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Farmacología > Desarrollo De Nuevos Medicamentos > Flashcards

Desarrollo De Nuevos Medicamentos Flashcards

1
Q

Cual es la fuente de información oficial

A

Farmacopea

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2
Q

Que es una farmacopea

A

Es el proceso de elaboración de un fármaco publicdo cuando este pierde su patente despues de 15 años
Contiene una monografía con nombre dosis indicaciones contraindicaciones efectos adversos etc

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3
Q

Ejemplos de farmacopeas

A 
Emperador chino Shong Hung 2880 ac
La farmacopea Florencia 1498
Ricettario del dottori dell arte
Dispensarium valerius cordus 1546
Farmacopea de París 1613
Farmacopea de Londres 1618
Edimburgo 1631
USP United States Pharmacopea ed. 31
BCP Brithish Pharmacopea ed. 2009
Farmacopea francesa
México 9a edición 2008 farmacopea de los Estados Unidos mexicanos
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4
Q

Cuales son las fuentes semi oficiales de información

A

Manual de medicamentos cuadró básico del sector salud

Vademécum académico de medicamentos 2005

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5
Q

Cuales son las fuentes primarias de información

A
  • Revistas de alto impacto(science, nature, journal of clinical pharmacology, British journal of pharmacology
  • The medical letter
  • goodman y Gilman bases farmacológicas de la terapéutica
  • Rang
  • katzung
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6
Q

Cuales son las fuentes secundarias de información

A

Pubmed
Artemisa bibliografía de revistas publicadas en México
Índex médico bibliografía de 2500 revistas médicas
Medline (11 millones de abstractos)
Current contents
Adonis 80 títulos de farmacología

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7
Q

Fuente de información antigua en México

A 
Códice de la cruz badiano 1552
Libelus de medicinalibus indorum morbis
Martín de la cruz (autor)
Juan badiano (traductor)
Colegio de la Santa Cruz en tlatelolco
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8
Q

Cuales son los nombres de los medicamentos

A 
Químico fenil etil malonilurea
Genérico fenobarbitol 
Comercial sedilin (FDA) food and drug administration
Sedante
Hipnótico
Anticonvulsionante
Terapia infantil
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9
Q

Como se clasifican los medicamentos

A 
1)Ley general de salud 
Art 4 fracción III 
artículos 98,100,221,224,226
2) reglamento de la ley general de salud en materia de investigación 
Artículos 13 a 21,62,65,66,67,71,73
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10
Q

Cuales son los objetivos del desarrollo de niños medicamentos?

A

Justificados:
Qu no exista un medicamento para determinada enfermedad
Que exista pero que sea muy caro
Que exista pero que tenga muchas reacciones adversas
Injustificado: ganancias económicas

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11
Q

Que es el cernimiento o screening

A

Exploración selectiva detección selectiva en animales (ratas y/o ratones
General: observar características de un fármaco al que se le haya encontrado posibles aplicaciones terapéuticas
Específico: explorar características del fármaco y darle seguimiento antes de formalizar la investigación

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12
Q

Cual es la finalidad del secreening

A

Probar un número determinado de moléculas con propiedades químicas similares (naturales o sintéticas) con el fin de identificar actividad farmacológica
Buscar cura a una enfermedad particular como la búsqueda de fármacos antineoplasicos

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13
Q

En qué consiste un bioensayo

A

En cuantificar una respuesta biológica producida como consecuencia de la exploración de un fármaco
Dosis -magnitud de efecto
Efecto terapéutico-efecto tóxico

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14
Q

De qué requiere un bioensayo?

A

Personal capacitado

Componentes biológicos (órganos tejidos animales)

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15
Q

Explica la curva dosis-respuesta gradual

A

A más dosis más respuesta. Se puede hacer en órganos o en animales

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16
Q

Explica la curva dosis respuesta cuantas

A

Sólo se experimenta en animales íntegros y de la misma población. En un grupo por cada dosis a estudiar
La respuesta es todo o nada
Ej. Anestesia

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17
Q

Que artículos rigen la investigación de nuevos medicamentos

A

Artículo 14,67,73 (fracción II)

Artículo 35

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18
Q

Índice terapéutico o margen de seguridad

En qué consiste la farmacología preclinico (animales)?

A

Dosis eficaz mínima: en un individuo del grupo de investigación
Dosis eficaz media 50 : para la mitad del grupo
Dosis eficaz total: todos los individuos tienen respuesta
Dosis tóxica mínima: un individuo presenta toxicidad
Dosis tóxica media: la mitad de la población
Dosis tóxica total: todos
Dosis letal mínima: muere 1
Dosis letal media : muere la mitad
Dosis letal total: mueren todos

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19
Q

Cual es el índice terapéutico en animales

A

IT=dosis eficaz /dosis letal>media/60* kg

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20
Q

En qué consiste la farmacología clínica en humanos

A 
Dosis eficaz mínima
Dosis eficaz media
Dosis eficaz total
Dosis tóxica mínima
Dosis tóxica media
Dosis tóxica total
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21
Q

Cual es el IT en humanos

A

Dosis eficaz media/ dosis tóxica media

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22
Q

Historia de la investigación clínica

A

François magendie (1783-1855)
Primer laboratorio de fisiología en Francia
Su discípulo claude bernard
William whithering (1741-1790)
Iniciador de la investigación clínica estudió el digital
Nuremberg 1946

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23
Q

En qué año se hizo el código de Nuremberg

A

1946

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24
Q

En qué consiste el código de Nuremberg

A 
Consentimiento voluntario informado
Beneficio a la sociedad
Experimentación preclinica
Evitar sufrimiento físico y mental
Realizarse por personal calificado
El sujeto estará en libertad de retirarse
25
Q

En qué año se hizo la declaración de Helsinki

A

1964 50 talo domina (hipnótico)
Consentimiento informado dado por representante legal
No embarazadas
no en niños

26
Q

En dónde ha sido enmendada la declaración de Helsinki

A 
Tokio 1975
Venecia 1983
Hong Kong 1989
Guía de la buena prescripción
Guía de la buena práctica clínica
27
Q

Que fuentes definen como construir una receta

A

Guía de la buena prescripción (OMS)
Ley general de salud
Reglamento de insumos para la salud
Reglamento de la ley general de salud en materia de prestación de servicios de atención médica
Farmacopea de los Estados Unidos mexicanos

28
Q

Que nos dice la guía de la buena preinscripción de la OMS para prescribir hay que:

A

Definir el diagnóstico
Especificar el objetivo terapéutico
Elegir el fármaco prototipo (seguro, eficaz, precio accesible) en fase IV
Forma farmacéutica
Farmacocinetica y administración (vía dosis frecuencia duración)
Adherencia al tratamiento
No todos los tratamientos requieren de farmacoterapia

29
Q

El reglamento de insumos para la salud en el artículo 29 habla sobre la identificación profesional la receta debe de llevar impreso:

A 
Nombre 
Domicilio y Teléfono
Cédula profesional
Llevar
Fecha 
Firma
30
Q

Reglamento de la ley general de salud en materia de presentación de servicios de atención médica en el artículo 64 (14-05-1986
Identificación profesional
Debe de llevar impreso:

A 
Nombre médico
Nombre de la institución que es hubiere expedido el título profesional
Cédula
Domicilio del establecimientos
Escrito: fecha de su expedición
31
Q

E el artículo 37 (14-05-1986)

Dice que en toda papelería y documentación de los establecimientos a que se refiere este ordenamiento se deberá incluir:

A

El tipo de establecimiento de que se trate
El nombre del estalrcimiento y en su caso en nombre de la institución a la que pertenece
En su caso, la razón o denominación social
El número de licencia sanitaria
Los demás datos que señalen las normas aplicables

32
Q

Farmacopea de los Estados Unidos mexicanos 3ra edición (pp, 97,98,156) suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y otros insumos para la salud
Datos del paciente:

A

Nombre
Edad
Sexo
Talla

33
Q

Para dirigirse al farmacéutico se utiliza la superinscripcion
Que tipos se utilizan

A

Signo de Júpiter (griegos)
Signo de Júpiter modificado para dirigírsela farmacéutico es el idea
DOM deum optimus maximus
IHS Jesús Homínidas Salvadore
+ cruz de contrastando que se convierte al cristianismo para dirigirse a Jesús
Rp anglosajones (recepe) recetece
Dp despachese

34
Q

En un estudio clínico existen dos grupos cuales son:

A 
Grupo de estudio: el sur va a recibir el medicamento
Grupo control (placebo): para la prueba de nuevas técnicas o medicamentos con sustancia inocua ( sin principio activo)
35
Q

Cuales son las técnicas que existen para el estudio clínico

A

Ciega
Doble ciega
Triple ciega

36
Q

En esta técnica el paciente no sabe que esta o mando pero el operador si sabe que esta recetando (principio acibo o placebo)

A

Ciega

37
Q

En esta técnica el paciente y el operador no saben nada acerca del fármaco (en cuanto a ingesta y administración)

A

Doble ciega

38
Q

En esta técnica taño el paciente el operador y quien dirigía el estudio o saben nada acerca del fármaco

A

Triple ciega

39
Q

Que leyes rigen el derecho ala salud en México

A

Constitución política de los Estados Unidos mexicanos
Artículo 4 fracción III Todo mexicano tiene derechos la salud
Reglamento de la ley general de salud en materia de investigación 1987
Artículo 66

40
Q

Cuales son las fases de la investigación clínica

A

Fase I
Fase II
Fase III
Fase IV

41
Q 
Es la primera administración 
Pacientes sanos
Grupos pequeños 10 a 20 pacientes
Hospitalizados
Farmacocinetica (absorción, distribución,metabolismo,excreción)
Farmacodinamia
A

Fase I

42
Q 
Enfermos
Hospitalizados
Grupos no tan pequeños 100 pacientes
Parámetros farmacológicos
Eficacia
A

Fase II

43
Q 
Enfermos 
reacciones adversas
Grupos grandes externos (10000)
Parámetros farmacológicos
Eficacia
Utilidad
Interacciones farmacológicas
A

Fase III

44
Q

Enfermos
Empleo generalizado
Empleo prolongado
Comercialización

A

Fase IV

45
Q

Como se debe llevar a cabo la venta y dispensación de antibióticos

A

Única y exclusivamente contra la exhibición de receta médica
Elaborada con lo dispuesto en los artículos 31 y 32 del reglamento de inspección para la salud

46
Q

Según el artículo 50 para su venta y suministro al pulido recetan:

A

Médicos
Homeópatas
Cirujanos dentistas, para casos odontológicos
Médicos veterinarios cuando los prescriban para tratarse en animales
Los pasantes de estas carreras pueden prescribir bajo supervisión médica

47
Q

Según el artículo 226 reformada en 2008 ley general de salud
Receta del
Grupo I

A

Expedida por la S.S. Art 234 (estupefacientes- morfina)

48
Q

Grupo II

A

Retenids art 244 (piscotrópicos-benzodiacepinas ) el CD los puede recetar en casos odontológicos (opiodes)

49
Q

Grupo III

A

Surtir hasta 3 veces con la misma receta (anticonvulsivos-fenobarbitol)

50
Q

Grupo IV

A

Surtir n/veces
Antibióticos
Algunos antimicrobianos
A partir de 2010 es obligatorio la receta

51
Q

Grupo V

A

Sin receta en farmacias

52
Q

Grupo IV

A

Sin receta en cualquier parte que venda productos médicos

Medicamentos OTC over the counter medicamentos que venden en lugares o médicos o farmacias por ejemplo los del super

53
Q

Que menciona el acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que estará sujeta la venta y dispension de antibióticos

A

Primero: ratifica lo dispuesto del artículo 226 fracción IV de la ley general de salud debe exibirsenla receta
Segundo: feriado a los establecimeinenteos de venta o dispensación de antibióticos al menudeo
Llevar un registro en el que se asienten cada uno de los siguientes datos
Fecha
Denominación distintiv en caso de genéricos laboratorio de procedencia
Presentación del antibiótico
Cantidad
Receta
Nombre de quien prescricedula profesional
Domicilio
Se retiene receta número

54
Q

En el consultorio vamos a tratar:

A

Dolor (aines opioides adyuvantes anestésicos)
Inflamación (antiinflamatorios aines esteroides enzimaticos)
Infección (antimicrobianos)
Vómito (antihemeticos)
Estrés (hipnóticos)
Contracturas (relajantes)
Alergias (antihistaminico corticoesteroides)
Hemorragia (hemostáticos coagulantes)

55
Q

Definición de antimicrobianos de walkman y wooldroff 1942

A

Sustancia química que a altas diluciones es capaz de inhibir y/o matar microorganismos

56
Q

Sustancia química que a altas diluciones es capaz de inhibir y/o matar microorganismos que se obtiene de otro m.o.

A

Antibiotico

57
Q

Que contiene una monografía

A 
Nombre: 
Químico 
Genérico 
Comercial
Propiedades frmacologicas
Farmacocinetica LADME
farmacodinamia mecanismo sitió y efecto
Indicaciones
Contraindicaciones
Dosis y vías de administración 
Reacciones adversas e interacciones
Clave y presentaciones  (forma farmacéutica, color, sabor, precio)
58
Q

Cuerpo de la receta:
Superinscripción: Signo de Júpiter (Rx), Rp ó Dp. Inscripción. Nombre genérico, nombre comercial de la
especialidad farmacéutica (entre comillas) y nombre del laboratorio que lo fabrica. Forma farmacéutica y la cantidad de principio activo que contiene (p.e. cápsulas de 250 mg.).
Prescripción. Presentación: caja o frasco con 20 cápsulas. dosis, vía e intervalo de administración.
Instrucciones al paciente: técnica aplicación. Frecuencia. Tiempo de administración.
Indicación de surtir o no, de nueva cuenta, la receta. Refrendo: firma del profesional.

A

Receta

59
Q

Cuales fuentes de información de medicamentos existen

A

Oficiales
Semi oficiales
Primarias
secundarias

Farmacología (12 decks)

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