kann mit einer exponentiellen Funktion in einem gegebenen Temperaturbereich beschrieben werden.
B)
Es verändert sich nicht, weil es eine Grundanforderung ist, dass gute Konsistenz im Bereich zwischen Raumtemperatur und der Temperatur der Haut konstant bleiben muss.
C)
Es erhöht sich, da die Wärme so bewirkt, dass die Brownsche Bewegung der Strukturelemente erhöht, was zu einer Erhöhung der Viskosität führt.
D)
Verschiedene Veränderungen können beobachtet werden: Schmelzen von Kohlenhydrat- und Lipogele oder die Koaleszenz der Emulsionssysteme, was zu einem signifikanten Anstieg der Viskosität führt.
E)
Nur die Viskosität der makromolekularen Gelen zeigt eine charakteristische Veränderung wegen der Austrocknung; die Viskosität des anderen Salben leicht abnimmt oder ändert sich nicht.
A)
Es verringert sich bis zu einem gewissen Grad, diese Abnahme kann mit einer exponentiellen Funktion in einem gegebenen Temperaturbereich beschrieben werden.
Welche der folgenden Eigenschaften ist typisch für die kolloiddispersen Systeme?
A)
Partikelgröße ist im Bereich von 1 bis 500 nm.
B)
Partikelgröße ist im Bereich von 1-500 mm.
C)
Die Bewegung der Teilchen ist statisch.
D)
Das System zeigt keine ausgeprägten optischen Eigenschaften.
E)
Wechselwirkungen entstehen nur zwischen dem Dispersionsmedium und dem dispersen Teilchen.
A)
Partikelgröße ist im Bereich von 1 bis 500 nm.
Wie kann das Phänomen der Osmose in dispersen Systemen definiert werden?
A)
Das Phänomen der Osmose tritt nur in heterogenen dispersen Systemen auf, so dass es nicht in der kolloiddispersen und homogenen Systemen definiert werden kann.
B)
Das Phänomen der Osmose kann in kolloiddispersen und homogenen dispersen Systemen definiert werden, wenn das disperse System von dem Dispersionsmedium durch eine semipermeable Membran getrennt wird.
C)
Das Phänomen der Osmose kann eigentlich nicht in dispersen Systemen definiert werden.
D)
Diffusion ist typischer für disperse Systeme als Osmose, die durch die thermische Bewegung der Teilchen verursacht wird.
E)
Das Phänomen der Osmose kann nur für echte Lösungen definiert werden.
B)
Das Phänomen der Osmose kann in kolloiddispersen und homogenen dispersen Systemen definiert werden, wenn das disperse System von dem Dispersionsmedium durch eine semipermeable Membran getrennt wird.
Welche der folgenden Aussagen ist richtig für kohärente Systeme?
A)
Das wichtigste Merkmal von kohärenter Systeme ist ihre verbundene Struktur.
B)
Verbundene Struktur kann nur durch Koagulation oder Flockung hergestellt werden.
C)
Strukturnetzwerke, die aus Makromolekülen gebildet werden, können eine kohärente Struktur bilden.
D)
Die Bildung von kohärenten Systemen wird nicht durch eine Zunahme der Entropie begleitet.
E)
Die Bildung von kohärenten Systemen wird immer von einem Entropieabnahme begleitet.
A)
Das wichtigste Merkmal von kohärenter Systeme ist ihre verbundene Struktur.
Was ist die richtige Definition der Dosierungsformen?
A)
Pharmazeutische Präparate, die von Grundlagen hergestellt werden
B)
Darreichungsformen, die für die direkte Anwendung geeignet sind
C)
Registrierte Industrieprodukte, galenische Zubereitungen und Zubereitungen in Formulae Normales werden Dosierungsformen genannt
D)
Alle Präparate für diagnostische, therapeutische oder präventive Zwecke medizinischer Substanzen werden Darreichungsformen genannt
E)
Pharmazeutische Substanzen, die aus Wirkstoffen und Hilfsstoffen hergestellt werden, sind die Darreichungsformen
B)
Darreichungsformen, die für die direkte Anwendung geeignet sind
Wie beschreibt das Arzneibuch die Trägerstoffe?
A)
Hilfsstoffe sind alle Materialien, die für den menschlichen Körper mit diagnostischen, therapeutischen oder präventiven Zwecken verabreicht werden.
B)
Hilfsstoffe sind die Materialien, die das Ziel der Beeinflussung der Struktur und Funktion des menschlichen oder tierischen Körpers pharmakologisch erreichen.
C)
Sonstige Bestandteile (mit Ausnahme der Wirkstoffe), die die pharmazeutischen Präparaten enthalten, oder zu deren Herstellung verwendet werden.
D)
Hilfsstoffe sind Verbindungen aus pflanzlichem, tierischem, mineralischem oder synthetischem Ursprung, die für medizinische Zwecke verwendet werden.
E)
Hilfsstoffe sind alle Materialien, die dem menschlichen Körper zu therapeutischen Zwecken beeinflussen.
C)
Sonstige Bestandteile (mit Ausnahme der Wirkstoffe), die die pharmazeutischen Präparaten enthalten, oder zu deren Herstellung verwendet werden.
Welche der folgenden ist die Definition eines Arzneiträgers nach dem Arzneibuch?
A)
Präparatgrundlage (mit Ausnahme der Wirkstoffe) besteht aus den Komponenten, die die pharmazeutische Zubereitung enthält oder zu deren Herstellung verwendet wird.
B)
Präparatgrundlage ist der Träger einer halbfesten oder festen Zubereitung, der aus dem Wirkstoff mit einem oder mehreren Hilfsstoffen besteht.
C)
Präparatgrundlage ist der Träger einer flüssigen Zubereitung, der aus dem Wirkstoff mit einem oder mehreren Hilfsstoffen besteht.
D)
Präparatgrundlage ist eine pharmazeutische Zubereitung, geeignet für die direkte Anwendung.
E)
Alle Bestandteile von verschiedenen Zuständen, die für die Herstellung der Zubereitung benötigt sind.
B)
Präparatgrundlage ist der Träger einer halbfesten oder festen Zubereitung, der aus dem Wirkstoff mit einem oder mehreren Hilfsstoffen besteht.
Was bedeutet Turboextraktion?
A)
Mazeration durch Hochgeschwindigkeitsrührer verkürzt
B)
Perkolation verbunden mit Hochgeschwindigkeitsrührer
C)
verdoppelte Mazeration
D)
Extraktion mit Ultraschall
E)
Extraktion im industriellen Maßstab basierend auf dem Gegenstromprinzip
A)
Mazeration durch Hochgeschwindigkeitsrührer verkürzt
Was bedeutet Vibroextraktion?
A)
Mazeration durch Hochgeschwindigkeitsrührer verkürzt
B)
Perkolation verbunden mit Hochgeschwindigkeitsrührer
C)
verdoppelte Mazeration
D)
Extraktion mit Ultraschall
E)
Extraktion im industriellen Maßstab basierend auf dem Gegenstromprinzip
D)
Extraktion mit Ultraschall
Was ist der Grund der Perkolation?
A)
periodische Extraktion basiert auf die Durchströmung des Extraktionsmittels
B)
kontinuierliche Extraktion basiert auf die Durchströmung des Extraktionsmittels
C)
periodische Extraktion basierend auf dem Gegenstromprinzip
D)
kontinuierliche Extraktion basierend auf dem Gegenstromprinzip
E)
Extraktion durchgeführt durch Wärme, wenn der Dampf der Extraktionsflüssigkeit nach Kondensation auf der drogenhaltigen Säule befindet; das Lösungsmittel kontinuierlich aus dem Extrakt eingedampft, und der Prozess wird fortgesetzt, bis die Perkolat nicht mehr Inhaltsstoff enthält
A)
periodische Extraktion basiert auf die Durchströmung des Extraktionsmittels
Was ist der Grund der Gegenstrom-Extraktion?
A)
Die drogenenthaltende Säule aufrecht ist und das Extraktionsfluid fließt langsam abwärts
B)
Die Extraktionsflüssigkeit strömt durch die aufrecht stehende drogenenthaltende Säule nach oben
C)
Sowohl das Extraktionsmittel als auch die Drogen fließen nach unten in dem Schneckengetriebe
D)
Sowohl das Extraktionsflüssigkeit als auch die Drogen bewegen sich, aber in entgegengesetzter Richtung
E)
Der Konzentrationsunterschied zwischen der Zellflüssigkeit und Extraktionsflüssigkeit entsteht durch die horizontale Bewegung
D)
Sowohl das Extraktionsflüssigkeit als auch die Drogen bewegen sich, aber in entgegengesetzter Richtung
Was zeigt der Prozentsatz einer Extraktion?
A)
Der Trockengehalt der Drogen vorbereitet für die Extraktion
B)
Der gesamte Wirkstoffgehalt der eingesetzten Drogen
C)
Der Prozentsatz zeigt, wie viel Prozent aus dem gesamten Drogengehalt in den Extrakt während der Extraktion gelangt
D)
Der Prozentsatz zeigt den gesamten verbleibenden Wirkstoffgehalt in der Droge nach der Extraktion
E)
Der prozentuale Wirkstoffgehalt der hergestellten Extrakte oder Tinkturen
C)
Der Prozentsatz zeigt, wie viel Prozent aus dem gesamten Drogengehalt in den Extrakt während der Extraktion gelangt
Wie ist es möglich, der Konzentrationsunterschied zwischen der Zellflüssigkeit und der Extraktionsflüssigkeit während der Extraktion von Drogen (Herstellung von Extrakten und Tinkturen) hoch zu halten?
A)
durch sorgfältige Zerkleinerung der Droge
B)
durch Austrocknung der Droge
C)
durch Verringerung der Menge an Zellflüssigkeit
D)
durch die Erhöhung der Menge der Extraktionsflüssigkeit oder erneuern die Extraktionsflüssigkeit
E)
durch Erhöhung der Temperatur
D)
durch die Erhöhung der Menge der Extraktionsflüssigkeit oder erneuern die Extraktionsflüssigkeit
Welche Aussage ist nicht richtig?
A)
Klassifizierung der Arzneiformen nach den Generationen zeigt die enorme Verbesserung in der Entwicklung von Arzneiformen und in der therapeutischen Wirkung
B)
Klassische Arzneiformen (Tabletten, Lösungen, Tinkturen, Zäpfchen, Salben usw.) gehören zu den Darreichungsformen der ersten Generation
C)
In klassischen Darreichungsformen wird die Wirkstofffreisetzung nicht geändert, und die Auflösung des Wirkstoffs hängt somit von seinen physikalisch-chemischen Eigenschaften ab
D)
Darreichungsformen der dritten Generation sind therapeutische Systeme, in denen der Wirkstoff nur in dem Zielorgan absorbiert
E)
Dosierungsformen der zweiten Generation sind Systeme, die verlängerte, verzögerte und pulsierende Wirkstofffreigabe ermöglichen
D)
Darreichungsformen der dritten Generation sind therapeutische Systeme, in denen der Wirkstoff nur in dem Zielorgan absorbiert
Welche der folgenden Änderungen kann nicht als chemische Änderung gekennzeichnet werden?
A)
Hydrolyse
B)
Sterische Umstrukturierung
C)
Enzymatischer Abbau
D)
Polymerisation
E)
Polymorphe Modifikation
E)
Polymorphe Modifikation
Was ist die notwendige Vermahlungsenergie?
A)
Der Stromverbrauch der Maschinen verwendet, um die Partikelgröße zu verringern
B)
Die Energie zur Entstehen von Mikrorissen in der inneren Struktur von festen Materialien
C)
Die benötigte Arbeit, um die Oberfläche eines Partikels mit gegebenen Größe und Standardgewicht zu vergrößern
D)
Der Quotient aus der verbundenen Arbeit und aus dem zusätzlichen Oberflächenbereich
E)
Die Partikelgrößenverhältnis bei dem Eingang und dem Ausgang von der Maschine die verwendet wird, um die Partikelgröße zu verringern
C)
Die benötigte Arbeit, um die Oberfläche eines Partikels mit gegebenen Größe und Standardgewicht zu vergrößern
Welche der folgenden Aussagen über die Theorie und Praxis der Vermahlung ist richtig?
A)
Während der Vermahlung wird eine mechanische Kraft auf den Rahmen das Material ausgeübt und werden die verbundenen Teilchen längs der Mikrorisse abgetrennt
B)
Hartstoffe können am effizientesten durch Vermahlung und Reiben zerkleinert werden
C)
Vorrichtungen, die mit Scherkraft arbeiten, sind am besten geeignet für die Zerkleinerung von spröden Materialien
D)
Wenn mehrere Geräte nacheinander angeschlossen ist, dann sprechen wir über eine kreisförmige Zerkleinerungsprozess
E)
Die richtige Reihenfolge für den Anschluss der Geräte nacheinander heißt: Kugelmühle - Kegelbrecher - Schlagmühle, die die Nachfolge ist, in dem das Mahlgut durch die Vorrichtung durchläuft
A)
Während der Vermahlung wird eine mechanische Kraft auf den Rahmen das Material ausgeübt und werden die verbundenen Teilchen längs der Mikrorisse abgetrennt
Was ist der Zerkleinerungsgrad?
A)
Die Materialmenge in einer gegebenen Zeit, die durch das gewählte Sieb fällt
B)
Das Verhältnis der Partikelgrößen Betreten und Verlassen des Zerkleinerungsmaschinen
C)
Das Verhältnis der Stoffmengen Verlassen des Zerkleinerungsausrüstung und Materialien auf dem Sieb blieb
D)
Die Beziehung zwischen der Zerkleinerungsarbeit und der Partikelgröße
E)
Die Beziehung zwischen der Zerkleinerungsarbeit und der spezifischen Oberfläche
B)
Das Verhältnis der Partikelgrößen Betreten und Verlassen des Zerkleinerungsmaschinen
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf Teilchengrößenverringerung ist falsch?
A)
Zerkleinerung erhöht die spezifische Oberfläche der Feststoffe.
B)
Diese Operation wird in der Regel maschinell durchgeführt.
C)
Zerkleinern, Brechen, Pulverisieren und Vermahlen können nicht exakt voneinander unterschieden werden.
D)
Die Zerkleinerung ist eine primäre Grundoperation bei der Herstellung von mehreren medizinischen Zubereitungen (z.B. Granulierung Suspensionsherstellung und Auflösung).
E)
Zerkleinerung könnte nicht das letzte Verfahren eines pharmazeutischen Industrieprozesses sein.
E)
Zerkleinerung könnte nicht das letzte Verfahren eines pharmazeutischen Industrieprozesses sein.
Was ist die kritische Drehgeschwindigkeit der Kugelmühle?
A)
Die Drehzahl, bei der die Schwerkraft durch die Zentrifugalkraft versetzt wird und die Kugeln bewegen sich zusammen mit der Kugelmühle
B)
Die Drehzahl, bei der die Kugeln den höchsten Punkt der Kugelmühle erreichen und fallen von hier aus in das Mahlgut
C)
Die Drehzahl, bei der sich die Kugeln aus ihren Gleichgewichtszustand bewegen und beginnen das Mahlgut zu brechen und zu zerkleinern
D)
Die Drehzahl, bei der die Wirksamkeit der Zerkleinerung am höchsten ist
E)
Die doppelte Drehzahl als im normalen Betriebsoperation
A)
Die Drehzahl, bei der die Schwerkraft durch die Zentrifugalkraft versetzt wird und die Kugeln bewegen sich zusammen mit der Kugelmühle
Was ist das Funktionsprinzip der Kolloidmühlen?
A)
Das emulgierende Fluidgemisch wird durch eine kleine Öffnung unter Druck gedrückt
B)
Bei einem Gerät mit hohem Drehgeschwindigkeit bestehend aus Rotor und Stator wirkt eine starke Scherkraft
C)
Sie arbeiten mit Ultraschall
D)
Sie arbeiten durch chemische Energie
E)
Sie verringern die Grenzflächenspannung durch Wärmetransport
B)
Bei einem Gerät mit hohem Drehgeschwindigkeit bestehend aus Rotor und Stator wirkt eine starke Scherkraft
Was ist die Definition der Trocknung?
A)
Das Trocknung ist eine Pharmaindustriebetrieb auf der Grundlage der Wärmetransport
B)
Es ist eine Operation auf der Grundlage der Wärmetransport, in einem kleinen Maßstab, in einem mittelgroßen und einem großen Maßstab verwendet. Der Wärmeinhaltänderung wird durch die Konzentrationsgefälle und Wärmetransport verursacht.
C)
Trocknung in der Regel bedeutet, Wärmetransport, aber sollen Trocknung bei Raumtemperatur oder Feuchtigkeitsaufnahme bei einer niedrigeren Temperatur erwähnt werden
D)
Trocknung bedeutet Wasserentnahme aus feuchtigkeitshaltigen festen Materialien, in der Regel durch Verdampfen und Wärmetransport. Entzug der Feuchtigkeit aus Gasen und Flüssigkeiten finden Sie auch hier einzustufen
E)
Trocknung ist eine kalorische Operation mit dem Ziel der Verringerung oder Eliminierung des Wassergehaltes
D)
Trocknung bedeutet Wasserentnahme aus feuchtigkeitshaltigen festen Materialien, in der Regel durch Verdampfen und Wärmetransport. Entzug der Feuchtigkeit aus Gasen und Flüssigkeiten finden Sie auch hier einzustufen
Die Trocknung ist ein kombinierter Wärme- und Stofftransportprozess. Was sind die Schritte des Materialtransports?
A)
die Feuchtigkeit wird im Inneren des Materials transportiert dann gelangt in den Gasraum als Dampf
B)
Die Klebstofffeuchtigkeit aus dem System austritt, dann die Absorptionfeuchtigkeit und schließlich das Gleichgewichtfeuchtigkeit
C)
Zuerst verlässt die physikalisch adsorbierte Feuchtigkeit und dann verlässt der chemisch gebundene Feuchtigkeit das System
D)
Die freie Feuchtigkeit hinterlässt, dann die gebundene Feuchtigkeit und schließlich die kapillare Feuchtigkeit
E)
Es gibt keinen Unterschied in den Materialtransport, sondern der Wärmetransport durch Wärmeleitung, Konvektion und Strahlung auftreten
A)
die Feuchtigkeit wird im Inneren des Materials transportiert dann gelangt in den Gasraum als Dampf
Gibt es einen Zusammenhang zwischen dem Wärmetransportfaktor und der Partikelgröße bei der Trocknung von Feststoffen durch Fluidkonvektion?
A)
Nein, keinen Zusammenhang
B)
Erhöhung des Partikeldurchmessers verschlechtert den Wärmetransport in allen Fällen
C)
Nicht in allen Fällen gibt es ein eindeutiges Verhältnis
D)
Die Porosität müssen berücksichtigt werden
E)
Durch die Erhöhung des Partikeldurchmessers nimmt der Wärmeaustausch in der Regel ab aber die Porosität und die Qualität des Partikels spielen auch eine wichtige Rolle, die berücksichtigt werden müssen
E)
Durch die Erhöhung des Partikeldurchmessers nimmt der Wärmeaustausch in der Regel ab aber die Porosität und die Qualität des Partikels spielen auch eine wichtige Rolle, die berücksichtigt werden müssen
Während der Trocknung der porösen Teilchen erfolgt der Stofftransport in drei Schritten. Was sind diese Schritte?
A)
Ein Abschnitt mit konstanter Rate, ein abnehmender Abschnitt und der letzte Abschnitt
B)
Ein zunehmender Abschnitt, ein Abschnitt mit konstanter Rate und der letzte Abschnitt
C)
Ein abnehmender Schnitt mit einer konstanten Rate und der letzte Abschnitt
D)
Die Verdampfung einer dünnen Schicht, dann Verdampfung der Feuchtigkeit aus Makrokapillaren und dann Feuchtigkeit aus Mikrokapillaren
E)
Die Verdampfung einer dünnen Schicht, dann Verdampfung der Feuchtigkeit aus Mikrokapillaren und dann Feuchtigkeit aus Makrokapillaren
A)
Ein Abschnitt mit konstanter Rate, ein abnehmender Abschnitt und der letzte Abschnitt
Welche Art von Trocknungsvorgang erfolgt während des Betriebs der Gefriertrocknung (Cryodehydrator)?
A)
Ein Verfahren mit periodischem Betrieb, auf einem statischen Schicht ohne einen Luftstrom
B)
Ein Verfahren mit periodischem Betrieb, mit Mobilschicht, mit einem Luftstrom
C)
Ein Verfahren bei Dauerbetrieb, mit einer statischen Schicht
D)
Ein Verfahren, mit enger Partikelpassung und einer mechanischen Mobilschicht
E)
Ein Verfahren, mit lockerer Partikelpassung und einer mechanischen Mobilschicht
A)
Ein Verfahren mit periodischem Betrieb, auf einem statischen Schicht ohne einen Luftstrom
Welche Art von Trocknungsvorgang erfolgt während des Betriebs des Vibrationstrockner?
A)
Ein Verfahren mit periodischem Betrieb an einer statischen Schicht
B)
Ein Verfahren bei Dauerbetrieb, mit einer statischen Schicht
C)
Ein Verfahren mit enger Partikelpassung und einer mobilen Schicht
D)
Ein Verfahren mit lockerer Partikelpassung und einer mobilen Schicht
E)
Ein Verfahren in dem das Bewegung des Systems nicht gehindert wird
C)
Ein Verfahren mit enger Partikelpassung und einer mobilen Schicht
Welche Art von Trocknungsvorgang erfolgt während des Betriebs der Wirbelschichttrocknung?
A)
Ein Verfahren mit periodischem Betrieb, an einer statischen Schicht
B)
Ein Verfahren, bei Dauerbetrieb, mit einer statischen Schicht
C)
Ein Verfahren mit lockerer Partikelpassung und einer mobilen Schicht
D)
Ein Verfahren mit lockerer Partikelpassung und einer mobilen Schicht
E)
Ein Verfahren in dem das Bewegung des Systems nicht gehindert wird
D)
Ein Verfahren mit lockerer Partikelpassung und einer mobilen Schicht
Warum ist es in der Praxis gefährlich den Trocknungsprozess nach der Entfernung des kritischen Feuchtigkeitsgehalts fortzusetzen?
A)
Das Material wird übertrocknet.
B)
Da der Temperaturanstieg des Materials zu Abbau und Zersetzung führen kann.
C)
Da die Effizienz der Trocknung abnimmt.
D)
Da die Teilchen aggregieren.
E)
Da die Strömung des Mediums verlangsamt.
B)
Da der Temperaturanstieg des Materials zu Abbau und Zersetzung führen kann.
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf die Kristallisation ist richtig?
A)
Polymorphe Modifikationen können während des Verfahrens gebildet werden
B)
Die Kristallbildung wird hauptsächlich von der Temperatur und der Konzentration des gelösten Materials bestimmt
C)
Die Geschwindigkeit des Prozesses ist gleich mit der Geschwindigkeit der Knöllchenbildung
D)
Übersättigung kann nur durch Abkühlen der Lösung erreicht werden
E)
Die Größe der Kristalle hängen nicht von der Übersättigung der Lösung ab
B)
Die Kristallbildung wird hauptsächlich von der Temperatur und der Konzentration des gelösten Materials bestimmt
Welche Art von Funktion beschreibt der Zusammenhang zwischen der Dispersionszeit und die Mischzeit während des Mischens von Feststoffen?
A)
eine lineare Funktion
B)
eine Exponentialfunktion
C)
eine Potenzfunktion
D)
eine reziproke Funktion
E)
keine Funktion ist bekannt
B)
eine Exponentialfunktion
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf Mischen ist richtig?
A)
Der Grad der Durchmischung ist nicht durch die elektrostatische Ladung beeinflusst
B)
Die Bewegung des Materials in der Mischausrüstung wird nur von mechanischen Mischgeräten sichergestellt
C)
Mischen ist ein hydrodynamisches Verfahren in allen Fällen
D)
Die Wirksamkeit der Vermischung hängt von der Form des angewendeten Vorrichtung ab
E)
Die Mischwirkung wird durch die schiebende Bewegung des Materials in dem Würfel und polygonal Mischer verbessert
D)
Die Wirksamkeit der Vermischung hängt von der Form des angewendeten Vorrichtung ab
Welche Art der Strömung wird durch Propellermischer während des Mischens von Fluiden verursacht?
A)
Keinen Fluss wird verursacht; nur Diffusion auftritt
B)
tangentiale Strömung
C)
axiale Strömung
D)
radiale Strömung
E)
vertikale Strömung
C)
axiale Strömung
Aus welchen Faktoren kann der Euler-Wert der Mischung berechnet werden?
A)
aus dem Leistungsbedarf des Mischers
B)
aus dem Leistungsbedarf und dem Durchmesser der Mischelemente
C)
aus dem Durchmesser der Mischelemente und aus der Mischdrehzahl und dem Leistungsbedarfs
D)
aus dem Durchmesser der Mischelemente, der Mischdrehzahl, der Viskosität der Flüssigkeit und dem Leistungsbedarf des Mischers
E)
aus dem Durchmesser der Mischelemente, der Mischdrehzahl, der Dichte der Flüssigkeit und dem Energiebedarf des Mischers
E)
aus dem Durchmesser der Mischelemente, der Mischdrehzahl, der Dichte der Flüssigkeit und dem Energiebedarf des Mischers
Wie kann das pneumatische Mischen induziert werden?
A)
eine Platte gegen Strömung wird in dem Turbinenmischer gebaut
B)
mehrere Scheiben werden auf der Achse des Mischers angebracht
C)
der Turbine-mischer wird in der Flüssigkeit nicht senkrecht zu der Oberfläche angeordnet, sondern in einem Winkel von etwa 45 °
D)
durch die Strömung von Gas oder Dampfblasen in die Flüssigkeit
E)
die Flüssigkeit wird durch eine Zirkulationspumpe erwärmt und bewegt
D)
durch die Strömung von Gas oder Dampfblasen in die Flüssigkeit
Was ist der Zweck der Filtration?
A)
Beseitigung der Verunreinigungen
B)
Trennung von Feststoffen
C)
Klärung von Flüssigkeiten
D)
Trennung von Feststoffen aus einer flüssigen oder gasförmigen Medium
E)
Klärung der drei Zustände (fest, flüssig, gasförmig) von Verunreinigungsmaterialien mechanisch durchgeführt
D)
Trennung von Feststoffen aus einer flüssigen oder gasförmigen Medium
Was die Beziehung zwischen der Filtrierbarkeit der Feststoffpartikel und deren elektrokinetischen Potential?
A)
Kein Verhältnis
B)
Wenn das Zeta-Potential nahe Null ist, kann das Material leicht gefiltert werden.
C)
Wenn das Zetapotential -200 mV ist, die Partikel sind gut zu filtrieren.
D)
Wenn das Zeta-Potential höher als -200 mV beträgt, können die Partikel schwer filtriert werden.
E)
Je höher das Zeta-Potential ist, desto besser ist die Filtrierbarkeit des Systems durch die zunehmende Aggregation.
B)
Wenn das Zeta-Potential nahe Null ist, kann das Material leicht gefiltert werden.
Welche der folgenden Faktoren beeinflussen die Mindestfluidisierungsgeschwindigkeit?
A)
Die Höhe der Säule
B)
Die Menge der Ladung
C)
Die Form der Teilchen
D)
Größe der Partikel
E)
Der freie Volumenanteil
D)
Größe der Partikel
Welche der folgenden Wirbelanomalien ist in Überzugsverfahren durch den Geysir-Technologie verwendet?
A)
Blasenbildung
B)
Stoßerei
C)
Kanalbildung
D)
Gas Pfropfenbildung
E)
Aggregation der Partikel
C)
Kanalbildung
Was ist das Funktionsprinzip der Homogenisatoren, die dafür verwendet werden, um Emulsionen herzustellen?
A)
Das Fluidgemisch wird durch eine kleine Öffnung emulgiert und unter Druck gedrückt
B)
Bei einem Gerät mit hohem Drehgeschwindigkeit bestehend aus Rotor und Stator wirkt eine starke Scherkraft
C)
Sie arbeiten mit Ultraschall
D)
Sie arbeiten durch chemische Energie
E)
Sie verringern die Grenzflächenspannung durch Wärmetransport
A)
Das Fluidgemisch wird durch eine kleine Öffnung emulgiert und unter Druck gedrückt
Welche der folgenden Arten von Wasser mit verschiedener Reinheit befindet sich im Arzneibuch?
A)
Aqua demineralisata
B)
Aqua destillata
C)
Aqua purificata
D)
Aqua bidestillata
E)
Aqua destillata pro injectione
C)
Aqua purificata
Was bedeutet die Zahl der Macrogole im Arzneibuch?
A)
die durchschnittliche Zahl der Oxyethylengruppen
B)
der durchschnittliche Polymerisationsgrad des Ethylenglykols
C)
die relative Molmasse in Abhängigkeit von der Zahl der Oxyethylengruppen
D)
das Verzweigungsfähigkeit der Polymerstruktur
E)
die dynamische Viskosität der 50 w /w %-ige Polymerlösung
C)
die relative Molmasse in Abhängigkeit von der Zahl der Oxyethylengruppen
Welche der folgenden Aussagen ist die charakteristischste Definition von Salben?
A)
Salben sind halbfeste Systeme
B)
Salben sind Gele gekennzeichnet durch ihre Plastizität
C)
Salben sind zur äußerlichen Anwendung
D)
Salben bestehen aus Wirkstoff(en), Base(n) und Bindemittel(n)
E)
Der Wirkstoff liegt in gelöster oder in suspendierter Form vor
B)
Salben sind Gele gekennzeichnet durch ihre Plastizität
Mit welchem der folgenden Geräte kann der Tropfpunkt von Salben bestimmt werden?
A)
mit Rotationsthermometer
B)
mit Ubbelohde-Gerät
C)
mit Zsukov-Gerät
D)
mit Penetrometer
E)
mit Pyknometer
B)
mit Ubbelohde-Gerät
Wie kann die Konsistenz eines Systems charakterisiert werden?
A)
Durch die Untersuchung der makroskopischen Eigenschaften
B)
Durch die Untersuchung der Zerstörung von thixotroper Struktur
C)
Durch Fließgrenze, Zerstörung der thixotropen Struktur und Regeneration
D)
Durch Untersuchung der elastischen Eigenschaften des Systems
E)
Durch Untersuchung der Eigenschaften, die die Widerstandsfähigkeit gegen mechanische Belastung anzeigen. Der Widerstand kann quantitativ mit rheologischen Funktionen und Indexnummern gekennzeichnet werden.
E)
Durch Untersuchung der Eigenschaften, die die Widerstandsfähigkeit gegen mechanische Belastung anzeigen. Der Widerstand kann quantitativ mit rheologischen Funktionen und Indexnummern gekennzeichnet werden.
Was ist natürliches Vaselin?
A)
Produkt von Rückständen aus Erdölraffinerien hergestellt durch Reinigungsprozesse
B)
Produkt von Rückständen aus Erdölraffinerien verdünnt mit Mineralöl
C)
Produkt aus Paraffinwachs und Mineralölen
D)
Produkt aus mikrokristallinen Wachse und flüssigem Paraffin
E)
Produkt durch Verdünnen mit Mineralöl aus Ozokerit
A)
Produkt von Rückständen aus Erdölraffinerien hergestellt durch Reinigungsprozesse
Welche der folgenden halbfesten Zubereitungen bildet ein kolloiddisperses, kohärentes System?
A)
Salbe
B)
Paste
C)
Gel
D)
Suppositorium
E)
Creme
C)
Gel
Welche Art von Salbengrundlage ist absorptiv?
A)
Salbengrundlage von einer W/O-Emulsion
B)
Salbengrundlage von einer O/W-Emulsion
C)
Salbengrundlage, die eine amphiphile Creme bildet
D)
Salbengrundlage, die ein eine Mikroemulsion-Gel bildet
E)
Salbengrundlage, die in die tieferen Schichten der Haut eindringen
A)
Salbengrundlage von einer W/O-Emulsion
Welche der folgenden sind unverzichtbare Bestandteile der hydrophilen Cremes?
A)
hydrophile und lipophile Phasen
B)
eine Ölphase, eine Wasserphase und einen Emulgator
C)
eine Ölphase, eine Wasserphase und Emulgatoren mit niedrigen und hohen HLB-Werten
D)
eine Ölphase, eine Wasserphase, Emulgatoren und ein hygroskopischer Trägerstoff
E)
eine Salbengrundlage und ein Wirkstoff
C)
eine Ölphase, eine Wasserphase und Emulgatoren mit niedrigen und hohen HLB-Werten
Welche der folgenden rheologischen Eigenschaften ist charakteristisch für Hydrogele?
A)
Strukturviskosität
B)
Thixotropie
C)
Elastische Eigenschaft
D)
Thixotropie und elastische Eigenschaft
E)
Spannungsrelaxation
D)
Thixotropie und elastische Eigenschaft
Wie verändert sich die Viskosität von Salben durch abnehmende Temperatur?
A)
Die Viskosität der lipophilen Salben verändert sich nicht; die Viskosität der hydrophilen Salben abnimmt
B)
Es erhöht zu einem gewissen Grad und die Erhöhung ist exponentiell in einem bestimmten Temperaturbereich
C)
Es verändert sich nicht, weil es eine Grundanforderung ist, dass die Konsistenz zwischen Raumtemperatur und der Temperatur der Haut konstant sein muss
D)
Die Viskosität nimmt ab, weil der Temperaturabfall führt zur vermehrten Brownsche Bewegung der Strukturelemente, die zu einer verringerten Viskosität führt
E)
Nur die Viskosität der makromolekularen Gelen zeigt eine charakteristische Änderung durch Austrocknung; die Viskosität der anderen Salben leicht abnimmt oder verändert sich nicht
B)
Es erhöht zu einem gewissen Grad und die Erhöhung ist exponentiell in einem bestimmten Temperaturbereich
Bei welcher Dosierungsform kann das Phänomen der Synärese beobachtet werden?
A)
Synärese ist das Aufrahmen von Emulsionen
B)
Synärese ist das abnehmende Volumen bei Sedimentation von Suspensionen
C)
Synärese ist das Schrumpfen der inneren Struktur von Salben und Gele und die Trennung der internen Flüssigkeit
D)
Synärese ist die Härtung von Pasten
E)
Synärese bezeichnet die Ranzigkeit von Fetten
C)
Synärese ist das Schrumpfen der inneren Struktur von Salben und Gele und die Trennung der internen Flüssigkeit
Mit welchem Verfahren wird im Arzneibuch die Konsistenz von Augensalben überprüft?
A)
durch Bestimmung der Tropftemperatur
B)
mit Höppler Viskosimeter (Kugelfalltyp)
C)
mit Rotationsviskosimeter
D)
mit Penetrometer
E)
mit Konsistometer
D)
mit Penetrometer
Welche der folgenden Aussagen entspricht der Definition von Rektalsuppositorien aus dem Arzneibuch?
A)
Kegel-, zylinder- oder torpedoförmige, feste Zubereitungen
B)
Feste Zubereitungen, die bei Körpertemperatur schmelzen
C)
Abgeteilte, feste Zubereitungen, die in Körperhöhlen angewendet werden und sich in Körperflüssigkeit auflösen
D)
Feste Einzeldosiszubereitungen, die aufgrund ihrer Form, Größe und Konsistenz sind zur rektalen Verabreichung geeignet
E)
Zubereitungen, die eine hydrophile, lipophile oder lipohydrophile Zäpfchengrundlage und einen Wirkstoff in gelöster, emulgierter oder suspendierter Form enthalten
D)
Feste Einzeldosiszubereitungen, die aufgrund ihrer Form, Größe und Konsistenz sind zur rektalen Verabreichung geeignet
Adeps solidus ist ein Gemisch, besteht aus …
A)
Mono-, Di- und Triglyceriden von gesättigten Fettsäuren
B)
Triglyceriden von gesättigten und ungesättigten Fettsäuren
C)
Mono- und Diglyceriden von gesättigten und ungesättigten Fettsäuren
D)
Mono- und Triglyceriden von gesättigten und ungesättigten Fettsäuren
E)
Triglyceriden von Palmitinsäure, Stearinsäure und Ölsäure
A)
Mono-, Di- und Triglyceriden von gesättigten Fettsäuren
Was ist der Vorteil des Partialglyceridgehaltes von festem Fett?
A)
Ranzigkeit ist nicht möglich
B)
Eine gute Wasseraufnahmefähigkeit
C)
Schmelztemperatur liegt bei etwa Körpertemperatur
D)
geeignete Konsistenz wegen des teilweisen Estergehaltes
E)
Herstellung kann durch Gießverfahren und Kompressionstechnologie durchgeführt werden
B)
Eine gute Wasseraufnahmefähigkeit
Was bedeutet der Verdrängungsfaktor?
A)
Verdrängungsfaktor gibt an, wie viel Suppositorienmasse von 1 g Wirkstoff verdrängt wird
B)
Das bedeutet die Anzahl von Gramm des Wirkstoffs herausgedrückt von 1 g der Suppositoriengrundmasse
C)
Es bedeutet die Anzahl von Gramm Kakaobutter, mit dem 1 g des kristallinen Wirkstoffs den gleichen Ausdehnung hat
D)
Das bedeutet den Korrekturfaktor, mit dem die Menge des Wirkstoffs multipliziert werden muss, um die Masse des Wirkstoffs zu erhalten, die abgewägt werden muss
A)
Verdrängungsfaktor gibt an, wie viel Suppositorienmasse von 1 g Wirkstoff verdrängt wird
Wie viel Zeit ist für die Zersetzung von Zäpfchen nach den Vorgaben des Arzneibuches erforderlich?
A)
Eine Stunde
B)
In Abhängigkeit von dem Typ der Zäpfchengraundlage müssen Suppositorien mit einer wasserunlöslichen Suppositoriengrundlage innerhalb von 10 Minuten geschmolzen werden, während wasserlösliche Suppositorien müssen innerhalb von 30 Minuten aufgelöst werden
C)
Wasserunlösliche Zäpfchen müssen innerhalb von 15 Minuten geschmolzen werden, während wasserlösliche Suppositorien müssen in 30 Minuten gelöst werden
D)
Nicht wasserlösliche Suppositorien müssen innerhalb von 30 Minuten geschmolzen werden, und die wasserlöslichen Suppositorien müssen innerhalb von 60 Minuten aufgelöst werden
E)
Wasserunlösliche Zäpfchen müssen innerhalb von 60 Minuten geschmolzen werden, während wasserlösliche Suppositorien müssen innerhalb von 30 Minuten gelöst werden
D)
Nicht wasserlösliche Suppositorien müssen innerhalb von 30 Minuten geschmolzen werden, und die wasserlöslichen Suppositorien müssen innerhalb von 60 Minuten aufgelöst werden
Welche der folgenden Untersuchungen ist verbindlich nach dem Arzneibuch im Fall von vaginalen Präparaten?
A)
Konzistenz
B)
Schmelzpunkt
C)
Gleichmäßigkeit des Gewichtes
D)
Sterilität
E)
Pyrogenizität
C)
Gleichmäßigkeit des Gewichtes
Welche der folgenden Eigenschaften haben die Rektalkapseln?
A)
Der Wirkstoff kann genau dosiert werden
B)
Nur wärmeempfindliche Wirkstoffe können verarbeitet werden
C)
Der Wirkstoff wird oxidative Änderungen ausgesetzt
D)
Die Kapsel kann nicht hermetisch geschlossen werden
E)
Nur Materialien mit hoher Löslichkeit dürfen in die Kapsel gefüllt werden
A)
Der Wirkstoff kann genau dosiert werden
Welche theoretische mathematische Korrelation der Arbeit von Größenreduzierung wird durch die folgende Formel gegeben?
A)
Bond Korrelation
B)
Langdon Korrelation
C)
Rittinger Korrelation
D)
Kirpicsev und Kick-Korrelation
E)
Riegelman Korrelation
C)
Rittinger Korrelation
Welche der folgenden Partikelgrößenbereiche kann durch Mikronisierung erreicht werden?
A)
5 - 10 μm
B)
1 - 10 μm
C)
10 - 100 μm
D)
0,1 - 0,5 μm
E)
1000 - 2000 μm
B)
1 - 10 μm
Welche der folgenden Mikronisierungsverfahren gehören zu Zerfall-Operationen (top down)?
A)
Turbula-Mischer
B)
Kolloidmühlen, Hochdruckhomogenisierung
C)
Schmelzkristallisation
D)
Überkritische Kristallisation
E)
Aussalzen Kristallisation
B)
Kolloidmühlen, Hochdruckhomogenisierung
Welche der folgenden Verfahren der Nanokristallherstellung gehören zu integrierenden Operationen (bottom up)?
A)
Kolloidmühlen, Hochdruckhomogenisierung
B)
Anwendung der hochintensiven Ultraschall
C)
Kugelmühlen
D)
Kristallisation aus der Lösung oder aus der Schmelze
E)
Turbula-Mischer
D)
Kristallisation aus der Lösung oder aus der Schmelze
Welche der folgenden Eigenschaften kristalliner Wirkstoffe verändert sich nicht während Nanonization?
A)
Der Umfang
B)
Die spezifische Oberfläche
C)
Der Schmelzpunkt
D)
Die Länge
E)
Die Form
C)
Der Schmelzpunkt
Welche der folgenden Aussagen über Mikroemulsionssysteme ist richtig?
A)
Ihr Zustand in allen Fällen ist eine Flüssigkeit oder ein Gel
B)
Sie sind thermodynamisch instabil, isotropen (= unabhängig von den Dehnungsrichtung ) Systeme
C)
Die Typen: O/W, W/O, bikontinuierliche
D)
Die Tropfengröße im Bereich von 1 bis 200 nm
E)
Sie werden spontan in einem definierten Verhältnis aus Emulgatoren, Öl und Wasser gebildet
B)
Sie sind thermodynamisch instabil, isotropen (= unabhängig von den Dehnungsrichtung ) Systeme
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf die Vorteile von Nanopartikeln gegenüber Mikropartikeln ist falsch?
A)
Nanopartikel sind leichter zu suspendieren und Dispersionen in wässrigen Flüssigkeiten zu formen
B)
Nanopartikel haben eine höhere Zugänglichkeit von Zellen und Zellorganen
C)
Nanopartikel haben kleineren mittleren hydrodynamischen Durchmesser
D)
Aufgrund ihrer kleineren Größe haben Nanopartikel einen niedrigeren Dispersionsgrad und eine größere spezifische Oberfläche
E)
Nanopartikel (200 nm) können sterilisiert werden, da sie mit Membranfiltern mit einer Porengrösse von 0,22 μm filtriert werden können
D)
Aufgrund ihrer kleineren Größe haben Nanopartikel einen niedrigeren Dispersionsgrad und eine größere spezifische Oberfläche
Welche der folgenden Aussagen über feste Lipidnanopartikel und die Verfahren zu ihrer Herstellung ist falsch?
A)
Feststoffpartikel werden von Flüssigkeitstropfen in dem Kolloidgrößenbereich während der Herstellung gebildet
B)
Sie haben den Vorteil der langfristigen physikalischen Stabilität
C)
Das “heiße” Herstellungsverfahren schreibt die Anwendung eines Hochdruck-Homogenisators
D)
Die Verwendung organischer Lösungsmittel wird nicht zu ihrer Herstellung benötigt
E)
Der Wirkstoff muss gelöst oder in geschmolzenen Lipiden in Lösung gebracht werden
C)
Das “heiße” Herstellungsverfahren schreibt die Anwendung eines Hochdruck-Homogenisators
Welche der folgenden Aussagen über die Liposomen ist richtig?
A)
Die Phospholipid-Doppelschicht lässt Wassermoleküle, Anionen und Kationen durch und die Permeabilität der Anionen 5 Größenordnungen höher als die Permeabilität der Kationen
B)
In Liposomen eingebaute Pharmaka haben eingeschränkte therapeutische Wirkung
C)
Liposomen bestehen aus Lipiden oder Lipid-Kombinationen; sie bilden eine Monoschicht, und können keine Mehrschicht bilden
D)
Die intravenöse und intramuskuläre Anwendung von Liposomen sind bekannt, aber die orale Verabreichung ist nicht möglich
E)
Mit Liposomen ist passive Targeting, direkten Durchtritt des Wirkstoffs zu den Zellen nicht möglich
A)
Die Phospholipid-Doppelschicht lässt Wassermoleküle, Anionen und Kationen durch und die Permeabilität der Anionen 5 Größenordnungen höher als die Permeabilität der Kationen
Welche der folgenden Aussagen über die Zwecke der Anwendung von Mikrokapseln und Mikrosphären ist falsch?
A)
Inkompatibilitäten können aufgrund der Trennung von Komponenten, die miteinander reagieren umgangen werden
B)
Sie werden als Impfstoffbestandteile verwendet (Matrixbildung, Hilfsstoffe von Impfstoffen)
C)
Sie werden für die Beschleunigung der Koagulation der Emulsionstropfen verwendet, um eine erhöhte Stabilität zu fördern
D)
Sie werden verwendet, um die Fließfähigkeit und Kompressibilität zu verbessern
E)
Sie werden zur kontrollierten Wirkstofffreisetzung hergestellt
C)
Sie werden für die Beschleunigung der Koagulation der Emulsionstropfen verwendet, um eine erhöhte Stabilität zu fördern
Welche der folgenden Korrelationen beschreibt die Halbwertszeit der Koagulation von Aerosolen?
A)
Stokes Korrelation
B)
Cunningham-Halbwertszeit
C)
Freundlich Koagulationszeit
D)
Martin Halbwertszeit
E)
Feret Gleichung
C)
Freundlich Koagulationszeit
Welche der folgenden Materialien ist nicht als Treibmittel in Aerosolen geeignet?
A)
Propan
B)
Butan
C)
Hexan
D)
Isobutan
E)
Eine Mischung aus Propan-Butan
C)
Hexan
Welchen der folgenden Hilfsstoffe wird im Industrie für Formulierung von Trockenpulver-Inhalatoren bevorzugt?
A)
Lactose
B)
Mannitol
C)
Trehalose
D)
Talkum
E)
PVP
A)
Lactose
Mit welchem Verfahren werden Aerosole zur pharmazeutischen Verwendung hergestellt werden?
A)
Sublimation-Kondensation
B)
Dispergierung
C)
Dampfniederschlagbildung von Flüssigkeiten
D)
durch Verdampfen in einer exothermen Reaktion und danach durch Kondensation
E)
chemische Synthese
B)
Dispergierung
Welche dieser Aussagen in Bezug auf pharmazeutische Aerosole ist falsch?
A)
Kohlenwasserstoff-Treibmittel in Aerosolen werden für äußerlichen Gebrauch angewendet
B)
Chlorierte Kohlenwasserstofftreibmittel sind anfällig für Polymerisation
C)
Ein Vorteil der Kohlenwasserstoff-Treibmittel ist, dass sie nicht brennbar sind
D)
Chlorierte und fluorierte Kohlenwasserstoff-Treibmittel sind nicht brennbar
E)
Chlorkohlenwasserstoff -Treibmittel sind mit bestimmten Kunststoffen inkompatibel
C)
Ein Vorteil der Kohlenwasserstoff-Treibmittel ist, dass sie nicht brennbar sind
Welche der folgenden Phänomene ist nicht typisch für Anwendung von Trockenpulver-Inhalatoren?
A)
Vibration
B)
Phasentrennung
C)
Turbulenz
D)
Richtungswechsel
E)
Die laminare Strömung
E)
Die laminare Strömung
Welche der folgenden Teilprozesse besitzt das Emulgieren?
A)
Dispergieren und/oder Kondensation
B)
Dispergieren und Verteilung der dispergierten Teilchen
C)
Dispergierung der Flüssigkeit in Tropfen, die Herstellung einer gemeinsamen Grenzfläche, und die Stabilisierung der Tröpfchen gegen Koaleszenz
D)
Abnahme der Grenzfläche der nicht mischbaren flüssigen Phasen mit Emulgatoren, die den erforderlichen HLB-Wert haben, und die Stabilität der Verteilung zu gewährleisten
E)
Dispergieren und/oder Kondensation, indem wird die Stabilität der Verteilung mit viskositätserhöhenden Hilfsstoffe sichergestellt
C)
Dispergierung der Flüssigkeit in Tropfen, die Herstellung einer gemeinsamen Grenzfläche, und die Stabilisierung der Tröpfchen gegen Koaleszenz
Welche der folgenden ist typisch für Mikroemulsionen?
A)
Die emulgierten Tröpfchen sind von submikroskopischer Größe und sind thermodynamisch instabile Systeme
B)
Sie sind transparente Flüssigkeiten, thermodynamisch stabile Systeme, gebildet durch eine mechanische Wirkung
C)
Sie werden spontan gebildet, sind thermodynamisch instabile Flüssigkeiten oder Gele
D)
Sie werden spontan gebildet, sind thermodynamisch stabile, transparente Flüssigkeiten oder Gele
E)
Die emulgierten Tröpfchen sind von mikroskopischer Größe und sind thermodynamisch instabile Systeme
D)
Sie werden spontan gebildet, sind thermodynamisch stabile, transparente Flüssigkeiten oder Gele
Wie werden Emulsionen in Homogenisatoren hergestellt?
A)
Sie vermindern Grenzflächenspannung durch Wärmetransport und durch erhöhten Druck
B)
Das Flüssigkeitgemisch wird durch eine kleine Öffnung mit hohem Druck gedrückt
C)
Ihre Wirkung beruht auf der Umwandlung von chemischer Energie
D)
In Anlagen mit hohem Drehgeschwindigkeit bestehend aus Rotor und Stator wirkt eine starke Scherkraft
E)
Sie verwenden Ultraschall zur Dispergierung
B)
Das Flüssigkeitgemisch wird durch eine kleine Öffnung mit hohem Druck gedrückt
Was bedeutet die kinetische Stabilität von Emulsionen?
A)
Konstanz des Dispersitätsgrads von homogener Verteilung
B)
Rückgang der freien Grenzflächenenergie
C)
Phasenumkehr von Emulsionen
D)
Ergebnis einer beschleunigten Stabilitätsprüfung
E)
Migration eines Emulgiermittels aus der Grenzfläche in eine Phase
A)
Konstanz des Dispersitätsgrads von homogener Verteilung
Was ist das Messprinzip der Coulter-Counter-Methode, um die Stabilität der Verteilung der Emulsionen zu bestimmen?
A)
Messung von Infrarotlichtreflexion
B)
nephelometrische Messung
C)
direkte optische Messung von Partikeln
D)
Messung der UV-Strahlenbeugung auf die Oberfläche des emulgierten Tropfen
E)
Das durch Elektroden hergestellte elektrische Feld wird durch die Partikel, die durch eine Kapillare passieren, in dem Verhältnis ihrer Partikelgröße modifiziert
E)
Das durch Elektroden hergestellte elektrische Feld wird durch die Partikel, die durch eine Kapillare passieren, in dem Verhältnis ihrer Partikelgröße modifiziert
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf die Vorteile der Anwendung von Makroemulsionen ist nicht richtig?
A)
Die gemeinsame Anwendung von lipidlöslichen und wasserlöslichen Wirkstoffen ist möglich
B)
Thermodynamisch stabile Systeme sind einfach herzustellen und haben eine lange Haltbarkeit
C)
Patienten-Compliance ist besser für die orale Verabreichung von Ölen
D)
Die Bioverfügbarkeit kann verbessert werden
E)
Längere Wirkstofffreisetzung steht zur Verfügung
B)
Thermodynamisch stabile Systeme sind einfach herzustellen und haben eine lange Haltbarkeit
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf komplexe Emulsionen ist nicht richtig?
A)
In komplexen Emulsionen wird der dispergierte Teil in dem Dispersionsmedium emulgiert
B)
Die Stabilität wird durch Gelbildung der öligen oder wässrigen Mediums erhöht
C)
Sie sind thermodynamisch stabile, transparente Systeme
D)
zwei Haupttypen sind bekannt: W / O / W und O / W / O
E)
Sie werden durch Phasenumwandlung vorbereitet
C)
Sie sind thermodynamisch stabile, transparente Systeme
Was ist das Funktionsprinzip der Homogenisatoren?
A)
Grenzflächenspannung wird in Homogenisatoren durch Wärmeübertragung und zunehmenden Druck verringert
B)
Ein emulgierbare flüssige Mischung wird durch einen kleinen Spalt durch Druck gedrückt
C)
Die Umwandlung von chemischer Energie
D)
In Anlagen mit hohem Drehgeschwindigkeit bestehend aus Rotor und Stator wirkt eine starke Scherkraft
E)
Sie verwenden Ultraschall
D)
In Anlagen mit hohem Drehgeschwindigkeit bestehend aus Rotor und Stator wirkt eine starke Scherkraft
Welche der folgenden Teilprozesse sind richtig für Dispergierung von Suspensionen (Dispersion von Feststoffteilchen in einem Dispersionsmedium)?
A)
Benetzung - Sedimentation - Redispergieren
B)
Benetzung - Mischen - Sedimentation
C)
Vermahlen - Sieben - Homogenisieren
D)
Benetzung - Verringerung der Partikelgröße - Stabilisierung
E)
Vermahlen - Benetzung - Absetzen
D)
Benetzung - Verringerung der Partikelgröße - Stabilisierung
Welche der folgenden Wirkungen haben die makromolekularen Hilfsstoffe in Suspensionen?
A)
konservierende Wirkung
B)
sowohl stabilisierende als auch flokkulierende Wirkung
C)
Benetzung
D)
stabilisierende Wirkung
E)
flokkulierende Wirkung
B)
sowohl stabilisierende als auch flokkulierende Wirkung
Welche der folgenden Eigenschaften der Suspensionen wird durch das Zeta-Potential beeinflusst?
A)
Die Stabilität des Dispersitätsgrads, durch Beeinflussung der Anziehungs- und Abstoßungskräfte zwischen den Teilchen
B)
Keine Eigenschaft, weil suspendierten Teilchen nicht löslich sind, müssen sie nicht in Ionen dissoziieren, und deshalb haben sie keine elektrische Ladung
C)
Die Auflösungsgeschwindigkeit des Wirkstoffs
D)
Die Stabilität der Wirkstoffverteilung, durch Beeinflussung der Sedimentation
E)
Die Viskosität der Suspensionen durch Erhöhung den elektroviskosen Effekt
A)
Die Stabilität des Dispersitätsgrads, durch Beeinflussung der Anziehungs- und Abstoßungskräfte zwischen den Teilchen
Was ist die Halbwertszeit der Suspension?
A)
Die Zeit, während die Hälfte der Partikel sedimentiert
B)
Die Zeit, die das Potential der elektrischen Doppelschicht um die Teilchen um die Hälfte verringert
C)
Die Zeit, während sich die Hälfte des Wirkstoffgehalts der Suspension zersetzt
D)
Die Zeit, während der Wirkstoff aus einem resuspendierten Suspension wieder sedimentiert
E)
Die Zeit, die für die sedimentierenden Partikel notwendig ist, um die Hälfte der verfügbaren Strecke zurückzulegen
E)
Die Zeit, die für die sedimentierenden Partikel notwendig ist, um die Hälfte der verfügbaren Strecke zurückzulegen
Welche Art von Sedimentation kommen in der pharmazeutischen Suspensionen vor?
A)
verhinderte, freie und flokkulierte Sedimentation
B)
nur freie Sedimentation
C)
nur verhinderte Sedimentation
D)
verhinderte und freie Sedimentation
E)
Sedimentation verursacht von orthokinetischer und perikinetischer Koagulation
D)
verhinderte und freie Sedimentation
Was für rheologische Eigenschaften zeigen die Suspensionen?
A)
Strukturviskosität
B)
thixotrope Eigenschaft
C)
rheopexe Eigenschaft
D)
Strukturviskosität, thixotrope und rheopexe Eigenschaften kommen vor
E)
nur idealviskose Eigenschaft in ausreichend stabilisierten Suspensionen
D)
Strukturviskosität, thixotrope und rheopexe Eigenschaften kommen vor
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf aseptische Herstellung ist falsch?
A)
Das Ziel ist bei der aseptischen Herstellung die mikrobiologische und mechanische Verunreinigungen zu vermeiden
B)
Die Luftversorgung der aseptischen Arbeitsplätze wird durch HEPA-Filter gewährleistet
C)
Die Verschmutzung der Luft in aseptischen Laboratorien muss regelmäßig nach einem festgelegten Programm geprüft werden
D)
In einem aseptischen Arbeitsplatz kann nur die minimale Anzahl der Mitarbeiter für die Arbeitsprozesse notwendig anwesend sein
E)
Die Wirkstoffe und die bei der Herstellung aspetischer Arzneimittel verwendeten Hilfsstoffe müssen in allen Fällen steril und pyrogenfrei sein
E)
Die Wirkstoffe und die bei der Herstellung aspetischer Arzneimittel verwendeten Hilfsstoffe müssen in allen Fällen steril und pyrogenfrei sein
Wie kann den Mikroorganismus-Gehalt der Luft eines Manipulators verringert werden?
A)
durch die Verwendung von Ethylendioxid
B)
durch die Anwendung von Infrarotstrahlung
C)
durch die Anwendung von UV-Strahlung
D)
durch den luftdichten Verschluss des Arbeitsplatzes
E)
durch die Entwicklung einer Stickstoffatmosphäre
C)
durch die Anwendung von UV-Strahlung
Welche der folgenden Aussagen über aseptische Herstellung ist falsch?
A)
Verschiedene aseptischen Herstellungsvorgänge werden in getrennten Orten mit entsprechender Luftreinheit durchgeführt
B)
Die Arbeitsbereiche müssen mit klimatisierter Luft von vordefinierter Standardmenge und Qualität versorgt werden
C)
Die zur Herstellung von Injektionen und Infusionen verwendeten Substanzen können apathogene Mikroorganismen enthalten
D)
Besonders risikoreiche Arbeitsprozesse werden in Isolatoren durchgeführt
E)
Schleusen hemmen das Einströmen von Außenluft zu den aseptischen Arbeitsplätze
C)
Die zur Herstellung von Injektionen und Infusionen verwendeten Substanzen können apathogene Mikroorganismen enthalten
Was ist der Unterschied in der Druckverhältnisse zwischen den Lufträumen der aseptischen Arbeitsplätze mit unterschiedlichen Reinheitsanforderungen?
A)
Der Druck ist in dem Ort mit geringeren Anforderungen höher als an dem Ort mit höheren Anforderungen, um den Durchgang von mechanischen Verunreinigungen zu verhindern.
B)
Die beiden Arbeitsbereiche müssen voneinander hermetisch abgetrennt werden.
C)
Der Druck der beiden Arbeitsbereiche müssen um Luft-Vermischung zu verhindern gleich sein.
D)
Der Druck ist an dem Ort mit höheren Anforderungen höher als an dem Ort mit geringeren Anforderungen, um den Durchgang von mechanischen Verunreinigungen zu verhindern.
E)
Der Transport zwischen den zwei Arbeitsbereichen nur durch eine Schleuse möglich, so dass der Unterschied im Luftdruck vernachlässigbar ist.
D)
Der Druck ist an dem Ort mit höheren Anforderungen höher als an dem Ort mit geringeren Anforderungen, um den Durchgang von mechanischen Verunreinigungen zu verhindern.
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf Germizidlampe ist falsch?
A)
Bei der Anwendung der keimtötenden Lampen müssen Schattenräume berücksichtigt werden.
B)
Germizidlampen können in einem Manipulator in einer Apotheke auch verwendet werden.
C)
Mit der richtigen Anwendung der keimtötenden Lampen kann ein steriler Arbeitsbereich entwickelt werden.
D)
Germizidlampen können nur vor der Arbeit oder in Arbeitspausen angewandt werden, oder in Arbeitsplätzen wo keine Persone bleibt oder bleibt nur temporär (z.B. Flure oder Schleusen).
E)
Die UV-Strahlung der keimtötenden Lampen ist schädlich für die Augen.
C)
Mit der richtigen Anwendung der keimtötenden Lampen kann ein steriler Arbeitsbereich entwickelt werden.
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf Ophthalmika ist falsch?
A)
Für die Behandlung eines verletzten oder operierten Auge können nur Einzeldosis-Augentropfen angewendet werden.
B)
Zur Isotonisierung der Augentropfen kann nur Natriumchlorid verwendet werden.
C)
Augentropfen können den Wirkstoff nicht nur in gelöster Form enthalten.
D)
In Mehrfachdosis-Augentropfen werden mikrobiologische Konservierungsmittel verwendet, bis auf den Fall, wenn der Wirkstoff als Konservierungsmittel wirkt.
E)
Magistral hergestellte Augentropfen können in einer sterilen, einmal verwendete Kunststoffflasche mit Tropfer ausgegeben werden.
B)
Zur Isotonisierung der Augentropfen kann nur Natriumchlorid verwendet werden.
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf aseptische Arzneiherstellung ist falsch?
A)
Das Ziel der Herstellung unter aseptischen Bedingungen besteht darin, die Sterilität der Produkte von sterilisierten Komponenten hergestellt zu garantieren.
B)
Aseptische Herstellung kann die aseptische Abfüllung der Produkten in Behälter mit einem Verschluss versehen bedeuten.
C)
Aseptische Herstellung kann die Betriebsschritte einschließlich das aseptische Vermischen der Bestandteile von Darreichungsformen und die anschließende aseptische Verpackung bedeuten.
D)
Bei der Infusionsherstellung können Hilfsstoffe vom Hersteller geprüft mit einer vollständigen Untersuchung und entsprechend allen definierten Anforderungen angewendet werden.
E)
Bei der aseptischen Herstellung können nur bakterielle endotoxin-freie Materialien verwendet werden.
E)
Bei der aseptischen Herstellung können nur bakterielle endotoxin-freie Materialien verwendet werden.
Welches Lösungsmittel für Augentropfen kann für Alkaloid Wirkstoffe in magistral hergestellten Augentropfen angewendet werden?
A)
Solvens pro oculoguttis cum benzalkonio
B)
Hydrogelum carbomerae pro oculoguttis
C)
Solvens viscosa pro oculoguttis
D)
Solvens pro oculoguttis cum thiomersalo
E)
Solutio ophthalmica cum benzalkonio
E)
Solutio ophthalmica cum benzalkonio
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf Ophtalmika ist falsch?
A)
Die wasserfreie Grundlage kann vor Gebrauch sterilisiert werden.
B)
Halbfeste ophthalmische Präparate werden in einer Tube mit einer Kanüle in den Verkehr gebracht.
C)
Ophthalmische Inserte werden in sterilen Behältern, einzeln verpackt vertrieben.
D)
Nur O/W-Emulsionsgraundlagen eignen sich für die Herstellung von ophthalmischen Salben mit geeigneter mikrobiologischen Reinheit.
E)
Analog zu Augentropfen, Augensalben können einzel- oder mehr-dosiert sein.
D)
Nur O/W-Emulsionsgraundlagen eignen sich für die Herstellung von ophthalmischen Salben mit geeigneter mikrobiologischen Reinheit.
Was für einen Hilfsstoff wählen Sie zur Isotonisierung, wenn der Wirkstoff Silbernitrat ist?
A)
wasserfreie Glucose
B)
Kaliumnitrat
C)
Natriumchlorid
D)
Borsäure
E)
Borsäure und Natriumtetraborat in einem geeigneten Verhältnis
B)
Kaliumnitrat
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf Ophthalmika ist falsch?
A)
Halbfeste ophthalmische Präparate können den Wirkstoff in gelöster, emulgierter oder suspendierter Form enthalten.
B)
Polysorbaten verursachen Reizung am Auge.
C)
Zur Auflösung des Wirkstoffs kann nicht mehr als 15% des Gesamtgewichts der ophthalmischen Zubereitung verwendet werden.
D)
Das Höchstgewicht der Mehrdosenzubereitunen der Ophtalmika ist im Fono 10 g.
E)
Die Emulsionsgrundlage kann nicht durch Hitze sterilisiert werden.
C)
Zur Auflösung des Wirkstoffs kann nicht mehr als 15% des Gesamtgewichts der ophthalmischen Zubereitung verwendet werden.
Welche der folgenden Bestandteile befindet sich nicht in der Rezeptur von “Carbomer-Gel für Augentropfen FoNo VII”?
A)
Carbomer
B)
Natriumhydroxid
C)
Wasser für Injektionszwecke
D)
Natriumchlorid
E)
Cetrimide
D)
Natriumchlorid
Zu welcher der folgenden Gruppen gehören nach dem Arzneibuch parenterale Zubereitungen, die durch Vakuumsublimation hergestellt werden?
A)
Konzentrate zur Herstellung von Injektionen und Infusionen
B)
Gele für Injektionszwecke
C)
parenterale pharmazeutische Implantate
D)
Pulver zur Herstellung von Injektionen und Infusionen
E)
Injektionen
D)
Pulver zur Herstellung von Injektionen und Infusionen
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf Sorbit-Infusion ist richtig?
A)
Bei der Herstellung einer 5% Sorbit-Infusion ist die Versauerung der Lösung wegen der Stabilität wichtig.
B)
Ein Sorbit-Infusion kann nicht bei 121 ° C sterilisiert werden.
C)
Der Stoffwechsel von Sorbit ist insulin-unabhängig.
D)
40% Sorbit-Lösung kann zur Volumen-Ergänzung verwendet werden.
E)
Sorbitol kann nicht zusammen mit Aminosäuren enthaltenden Infusionen aufgrund der Maillard-Reaktion verabreicht werden.
C)
Der Stoffwechsel von Sorbit ist insulin-unabhängig.
In welcher Kombination wird Ethanol in der Infusionstherapie eingesetzt?
A)
als Adjuvans für Volumen-Ergänzung
B)
für Infusionen in Azidose-Therapie
C)
in Infusionen in Osmose-Therapie, um den Effekt der Zuckeralkohole zu erhöhen
D)
in Lipidemulsionen, die Viskosität der äußeren Phase zu verringern
E)
als Energieträger neben der reduzierenden Zucker
E)
als Energieträger neben der reduzierenden Zucker
Welche der folgenden Aussagen über die Peritonealdialyse-Lösungen ist falsch?
A)
Peritonealdialyse-Lösungen müssen nach Erwärmung auf Körpertemperatur und steril angewendet werden.
B)
Diese Lösungen können nicht reduzierende Zucker oder Zuckeralkoholen enthalten.
C)
Lösungen zum Dialysieren werden direkt auf das Bauchfell angewendet.
D)
Lösungen zum Dialysieren besitzen einen höheren osmotischen Druck als Humanserum.
E)
Sie sind für die Beseitigung der Stoffwechselprodukte aus dem Körper angewendet.
B)
Diese Lösungen können nicht reduzierende Zucker oder Zuckeralkoholen enthalten.
Welche Konzentrationseinheit ist offiziell für Infusionen?
A)
g/1000 mL
B)
g/100 mL
C)
mol/L
D)
mval/L
E)
mmol/L
E)
mmol/L
Welche der folgenden Zubereitungen darf nicht durch intravenöse Verabreichung angewandt werden?
A)
echte, hypertonische Lösungen
B)
Lipidemulsionen
C)
Suspension-Injektionen
D)
Mikroemulsion-Injektionen
E)
Kolloidlösungen
C)
Suspension-Injektionen
Welche der folgenden Aussagen über die Injektionen ist nicht richtig?
A)
Verschiedene Anforderungen müssen bei der Herstellung in Abhängigkeit von der Art der Anwendung erfüllt werden.
B)
Mehrdosierte Injektionen werden mit mikrobiologischem Konservierungsmittel hergestellt.
C)
Injektionen in Emulsionsform können intramuskulär verabreicht werden.
D)
Co-Lösungsmittel kann nicht in Injektionen angewendet werden.
E)
Pulver Ampullen werden von Wirkstoffen hergestellt, die nicht in gelöster Form ohne Zersetzung gelagert werden können.
D)
Co-Lösungsmittel kann nicht in Injektionen angewendet werde
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf Pellets ist nicht richtig?
A)
Die Oberfläche ist glatt
B)
Die Struktur ist kompakt
C)
Die Fließfähigkeit der Pellets ist schlechter als die Fließfähigkeit von Pulvern
D)
Sie haben sphärische Form
E)
Sie sind multipartikuläre Arzneiformen.
C)
Die Fließfähigkeit der Pellets ist schlechter als die Fließfähigkeit von Pulvern
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf die Herstellung von Granulaten ist richtig?
A)
Granulate lassen sich nur auf einer feuchten Weise herstellen.
B)
Krustengranulate werden durch Bindemittel gebildet.
C)
In Sintergranulierung werden Polymere mit hohem Molekulargewicht als Bindemittel verwendet.
D)
Ein Granulat läßt sich durch sphärische Kristallisation hergestellt werden.
E)
Beim Aufbaugranulieren sinkt kontinuierlich die Teilchengröße.
D)
Ein Granulat läßt sich durch sphärische Kristallisation hergestellt werden.
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf die Fließeigenschaften von Granulaten ist richtig?
A)
Die Kenntnis der Fließeigenschaften in Tablettierung ist wichtig, um die Laminierung zu vermeiden.
B)
Der Schüttwinkel der Granulate kann aus der Korrelation der Schüttdichte und Stampfdichte berechnet werden.
C)
Eine niedrigere Carr-Index gibt schlechtere Fließeigenschaften.
D)
Die Fließfähigkeit der Granulate kann in Friabilator nach den Vorgaben des Arzneibuchs untersucht werden.
E)
Die Fließeigenschaften können bei einem hohen Feuchtigkeitsgehalt aufgrund von Kräften der Oberflächenspannung modifiziert werden.
E)
Die Fließeigenschaften können bei einem hohen Feuchtigkeitsgehalt aufgrund von Kräften der Oberflächenspannung modifiziert werden.
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf Sprengmittel ist richtig?
A)
Das ideale Sprengmittel hat eine geringe Kapazität für Hydratisierung.
B)
Die Sprengwirkung von Stärke basiert auf seinen kapillaraktiven Effekt.
C)
Die Auswirkung der meisten Sprengmittel basiert auf Gasbildung.
D)
Cellulosederivaten können sowohl als Sprengmittel als auch als Bindemittel verwendet werden.
E)
Polyvidon wird in Allgemeinen in 20-30% als Sprengmittel angewendet.
D)
Cellulosederivaten können sowohl als Sprengmittel als auch als Bindemittel verwendet werden.
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf Beschichtungsflüssigkeiten geeignet für Filmbeschichtung ist falsch?
A)
Sie können Weichmacher enthalten.
B)
Sie können keinen Weichmacher enthalten.
C)
Sie können Pigmente enthalten.
D)
Die Beschichtungsflüssigkeit kann eine Mischung aus Lösungsmitteln sein.
E)
Sie können Polyolen (mehrwertige Alkohole) enthalten.
B)
Sie können keinen Weichmacher enthalten.
Welche der folgenden Reihenfolgen zeigt die richtigen Phasen der Tablettierung?
A)
Beständigkeit, Haftung, Elastizität
B)
Agglomeration, Beständigkeit, Haftung, Elastizität
C)
Elastizität, Agglomeration, Beständigkeit, Haftung
D)
Beständigkeit, Haftung, Elastizität, Agglomeration
E)
Agglomeration, Beständigkeit, Elastizität, Haftung
B)
Agglomeration, Beständigkeit, Haftung, Elastizität
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf Pellets ist falsch?
A)
Ihre Form ist in der Regel sphärisch
B)
Die Struktur ist kompakt
C)
Das Ziel der Anwendung ist die sofortige Wirkstofffreisetzung
D)
Sie haben gute Fließeigenschaften
E)
Sie können mit einem Wirbelmischer erzeugt werden
C)
Das Ziel der Anwendung ist die sofortige Wirkstofffreisetzung
Welche der folgenden ist das Ziel der Filmbeschichtung?
A)
schnelle Desintegration
B)
im Darm auflösende pharmazeutische Präparate zu erzeugen
C)
Geschmacksverbesserung
D)
Schutz der Schleimhaut des Darms gegenüber dem Wirkstoff
E)
Zerreibbarkeit einer Tablette kann durch Filmbeschichtung verringert werden
B)
im Darm auflösende pharmazeutische Präparate zu erzeugen
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf Filmbeschichtung ist richtig?
A)
Filmbeschichtung kann in einem Kessel mit herkömmlicher Technologie durchgeführt werden.
B)
Filmbeschichtungen können in Magen- und in Darmlöslichen Beschichtungen unterteilt werden.
C)
Durch die Anwendung der im Magen auflösenden Überzüge, hauptsächlich wird der Wirkstoff vor der Magensäure geschützt.
D)
Durch die Anwendung einer Filmbeschichtung muss die Wirkung von Verdauungsenzymen im Verdauungstrakt nicht berücksichtigt werden.
E)
Weichmacher werden vor allem bei der Filmbeschichtung verwendet, um eine verlängerte Wirkung zu erreichen.
A)
Filmbeschichtung kann in einem Kessel mit herkömmlicher Technologie durchgeführt werden.
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf Streupulver ist nicht richtig?
A)
Streupulver für die Wundheilung müssen sterilisiert werden; wenn die Bestendteile die Sterilisierung nicht zulassen, die Zubereitung muss aseptisch hergestellt werden.
B)
Streupulver müssen Wasser- und Ölaufnahmefähigkeit haben.
C)
Streupulver müssen geeignete Pulverfließeigenschaften haben.
D)
Weißer Ton ist ein häufig verwendeter Hilfsstoff der Streupulver.
E)
Aerosil kann zur homogenen Verteilung der flüssigen Bestandteile des Streupulvers aufgetragen werden.
D)
Weißer Ton ist ein häufig verwendeter Hilfsstoff der Streupulver.
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf Kapseln ist richtig?
A)
Gelatinekapseln sind empfindlich gegenüber Luftfeuchte.
B)
Nur Weichgelatinekapseln können in der Magistralherstellung erzeugt werden.
C)
Hartgelatinekapseln können nicht Farbstoffe enthalten.
D)
Weichgelatinekapseln bestehen aus zwei Kapselhälften.
E)
Weichgelatinekapseln zerfallen schnell, so dass sie sich für die Herstellung von Präparaten mit modifizierter Wirkstofffreisetzung nicht geeignet sind.
A)
Gelatinekapseln sind empfindlich gegenüber Luftfeuchte.
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf Seifen ist richtig?
A)
Seifen sind mit Fettsäuren gebildete Schwermetallsalze.
B)
Erdalkaliseifen sind in Wasser gut löslich.
C)
Alkalimetallseifen werden als Gleitmittel bei der Tablettierung angewendet.
D)
Kaliumseifen haben salbenähnliche Konsistenz.
E)
Seifen sind nur als Hilfsstoffe verwendet.
D)
Kaliumseifen haben salbenähnliche Konsistenz.
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf Verpackungsmaterialien ist richtig?
A)
Die Schließvorrichtung eines pharmazeutischen Behälters gehört nicht zu den Bestandteilen der Verpackung.
B)
Hydrolytische Resistenz bedeutet die physikalische Stabilität der Kunststoffbehälter für die pharmazeutische Verwendung.
C)
Hydrolytische Resistenz wird durch die Titration der Freigabe des Alkaligehaltes aus den Gläsern bestimmt.
D)
Die am häufigsten verwendeten Polymere für die Herstellung von Kunststoffbehältern sind Polymethacrylate, Methacrylsäureestern und Dimethylaminoethylmethacrylat.
E)
Die Transmittanz der Schließvorrichtungen aus Elastomerwerkstoffen müssen untersucht werden.
C)
Hydrolytische Resistenz wird durch die Titration der Freigabe des Alkaligehaltes aus den Gläsern bestimmt.
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf hydrolytische Resistenz ist richtig?
A)
Hydrolytische Resistenz ist der Widerstand gegen die Auflösung der organischen Stoffe aus dem Glas.
B)
Ein Glasbehälter vom Typ 1 ist in der Regel für alle medizinischen Präparaten geeignet mit Ausnahme der Präparate für die parenteralen Verabreichung und Blut.
C)
Glasbehälter vom Typ 1 sind aus Neutralglas und haben geringe hydrolytische Resistenz wegen ihrer chemischen Zusammensetzung.
D)
Glasbehälter vom Typ 3 sind in der Regel aus Soda-Kalk-Silikatglas und besitzen moderate hydrolytische Resistenz.
E)
In Glasbehältern des Typs 2 können parenterale Zubereitungen, die Wasser nicht enthalten, Pulver für die parenterale Anwendung und nicht-parenterale Zubereitungen gelagert werden können.
D)
Glasbehälter vom Typ 3 sind in der Regel aus Soda-Kalk-Silikatglas und besitzen moderate hydrolytische Resistenz.
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf die Stabilität von pharmazeutischen Präparaten ist falsch?
A)
Chemische Stabilität bedeutet die chemische Einheitlichkeit der Bestandteile der Zubereitung oder Modifikationen zwischen definierten Grenzwerte.
B)
Stabilität kann kvantitativ durch die Nernst-Gleichung beschrieben werden.
C)
Änderung der Kristallstruktur beeinflusst die Arzneimittelstabilität.
D)
Eine pharmazeutische Zubereitung ist mikrobiologisch stabil, wenn sich die Keimzahl nicht nach erfolgreicher Exposition ändert.
E)
Nach den semiquantitativen Beobachtungen van’t Hoff steigt die Reaktionsgeschwindigkeit auf 2-4-mal höher des Ausgangwertes durch eine Temperaturerhöhung von 10 °C.
B)
Stabilität kann kvantitativ durch die Nernst-Gleichung beschrieben werden.
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf Inkompatibilitäten ist richtig?
A)
Im Fall der eutektischen Bildung kann die sterische Hemmung durch Zugabe von mindestens 10% Aerosil vermieden werden.
B)
Falls erforderlich kann der pH-Wert der Lösung mit 2 M Salpetersäure modifiziert werden.
C)
Eutektische Bildung von Menthol und Kampfer bedeutet keine Unverträglichkeit, weil die Verteilung der gebildeten Flüssigkeit zu einer besseren Homogenität führt.
D)
Die Isotonie der silberhaltigen Augentropfen muss in der Regel mit 10% Mannitol-Lösung eingestellt werden.
E)
Der pH-Wert der Lösungen, die Papaverin-chlorid und Phenobarbital-natrium enthalten, verändert sich in Abhängigkeit von dem Verhältnis der Bestandteile.
E)
Der pH-Wert der Lösungen, die Papaverin-chlorid und Phenobarbital-natrium enthalten, verändert sich in Abhängigkeit von dem Verhältnis der Bestandteile.
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf die Stabilität der Inkompatibilität ist falsch?
A)
Die Verschreibung kann nur in einem solchen Ausmaß geändert werden, dass sie nicht ungünstig die Absorption und Wirkung des Wirkstoffs beeinflussen und unter Berücksichtigung des Standorts und der Art der Verabreichung.
B)
Wenn die homogene Verteilung der Bestandteile und die Dosierung von der vorgegebenen flüssigen Dosierungsform in Form einer Lösung nicht gewährleisten kann oder eine Lösung nicht hergestellt werden kann, wird die Zubereitung nach den Regeln für die Herstellung von Pulvern hergestellt.
C)
Um die Unverträglichkeiten zu vermeiden, müssen nur solche Hilfsstoffe verwendet werden, die im Arzneibuch sind oder die durch das Nationale Institut für Pharmazie genehmigt wurden.
D)
Die Menge des verwendeten Hilfsstoffs wird aus dem Gewicht des vorgegebenen Trägerstoffs subtrahiert.
E)
Wenn der Wirkstoff in definierter Konzentration in der vorgegebenen Lösungsmittel nicht löslich ist, kann ein besser lösliches Derivat angewendet werden.
B)
Wenn die homogene Verteilung der Bestandteile und die Dosierung von der vorgegebenen flüssigen Dosierungsform in Form einer Lösung nicht gewährleisten kann oder eine Lösung nicht hergestellt werden kann, wird die Zubereitung nach den Regeln für die Herstellung von Pulvern hergestellt.
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf Wirbelschichtgranulation ist richtig?
A)
Die Vorrichtung ist vollständig geschlossen und dadurch kann die Gefahr der Kontamination minimiert werden.
B)
Die Granulate weisen schlechtere physikalische Eigenschaften auf als Granulate hergestellt durch andere Verfahren.
C)
Bei Wirbelschichtgranulation können die Phasen der Feuchtgranulate in zwei Gruppen unterteilt werden.
D)
Bei wärme- und feuchtigkeits-empfindlichen Stoffe können wir nicht Wirbelschichtgranulation verwenden.
E)
In der industriellen Praxis ist Wirbelschichtgranulation nicht üblich.
A)
Die Vorrichtung ist vollständig geschlossen und dadurch kann die Gefahr der Kontamination minimiert werden.
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf Rundlauf-Tablettiermaschinen ist falsch?
A)
Die Wirksamkeit kann durch die Verdoppelung der Anzahl der Dosierungsplätze verbessert werden.
B)
Vordruck wird häufig während der Tablettierung angewendet.
C)
Während der Reparatur der Vorrichtung ist das Einstellen der Höhe nicht erforderlich.
D)
Pulver- oder Granulatmischungen werden mit einer Gittervorrichtung dosiert.
E)
Sowie der obere als auch der untere Stempel üben Druck bei der Komprimierung.
C)
Während der Reparatur der Vorrichtung ist das Einstellen der Höhe nicht erforderlich.
Welche der folgenden Aussagen ist typisch für Wirbelfilmbeschichtung?
A)
Die Laufzeit ist länger für Wirbelfilmbeschichtung als für Beschichtung im Kessel.
B)
Das Gewicht der überzogenen Tablette ist viel mehr als das Gewicht des Tablettenkerns.
C)
Der Vorgang kann automatisiert werden.
D)
Dampf der aufgebrachten Lösungsmittels kann den Luftraum des Arbeitsraumes erreichen.
E)
Die Härte des Tablettenkerns kann geringer als bei in einem Kessel überzogenen Tabletten.
C)
Der Vorgang kann automatisiert werden.
Welches der folgenden Verfahren ist nicht geeignet für die Herstellung von Mikrokapseln?
A)
Koazervation
B)
Spray-Gefrierung
C)
Wirbelschichtverfahren
D)
In Vorrichtung mit hoher Scherkräfte
E)
Grenzflächenpolymerisation
D)
In Vorrichtung mit hoher Scherkräfte
Welche der folgenden Aussagen in Bezug auf Pulver ist richtig?
A)
Pulver können flüssige Komponenten enthalten.
B)
Pulver sind Zwischenprodukte, die weiter verarbeitet werden müssen.
C)
Der Grad der Zerkleinerung und Pulverisierung der Pulver wird am häufigsten mit Laserbeugung bestimmt.
D)
Die Fließeigenschaften von Pulvern werden mit einem Rotationsviskosimeter bestimmt.
E)
Die abgeteilten Pulver können keinen stark wirksamen Wirkstoff enthalten.
A)
Pulver können flüssige Komponenten enthalten.
Welche der folgenden Hilfsstoffe können als Gleitmittel angewendet werden?
A)
Alkalimetallseifen
B)
PEG 6000
C)
Hochdisperses Siliciumdioxid
D)
Polyvidon
E)
Polysorbat Derivate
B)
PEG 6000
Welche der folgenden ist typisch für Zydis Technologie?
A)
Es wird im Fall der pulsatilen Wirkstofffreisetzungspräparate angewendet.
B)
Verlängerte Wirkstofffreisetzung kann erreicht werden.
C)
Die Struktur, die mit dieser Technologie hergestellte Zubereitung ist kompakt.
D)
Zubereitungen hergestellt mit dieser Technologie spielen eine wichtige Rolle in der Therapie des Dickdarms.
E)
Einer der Hauptschritte bei Zydis Technologie ist Lyophilisation.
E)
Einer der Hauptschritte bei Zydis Technologie ist Lyophilisation.