Estudios Experimentales y Cuasi-experimentales

Question 1

Definición de estudios de intervención

Answer 1

Concepto: Estudios donde el investigador asigna y controla la exposición.

Diferencia: A diferencia de los estudios observacionales, que solo miden sin intervención.

Question 2

Objetivo de los estudios de intervención

Answer 2

Propósito: Evaluar los efectos de una intervención (preventiva, curativa o de rehabilitación).

Hipótesis: Plantea una hipótesis atribuible a la intervención.

Question 3

Características de los estudios de intervención

Answer 3

Diseño: Son longitudinales (mínimo 2 mediciones) y prospectivos (requieren seguimiento).

Muestra: Importancia de la selección y tamaño de la muestra.

Question 4

Selección de la muestra

Answer 4

Criterios: Inclusión y exclusión que definen la población objetivo.

Validez interna: Sin sesgos importantes.

Validez externa: Capacidad de extrapolar resultados.

Question 5

Ventajas y desventajas de los estudios de intervención

Answer 5

Ventaja: Control del factor de exposición reduce sesgos de confusión.

Desventajas: Susceptibles a sesgos de selección por pérdida de participantes y baja validez externa.

Question 6

Diseño básico de estudio de intervención

Answer 6

Elementos: Pregunta de investigación, hipótesis, y al menos dos grupos con intervención A o B.

Asignación: Puede ser al azar (experimental) o intencional (cuasi experimental).

Question 7

Aleatorización

Answer 7

Proceso: Asignación aleatoria de la intervención.
Objetivo: Comparabilidad entre grupos y control de sesgos de confusión.

Question 8

Enmascaramiento o cegamiento

Answer 8

Definición: Desconocimiento de grupos por parte de investigadores y/o participantes.

Objetivo: Reducir sesgos de información.

Clasificación: Simple, doble y triple cegamiento.

Question 9

Seguimiento de participantes

Answer 9

Importancia: Mantener a los mismos participantes.

Pérdida aceptable: Hasta el 10% no afecta significativamente los resultados.

Question 10

Grupos control

Answer 10

Definición: Grupo con única diferencia de exposición respecto al grupo intervenido.

Tipos: Sin intervención, placebo, otra intervención, o diferente posología.

Question 11

Conformación de grupos

Answer 11

Alternativas: En paralelo, pre-post (antes y después), y con entrecruzamiento (crossover).

Question 12

Clasificación de estudios experimentales

Answer 12

Individual: Ensayos clínicos (evaluación de eficacia y seguridad de fármacos).

Grupal: Ensayos comunitarios (evaluación en grupos).

Question 13

Ética en estudios experimentales

Answer 13

Normas: Seguir pautas éticas internacionales (CIOMS 2016).

Principios: Mínimos efectos negativos, respeto a la autonomía del paciente y acceso a tratamientos alternativos.

Question 14

Ensayos clínicos

Answer 14

Definición: Selección de grupos de pacientes (con enfermedad) que reciben intervención y un grupo control.

Objetivo: Evaluar eficacia y seguridad de nuevos fármacos o intervenciones.

Question 15

Medición de resultados en ensayos clínicos

Answer 15

Variables: Generalmente en escala dicotómica (presencia o ausencia del evento).

Análisis de resultados:
Incidencia en grupo intervenido.
Incidencia en grupo control.
Riesgo relativo, reducción absoluta de riesgo, reducción relativa de riesgo, número necesario a tratar.

Question 16

Características de ensayos clínicos

Answer 16

Evidencia: Estudios con aleatorización y enmascaramiento son los más robustos en causalidad.
Desafíos: Alto control sobre variables puede dificultar la generalización de resultados.

Question 17

Pruebas de campo

Answer 17

Definición: Utiliza personas que no han tenido la enfermedad.
Objetivo: Evaluar intervenciones preventivas (ej., vacunas).

Question 18

Características de pruebas de campo

Answer 18

Aleatorización y enmascaramiento: Aumentan la solidez de la evidencia.
Requisitos: Mayor número de participantes por baja probabilidad de enfermedad.

Question 19

Ensayos comunitarios

Answer 19

Definición: Extensión de pruebas de campo, evaluación en grupos.
Objetivo: Evaluar intervenciones que afectan a grupos grandes de personas.

Question 20

Diferencias en ensayos comunitarios

Answer 20

Unidad de análisis: Se asigna intervención en grupos, no individuos.
Generalización: Condiciones reales permiten una mejor capacidad de generalización de resultados.

Question 21

Limitaciones de ensayos comunitarios

Answer 21

Inferencia causal: Número limitado de unidades intervenidas puede afectar la inferencia causal.