HC 18 - Genetisch gemodificeerde proefdieren

Question 1

Welke wetten zijn van toepassing op GMP’s?

Answer 1

1. Besluit GGO
2. Regeling GGO
3. Wet milieubeheer
4. Inrichting en vergunningbesluit
5. ARBO besluit inzake biologische agentia
6. Wet op dierproeven (DEC)
7. Besluit biotechnologie bij dieren

Question 2

Wat zijn de classificaties van biologische agentia?

Answer 2

Klasse 1 (ML-1)
- Niet pathogeen
- E.coli
Klasse 2 (ML2)
- Pathogeen
- Verspreiding onwaarschijnlijk
- Effectieve profylaxe of behandeling mogelijk
- S. aureus, S. pneumoniae, Herpusvirus zoster
Klasse 3 (ML-3)
- Ernstig pathogeen
- Verspreiding mogelijk
- Effectieve profylaxe of behandeling mogelijk
- HIV, Mycobacterium tubercolosis, Rickettsia prowazekii
Klasse 4 (ML-4)
- Ernstig pathogeen
- Verspreiding waarschijnlijk
- Geen effectieve profylaxe of behandeling mogelijk
- Lassakoorts virus, Ebola virus, Marburg virus

Question 3

Wat zijn de 3 methoden van inperking?

Answer 3

1. Biologische inperking
   - Veilige gastheerorganismen / vectoren met beperkte kans van overleving / beperking van verspreiding
2. Fysische inperking
   - Afsluiting ontsnappingswegen / inrichting werkruimte
3. Veilige werkwijze
   - VMT

Question 4

Hoe wordt verspreiding in milieu en naar werknemer voorkomen?

Answer 4

1. Onderdruk in lab en sluis
2. Lucht wordt HEPA gefilterd
3. Gebruik inperkende apparatuur
4. Werkzaamheden die aërosolvorming kunnen geven worden verricht in veiligheidscabinet

Question 5

Wat zijn de 4 dierverblijfclassificaties?

Answer 5

D1 - Combinatie proefdier / cellijn / niet virale vector

DM1 - Dier (wel of niet GG) icm genetisch gemodificeerd MO van ML-1 niveau

DM2 - Dier (wel of niet GG) icm genetisch gemodificeerd MO van ML-2 niveau

DM3 - Dier (wel of niet GG) icm genetisch gemodificeerd MO van ML3 niveau

DM4 - Dier (wel of niet GG) icm genetisch gemodificeerd MO van ML4 niveau

Question 6

Wat zijn de eisen aan een D1 dierverblijf?

Answer 6

1. Gebruik veiligheidscabinet
2. Conventionele kooien
3. Geen autoclavering van bedding en cadavers
4. Verblijf is afsluitbaar, verboden voor onbevoegden

Question 7

Wat zijn de eisen aan een DM1 dierverblijf?

Answer 7

1. Niet voldoende inperking gekregne door combinatie dier en MO (in vergelijking met D1)
2. Cellen getransduceerd met ecotrope (muizen) retrovirussen

Question 8

Wat zijn de eisen aan een DM2 dierverblijf?

Answer 8

1. Biorisico teken op deur dierverblijf
2. Wastafel bij uitgang dierverblijf
3. Autoclaaf aanwezig in gebouw
4. Aërosol producerende handelingen in veiligheidscabinet
5. Dieren icm GG-adenovirus/lentivirus in filtertop kooien

Question 9

Wat zijn de eisen aan een DM3 dierverblijf?

Answer 9

1. Uitgasbaar en vloeistof dicht
2. Voorzien van onderdruk sluis
3. Lucht uit dierverblijf wordt HEPA gefilterd
4. Autoclaaf achter de sluis waar alle materialen uit het dierverblijf wordt geïnactiveerd
5. Gesloten systeem voor opvang en ontsmetting van faeces, urine, afvalwater.

Question 10

Wat zijn de eisen aan een DM4 dierverblijf?

Answer 10

1. Isolator
   - Dieren icm replicatie competent virus
   - Dier icm (hoog) pathogeen
2. IVC-kooien
   - Individually ventilated cages
   - Minder last van proefdier allergenen