Éthique de la recherche - avec sujets humains Flashcards
Dans la recherche expérimentale, il existe des tensions entre différents objectifs ce qui crée des conflits. Quels sont les deux principaux conflits dans le domaine médical?
Conflit 1 : Autonomie et respect des patients individuels vs besoins de connaissances de la société et de la science
Conflit 2 : Assurer le bien-être de son patient (médecin/thérapeute) vs développer de nouvelles connaissances pour les futurs patients (médecin/scientifique/expérimentateur)
Approche conséquentialiste de la recherche médicale
Maximisation scientifique au profit du bien-être collectif (le plus grand bonheur du plus grand nombre).
Abus historiques dans les expérimentations (2)
1-Expérimentation sur les prisonniers
2-Expérimentation sur les personnes malades
Que sont les expérimentations thérapeutiques?
Les participants sont aussi ceux qui bénéficient de la recherche.
Que sont les expérimentations non-thérapeutiques?
Un groupe de participants est sujet d’expérimentation pour qu’un autre groupe en bénéficie.
Principe central du code de Nuremberg
Le consentement libre et éclairé des participants
Dans le Code de Nuremberg, l’emphase est mise sur les _____________, par contraste avec les buts sociaux/scientifiques.
Droits individuels
Principes fondateurs (2) du consentement libre et éclairé
1-Le principe d’autonomie
2-La confiance envers les institutions médicales
Qu’est-ce que l’autonomie (3)?
1-L’autonomie est un droit
2-L’autonomie s’applique au corps et à l’esprit (le non-respect de mes souhait concernant mon corps est un déni d’autonomie)
3-L’autonomie est une capacité intellectuelle, psychologique et sociale
Selon le consentement libre et éclairé, demander le consentement, c’est…
Respecter l’autonomie de la personne
Qu’est-ce qu’une transaction de consentement?
Un agent A consent à ce qu’un agent B agisse d’une façon X avec/envers A (dire oui à l’autre personne).
Critères importants pour le consentement libre et éclairé (3)
1-Libre
2-Éclairé
3-Donné par un sujet compétent
Qu’est-ce que le critère «libre»?
Pour être valide, le consentement du sujet doit avoir été obtenu en l’absence de coercition ou de contrainte (consentement libre).
*Pas de pression
Qu’est-ce que le critère «éclairé»?
Le sujet doit connaître et comprendre ce à quoi il consent. C’est un critère d’information : le consentement est valide seulement si, au moment de consentir, il possède toutes les informations jugées pertinentes dans les circonstances.
Qu’est-ce qu’une information pertinente?
Information qui, selon que le sujet la connaît ou l’ignore, pourrait faire un différence quant au type de décision qu’il prendra.
De quoi faut-il informer un patient (informations pertinentes)?
1-Objectifs de la recherche
2-Durée
3-Risques et avantages de sa participation
4-Mesures de confidentialité
Qu’est-ce que le critère «sujet compétent»?
Le sujet doit démonter un certain niveau de compétence psychologique qui lui permet de comprendre les conséquences pertinentes de son choix sur soi-même et les autres.
*Prendre en compte ses aptitudes cognitives et sa santé mentale.
Vrai ou faux : La recherche non-éthiques est propre aux régimes totalitaires.
Faux : La recherche non-éthiques n’est pas le propre des régimes totalitaires, mais peut aussi être faite dans des démocraties libérales.
Vrai ou faux : Dans la recherche expérimentale, il existe une tendance à commettre des injustices (et à ne pas respecter le consentement libre et éclairé) à l’égard des communautés «vulnérables».
Vrai
Principes (3) du rapport Belmont
1-Le respect des personnes (autonomie —> consentement libre et éclairé)
2-Les principes de bienfaisance et non-malfaisance : application conséquentialiste du calcul des risques et bénéfices arrimée au devoir de ne pas nuire aux sujets
3-Le principe de justice : distribution équitable du fardeau et des bénéfices de la recherche expérimentale qui ne doit pas exploiter certaines catégories sociales de sujets plus vulnérables que d’autres en raison de discrimination
Comment soupesés les risques par rapport aux bénéfices?
Si les participants peuvent gagner certains avantages en participant à la recherche, alors les risques peuvent être plus grands. S’il est certain que les participants ne peuvent rien gagné dans la recherche, alors les risques doivent être faibles.
Définition de «populations vulnérables»
Incapacité pour une personnes participante de se protéger et de défendre ses intérêts. Peut entraîner une augmentation de la probabilité d’être recruté pour de mauvaises raisons avec un risque de préjudice (ce qui est nuisible) plus élevé que pour des personnes participantes non vulnérables.
Exemples de populations vulnérables
-Enfants
-Personnes âgées
-Étudiants
-Femmes
-Détenus
-Personnes souffrant de problèmes de santé mentale
-Minorités ethnoculturelles
Qui est une population vulnérable en recherche?
-Personnes à faibles revenu
-Personnes à faible niveau de littératie
Qu’est-ce que la déclaration d’Helsinki?
Elle vise à guider les politiques officielles sur la recherche médicale impliquant des sujets humains, élaborée par la profession médicale.
Vrai ou faux : La déclaration d’Helsinki est le premier guide à suggérer l’existence de comités d’éthique indépendants responsables d’évaluer les protocoles de recherche.
Vrai
La version de 2013 de la déclaration d’Helsinki vient préciser ____________
L’idée de population vulnérable en recherche
Que cite la déclaration d’Helsinki sur les populations et personnes vulnérables par rapport à leur protection?
Tous les groupes et personnes vulnérables devraient bénéficier d’une protection adaptée.
Selon la déclaration d’Helsinki, la recherche médicale impliquant un groupe vulnérable se justifie uniquement si…
Elle répond aux besoins ou aux priorités sanitaires de ce groupe et qu’elle ne peut être effectuée sur un groupe non vulnérable.
Nouvelle tension qui apparaît avec la déclaration d’Helsinki
Objectif de protection des communautés vulnérables vs besoins pour les communautés vulnérables d’avoir accès à des traitements efficaces et sécuritaires.
Vrai ou faux : Selon la déclaration d’Helsinki, si un enfant est capable de consentir, alors il n’est pas nécessaire d’obtenir le consentement parental.
Faux : Ce consentement doit être tenu en plus du consentement parental.
Vrai ou faux : Selon la déclaration d’Helsinki, le consentement parental peut annuler le consentement de l’enfant.
Faux : Le consentement parental ne peut annuler le consentement de l’enfant.
Vrai ou faux : D’après le guide canadien de la recherche médicale (CIHR), les recherches sur les enfants sont permises seulement si elles ne peuvent pas être menées sur des populations adultes.
Vrai
Après quel évènement voit-on l’apparition du Code de Nuremberg (1947)?
Après la deuxième guerre mondiale (expérimentations nazies)
Pourquoi le rapport Belmont (1978) est créé?
Pour protéger les communautés vulnérables (il est mis en évidence qu’il y a tendance à exploiter les communautés vulnérables lors de recherche scientifiques)
Pourquoi la Déclaration d’Helsinki est apparue?
À cause du rapport de Belmont, on s’est rendu compte qu’exclure les populations vulnérables des expérimentations scientifiques diminuait les connaissances qu’on avait sur eux. On veut un équilibre entre les recherches scientifiques sur ces populations vulnérables sans toutefois en faire un abus.
Description de l’étude de Tuskegee
But : étudier le développement naturel (sans traitement) de la syphilis
Groupe à l’étude : population d’hommes noirs (pauvres + peu d’accès à l’éducation)
Durée : 40 ans (1932-1972)
Fonds : gouvernementaux
Effets/résultats : étude maintenue malgré la découverte de la pénicilline. Violations des droits humains révélées en 1972, suivie de compensation et d’excuses publiques (20 ans plus tard)
Description de l’étude MK-ULTRA
But : développer des techniques de lavage de cerveaux (brainwashing) en utilisant des drogues puissantes (LSD, insuline) et des thérapies de choc
Groupe à l’étude : principalement des personnes avec maladies mentales
Durée : 10 ans (1950-1960)
Fonds : CIA + Gouvernement canadien
Effets/résultats :
