Les comités de l'EMA

Question 1

CHMP

Answer 1

Human medicinal products

1 Membre pour chacun des 27 Etats membres + NO et IS

1 suppléant pour chacun des 27 Etats membres + NO

5 membres supplémentaires cooptés

1 expert en statistiques,
1 expert en pharmacoépidémiologie,
2 experts des médicaments biologiques (qualité/sécurité) dont 1 ayant une compétence dans le domaine des thérapies innovantes,
1 expert en qualité pharmaceutique (médicament chimique) et pharmacocinétique

Question 2

PDCO

Answer 2

Pédiatrique

Question 3

PRAC

Answer 3

Pharmacovigilance

Question 4

CAT

Answer 4

Thérapies avancées (ATMPs)

Question 5

COMP

Answer 5

Médicaments orphelins

Question 6

CVMP

Answer 6

Médicaments vétérinaires

Question 7

HMPC

Answer 7

Données scientifiques sur les substances d’herbe

Question 8

NRG

Answer 8

Name Review Group

Se réunit tous les 2 mois

Composé de représentants de l’EMA, des Etats membres,
Commission européenne, experts (OMS…)

Question 9

Nom de l’AMM en PC

Answer 9

EMA/H/C/003850
Humain
Centralisé
Ordre chronologique