Analyse en ITT & Co Flashcards
ITT
= analyse des patients tels qu’ils ont été randomisés (qq soit conformité au critère d’inclusion, observance, ttt reçu, pdv…)
Assure la comparabilité finale des gps
Se vérifie sur le Flow Chart
Nécessite gestion des données manquantes
Limite le biais d’attrition
ITT modifiée
Exclusions “acceptables”
1Violation d’éligibilité = si critère violé mesuré avant la random, critère violé objectif (ex marqueur bio), recherché avec même attention pr chaque patient, ttes les violations sont exclues
2Aucune dose de ttt reçu (et exclusion en aveugle)
3Aucune donnée disponible
Per protocole
= analyse de ts les patients randomisés dans le groupe de randomisation en excluant les écarts de protocole (dont manque de compliance)
Meilleure estimation de l’effet réel (essai explicatif)
Majoration du risque de biais
