Formes orales solides

Question 1

Nommez des avantages de la forme orale solide.

Answer 1

• Facilité d’emploi
• Stable
• Conditionnement sécuritaire
• Dureté suffisante
• Administration simple
• Grande qtée SA pour petit volume
• Prix unitaire bas
• Odeur et goût masqués par l’enrobage
• Dosage très précis
• Automatisation de la fabrication
• Bonne forme pour SA peu solubles
• Libération contrôlée

Question 2

Quels sont les désavantages de la forme orale solide?

Answer 2

• Mise au point délicate
• Irritations gastro-intestinales
• Difficile pour SA liquides
• Concentrée en SA

Question 3

Microméritique : sciences des petites particules. V ou F?

Answer 3

V

Question 4

Quelles actions possibles (3) sont possibles si un médicament n’est plus en poudre après la purification?

Answer 4

Changement de la formule chimique, recristallisation ou changement de la voie (ex : gellule au lieu de co)

Question 5

Quelles sont les 2 propriétés importantes d’un mélange de particules?

Answer 5

• Forme, aire de surface et poids individuels

- Écart de dimension et du nombre de particules individuelles selon ces données (forme, aire, poids).

Question 6

Le diamètre d’une sphère déterminé par la sédimentation de la particule se nomme le diamètre de … ?

Answer 6

Stokes

Question 7

Donnez des exemples de propriétés des poudres autres que leur poids, aire, forme.

Answer 7

Porosité, densité, écoulement

Question 8

Suite au dépôt de l’étude clinique, des modifications peuvent être apportés suite aux tests «post-approbation» et aux réactions de la clientèle. V ou F?

Answer 8

F

Question 9

Associer.
A) Diamètre de Martin
B) Diamètre de Feret
C) Diamètre projeté

1) cercle tracé approximativement
2) les 2 points de rencontre les plus près suite au tracé d’un axe vertical
3) les 2 points les plus éloignés

Answer 9

A2, B3, C1

Question 10

La méthode de centrifugation utilise la loi de … pour déterminer le diamètre moyen.

Answer 10

Stoke

Question 11

Le tamisage ne permet pas de comprendre la répartition des particules. V ou F?

Answer 11

F

Question 12

Quel instrument mesure le volume d’une particule suspendue dans un liquide, déterminé par la variation de résistance électrique?

Answer 12

Le compteur Coulter

Question 13

L’asymétrie diminue le rapport surface par unité de volume. V ou F?

Answer 13

F

Question 14

Nommez les 3 voies de fabrication.

Answer 14

Compression directe, granulation humide et granulation sèche

Question 15

Résultat de la granulation : grains plus gros et homogènes. V ou F?

Answer 15

V

Question 16

Quelle que soit la méthode de fabrication, la compression est la dernière étape. V ou F?

Answer 16

V

Question 17

Que vérifie-t-on lors du contrôle macroscopique?

Answer 17

Poids, forme, couleur, dimensions standards.

Question 18

Quel est l’adjuvant responsable du travail à des poids et des volumes suffisamment grand pour donner un produit final acceptable.

Answer 18

Diluant

Question 19

Pourquoi la force de compression est importante?

Answer 19

Pas assez compressé, non compact, moins efficace.

Trop compressé, se défait trop facilement, rupture.

Question 20

Quels adjuvants (2) représentent la plus grande proportion de sa catégorie?

Answer 20

Les désagrégants (délitants), 5-10% et les liants, 2-10%

Question 21

Quel est le rôle des ligants/agglutinants?

Answer 21

Abaisser la compression

Question 22

Quelle est la conséquence d’une trop grande quantité d’agents d’écoulement?

Answer 22

Moins bonne cohésion

Question 23

Comment se nomme l’adjuvant responsable de l’antiadhérence et de l’antifriction?

Answer 23

Les lubrifiants

Question 24

Quels sont les 2 adjuvants en plus petite proportion dans un comprimé?

Answer 24

Les lubrifiants (- de 1%) et les agents d’écoulement (0.5-2%)

Question 25

La désagrégation granulée peut permettre aux agrégats d'être dissous puis absorbés sans passer par la désagrégation de particules fines. V ou F?

Answer 25

V

Question 26

Quel adjuvant permet une meilleure cohésion entre deux liquides par exemple, favorisant ainsi la miscibilité?

Answer 26

Les tensioactifs

Question 27

Quelle est la technique de fabrication la plus économique?

Answer 27

Compression directe

Question 28

En compression directe, les produits sont «bin dosés» en SA (plus de 20%). V ou F?

Answer 28

F

Question 29

L'amidon de maïs, la lactose et la cellulose microcristalline sont tous des bons exemples d'excipients. V ou F?

Answer 29

V

Question 30

Quelle est la voie de fabrication la plus populaire?

Answer 30

Granulation humide

Question 31

Associer. A) Compression alternative B) Compression rotative 1) Méthode essai-erreurs 2) Méthode industrielle

Answer 31

A1, B2

Question 32

Associer la méthode à leurs buts. A) Granulation sèche B) Granulation humide 1) Meilleure homogénéité, écoulement optimal, meilleure cohésion des comprimés 2) Densifier, améliorer la comprimabilité.

Answer 32

A2, B1

Question 33

``` Classez les étapes de fabrication en ordre. A) Granulation humide B) Calibrage du granulé sec C) Ajout de la solution de mouillage D) Mélange des poudres E) Mélange humide F) Tamisage G) Séchage du grain H) Mélange final ```

Answer 33

D, C, E, A, G, B, F, H

Question 34

Peu importe la méthode (rotative ou alternative), l'ordre est le suivant, mais dans des proportions différentes : Remplissage, arasage, compression, éjection. V ou F?

Answer 34

V

Question 35

Le temps de désagrégation des comprimés nus permet de comparer son effet pour une absorption au niveau de l'intestin (15 min). V ou F?

Answer 35

F, de l'estomac

Question 36

Que vérifie-t-on lors du contrôle complet du comprimé, excepté le contrôle macroscopique?

Answer 36

Uniformité de masse, dimensions, friabilité et usure, vitesse de dissolution, résistance à la rupture, sécabilité

Question 37

La machine pour la mesure de la désagrégation permet de mesurer le % de SA dissout en fonction de sa concentration. V ou F?

Answer 37

F

Question 38

Quelle mesure permet d'évaluer la dureté du médicament?

Answer 38

La mesure de la friabilité

Question 39

Un des avantages de l'enrobage est la protection contre l'action basique du suc gastrique. V ou F?

Answer 39

F, contre son action acide

Question 40

Un seul inconvénient limite la production des enrobages. Lequel?

Answer 40

Les coûts

Question 41

Quelles sont les 2 techniques de fabrication de l'enrobage?

Answer 41

Dragéification et pelliculage

Question 42

Associer A) Dragéification B) Pelliculage 1) Grossissement à l'aide de sucres pour augmenter son volume. 2) Vaporisation d'agents filmogènes (légers) ne modifiant pas le volume ni la masse.

Answer 42

A1, B2

Question 43

Quelle technique de fabrication de l'enrobage est a) la plus simple b) la plus rapide c) la moins coûteuse

Answer 43

Pelliculage (a, b, c)

Question 44

Quelle est l'étape entre la libération du médicament solide et son absorption?

Answer 44

Sa dissolution

Question 45

Seuls les systèmes physico-chimiques complexes assurent une libération contrôlée ou modifiée. V ou F?

Answer 45

V

Question 46

Quels sont les 4 formes/systèmes de libération?

Answer 46

Continue, prolongée, retardée, accélérée.

Question 47

Quels sont les 3 types de libération?

Answer 47

Type réservoir, matriciel et OROS

Question 48

Les comprimés effervescents, les comprimés dispersibles, les lyophilisats oraux et les films technologiques appartiennent à quelle forme de libération?

Answer 48

Accélérée

Question 49

Si je veux administré un médicament à un niveau précis de l'intestin grêle ou le côlon ... a) quelle propriété dois-je regarder? b) de quelle forme de libération parle-t-on?

Answer 49

a) Le pH | b) Retardée

Question 50

Quel est le risque des libérations contrôlées?

Answer 50

L'accumulation de la SA qui peut devenir toxique

Question 51

La libération retardée modifie la vitesse d'absorption. V ou F?

Answer 51

F (voir D97)

Question 52

On peut couper, broyer ou croquer les médicaments à libération retardée ou accélérée mais pas ceux à libération continue ou prolongée. V ou F?

Answer 52

F, aucune.

Question 53

Qu'est-ce que le TGI?

Answer 53

Transit gastro-intestinal

Question 54

La membrane du compartiment interne se solubilise tout comme la SA seulement dans le type réservoir, contrairement aux types matriciel et OROS. V ou F?

Answer 54

F

Question 55

Le type réservoir est sensible au pH. La SA sort par diffusion et le TGI entre. V ou F?

Answer 55

V

Question 56

Dans quel système de libération le polymère osmotique du dessous pousse sur la SA quand le solvant entre par l'orifice pour solubiliser ce PA, afin d'équilibrer les pressions?

Answer 56

OROS

Question 57

Dans quel système de libération la SA doit «sortir du labyrinthe poreux» après avoir été solubilisée?

Answer 57

Matriciel

Question 58

Quels sont les 3 matrices possibles du type matriciel? Notez qu'ils ne peuvent pas être jumelé, c'est un ou l'autre.

Answer 58

Inerte, hydrophile, lipidique (ou lipophile).

Question 59

Pour un comprimé à libération modifiée, on peut retrouver la coque dans nos selles (libération type matriciel, OROS ou réservoir). V ou F?

Answer 59

V

Question 60

Le gonflement du gel (type matriciel hydrophile) augmente la viscosité et facilite la libération du SA. V ou F?

Answer 60

F, libération + difficile (milieu gélifié)

Question 61

Quels sont les 2 moyens de libération du type matriciel lipidique/lipophile?

Answer 61

- Libération par diffusion et activité enzymatique | - Solubilisation lente des acides gras

Question 62

Parmi les 3 systèmes de libération modifié, un seul permet une libération constante. Lequel?

Answer 62

OROS

Question 63

Contrairement aux systèmes réservoir et matriciel lipidique qui sont sensibles au pH, le système OROS est sensible à l'eau. V ou F?

Answer 63

V

Question 64

Dans le système OROS, aucune membrane ne sépare le polymère de la SA. Elles sont séparées par leurs propriétés physico-chimiques. V ou F?

Answer 64

F, il y a une membrane.

Question 65

De quel ordre fait partie la libération du SA du système OROS?

Answer 65

Ordre 0

Question 66

Nommez les 4 types de capsules.

Answer 66

Dure, molle, gastrorésistantes, à libération modifiée

Question 67

Le numéro inscrit sur la capsule à enveloppe dure indique ... A) la masse B) le volume C) la densité D) le numéro de série (ou d'identification du produit)

Answer 67

B

Question 68

Gélatine, eau, glycérol et excipients sont retrouvés *dans la composition de l'enveloppe*. V ou F?

Answer 68

V

Question 69

``` Classez les étapes du cycle de remplissage. A) Ouverture des gélules vides B) Fermeture des gélules pleines C) Remplissage des corps D) Éjection E) Orientation des gélules vides ```

Answer 69

E, A, C, B, D

Question 70

Nommez les 2 parties d'une gélule.

Answer 70

La coiffe (emboîtée sur) le corps

Question 71

``` Classez les étapes de remplissage d'un corps. A) Arasage B) Arasage et bourrage C) Compresso-doseur D) Vis sans fin ```

Answer 71

A, B, D, C

Question 72

Une capsule molle comprend une seule et unique pièce (contrairement aux gélules) qui est hermétique. V ou F?

Answer 72

V

Question 73

Les capsules molles servent à contenir quels états de préparations médicamenteuses?

Answer 73

Liquides et pâteuses

Question 74

Des solides peuvent être utilisés et modifiés pour être intégrés dans des capsules molles. V ou F?

Answer 74

V. Attention au mot *modifié*/mis en solution. Condition : solubilisation des solides dans une pâte.

Question 75

Quels sont les 2 procédés de fabrication possibles pour les capsules molles?

Answer 75

- Par injection et soudure simultanée | - À la goutte

Question 76

Quels sont les 4 contrôles établis suite à la fabrication des capsules molles?

Answer 76

Uniformité de masse Uniformité de teneur Vitesse de dissolution Temps de désagrégation

Question 77

Les excipients amphiphiles, comme la glycérine, forment une classe à part. V ou F?

Answer 77

V

Question 78

Quel adjuvant est hydrofuge (imperméable)?

Answer 78

Agents d'écoulement / glidants