Module 7 Flashcards
Facteurs susceptibles d’expliquer la réponse à un traitement
1) Histoire naturelle de la maladie
2) Effet placebo
3) Effet de l’attention accordée à un sujet
4) Effet réel d’un traitement ou d’une intervention
Étude expérimentale (définition)
Méthode plus susceptible de prévenir les visas et produit les meilleures preuves scientifique
Quel est le but de la hasardisation dans un essai clinique?
Répartir les variables de personnes de façon homogène entre les groupes
Quel type de biais l’utilisation d’une technique en aveugle permet-elle d’éviter dans une étude expérimentale?
Biais d’information
Hasardisation
Méthode qui consiste à répartir les sujets dans les groupes selon un procédé aléatoire
Quel type de biais est éviter avec l’hasardisation?
- Biais de sélection
- Biais de confusion
Quel type de biais l’utilisation d’un plan d’étude en croisé permet-il d’éviter dans une étude expérimentale?
- Biais de confusion
Étude expérimentale (définition)
Une méthode d’étude qui permet de comparer des traitements ou des interventions
Individus dans une étude expérimentale
Compare:
1) Groupe d’individu assignée au traitement
2) Groupe d’individu non assignée au traitement
Étude expérimentale hasardisée
Individus sont répartis aléatoirement dans les groupes
Étude expérimentale non hasardisée
Les individus ne sont pas répartis de façon aléatoire dans les groupes comparés
Essaie clinique ou thérapeutique
Une étude expérimentale qui a pour but d’évaluer l’efficacité d’un nouveau médicament ou d’une nouvelle intervention
Utilisé de la comparaison des deux groupes
1) Histoire naturelle de la maladie
2) Effet placebo
3) L’effet de l’attention accordée au sujet
Histoire naturelle de la maladie
Évolution de la maladie peut être confondue avec le traitement. Dans le groupe non soumis au traitement, on peut mesurer l’Effet de l’histoire naturelle de la maladie dans l’influence du tx
Effet placebo
- Traitement factice
- Permet de distinguer entre l’effet de la croyance en l’efficacité d’un traitement pouvant provoquer un soulagement et l’effet réel du traitent étudié
L’effet de l’attention accordée au sujet
Les effets apparement thérapeutique de l’attention accordée aux sujets doit être évalué et distinguée de l’effet du traitent
- On doit accorder la même attention aux 2 groupes sera le même.
Technique en aveugle
Concerne la répartition des sujets de l’étude selon les groupes comparés: le groupe recevant le traitement et le groupe ne le recevant pas
Affectation à l’aveugle
Ni le chercheur ni le patient ne savent à quel groupe le patient a été affecté
Appréciation à l’aveugle
La personne qui mesure le résulta ignore quel traitent le patient a reçu
Simple aveugle (simple insu)
Affection à l’aveugle OU appréciation à l’aveugle
Double aveugle (double insu)
Affection à l’aveugle ET appréciation à l’aveugle
Triple aveugle
Un comité indépendant est ajouté pour effectuer l’évaluation des résultas sans connaître l’affectation des patients (en plus du double insu)
Étude expérimentale en parallèle
Les patients demeurent dans le même groupe et reçoivent le même traitement tout au long de l’étude
Étude expérimentale en croisé
Les patients reçoivent alternativement les 2 traitements
Avantage de l’étude expérimentale en croisé
- Compare l’individu avec lui-même
- Pas affecter entre les caractéristiques des personnes
Désavantage de l’étude expérimentale en parallèle
Les individus d’une groupe pourrait agir différemment au traitement comparer aux individus de l’autre groupe
Évaluation d’un phénomène subjectif
Étude expérimentale en croisé
Biais de sélection
- Refus de participation
- Sujets pertes de vues et abandons
Correction des sujets pertes de vue
Analyse de sensibilité
Biais d’information
- Effet placebo
- Évaluation par le chercheur (qui croit au tx)
- Homogénité de la formation des évaluateurs
- Instrument
Prévention d’un biais d’information
La technique en aveugle
Prévention d’un biais de sélection
Hasardisation
Biais de confusion
- Âge
Après la hasardisation, quels biais peuvent survenir?
Biais de confusion ou de sélection: - L’observance du traitement - Les sujets perdus de vue - Les abandons en cours d’étude - Les co-interventions Biais d'information - Instrument mal calibré
Est-ce qu’il y a un biais si les caractéristiques des sujets perdus de vus sont, toutes proportions gardées, semblables d’un groupe à l’autre?
Non, cela n’entraîne pas de biais de sélection.
Quel est le but de la hasardisation ?
- Répartir les variables de personnes de façon homogène entre les groupes.
- ↓ Biais de confusion
- Les variables de personnes confondantes possibles, comme l’âge, ont plus de chances d’être distribuées de façon homogène entre les groupes.
L’échantillonnage électif et les différences systématiques entre la population cible et la population à l’étude relèvent de la validité ….
Validité externe
Pour éviter les biais de sélection
1- Sélectionner aléatoirement les sujets de l’échantillon à partir de la population à l’étude
2- Mettre en place des moyens pour réduire le nombre de refus de participer, de non-réponses à la sollicitation et de perdus de vue lors du suivi ;
3- Définir clairement les critères d’inclusion et d’exclusion.
Pour éviter les biais d’information
1- Technique en aveugle
2- Décrire de façon précise les méthodes de collecte d’informations
3- Préciser les caractéristiques et les limites des instruments utilisés ;
4- S’assurer de l’homogénéité de la formation des évaluateurs.
Pour éviter les biais de confusion
1) procéder par hasardisation
• procéder par restriction ;
• procéder par assortiment ;
• utiliser un plan d’étude en croisé.
Technique par restriction
Exclusion d’un groupe
ex: des enfants de 0-5 ans
(éviter biais de confusion)
Énoncez deux moyens de réduire les biais dans une étude expérimentale hasardisée qui ne serait pas
menée en aveugle.
1) Donner les critères de jugement les plus objectifs possible
2) Prévoir une démarche standardisée de collecte d’informations auprès de tous les sujets
Avantage étude en croisé
- ↓ Biais de confusion = le sujet comparé à lui-
même - Mesure très subjective des résultats
- Moins grand
nombre de sujets que le plan d’étude en parallèle
Désavantage étude en croisé
- Complexité de l’analyse statistique
- Les sujets perdus de vue (Biais de sélection)
risquent d’influer fortement sur les résultats
