Galenique 1 Flashcards
Exemple de produits de santé
Médicaments
Produits sanguins
Dispositifs médicaux
Produits, cosmétiques
Thérapie innovante
Définition d’un médicament
Article L5111-1
Substance ou composition, ayant des propriétés curatives ou préventives pour les animaux ou les humains
Spécialité pharmaceutique, définition
médicaments :
Préparer à l’avance
Conditionnement particulier
DCI
Numéro CIP
Spécialité générique
Définition
Même composition en principe actif
Et biodisponibilité approprié
Préparation, magistrale
Définition
Médicaments :
Préparer selon une prescription médicale
(Très utilisé à l’hôpital pour les traitements cancérologie )
Préparation, officinale
Définition
(De moins en moins présent.)
Médicaments préparés en pharmacie
Préparation hospitalière
Définition
Nombre d’unités
Médicaments :
Préparer dans un hôpital sur prescription médicale pour un usage interne
Lot de 300 unités
Médicament immunologique, définition
Modifier une allergie
Vaccin
Dispositifs médicaux, ( DM )
En Europe, environ 80 000 DM
Utilisé à des fins de diagnostic ou ttr d’une maladie d’une blessure
Utiliser pour remplacer un processus physiologiques
Contraception
Pharmacopée
Définition
Définis :
La rédige :
Document opposable
Définis :
Les critères de pureté des matières premières
Les méthodes d’analyse
Pharmaco européenne :
Élaboré par la DEQM
Pharmaco française :
Pauvre en information
BPP
Bonnes pratiques de préparation
Destiné aux pharmaciens Officinaux et hospitaliers
BPF
Bonnes pratiques de fabrication
Destiné aux industriels
(Bien plus exigeant que BPP)
Datamarix
Remplace bientôt le code barre sur les boîtes de médicaments.
Espèces de QR code pour lutter contre la contrefaçon et avoir accès au RCP
Conditionnement du Dexaméthasone
Anti-inflammatoire stéroïdien
Molécule hydrophobe
Ajout d’excipients pour rendre Soluble
Test ICH
Définition
Exemple
Test contre les chocs thermiques
Le gluconate de calcium et mannitol ne supporte pas les variations de température.
Test de mirage
Définition
Critères organoleptique
Vérifier tous les aspects Du médicament