Cours 11 FC supplémentaires développement du médicament Flashcards
Quel effet a eu l’augmentation du délais de commercialisation (de 7/8 ans a 12-15 ans)?
Plusieurs compagnies pharmaceutiques ont fermé, car avec un brevet de 20 ans, les compagnies n’avaient pas beaucoup de temps pour rentabiliser le développement du médicament
Que veut dire NME?
New molecular entity
À part les NME, quelle autre sorte de molécules sont produite par les compagnies pharmaceutiques dans les dernières années?
Des molécules biologiques (plus grosses)
Y a-t-il plus ou moins de molécules qui sont développés pour traiter des maladies orphelines aujourd’hui?
Plus
Est-ce que le probabilité de succès augmente ou diminue plus on avance dans les phases de développement d’un médicament?
Elle augmente mais n’arrive jamais à 100%, même dans la dernière phase (FDA review)
Qu’est-ce qu’une CRO?
Contract research organiser, compagnie de recherche contractuelle
Pourquoi les petites compagnies de biotech «vendent» souvent leurs médicaments aux grosses compagnies pharmaceutiques rendu à la phases des tests cliniques?
Car les tests cliniques coûtent très cher et les petites compagnies biotech n’ont pas de structures financières autant développées.
Les biotechs représentent quel pourcentage du processus de développement des médicaments aujourd’hui?
70%
La partie “découverte” comprend quelles étapes du développement du médicament?
target to hit
hit to lead
lead optimization
préclinique
La partie “développement” comprend quelles étapes du développement du médicament?
Préclinique
clinique (phase 1-2-3)
submission to launch
launch
Quelles sont les trois catégories de découvertes de molécules?
-par caractérisation chimique
-par isolation naturelle (enzymes)
-par création biologique (anticorps)
les molécules découvertes par création biologiques représentent quel pourcentages des nouvelles découvertes aujourd’hui?
20-30%
que veut dire DMPK?
drug metabolism et pharmaco kinetics (cinétique)
Qu’est-ce qui a changé depuis les années 90 par rapport au retirement de médicaments du marché?
La cause; avant, beaucoup de médicaments étaient retirés du marché à cause d’une cinétique défavorable. Aujourd’hui, les études de DMPK sont faites avant la mise sur marché des médicaments, donc ceux qui s’y rendent sont plutôt retirés par manque d’efficacité
Comment le DMPK est-il étudié?
in vitro et in vivo avec des animaux (lors de la phase de découverte)
Dans le système de classes biopharmaceutiques, que représente la classe 1?
très soluble et très perméable
Dans le système de classes biopharmaceutiques, que représente la classe 2?
peu soluble, très perméable
Dans le système de classes biopharmaceutiques, que représente la classe 3?
très soluble, peu perméable
Dans le système de classes biopharmaceutiques, que représente la classe 4?
peu soluble, peu perméable
Si aujourd’hui, ce sont les médicaments de classe 2-4 qui sont plus populaires, quel est le grand défi à relever pour s’assurer que le médicament soit efficace?
La solubilité, c’est pourquoi on fait de la recherche sur de nouvelles formulations de médicaments
Quel aspect d’un médicament est corrélé à son métabolisme, sa solubilité ou sa perméabilité?
la perméabilité (capacité à pénétrer dans la cellule pour être métabolisé)
À quoi réfère l’acronyme L ADME R?
libération
absorption
distribution
métabolisme
élimination
récepteur/réponse
Est-ce favorable d’avoir un éventail de doses efficace étroit ou large?
large (index thérapeutique)
Qu’est-ce que NOEL et NOAEL et quel est le lien entre ces deux paramètres et l’index thérapeutique?
NOEL: no observed effect level
NOAEL: no observed adverse event level
index thérapeutique se trouve entre les deux: [NOEL, NOAEL]
