Desarrollo De Nuevos Medicamentos Flashcards
Cual es la fuente de información oficial
Farmacopea
Que es una farmacopea
Es el proceso de elaboración de un fármaco publicdo cuando este pierde su patente despues de 15 años
Contiene una monografía con nombre dosis indicaciones contraindicaciones efectos adversos etc
Ejemplos de farmacopeas
Emperador chino Shong Hung 2880 ac La farmacopea Florencia 1498 Ricettario del dottori dell arte Dispensarium valerius cordus 1546 Farmacopea de París 1613 Farmacopea de Londres 1618 Edimburgo 1631 USP United States Pharmacopea ed. 31 BCP Brithish Pharmacopea ed. 2009 Farmacopea francesa México 9a edición 2008 farmacopea de los Estados Unidos mexicanos
Cuales son las fuentes semi oficiales de información
Manual de medicamentos cuadró básico del sector salud
Vademécum académico de medicamentos 2005
Cuales son las fuentes primarias de información
- Revistas de alto impacto(science, nature, journal of clinical pharmacology, British journal of pharmacology
- The medical letter
- goodman y Gilman bases farmacológicas de la terapéutica
- Rang
- katzung
Cuales son las fuentes secundarias de información
Pubmed
Artemisa bibliografía de revistas publicadas en México
Índex médico bibliografía de 2500 revistas médicas
Medline (11 millones de abstractos)
Current contents
Adonis 80 títulos de farmacología
Fuente de información antigua en México
Códice de la cruz badiano 1552 Libelus de medicinalibus indorum morbis Martín de la cruz (autor) Juan badiano (traductor) Colegio de la Santa Cruz en tlatelolco
Cuales son los nombres de los medicamentos
Químico fenil etil malonilurea Genérico fenobarbitol Comercial sedilin (FDA) food and drug administration Sedante Hipnótico Anticonvulsionante Terapia infantil
Como se clasifican los medicamentos
1)Ley general de salud Art 4 fracción III artículos 98,100,221,224,226 2) reglamento de la ley general de salud en materia de investigación Artículos 13 a 21,62,65,66,67,71,73
Cuales son los objetivos del desarrollo de niños medicamentos?
Justificados:
Qu no exista un medicamento para determinada enfermedad
Que exista pero que sea muy caro
Que exista pero que tenga muchas reacciones adversas
Injustificado: ganancias económicas
Que es el cernimiento o screening
Exploración selectiva detección selectiva en animales (ratas y/o ratones
General: observar características de un fármaco al que se le haya encontrado posibles aplicaciones terapéuticas
Específico: explorar características del fármaco y darle seguimiento antes de formalizar la investigación
Cual es la finalidad del secreening
Probar un número determinado de moléculas con propiedades químicas similares (naturales o sintéticas) con el fin de identificar actividad farmacológica
Buscar cura a una enfermedad particular como la búsqueda de fármacos antineoplasicos
En qué consiste un bioensayo
En cuantificar una respuesta biológica producida como consecuencia de la exploración de un fármaco
Dosis -magnitud de efecto
Efecto terapéutico-efecto tóxico
De qué requiere un bioensayo?
Personal capacitado
Componentes biológicos (órganos tejidos animales)
Explica la curva dosis-respuesta gradual
A más dosis más respuesta. Se puede hacer en órganos o en animales
Explica la curva dosis respuesta cuantas
Sólo se experimenta en animales íntegros y de la misma población. En un grupo por cada dosis a estudiar
La respuesta es todo o nada
Ej. Anestesia
Que artículos rigen la investigación de nuevos medicamentos
Artículo 14,67,73 (fracción II)
Artículo 35
Índice terapéutico o margen de seguridad
En qué consiste la farmacología preclinico (animales)?
Dosis eficaz mínima: en un individuo del grupo de investigación
Dosis eficaz media 50 : para la mitad del grupo
Dosis eficaz total: todos los individuos tienen respuesta
Dosis tóxica mínima: un individuo presenta toxicidad
Dosis tóxica media: la mitad de la población
Dosis tóxica total: todos
Dosis letal mínima: muere 1
Dosis letal media : muere la mitad
Dosis letal total: mueren todos
Cual es el índice terapéutico en animales
IT=dosis eficaz /dosis letal>media/60* kg
En qué consiste la farmacología clínica en humanos
Dosis eficaz mínima Dosis eficaz media Dosis eficaz total Dosis tóxica mínima Dosis tóxica media Dosis tóxica total
Cual es el IT en humanos
Dosis eficaz media/ dosis tóxica media
Historia de la investigación clínica
François magendie (1783-1855)
Primer laboratorio de fisiología en Francia
Su discípulo claude bernard
William whithering (1741-1790)
Iniciador de la investigación clínica estudió el digital
Nuremberg 1946
En qué año se hizo el código de Nuremberg
1946
En qué consiste el código de Nuremberg
Consentimiento voluntario informado Beneficio a la sociedad Experimentación preclinica Evitar sufrimiento físico y mental Realizarse por personal calificado El sujeto estará en libertad de retirarse
En qué año se hizo la declaración de Helsinki
1964 50 talo domina (hipnótico)
Consentimiento informado dado por representante legal
No embarazadas
no en niños
En dónde ha sido enmendada la declaración de Helsinki
Tokio 1975 Venecia 1983 Hong Kong 1989 Guía de la buena prescripción Guía de la buena práctica clínica
Que fuentes definen como construir una receta
Guía de la buena prescripción (OMS)
Ley general de salud
Reglamento de insumos para la salud
Reglamento de la ley general de salud en materia de prestación de servicios de atención médica
Farmacopea de los Estados Unidos mexicanos
Que nos dice la guía de la buena preinscripción de la OMS para prescribir hay que:
Definir el diagnóstico
Especificar el objetivo terapéutico
Elegir el fármaco prototipo (seguro, eficaz, precio accesible) en fase IV
Forma farmacéutica
Farmacocinetica y administración (vía dosis frecuencia duración)
Adherencia al tratamiento
No todos los tratamientos requieren de farmacoterapia
El reglamento de insumos para la salud en el artículo 29 habla sobre la identificación profesional la receta debe de llevar impreso:
Nombre Domicilio y Teléfono Cédula profesional Llevar Fecha Firma
Reglamento de la ley general de salud en materia de presentación de servicios de atención médica en el artículo 64 (14-05-1986
Identificación profesional
Debe de llevar impreso:
Nombre médico Nombre de la institución que es hubiere expedido el título profesional Cédula Domicilio del establecimientos Escrito: fecha de su expedición
E el artículo 37 (14-05-1986)
Dice que en toda papelería y documentación de los establecimientos a que se refiere este ordenamiento se deberá incluir:
El tipo de establecimiento de que se trate
El nombre del estalrcimiento y en su caso en nombre de la institución a la que pertenece
En su caso, la razón o denominación social
El número de licencia sanitaria
Los demás datos que señalen las normas aplicables
Farmacopea de los Estados Unidos mexicanos 3ra edición (pp, 97,98,156) suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y otros insumos para la salud
Datos del paciente:
Nombre
Edad
Sexo
Talla
Para dirigirse al farmacéutico se utiliza la superinscripcion
Que tipos se utilizan
Signo de Júpiter (griegos)
Signo de Júpiter modificado para dirigírsela farmacéutico es el idea
DOM deum optimus maximus
IHS Jesús Homínidas Salvadore
+ cruz de contrastando que se convierte al cristianismo para dirigirse a Jesús
Rp anglosajones (recepe) recetece
Dp despachese
En un estudio clínico existen dos grupos cuales son:
Grupo de estudio: el sur va a recibir el medicamento Grupo control (placebo): para la prueba de nuevas técnicas o medicamentos con sustancia inocua ( sin principio activo)
Cuales son las técnicas que existen para el estudio clínico
Ciega
Doble ciega
Triple ciega
En esta técnica el paciente no sabe que esta o mando pero el operador si sabe que esta recetando (principio acibo o placebo)
Ciega
En esta técnica el paciente y el operador no saben nada acerca del fármaco (en cuanto a ingesta y administración)
Doble ciega
En esta técnica taño el paciente el operador y quien dirigía el estudio o saben nada acerca del fármaco
Triple ciega
Que leyes rigen el derecho ala salud en México
Constitución política de los Estados Unidos mexicanos
Artículo 4 fracción III Todo mexicano tiene derechos la salud
Reglamento de la ley general de salud en materia de investigación 1987
Artículo 66
Cuales son las fases de la investigación clínica
Fase I
Fase II
Fase III
Fase IV
Es la primera administración Pacientes sanos Grupos pequeños 10 a 20 pacientes Hospitalizados Farmacocinetica (absorción, distribución,metabolismo,excreción) Farmacodinamia
Fase I
Enfermos Hospitalizados Grupos no tan pequeños 100 pacientes Parámetros farmacológicos Eficacia
Fase II
Enfermos reacciones adversas Grupos grandes externos (10000) Parámetros farmacológicos Eficacia Utilidad Interacciones farmacológicas
Fase III
Enfermos
Empleo generalizado
Empleo prolongado
Comercialización
Fase IV
Como se debe llevar a cabo la venta y dispensación de antibióticos
Única y exclusivamente contra la exhibición de receta médica
Elaborada con lo dispuesto en los artículos 31 y 32 del reglamento de inspección para la salud
Según el artículo 50 para su venta y suministro al pulido recetan:
Médicos
Homeópatas
Cirujanos dentistas, para casos odontológicos
Médicos veterinarios cuando los prescriban para tratarse en animales
Los pasantes de estas carreras pueden prescribir bajo supervisión médica
Según el artículo 226 reformada en 2008 ley general de salud
Receta del
Grupo I
Expedida por la S.S. Art 234 (estupefacientes- morfina)
Grupo II
Retenids art 244 (piscotrópicos-benzodiacepinas ) el CD los puede recetar en casos odontológicos (opiodes)
Grupo III
Surtir hasta 3 veces con la misma receta (anticonvulsivos-fenobarbitol)
Grupo IV
Surtir n/veces
Antibióticos
Algunos antimicrobianos
A partir de 2010 es obligatorio la receta
Grupo V
Sin receta en farmacias
Grupo IV
Sin receta en cualquier parte que venda productos médicos
Medicamentos OTC over the counter medicamentos que venden en lugares o médicos o farmacias por ejemplo los del super
Que menciona el acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que estará sujeta la venta y dispension de antibióticos
Primero: ratifica lo dispuesto del artículo 226 fracción IV de la ley general de salud debe exibirsenla receta
Segundo: feriado a los establecimeinenteos de venta o dispensación de antibióticos al menudeo
Llevar un registro en el que se asienten cada uno de los siguientes datos
Fecha
Denominación distintiv en caso de genéricos laboratorio de procedencia
Presentación del antibiótico
Cantidad
Receta
Nombre de quien prescricedula profesional
Domicilio
Se retiene receta número
En el consultorio vamos a tratar:
Dolor (aines opioides adyuvantes anestésicos)
Inflamación (antiinflamatorios aines esteroides enzimaticos)
Infección (antimicrobianos)
Vómito (antihemeticos)
Estrés (hipnóticos)
Contracturas (relajantes)
Alergias (antihistaminico corticoesteroides)
Hemorragia (hemostáticos coagulantes)
Definición de antimicrobianos de walkman y wooldroff 1942
Sustancia química que a altas diluciones es capaz de inhibir y/o matar microorganismos
Sustancia química que a altas diluciones es capaz de inhibir y/o matar microorganismos que se obtiene de otro m.o.
Antibiotico
Que contiene una monografía
Nombre: Químico Genérico Comercial Propiedades frmacologicas Farmacocinetica LADME farmacodinamia mecanismo sitió y efecto Indicaciones Contraindicaciones Dosis y vías de administración Reacciones adversas e interacciones Clave y presentaciones (forma farmacéutica, color, sabor, precio)
Cuerpo de la receta:
Superinscripción: Signo de Júpiter (Rx), Rp ó Dp. Inscripción. Nombre genérico, nombre comercial de la
especialidad farmacéutica (entre comillas) y nombre del laboratorio que lo fabrica. Forma farmacéutica y la cantidad de principio activo que contiene (p.e. cápsulas de 250 mg.).
Prescripción. Presentación: caja o frasco con 20 cápsulas. dosis, vía e intervalo de administración.
Instrucciones al paciente: técnica aplicación. Frecuencia. Tiempo de administración.
Indicación de surtir o no, de nueva cuenta, la receta. Refrendo: firma del profesional.
Receta
Cuales fuentes de información de medicamentos existen
Oficiales
Semi oficiales
Primarias
secundarias
