Etudes Diagnostiques Flashcards

1
Q

2 types étude diagnostic ?

A

Niveau 1 : évalue les PERFORMANCES diagnostic
=> Etude transversale comparatif
=> critère de jugement principal : c’est la mesure des performances diagnostic (Spécifique / Sensibilité/ VPP / VPN / RVP / RVN / courbe ROC)

Niveau 2 : épidémiologique : Evaluation IMPACT programme de prévention ou dépistage
- ECR
- Études semi expérimentales
=> Transversales AVANT / APRÈS
=> Transversales ICI / AILLEURS
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2
Q

Classification des études diagnostic ?

A
  • Essai de phase I (population malade / non malade)
  • Essai phase II (population indifférenciée )
  • Essai phase III (population de patient suspect malade )
    => Evaluation des performances diagnostics
  • Essai phase IV : étude d’impact

__________________________

Etude transversale ou de cohorte

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4
Q

Obsession devant étude diagnostic ?

A
  • Validité externe
    => modalité pratiques de l’étude
  • Recrutement des patients
    => Échantillon représentatif ?
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5
Q

Si test de référence n’est pas réalisé quand test étudié est positif ?

A

On ne peux donc utiliser que VPN

Refaire tableau de contingence

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6
Q

Population d’étude ?

A

Proche de la population à laquelle sera appliqué les résultats :

-> Si patients trop malades ou trop peu : RISQUE DE BIAIS DE SELECTION : Biais de SPECTRE

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7
Q

Choix du test de référence ?

A

Va permettre d’identifier véritablement les malades et les non malades : GOLD STANDARD
-> évaluer la performance diagnostique

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8
Q

Réalisation des tests ?

A

Réalisation des 2 tests chez tout les patients +++
=> Manière standardisée
=> Interprétation indépendante = sinon BIAIS CLASSEMENT

Si uniquement chez positifs : risque de surestimer les performance
BIAIS DE VÉRIFICATION (Work up bias)

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9
Q

Un test négatif est x plus fréquent chez non malades que chez malades : valeur de x ?

A

1/RVN

RVN : le sujet a RVN plus de risque de T- s’il est M+ que s’il est M-
RVP : le sujet a RVP plus de risque d’avoir T+ s’il est M+ que s’il est M-

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10
Q

Corrélation ?

Concordance ?

A

ASSOCIATION ENTRE 2 mesures

Corrélation : INTENSITÉ / FORME / SENS
- Coefficient de corrélation PEARSON (linéaire) ou SPEARMAN (non linéaire) test si significativement différent de 0
=> -1 (corrélées et varient sens contraire)
=> 0 : pas de relation linéaire
=> 1 (corrélées et varient meme sens)

Concordance : MESURE LA MEME CHOSE ?
- Coefficient kappa : coefficient de concordance corrigé de la chance
=> -1 : désaccord absolu
=> 0 : accord attendu seul fait du hasard
=> 1 : accord absolu
- graphique X et Y
- diagramme Bland Altmann : d=X-Y rapporté moyenne des mesures

Pearson r^2 : COEFFICIENT DE DÉTERMINATION (la variable explique x% de la variation)
Interprétation
- si > 0,8 : BON
- si > 0,6 : CORRECT

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11
Q

Diagramme de Bland Altmann visualise ?

A
  • Écart de 0 de la différence moyenne = BIAIS MOYEN
    => SI ÉLOIGNÉ de 0 : MANQUE DE CONCORDANCE
  • Corrélation entre différence et leur moyenne : test r de Pearson ou Spearman
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12
Q

Si recrutement consécutif de patient avec pratique du test : tropo et test de référence Coro ?

A
Etude transversale (test pratiqué et Coro le meme jour)
AVEC RECRUTEMENT PROSPECTIF 

=> Ce n’est pas une étude de cohorte

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13
Q

Critère principal évaluation ?

A

Performance diagnostic du test

Si quantitatif

  • Critère principal = paramètre pour un seuil
  • Critère secondaire = seuil optimal / Pearson / Bland Altman
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14
Q

Méthodologie ?

A

1 échantillon avec suspicion de maladie
=> tout les patients passent successivement test épreuve puis test de réf

=> Tableau de contingence
Courbe ROC

RV =gain diagnostique

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15
Q

SI test de référence est réalisé que lorsque test étudié est positif ?

A

On ne peux faire que VPP

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16
Q

Si le test étudié n’est fait que lorsque test de référence est positif ?

A

On ne peux étudier que sensibilité

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17
Q

NSN pour étude diagnostic ?

A

Hypothèse sur la prévalence
Hypothèse sur Se et Sp du test
Hypothèse sur largeur intervalle de confiance

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18
Q

Quelles valeurs ne dépendent pas de la prévalence ?

A

Intrinsèques

Se
Sp
RVN
RVP

19
Q

Test diagnostic qualitatif ?

A
  • Évaluation de la reproductibilité par coefficient kappa
20
Q

Test diagnostic quantitatif ?

A

Détermine valeur seuil par courbe ROC

+/- Pearson ou Bland Altman

21
Q

Test diagnostic de dépistage caractéristiques ?

A

Dépister maladie LATENTE pour diminuer mortalité

=> SP / prévention secondaire

=> Sur une POPULATION

Se élevée +++
VPN maximale

Inconvénient : faible validité

22
Q

Test diagnostic de confirmation caractéristiques ?

A

Diagnostic de certitude pour décision thérapeutique

Suite test de dépistage

Sur individu

Sp élevée
VPP maximale

23
Q

Paramètres intrinsèques d’un test diagnostic ?

A

=> NE DÉPENDENT PAS DE LA PRÉVALENCE

SE et SP
Indice de YOUDEN (aperçu global) :Y = SE + (SP - 1)

RVP et RVN
=> VPP = prévalence x RVP Donc RVP = SE/(1-SP)
=> 1- VPN = prévalence x RVN Donc RVN = (1-SE)/SP

RVP varie entre 1 et + infini : Bon si > 10
RVN varie entre 0 et 1 : Bon si inf 0,1

24
Q

Monogramme de Fagan ?

A

Relie

  • prévalence / RVP / VPP
  • Prévalence / RVN / 1-VPN
25
Q

2 paramètres à prendre en compte pour les caractéristiques extrinsèques ?

A
  • Prévalence

- Représentativité de échantillon

26
Q

Analyse d’un test qualitatif ?

A

IC 95%

=> mesure de la reproductibilité
FAIT VARIER LA VALIDITÉ EXTERNE

Mesuré par coefficient de concordance kappa
=> > 0,6 : bon

27
Q

Critères pour validité interne de l’essai diagnostic ?

A
  • Inclusion prospective / calcul NSN à priori
  • Sélection et représentativité échantillon
  • Examen de référence = validé
  • Tout les sujets ont le test étude et test de référence
  • Réalisation et interprétation des 2 tests en aveugle
  • REproductibiltié du test / variabilité inter observateurs
  • IC 95%
  • Choix du seuil argumenté
  • Validité externe = applicabilité / risque / coût bénéfice
28
Q

Courbe ROC ?

A

COURBE ROC = détermine le seuil => AUTRE ESSAI AVEC SEUIL UNIQUEMENT
SE ordonnée
1-SP : abscisse
=> AUC > 70% pour etre valable

29
Q

Etude Diagnositc de performance : test de référence et nouveau test ?

A

Test de référence dit la vérité
=> Nouveau test ne peut pas etre plus puissant
=> Possible di biais de “Gold Standard n’est pas si Gold” (si auteurs suggère que test de référence a tort)

Interet du nouveau test

30
Q

Validité interne dans ces études ?

A

Reproductibilité du test
=> Coefficient de concordance k

Définition précise du Normal / pathologique

Présence de Biais

31
Q

Validité externe ?

A

Population étudiée proche de population cible

Condition de réalisation compatible avec pratique

32
Q

Biais de classement dans ces études ?

A

Biais de vérification : si on ne fait pas le test dans certains cas

Biais d’information : si pas aveugle dans évaluation du critère évaluation

33
Q

Biais différentiel dans ces études ?

A

PAS DE BIAIS DIFFÉRENTIEL = GROUPES SONT COMPARABLES À EUX MEME

34
Q

Biais de spectre va modifier les paramètres intrinsèques ?

A

V

35
Q

Biais de sélection ?

A
  • Sélection sur résultat du test
  • Biais de spectre
    => Sélection de sujet malades NON REPRÉSENTATIFS = AUGMENTATION DES PARAMÈTRES INTRINSEQUES +++
36
Q

Comparer 2 tests ?

A

On peux comparer les courbes ROC

37
Q

Biais de classement ?

A
  • Gold Standard pas si Gold
  • Biais de VÉRIFICATION
  • Biais information : PAS AVEUGLE de autre test
  • Biais de contexte : PAS AVEUGLE du contexte
  • Reproductibilité inter évaluateur INSUFFISANT +++
38
Q

Biais de confusion ?

A

Le Gold Standard est déterminé par résultat du test à essai

39
Q

Biais spéifique des études de dépistage ?

A

Lead Time bias
=> DÉPISTER PLUS TÔT SANS AMÉLIORER LA SURVIE

(Attention ne pas confondre avec dépistage sans améliorer la survie car pas de thérapeutique)

Biais de sélection des formes lentes = Dépistage trouve plus souvent des tumeurs de croissance lente que agressives

Surdiagnostic

40
Q

Différence entre test diagnostic de dépistage et COnfirmation ?

A
Dépistage
=> SUR POPULATION
=> Sn ÉLEVÉE 
=> VPN maximale 
=> Coût faible / bonne acceptabilité
COnfirmation 
=> INDIVIDU
=> Sp élevée
=> VPP maximale 
=> Validité élevée / reproductibilité / peu de biais
41
Q

Critères justifiant mise en place d’un dépistage de masse ?

A
  • Fréquente
  • Grave
  • Problème de santé publique
  • Histoire naturelle
  • Evolution lente
  • Traitement ++++
  • Pronostic amélioré
42
Q

Test de dépistage caractéristiques ? Test de confirmation diagnostic caractéristiques ?

A

Dépistage : Sensibilité (VPN) : SNOUT = out

Diagnostic : Spécificité (VPP) : SPIN = in

43
Q

Corrélation ?

Concordance ?

A

% de concordance prenant en compte la concordance due au hasard
=> Son calcul nécessite d’évaluer la concordance inter opérateur
Varie entre
=> -1 (total désaccord)
=> 1 (accord total)
Bon > 0,8 / Correct > 0,6

Remarque coefficient de corrélation = MESURE ASSOCIATION ENTRE 2 VARIABLES QUANTITATIVES (