Galenique 1 Flashcards
Exemple de produits de santé
Médicaments
Produits sanguins
Dispositifs médicaux
Produits, cosmétiques
Thérapie innovante
Définition d’un médicament
Article L5111-1
Substance ou composition, ayant des propriétés curatives ou préventives pour les animaux ou les humains
Spécialité pharmaceutique, définition
médicaments :
Préparer à l’avance
Conditionnement particulier
DCI
Numéro CIP
Spécialité générique
Définition
Même composition en principe actif
Et biodisponibilité approprié
Préparation, magistrale
Définition
Médicaments :
Préparer selon une prescription médicale
(Très utilisé à l’hôpital pour les traitements cancérologie )
Préparation, officinale
Définition
(De moins en moins présent.)
Médicaments préparés en pharmacie
Préparation hospitalière
Définition
Nombre d’unités
Médicaments :
Préparer dans un hôpital sur prescription médicale pour un usage interne
Lot de 300 unités
Médicament immunologique, définition
Modifier une allergie
Vaccin
Dispositifs médicaux, ( DM )
En Europe, environ 80 000 DM
Utilisé à des fins de diagnostic ou ttr d’une maladie d’une blessure
Utiliser pour remplacer un processus physiologiques
Contraception
Pharmacopée
Définition
Définis :
La rédige :
Document opposable
Définis :
Les critères de pureté des matières premières
Les méthodes d’analyse
Pharmaco européenne :
Élaboré par la DEQM
Pharmaco française :
Pauvre en information
BPP
Bonnes pratiques de préparation
Destiné aux pharmaciens Officinaux et hospitaliers
BPF
Bonnes pratiques de fabrication
Destiné aux industriels
(Bien plus exigeant que BPP)
Datamarix
Remplace bientôt le code barre sur les boîtes de médicaments.
Espèces de QR code pour lutter contre la contrefaçon et avoir accès au RCP
Conditionnement du Dexaméthasone
Anti-inflammatoire stéroïdien
Molécule hydrophobe
Ajout d’excipients pour rendre Soluble
Test ICH
Définition
Exemple
Test contre les chocs thermiques
Le gluconate de calcium et mannitol ne supporte pas les variations de température.
Test de mirage
Définition
Critères organoleptique
Vérifier tous les aspects Du médicament
Qu’est-ce qu’une action systémique ?
Administré par voie générale
Transporter dans le sang dans tout l’organisme
Qu’est-ce qu’une action locale ?
Principe actif Agis, directement au lieu d’administration
Exemple : anesthésiques locaux ou anticancéreux
Caractéristiques de la voie oral
Bouche – œsophage–estomac–intestin grêle ( absorption) –colon–selles
À partir de quel volume d’eau peut-on on peut dire qu’un médicament est soluble ?
250 ml
Inconvénients de la voie oral
Altération
Irritation
Variabilité de l’absorption
Aromatisation difficile
PH. De l’estomac.
1-4
PH Duodénum
5-6,5
PH Jéjunum
6-7
PH Iléon
7-8
PH colon
5,5-7
Biodisponibilité
Définition
Caractéristiques d’un médicament exprimant la vitesse et l’intensité de mise à disposition dans l’organisme du PA
Solution buvable
Caractéristiques
Préparation liquide mono phasique,
Principe actif entièrement dissous dans le solvant (états moléculaire)
Homogène
Limpide
Suspension, buvable
Caractéristiques
Dispersion, solide, liquide
Principes actifs non dissous, mais dispersés (fines, particules, solides)
Hétérogène
Trouble et opaque
Émulsion
Définition
Dispersion, liquide liquide
Dispersion de deux liquides non miscibles
Principe actif dissout dans la phase dispersés
Apparence homogène
Aspect laiteux
Différents volumes :
Cuillère à café :
Cuillère à dessert :
Cuillère à soupe :
Cuillère à café : 5ml
Cuillère à dessert : 10ml
Cuillère à soupe : 15ml
Ampoule de solution buvable
Définition
Avantages et inconvénients
Dose Unitaire liquide
Avantages :
Dosage précis
Meilleure conservation,
Bon rendement de production
Inconvénients :
Coût plus élevé
Ouverture délicate
Poudre et granulés,Oraux
Caractéristiques
Particules, solides, sèches, plus ou moins fine
Administrer généralement avec de l’eau
Capsule
Caractéristiques
Forme uni, doses composé d’une enveloppe en deux parties
Ou
Forme uni, doses composé d’une enveloppe épaisse à base de gélatine
Comprimés :
Caractéristiques
Forme uni, doses obtenue par compression, de poudre.
À avaler ou à croquer ou à dissoudre
Sphéroïde, médicamenteux.
Diamètre
2,8 mm
Mini granules
Diamètre
Entre 1 mm et 2,8 mm
Micro, granules
Diamètre
Inférieur à 1 mm
Nano granules
Diamètre
Et 2 types
Inférieur à 1 µm
Micro capsule : un contenant un contenu
Micro sphère : principes actifs disperser
Lyophilisats oraux
Définitions
Préparation solide à mettre dans la bouche ou à disperser dans de l’eau
