Desarrollo De Nuevos Medicamentos Flashcards

1
Q

Cual es la fuente de información oficial

A

Farmacopea

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2
Q

Que es una farmacopea

A

Es el proceso de elaboración de un fármaco publicdo cuando este pierde su patente despues de 15 años
Contiene una monografía con nombre dosis indicaciones contraindicaciones efectos adversos etc

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3
Q

Ejemplos de farmacopeas

A
Emperador chino Shong Hung 2880 ac
La farmacopea Florencia 1498
Ricettario del dottori dell arte
Dispensarium valerius cordus 1546
Farmacopea de París 1613
Farmacopea de Londres 1618
Edimburgo 1631
USP United States Pharmacopea ed. 31
BCP Brithish Pharmacopea ed. 2009
Farmacopea francesa
México 9a edición 2008 farmacopea de los Estados Unidos mexicanos
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4
Q

Cuales son las fuentes semi oficiales de información

A

Manual de medicamentos cuadró básico del sector salud

Vademécum académico de medicamentos 2005

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5
Q

Cuales son las fuentes primarias de información

A
  • Revistas de alto impacto(science, nature, journal of clinical pharmacology, British journal of pharmacology
  • The medical letter
  • goodman y Gilman bases farmacológicas de la terapéutica
  • Rang
  • katzung
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6
Q

Cuales son las fuentes secundarias de información

A

Pubmed
Artemisa bibliografía de revistas publicadas en México
Índex médico bibliografía de 2500 revistas médicas
Medline (11 millones de abstractos)
Current contents
Adonis 80 títulos de farmacología

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7
Q

Fuente de información antigua en México

A
Códice de la cruz badiano 1552
Libelus de medicinalibus indorum morbis
Martín de la cruz (autor)
Juan badiano (traductor)
Colegio de la Santa Cruz en tlatelolco
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8
Q

Cuales son los nombres de los medicamentos

A
Químico fenil etil malonilurea
Genérico fenobarbitol 
Comercial sedilin (FDA) food and drug administration
Sedante
Hipnótico
Anticonvulsionante
Terapia infantil
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9
Q

Como se clasifican los medicamentos

A
1)Ley general de salud 
Art 4 fracción III 
artículos 98,100,221,224,226
2) reglamento de la ley general de salud en materia de investigación 
Artículos 13 a 21,62,65,66,67,71,73
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10
Q

Cuales son los objetivos del desarrollo de niños medicamentos?

A

Justificados:
Qu no exista un medicamento para determinada enfermedad
Que exista pero que sea muy caro
Que exista pero que tenga muchas reacciones adversas
Injustificado: ganancias económicas

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11
Q

Que es el cernimiento o screening

A

Exploración selectiva detección selectiva en animales (ratas y/o ratones
General: observar características de un fármaco al que se le haya encontrado posibles aplicaciones terapéuticas
Específico: explorar características del fármaco y darle seguimiento antes de formalizar la investigación

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12
Q

Cual es la finalidad del secreening

A

Probar un número determinado de moléculas con propiedades químicas similares (naturales o sintéticas) con el fin de identificar actividad farmacológica
Buscar cura a una enfermedad particular como la búsqueda de fármacos antineoplasicos

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13
Q

En qué consiste un bioensayo

A

En cuantificar una respuesta biológica producida como consecuencia de la exploración de un fármaco
Dosis -magnitud de efecto
Efecto terapéutico-efecto tóxico

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14
Q

De qué requiere un bioensayo?

A

Personal capacitado

Componentes biológicos (órganos tejidos animales)

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15
Q

Explica la curva dosis-respuesta gradual

A

A más dosis más respuesta. Se puede hacer en órganos o en animales

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16
Q

Explica la curva dosis respuesta cuantas

A

Sólo se experimenta en animales íntegros y de la misma población. En un grupo por cada dosis a estudiar
La respuesta es todo o nada
Ej. Anestesia

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17
Q

Que artículos rigen la investigación de nuevos medicamentos

A

Artículo 14,67,73 (fracción II)

Artículo 35

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18
Q

Índice terapéutico o margen de seguridad

En qué consiste la farmacología preclinico (animales)?

A

Dosis eficaz mínima: en un individuo del grupo de investigación
Dosis eficaz media 50 : para la mitad del grupo
Dosis eficaz total: todos los individuos tienen respuesta
Dosis tóxica mínima: un individuo presenta toxicidad
Dosis tóxica media: la mitad de la población
Dosis tóxica total: todos
Dosis letal mínima: muere 1
Dosis letal media : muere la mitad
Dosis letal total: mueren todos

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19
Q

Cual es el índice terapéutico en animales

A

IT=dosis eficaz /dosis letal>media/60* kg

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20
Q

En qué consiste la farmacología clínica en humanos

A
Dosis eficaz mínima
Dosis eficaz media
Dosis eficaz total
Dosis tóxica mínima
Dosis tóxica media
Dosis tóxica total
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21
Q

Cual es el IT en humanos

A

Dosis eficaz media/ dosis tóxica media

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22
Q

Historia de la investigación clínica

A

François magendie (1783-1855)
Primer laboratorio de fisiología en Francia
Su discípulo claude bernard
William whithering (1741-1790)
Iniciador de la investigación clínica estudió el digital
Nuremberg 1946

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23
Q

En qué año se hizo el código de Nuremberg

A

1946

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24
Q

En qué consiste el código de Nuremberg

A
Consentimiento voluntario informado
Beneficio a la sociedad
Experimentación preclinica
Evitar sufrimiento físico y mental
Realizarse por personal calificado
El sujeto estará en libertad de retirarse
25
En qué año se hizo la declaración de Helsinki
1964 50 talo domina (hipnótico) Consentimiento informado dado por representante legal No embarazadas no en niños
26
En dónde ha sido enmendada la declaración de Helsinki
``` Tokio 1975 Venecia 1983 Hong Kong 1989 Guía de la buena prescripción Guía de la buena práctica clínica ```
27
Que fuentes definen como construir una receta
Guía de la buena prescripción (OMS) Ley general de salud Reglamento de insumos para la salud Reglamento de la ley general de salud en materia de prestación de servicios de atención médica Farmacopea de los Estados Unidos mexicanos
28
Que nos dice la guía de la buena preinscripción de la OMS para prescribir hay que:
Definir el diagnóstico Especificar el objetivo terapéutico Elegir el fármaco prototipo (seguro, eficaz, precio accesible) en fase IV Forma farmacéutica Farmacocinetica y administración (vía dosis frecuencia duración) Adherencia al tratamiento No todos los tratamientos requieren de farmacoterapia
29
El reglamento de insumos para la salud en el artículo 29 habla sobre la identificación profesional la receta debe de llevar impreso:
``` Nombre Domicilio y Teléfono Cédula profesional Llevar Fecha Firma ```
30
Reglamento de la ley general de salud en materia de presentación de servicios de atención médica en el artículo 64 (14-05-1986 Identificación profesional Debe de llevar impreso:
``` Nombre médico Nombre de la institución que es hubiere expedido el título profesional Cédula Domicilio del establecimientos Escrito: fecha de su expedición ```
31
E el artículo 37 (14-05-1986) | Dice que en toda papelería y documentación de los establecimientos a que se refiere este ordenamiento se deberá incluir:
El tipo de establecimiento de que se trate El nombre del estalrcimiento y en su caso en nombre de la institución a la que pertenece En su caso, la razón o denominación social El número de licencia sanitaria Los demás datos que señalen las normas aplicables
32
Farmacopea de los Estados Unidos mexicanos 3ra edición (pp, 97,98,156) suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y otros insumos para la salud Datos del paciente:
Nombre Edad Sexo Talla
33
Para dirigirse al farmacéutico se utiliza la superinscripcion Que tipos se utilizan
Signo de Júpiter (griegos) Signo de Júpiter modificado para dirigírsela farmacéutico es el idea DOM deum optimus maximus IHS Jesús Homínidas Salvadore + cruz de contrastando que se convierte al cristianismo para dirigirse a Jesús Rp anglosajones (recepe) recetece Dp despachese
34
En un estudio clínico existen dos grupos cuales son:
``` Grupo de estudio: el sur va a recibir el medicamento Grupo control (placebo): para la prueba de nuevas técnicas o medicamentos con sustancia inocua ( sin principio activo) ```
35
Cuales son las técnicas que existen para el estudio clínico
Ciega Doble ciega Triple ciega
36
En esta técnica el paciente no sabe que esta o mando pero el operador si sabe que esta recetando (principio acibo o placebo)
Ciega
37
En esta técnica el paciente y el operador no saben nada acerca del fármaco (en cuanto a ingesta y administración)
Doble ciega
38
En esta técnica taño el paciente el operador y quien dirigía el estudio o saben nada acerca del fármaco
Triple ciega
39
Que leyes rigen el derecho ala salud en México
Constitución política de los Estados Unidos mexicanos Artículo 4 fracción III Todo mexicano tiene derechos la salud Reglamento de la ley general de salud en materia de investigación 1987 Artículo 66
40
Cuales son las fases de la investigación clínica
Fase I Fase II Fase III Fase IV
41
``` Es la primera administración Pacientes sanos Grupos pequeños 10 a 20 pacientes Hospitalizados Farmacocinetica (absorción, distribución,metabolismo,excreción) Farmacodinamia ```
Fase I
42
``` Enfermos Hospitalizados Grupos no tan pequeños 100 pacientes Parámetros farmacológicos Eficacia ```
Fase II
43
``` Enfermos reacciones adversas Grupos grandes externos (10000) Parámetros farmacológicos Eficacia Utilidad Interacciones farmacológicas ```
Fase III
44
Enfermos Empleo generalizado Empleo prolongado Comercialización
Fase IV
45
Como se debe llevar a cabo la venta y dispensación de antibióticos
Única y exclusivamente contra la exhibición de receta médica Elaborada con lo dispuesto en los artículos 31 y 32 del reglamento de inspección para la salud
46
Según el artículo 50 para su venta y suministro al pulido recetan:
Médicos Homeópatas Cirujanos dentistas, para casos odontológicos Médicos veterinarios cuando los prescriban para tratarse en animales Los pasantes de estas carreras pueden prescribir bajo supervisión médica
47
Según el artículo 226 reformada en 2008 ley general de salud Receta del Grupo I
Expedida por la S.S. Art 234 (estupefacientes- morfina)
48
Grupo II
Retenids art 244 (piscotrópicos-benzodiacepinas ) el CD los puede recetar en casos odontológicos (opiodes)
49
Grupo III
Surtir hasta 3 veces con la misma receta (anticonvulsivos-fenobarbitol)
50
Grupo IV
Surtir n/veces Antibióticos Algunos antimicrobianos A partir de 2010 es obligatorio la receta
51
Grupo V
Sin receta en farmacias
52
Grupo IV
Sin receta en cualquier parte que venda productos médicos | Medicamentos OTC over the counter medicamentos que venden en lugares o médicos o farmacias por ejemplo los del super
53
Que menciona el acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que estará sujeta la venta y dispension de antibióticos
Primero: ratifica lo dispuesto del artículo 226 fracción IV de la ley general de salud debe exibirsenla receta Segundo: feriado a los establecimeinenteos de venta o dispensación de antibióticos al menudeo Llevar un registro en el que se asienten cada uno de los siguientes datos Fecha Denominación distintiv en caso de genéricos laboratorio de procedencia Presentación del antibiótico Cantidad Receta Nombre de quien prescricedula profesional Domicilio Se retiene receta número
54
En el consultorio vamos a tratar:
Dolor (aines opioides adyuvantes anestésicos) Inflamación (antiinflamatorios aines esteroides enzimaticos) Infección (antimicrobianos) Vómito (antihemeticos) Estrés (hipnóticos) Contracturas (relajantes) Alergias (antihistaminico corticoesteroides) Hemorragia (hemostáticos coagulantes)
55
Definición de antimicrobianos de walkman y wooldroff 1942
Sustancia química que a altas diluciones es capaz de inhibir y/o matar microorganismos
56
Sustancia química que a altas diluciones es capaz de inhibir y/o matar microorganismos que se obtiene de otro m.o.
Antibiotico
57
Que contiene una monografía
``` Nombre: Químico Genérico Comercial Propiedades frmacologicas Farmacocinetica LADME farmacodinamia mecanismo sitió y efecto Indicaciones Contraindicaciones Dosis y vías de administración Reacciones adversas e interacciones Clave y presentaciones (forma farmacéutica, color, sabor, precio) ```
58
Cuerpo de la receta: Superinscripción: Signo de Júpiter (Rx), Rp ó Dp. Inscripción. Nombre genérico, nombre comercial de la especialidad farmacéutica (entre comillas) y nombre del laboratorio que lo fabrica. Forma farmacéutica y la cantidad de principio activo que contiene (p.e. cápsulas de 250 mg.). Prescripción. Presentación: caja o frasco con 20 cápsulas. dosis, vía e intervalo de administración. Instrucciones al paciente: técnica aplicación. Frecuencia. Tiempo de administración. Indicación de surtir o no, de nueva cuenta, la receta. Refrendo: firma del profesional.
Receta
59
Cuales fuentes de información de medicamentos existen
Oficiales Semi oficiales Primarias secundarias