DESARROLLO DE NUEVOS FÁRMACOS

Question 1

Cuántos nombres va a tener un fármaco?

Answer 1

Tres.

1) Nombre químico (en chino)
2) Nómbre genérico (con el que se conoce el fármaco en cualquier país)
3) Nombre comercial (es satánico, no hay que usarlo)

Question 2

Cuánto es lo menos que se ha durado en desarrollar un fármaco nuevo?

Answer 2

12 años

• Por lo general se dura entre 15-20 años
• El genérico dura entre 6 meses a 1 año

Question 3

Cuáles son los pasos para el desarrollo de un nuevo fármaco y en que consisten?

Answer 3

1) Investigación básica
2) Pruebas preclínicas (se hacen en animales)
3) Fase I (se empieza a probar en personas)
4) Fase II (se empieza a probar dosis y ver los efectos adversos)
5) Fase III (se empieza a probar en personas enfermas)
6) Fase IV (vigilancia post comercialización)

Question 4

Gracias a cuál caso es que se empezó a dar la farmacovigilancia?

Answer 4

Historia de la talidomida

Question 5

Qué ocurre durante la fase 0 o etapa preclínica?

Answer 5

Es la etapa de los pbres animalitos. Se prueba con ratones, se investiga sobre la farmacodinamia y farmacocinética en el animal y si este no muere entonces pasamos a la fase I.

Question 6

Qué ocurre durante la fase I?

Answer 6

Se prueba la tolerabilidad del medicamento con dosis crecientes y pk iniciales. Se investiga acerca de que tanto puede soportar el medicamento un humano. Se comienza dandole PEQUEÑAS dosis. Decimos: bueno, ya vimos que en el animal hay que conseguir tal concentración. Esa concentración es equivalente a “x” mg en el ser humano, pero yo voy a darle MENOS que eso, y si el paciente no muere voy aumentándole la dosis hasta que se presente algun síntoma adverso.

Question 7

Qué ocurre durante la fase II?

Answer 7

Se prueba la eficacia y dosis eficaz. Decimos: bueno ya llegue a los “x” mg que fueron eficaces en el ratón, y me pregunto: es suficiente esa cantidad en el ser humano? Si la respuesta es no, comienzo a aumentarlo.

Question 8

Qué ocurre durante la fase III?

Answer 8

Se prueba la eficacia y seguridad del medicamento en ensayos controlados.

Question 9

Qué ocurre durante la fase IV?

Answer 9

Se da la vigilancia postcomercialización de los medicamentos a fin de detectar, prevenir y notificar reacciones adversas.

Question 10

Cuál fue el efecto secundario que provocó la talidomida?

Answer 10

Efectos teratogénicos como la focomelia