Galenique 1 Flashcards by Mathys Girin

Exemple de produits de santé

Médicaments
Produits sanguins
Dispositifs médicaux
Produits, cosmétiques
Thérapie innovante

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Définition d’un médicament

Article L5111-1
Substance ou composition, ayant des propriétés curatives ou préventives pour les animaux ou les humains

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Spécialité pharmaceutique, définition

médicaments :

Préparer à l’avance
Conditionnement particulier
DCI
Numéro CIP

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Spécialité générique
Définition

Même composition en principe actif
Et biodisponibilité approprié

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Préparation, magistrale
Définition

Médicaments :

Préparer selon une prescription médicale
(Très utilisé à l’hôpital pour les traitements cancérologie )

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Préparation, officinale
Définition

(De moins en moins présent.)
Médicaments préparés en pharmacie

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Préparation hospitalière
Définition

Nombre d’unités

Médicaments :

Préparer dans un hôpital sur prescription médicale pour un usage interne
Lot de 300 unités

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Médicament immunologique, définition

Modifier une allergie
Vaccin

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Dispositifs médicaux, ( DM )

En Europe, environ 80 000 DM

Utilisé à des fins de diagnostic ou ttr d’une maladie d’une blessure

Utiliser pour remplacer un processus physiologiques

Contraception

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Pharmacopée
Définition

Définis :
La rédige :

Document opposable

Définis :
Les critères de pureté des matières premières
Les méthodes d’analyse

Pharmaco européenne :
Élaboré par la DEQM

Pharmaco française :
Pauvre en information

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BPP

Bonnes pratiques de préparation
Destiné aux pharmaciens Officinaux et hospitaliers

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BPF

Bonnes pratiques de fabrication

Destiné aux industriels
(Bien plus exigeant que BPP)

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Datamarix

Remplace bientôt le code barre sur les boîtes de médicaments.

Espèces de QR code pour lutter contre la contrefaçon et avoir accès au RCP

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Conditionnement du Dexaméthasone

Anti-inflammatoire stéroïdien

Molécule hydrophobe
Ajout d’excipients pour rendre Soluble

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Test ICH
Définition
Exemple

Test contre les chocs thermiques

Le gluconate de calcium et mannitol ne supporte pas les variations de température.

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Test de mirage
Définition

Critères organoleptique
Vérifier tous les aspects Du médicament

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Qu’est-ce qu’une action systémique ?

Administré par voie générale
Transporter dans le sang dans tout l’organisme

Qu’est-ce qu’une action locale ?

Principe actif Agis, directement au lieu d’administration
Exemple : anesthésiques locaux ou anticancéreux

Caractéristiques de la voie oral

Bouche – œsophage–estomac–intestin grêle ( absorption) –colon–selles

À partir de quel volume d’eau peut-on on peut dire qu’un médicament est soluble ?

250 ml

Inconvénients de la voie oral

Altération
Irritation
Variabilité de l’absorption
Aromatisation difficile

PH. De l’estomac.

1-4

PH Duodénum

5-6,5

PH Jéjunum

6-7

PH Iléon

7-8

PH colon

5,5-7

Biodisponibilité Définition

Caractéristiques d’un médicament exprimant la vitesse et l’intensité de mise à disposition dans l’organisme du PA

Solution buvable Caractéristiques

Préparation liquide mono phasique, Principe actif entièrement dissous dans le solvant (états moléculaire) Homogène Limpide

Suspension, buvable Caractéristiques

Dispersion, solide, liquide Principes actifs non dissous, mais dispersés (fines, particules, solides) Hétérogène Trouble et opaque

Émulsion Définition

Dispersion, liquide liquide Dispersion de deux liquides non miscibles Principe actif dissout dans la phase dispersés Apparence homogène Aspect laiteux

Différents volumes : Cuillère à café : Cuillère à dessert : Cuillère à soupe :

Cuillère à café : 5ml Cuillère à dessert : 10ml Cuillère à soupe : 15ml

Ampoule de solution buvable Définition Avantages et inconvénients

Dose Unitaire liquide Avantages : Dosage précis Meilleure conservation, Bon rendement de production Inconvénients : Coût plus élevé Ouverture délicate

Poudre et granulés,Oraux Caractéristiques

Particules, solides, sèches, plus ou moins fine Administrer généralement avec de l’eau

Capsule Caractéristiques

Forme uni, doses composé d’une enveloppe en deux parties Ou Forme uni, doses composé d’une enveloppe épaisse à base de gélatine

Comprimés : Caractéristiques

Forme uni, doses obtenue par compression, de poudre. À avaler ou à croquer ou à dissoudre

Sphéroïde, médicamenteux. Diamètre

2,8 mm

Mini granules Diamètre

Entre 1 mm et 2,8 mm

Micro, granules Diamètre

Inférieur à 1 mm

Nano granules Diamètre Et 2 types

Inférieur à 1 µm Micro capsule : un contenant un contenu Micro sphère : principes actifs disperser

Lyophilisats oraux Définitions

Préparation solide à mettre dans la bouche ou à disperser dans de l’eau