Devis d’études expérimentales Flashcards
À quel terme s’associe cette définition ?
C’est une étude qui vise à déterminer si certains traitements médicaux peuvent améliorer la santé des patients. En d’autres termes, sont effectués pour voir l’efficacité d’un nouveau traitement du médicament, en vue d’améliorer la santé des patients.
Essai clinique
Vrai ou Faux
Dans le cas des essais non contrôlés, les sujets prennent part à l’étude de façon non volontaire et sont sélectionnés.
Faux. Volontaires et non sélectionnés
À quel terme s’associe cette définition ?
Ce sont des facteurs qualifiant ou autorisant un sujet de prendre part à une étude. On dit que ce sujet est éligible à l’étude.
Critères d’inclusion
À quel terme s’associe cette définition ?
Facteurs qui malheureusement ne permettent pas à un sujet d’y participer. On dit que le sujet n’est pas éligible.
Critères d’exclusion
Parmi les critères d’inclusion et d’exclusion, dépendamment des
études, nous pouvons citer:
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- Age
- Sexe
- Antécédents familiaux
- Milieu géographique (effet d’une pollution environnementale)
À quel terme s’associe cette définition ?
Type d’étude clinique où il s’agit de tester l’efficacité des nouveaux médicaments dans le but d’améliorer la santé des patient
Études sur les traitements
À quel terme s’associe cette définition ?
Type d’étude clinique qui consiste à tester de nouvelles approches axées sur la santé publique pour réduire le risque de certaines maladies. Ex: Test de vitamines; sels minéraux etc.
Études sur la prévention
À quel terme s’associe cette définition ?
Types d’études cliniques qui consistent à tester de nouvelles méthodes de dépistage des maladies
Ex: test sanguin – détecter le cancer, suivi de traitement précoce ; test urinaire – détecter la grossesse et prendre des mesures ; test génétique – détecter certaines maladies liées aux antécédents familiaux.
Études sur le dépistage
Quelle des 4 phases des essais cliniques ?
Le médicament est testé auprès d’un petit groupe
Objectif:
* Évaluer l’innocuité du médicament
* Déterminer une panoplie de posologie sûre
* Détecter et mesurer ses effets secondaires
1ère phase
Quelle des 4 phases des essais cliniques ?
Il est testé au sein d’un groupe important (100+)
Objectif visé:
* Voir son efficacité
* Vérifier son innocuité
* Voir la dose adéquate (meilleure dose)
2ème phase
Quelle des 4 phases des essais cliniques ?
Il est administré auprès d’un nombre importantde personnes (1000+)
* Confirmer son efficacité
* Surveiller ses effets secondaires
* Comparaison des traitements
3ème phase
Quelle des 4 phases des essais cliniques ?
C’est la phase de la Pharmacovigilance qui consiste à
observer le médicament sur le marché afin de détecter les effets secondaires et tout autre problème lié au médicament qu’on n’a pas pu voir pendant l’essai.
4ème phase
Essais sur le terrain
Ils sont caractérisés le plus souvent par:
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- Prévention d’une pathologie
- Sujets visés sont non malades (individuel et groupe)
- Réduction du risque de maladie
- L’étude se déroule généralement sur le terrain et non à l’hôpital
Essais randomisés
La randomisation est la répartition de manière aléatoire (hasard) des participants en moins deux groupes :
- Groupe avec test de nouveau médicament
- Groupe placébo
À quel terme s’associe cette définition ?
Technique qui consiste à sélectionner de manière aléatoire, à partir d’une population admissible, le groupe expérimental qui bénéficiera d’une intervention et le groupe contrôle qui servira de point de comparaison afin d’évaluer l’effet de cette intervention.
Essai randomisé contrôlé ou Randomized controlled trial (RCT)
