Biodisponibilite Et Bioequivalence Flashcards
Quelle est la biodisponibilité orale
Fraction du produit absorbée, la fraction du médicament qui échappe à l’élimination intestinale et hépatique lors de son premier passage
Réfère à la l’étendue (qte) et le taux (vitesse) avec laquelle le produit actif entre dans la circulation systémique
Qte dans la circulation/ qte administré
Quels sont les facteurs influençant F
La désintégration, la désagrégation, la dissolution, l’ionisation, l’effet de premier passage entérique et l’effet de premier passage hépatique
Quels sont les facteurs physiologique influençant la F
Âge, sexe, activité physique, métabolisme, polymorphisme, stress, motilité intestinale, pH
Quels sont les facteurs liés à la formulation influençant la F
Excipients, taille des molécules, problème de dissolution, la formulation en elle même
Que’est ce que la AUC représente
La qte totale du médicament trouvée dans la circulation systémique (du graphique de la concentration plasmatique en fonction du temps)
AUC=dose absorbée/clairance = FDo/CL
Qu’est ce que Tmax
Le temps pour atteindre la concentration maximale en unité de temps
Moment ou le taux d’absorption est égal au taux d’élimination
Qu,est-ce que Cmax
La concentration maximale atteinte, donne de l,information sur une possible toxicité
Comment calcul t on la Fab
(AUCextravasculaire/dose extravasculaire)/(AUCiv/dose IV)
Ou
Calculer avec des données urinaire
On compare une forme ex a la voie de référence (IV)
Qu’est-ce que la Frel
On compare la formulation de référence à une autre formulation
Frel=(AUCform1/AUCform2)*(dose form1/dose form2)
Quand considère t on que deux formulation sont équivalentes
Si ils ont le même ingrédient actif, une formulation identique, les mêmes critères de pureté, d’uniformité et de temps de désintégration
Doivent avoir les mêmes effets thérapeutique et effets indésirables lorsqu’administré a même dose
Comment évalue t on la bio équivalence
Biodisponibilité comparable, on compare le taux d’absorption et étendue d’absorption (AUC, Cmax, Tmax)
Étude sur volontaire sain, collecte plasmatique et crossover)
