LCA Généralité

Question 1

Que regarder si étude interventionelle ?

Answer 1

ESCARPIN
Etude interventionelle
Supériorité / Non infériorité / Équivalence / Faisabilité / COmpassionelle
Contrôlée : placébo ou ttt réf
Aveugle
Randomisée ou non
Plan expérimental = 2 groupes parallèles / cross over ?
ITT = analyse en ITT / per protocole / traitement reçu
Numéro de phase

Question 2

Éléments justifiant une étude ?

Answer 2

Contexte
Description (physiopath / pharmaco / performances …)

Interet
=> efficacité
=> Moindre coût
=> Meilleure tolérance

Ethique :
=> connaissance non disponible autrement = nécessité nouvel essai
=> revue systématique littérature
=> autres populations

Question 3

Interet du tableau 1 ?

Answer 3

Population étudiée comparable à population cible
=> VALIDITÉ EXTERNE

Comparabilité initiale
=> VALIDITÉ INTERNE

Question 4

Si la population n’est pas comparable ?

Answer 4

Si testé défavorisé
=> si + = pas de conséquence
=> si - = biais de sélection

Si controle défavorisé
=> si + = RISQUE DE BIAIS DE SELECTION majeur (risque alpha très important)

Question 5

SI critères de sélection trop restrictif ?

Answer 5

Moins représentatif = Diminution de la validité externe

Plus homogène = augmente la validité interne

Difficulté inclusion => manque de puissance stat

Question 6

Risques sur le mode de recrutement ?

Answer 6

Si volontaires = non représentatif

=> risque de biais de sélection

Question 7

Fluctuation échantillonnage ?

Answer 7

Représentatif = TIRE AU SORT dans la population
=> à l’origine de fluctuations échantillonnages

Si taille échantillon augmente / diminue les fluctuations échantillonnages

Question 8

Objectif de l’étude est situé où ?

Answer 8

Dernière phrase de l’introduction +++

Question 9

Prise en compte des patients exclus ?

Answer 9

COmme des perdus de vue