Formes orales solides Flashcards
Nommez des avantages de la forme orale solide.
- Facilité d’emploi
- Stable
- Conditionnement sécuritaire
- Dureté suffisante
- Administration simple
- Grande qtée SA pour petit volume
- Prix unitaire bas
- Odeur et goût masqués par l’enrobage
- Dosage très précis
- Automatisation de la fabrication
- Bonne forme pour SA peu solubles
- Libération contrôlée
Quels sont les désavantages de la forme orale solide?
- Mise au point délicate
- Irritations gastro-intestinales
- Difficile pour SA liquides
- Concentrée en SA
Microméritique : sciences des petites particules. V ou F?
V
Quelles actions possibles (3) sont possibles si un médicament n’est plus en poudre après la purification?
Changement de la formule chimique, recristallisation ou changement de la voie (ex : gellule au lieu de co)
Quelles sont les 2 propriétés importantes d’un mélange de particules?
- Forme, aire de surface et poids individuels
- Écart de dimension et du nombre de particules individuelles selon ces données (forme, aire, poids).
Le diamètre d’une sphère déterminé par la sédimentation de la particule se nomme le diamètre de … ?
Stokes
Donnez des exemples de propriétés des poudres autres que leur poids, aire, forme.
Porosité, densité, écoulement
Suite au dépôt de l’étude clinique, des modifications peuvent être apportés suite aux tests «post-approbation» et aux réactions de la clientèle. V ou F?
F
Associer.
A) Diamètre de Martin
B) Diamètre de Feret
C) Diamètre projeté
1) cercle tracé approximativement
2) les 2 points de rencontre les plus près suite au tracé d’un axe vertical
3) les 2 points les plus éloignés
A2, B3, C1
La méthode de centrifugation utilise la loi de … pour déterminer le diamètre moyen.
Stoke
Le tamisage ne permet pas de comprendre la répartition des particules. V ou F?
F
Quel instrument mesure le volume d’une particule suspendue dans un liquide, déterminé par la variation de résistance électrique?
Le compteur Coulter
L’asymétrie diminue le rapport surface par unité de volume. V ou F?
F
Nommez les 3 voies de fabrication.
Compression directe, granulation humide et granulation sèche
Résultat de la granulation : grains plus gros et homogènes. V ou F?
V
Quelle que soit la méthode de fabrication, la compression est la dernière étape. V ou F?
V
Que vérifie-t-on lors du contrôle macroscopique?
Poids, forme, couleur, dimensions standards.
Quel est l’adjuvant responsable du travail à des poids et des volumes suffisamment grand pour donner un produit final acceptable.
Diluant
Pourquoi la force de compression est importante?
Pas assez compressé, non compact, moins efficace.
Trop compressé, se défait trop facilement, rupture.
Quels adjuvants (2) représentent la plus grande proportion de sa catégorie?
Les désagrégants (délitants), 5-10% et les liants, 2-10%
Quel est le rôle des ligants/agglutinants?
Abaisser la compression
Quelle est la conséquence d’une trop grande quantité d’agents d’écoulement?
Moins bonne cohésion
Comment se nomme l’adjuvant responsable de l’antiadhérence et de l’antifriction?
Les lubrifiants
Quels sont les 2 adjuvants en plus petite proportion dans un comprimé?
Les lubrifiants (- de 1%) et les agents d’écoulement (0.5-2%)
La désagrégation granulée peut permettre aux agrégats d’être dissous puis absorbés sans passer par la désagrégation de particules fines. V ou F?
V
Quel adjuvant permet une meilleure cohésion entre deux liquides par exemple, favorisant ainsi la miscibilité?
Les tensioactifs
Quelle est la technique de fabrication la plus économique?
Compression directe
En compression directe, les produits sont «bin dosés» en SA (plus de 20%). V ou F?
F
L’amidon de maïs, la lactose et la cellulose microcristalline sont tous des bons exemples d’excipients. V ou F?
V
Quelle est la voie de fabrication la plus populaire?
Granulation humide
Associer.
A) Compression alternative
B) Compression rotative
1) Méthode essai-erreurs
2) Méthode industrielle
A1, B2
Associer la méthode à leurs buts.
A) Granulation sèche
B) Granulation humide
1) Meilleure homogénéité, écoulement optimal, meilleure cohésion des comprimés
2) Densifier, améliorer la comprimabilité.
A2, B1
Classez les étapes de fabrication en ordre. A) Granulation humide B) Calibrage du granulé sec C) Ajout de la solution de mouillage D) Mélange des poudres E) Mélange humide F) Tamisage G) Séchage du grain H) Mélange final
D, C, E, A, G, B, F, H
Peu importe la méthode (rotative ou alternative), l’ordre est le suivant, mais dans des proportions différentes :
Remplissage, arasage, compression, éjection. V ou F?
V
Le temps de désagrégation des comprimés nus permet de comparer son effet pour une absorption au niveau de l’intestin (15 min). V ou F?
F, de l’estomac
Que vérifie-t-on lors du contrôle complet du comprimé, excepté le contrôle macroscopique?
Uniformité de masse, dimensions, friabilité et usure, vitesse de dissolution, résistance à la rupture, sécabilité
La machine pour la mesure de la désagrégation permet de mesurer le % de SA dissout en fonction de sa concentration. V ou F?
F
Quelle mesure permet d’évaluer la dureté du médicament?
La mesure de la friabilité
Un des avantages de l’enrobage est la protection contre l’action basique du suc gastrique. V ou F?
F, contre son action acide
Un seul inconvénient limite la production des enrobages. Lequel?
Les coûts
Quelles sont les 2 techniques de fabrication de l’enrobage?
Dragéification et pelliculage
Associer
A) Dragéification
B) Pelliculage
1) Grossissement à l’aide de sucres pour augmenter son volume.
2) Vaporisation d’agents filmogènes (légers) ne modifiant pas le volume ni la masse.
A1, B2
Quelle technique de fabrication de l’enrobage est
a) la plus simple
b) la plus rapide
c) la moins coûteuse
Pelliculage (a, b, c)
Quelle est l’étape entre la libération du médicament solide et son absorption?
Sa dissolution
Seuls les systèmes physico-chimiques complexes assurent une libération contrôlée ou modifiée. V ou F?
V
Quels sont les 4 formes/systèmes de libération?
Continue, prolongée, retardée, accélérée.
Quels sont les 3 types de libération?
Type réservoir, matriciel et OROS
Les comprimés effervescents, les comprimés dispersibles, les lyophilisats oraux et les films technologiques appartiennent à quelle forme de libération?
Accélérée
Si je veux administré un médicament à un niveau précis de l’intestin grêle ou le côlon …
a) quelle propriété dois-je regarder?
b) de quelle forme de libération parle-t-on?
a) Le pH
b) Retardée
Quel est le risque des libérations contrôlées?
L’accumulation de la SA qui peut devenir toxique
La libération retardée modifie la vitesse d’absorption. V ou F?
F (voir D97)
On peut couper, broyer ou croquer les médicaments à libération retardée ou accélérée mais pas ceux à libération continue ou prolongée. V ou F?
F, aucune.
Qu’est-ce que le TGI?
Transit gastro-intestinal
La membrane du compartiment interne se solubilise tout comme la SA seulement dans le type réservoir, contrairement aux types matriciel et OROS. V ou F?
F
Le type réservoir est sensible au pH. La SA sort par diffusion et le TGI entre. V ou F?
V
Dans quel système de libération le polymère osmotique du dessous pousse sur la SA quand le solvant entre par l’orifice pour solubiliser ce PA, afin d’équilibrer les pressions?
OROS
Dans quel système de libération la SA doit «sortir du labyrinthe poreux» après avoir été solubilisée?
Matriciel
Quels sont les 3 matrices possibles du type matriciel? Notez qu’ils ne peuvent pas être jumelé, c’est un ou l’autre.
Inerte, hydrophile, lipidique (ou lipophile).
Pour un comprimé à libération modifiée, on peut retrouver la coque dans nos selles (libération type matriciel, OROS ou réservoir). V ou F?
V
Le gonflement du gel (type matriciel hydrophile) augmente la viscosité et facilite la libération du SA. V ou F?
F, libération + difficile (milieu gélifié)
Quels sont les 2 moyens de libération du type matriciel lipidique/lipophile?
- Libération par diffusion et activité enzymatique
- Solubilisation lente des acides gras
Parmi les 3 systèmes de libération modifié, un seul permet une libération constante. Lequel?
OROS
Contrairement aux systèmes réservoir et matriciel lipidique qui sont sensibles au pH, le système OROS est sensible à l’eau. V ou F?
V
Dans le système OROS, aucune membrane ne sépare le polymère de la SA. Elles sont séparées par leurs propriétés physico-chimiques. V ou F?
F, il y a une membrane.
De quel ordre fait partie la libération du SA du système OROS?
Ordre 0
Nommez les 4 types de capsules.
Dure, molle, gastrorésistantes, à libération modifiée
Le numéro inscrit sur la capsule à enveloppe dure indique …
A) la masse
B) le volume
C) la densité
D) le numéro de série (ou d’identification du produit)
B
Gélatine, eau, glycérol et excipients sont retrouvés dans la composition de l’enveloppe. V ou F?
V
Classez les étapes du cycle de remplissage. A) Ouverture des gélules vides B) Fermeture des gélules pleines C) Remplissage des corps D) Éjection E) Orientation des gélules vides
E, A, C, B, D
Nommez les 2 parties d’une gélule.
La coiffe (emboîtée sur) le corps
Classez les étapes de remplissage d'un corps. A) Arasage B) Arasage et bourrage C) Compresso-doseur D) Vis sans fin
A, B, D, C
Une capsule molle comprend une seule et unique pièce (contrairement aux gélules) qui est hermétique. V ou F?
V
Les capsules molles servent à contenir quels états de préparations médicamenteuses?
Liquides et pâteuses
Des solides peuvent être utilisés et modifiés pour être intégrés dans des capsules molles. V ou F?
V. Attention au mot modifié/mis en solution. Condition : solubilisation des solides dans une pâte.
Quels sont les 2 procédés de fabrication possibles pour les capsules molles?
- Par injection et soudure simultanée
- À la goutte
Quels sont les 4 contrôles établis suite à la fabrication des capsules molles?
Uniformité de masse
Uniformité de teneur
Vitesse de dissolution
Temps de désagrégation
Les excipients amphiphiles, comme la glycérine, forment une classe à part. V ou F?
V
Quel adjuvant est hydrofuge (imperméable)?
Agents d’écoulement / glidants
