Éthique de la recherche - avec sujets humains

Question 1

Dans la recherche expérimentale, il existe des tensions entre différents objectifs ce qui crée des conflits. Quels sont les deux principaux conflits dans le domaine médical?

Answer 1

Conflit 1 : Autonomie et respect des patients individuels vs besoins de connaissances de la société et de la science

Conflit 2 : Assurer le bien-être de son patient (médecin/thérapeute) vs développer de nouvelles connaissances pour les futurs patients (médecin/scientifique/expérimentateur)

Question 2

Approche conséquentialiste de la recherche médicale

Answer 2

Maximisation scientifique au profit du bien-être collectif (le plus grand bonheur du plus grand nombre).

Question 3

Abus historiques dans les expérimentations (2)

Answer 3

1-Expérimentation sur les prisonniers
2-Expérimentation sur les personnes malades

Question 4

Que sont les expérimentations thérapeutiques?

Answer 4

Les participants sont aussi ceux qui bénéficient de la recherche.

Question 5

Que sont les expérimentations non-thérapeutiques?

Answer 5

Un groupe de participants est sujet d’expérimentation pour qu’un autre groupe en bénéficie.

Question 6

Principe central du code de Nuremberg

Answer 6

Le consentement libre et éclairé des participants

Question 7

Dans le Code de Nuremberg, l’emphase est mise sur les _____________, par contraste avec les buts sociaux/scientifiques.

Answer 7

Droits individuels

Question 8

Principes fondateurs (2) du consentement libre et éclairé

Answer 8

1-Le principe d’autonomie
2-La confiance envers les institutions médicales

Question 9

Qu’est-ce que l’autonomie (3)?

Answer 9

1-L’autonomie est un droit
2-L’autonomie s’applique au corps et à l’esprit (le non-respect de mes souhait concernant mon corps est un déni d’autonomie)
3-L’autonomie est une capacité intellectuelle, psychologique et sociale

Question 10

Selon le consentement libre et éclairé, demander le consentement, c’est…

Answer 10

Respecter l’autonomie de la personne

Question 11

Qu’est-ce qu’une transaction de consentement?

Answer 11

Un agent A consent à ce qu’un agent B agisse d’une façon X avec/envers A (dire oui à l’autre personne).

Question 12

Critères importants pour le consentement libre et éclairé (3)

Answer 12

1-Libre
2-Éclairé
3-Donné par un sujet compétent

Question 13

Qu’est-ce que le critère «libre»?

Answer 13

Pour être valide, le consentement du sujet doit avoir été obtenu en l’absence de coercition ou de contrainte (consentement libre).

*Pas de pression

Question 14

Qu’est-ce que le critère «éclairé»?

Answer 14

Le sujet doit connaître et comprendre ce à quoi il consent. C’est un critère d’information : le consentement est valide seulement si, au moment de consentir, il possède toutes les informations jugées pertinentes dans les circonstances.

Question 15

Qu’est-ce qu’une information pertinente?

Answer 15

Information qui, selon que le sujet la connaît ou l’ignore, pourrait faire un différence quant au type de décision qu’il prendra.

Question 16

De quoi faut-il informer un patient (informations pertinentes)?

Answer 16

1-Objectifs de la recherche
2-Durée
3-Risques et avantages de sa participation
4-Mesures de confidentialité

Question 17

Qu’est-ce que le critère «sujet compétent»?

Answer 17

Le sujet doit démonter un certain niveau de compétence psychologique qui lui permet de comprendre les conséquences pertinentes de son choix sur soi-même et les autres.

*Prendre en compte ses aptitudes cognitives et sa santé mentale.

Question 18

Vrai ou faux : La recherche non-éthiques est propre aux régimes totalitaires.

Answer 18

Faux : La recherche non-éthiques n’est pas le propre des régimes totalitaires, mais peut aussi être faite dans des démocraties libérales.

Question 19

Vrai ou faux : Dans la recherche expérimentale, il existe une tendance à commettre des injustices (et à ne pas respecter le consentement libre et éclairé) à l’égard des communautés «vulnérables».

Answer 19

Vrai

Question 20

Principes (3) du rapport Belmont

Answer 20

1-Le respect des personnes (autonomie —> consentement libre et éclairé)

2-Les principes de bienfaisance et non-malfaisance : application conséquentialiste du calcul des risques et bénéfices arrimée au devoir de ne pas nuire aux sujets

3-Le principe de justice : distribution équitable du fardeau et des bénéfices de la recherche expérimentale qui ne doit pas exploiter certaines catégories sociales de sujets plus vulnérables que d’autres en raison de discrimination

Question 21

Comment soupesés les risques par rapport aux bénéfices?

Answer 21

Si les participants peuvent gagner certains avantages en participant à la recherche, alors les risques peuvent être plus grands. S’il est certain que les participants ne peuvent rien gagné dans la recherche, alors les risques doivent être faibles.

Question 22

Définition de «populations vulnérables»

Answer 22

Incapacité pour une personnes participante de se protéger et de défendre ses intérêts. Peut entraîner une augmentation de la probabilité d’être recruté pour de mauvaises raisons avec un risque de préjudice (ce qui est nuisible) plus élevé que pour des personnes participantes non vulnérables.

Question 23

Exemples de populations vulnérables

Answer 23

-Enfants
-Personnes âgées
-Étudiants
-Femmes
-Détenus
-Personnes souffrant de problèmes de santé mentale
-Minorités ethnoculturelles

Question 24

Qui est une population vulnérable en recherche?

Answer 24

-Personnes à faibles revenu
-Personnes à faible niveau de littératie

Question 25

Qu’est-ce que la déclaration d’Helsinki?

Answer 25

Elle vise à guider les politiques officielles sur la recherche médicale impliquant des sujets humains, élaborée par la profession médicale.

Question 26

Vrai ou faux : La déclaration d’Helsinki est le premier guide à suggérer l’existence de comités d’éthique indépendants responsables d’évaluer les protocoles de recherche.

Answer 26

Vrai

Question 27

La version de 2013 de la déclaration d’Helsinki vient préciser ____________

Answer 27

L’idée de population vulnérable en recherche

Question 28

Que cite la déclaration d’Helsinki sur les populations et personnes vulnérables par rapport à leur protection?

Answer 28

Tous les groupes et personnes vulnérables devraient bénéficier d’une protection adaptée.

Question 29

Selon la déclaration d’Helsinki, la recherche médicale impliquant un groupe vulnérable se justifie uniquement si…

Answer 29

Elle répond aux besoins ou aux priorités sanitaires de ce groupe et qu’elle ne peut être effectuée sur un groupe non vulnérable.

Question 30

Nouvelle tension qui apparaît avec la déclaration d’Helsinki

Answer 30

Objectif de protection des communautés vulnérables vs besoins pour les communautés vulnérables d’avoir accès à des traitements efficaces et sécuritaires.

Question 31

Vrai ou faux : Selon la déclaration d’Helsinki, si un enfant est capable de consentir, alors il n’est pas nécessaire d’obtenir le consentement parental.

Answer 31

Faux : Ce consentement doit être tenu en plus du consentement parental.

Question 32

Vrai ou faux : Selon la déclaration d’Helsinki, le consentement parental peut annuler le consentement de l’enfant.

Answer 32

Faux : Le consentement parental ne peut annuler le consentement de l’enfant.

Question 33

Vrai ou faux : D’après le guide canadien de la recherche médicale (CIHR), les recherches sur les enfants sont permises seulement si elles ne peuvent pas être menées sur des populations adultes.

Answer 33

Vrai

Question 34

Après quel évènement voit-on l’apparition du Code de Nuremberg (1947)?

Answer 34

Après la deuxième guerre mondiale (expérimentations nazies)

Question 35

Pourquoi le rapport Belmont (1978) est créé?

Answer 35

Pour protéger les communautés vulnérables (il est mis en évidence qu’il y a tendance à exploiter les communautés vulnérables lors de recherche scientifiques)

Question 36

Pourquoi la Déclaration d’Helsinki est apparue?

Answer 36

À cause du rapport de Belmont, on s’est rendu compte qu’exclure les populations vulnérables des expérimentations scientifiques diminuait les connaissances qu’on avait sur eux. On veut un équilibre entre les recherches scientifiques sur ces populations vulnérables sans toutefois en faire un abus.

Question 37

Description de l’étude de Tuskegee

Answer 37

But : étudier le développement naturel (sans traitement) de la syphilis

Groupe à l’étude : population d’hommes noirs (pauvres + peu d’accès à l’éducation)

Durée : 40 ans (1932-1972)

Fonds : gouvernementaux

Effets/résultats : étude maintenue malgré la découverte de la pénicilline. Violations des droits humains révélées en 1972, suivie de compensation et d’excuses publiques (20 ans plus tard)

Question 38

Description de l’étude MK-ULTRA

Answer 38

But : développer des techniques de lavage de cerveaux (brainwashing) en utilisant des drogues puissantes (LSD, insuline) et des thérapies de choc

Groupe à l’étude : principalement des personnes avec maladies mentales

Durée : 10 ans (1950-1960)

Fonds : CIA + Gouvernement canadien

Effets/résultats :