Adempas Flashcards
Wie lautet die Zulassung von Adempas?
Adempas ist zugelassen für Erwachsene mit pulmonal arteriellem Bluthochdruck (Hypertonie).
Was ist ein pulmonale arterieller Bluthochdruck (Hypertonie)?
Bei pulmonal arteriellem Bluthochdruck (Hypertonie) sind die Lungengefäße verengt und dadurch der Blutdruck im kleinen Kreislauf erhöht.
Dies zwingt das Herz dazu, das Blut mit mehr Kraft durch die Lunge zu pumpen.
Die Folgen sind eine Überlastung des Herzens, eine eingeschränkte Sauerstoffaufnahme in der Lunge und dadurch auch eine unzureichende Sauerstoffversorgung des Körpers.
Was ist der Lungenkreislauf oder kleine Kreislauf?
Die rechte Herzkammer pumpt sauerstoffarmes Blut durch die Lungenschlagader in die Lunge. Dort wird es mit Sauerstoff angereichert und fließt durch die Lungenvenen zum linken Herzen. Von dort wird das sauerstoffreiche Blut in den Körper gepumpt. Diesen Teil des Kreislaufs nennt man auch Lungenkreislauf oder kleinen Kreislauf.
In welchen vier Stadien wird die pulmonal arterielle Hypertonie (auch „PAH“ abgekürzt) entsprechend der Funktionellen Klassifikation der pulmonalen Hypertonie modifiziert nach der funktionellen NYHA-Klassifikation eingeteilt?
Stadium 1: Die Patientinnen und Patienten haben erhöhten pulmonalen Blutdruck, aber spüren auch bei normaler körperlicher Anstrengung keine Beschwerden.
Stadium 2: Bei körperlicher Aktivität treten Beschwerden wie Atemnot, Müdigkeit, Brustschmerzen oder Schwächeanfälle auf. In Ruhephasen verschwinden die Beschwerden wieder.
Stadium 3: Schon leichte Anstrengungen lösen starke Beschwerden aus, in Ruhephasen treten aber keine Symptome auf.
Stadium 4: Die Beschwerden treten bereits in Ruhephasen auf und die körperliche Aktivität ist sehr eingeschränkt. Zudem besteht die Gefahr eines Herzversagens.
Was kennzeichnet die pulmonale Hypertonie?
Die pulmonale Hypertonie ist gekennzeichnet durch einen Anstieg des mittleren pulmonalarteriellen Drucks (PAPm) > 25 mmHG und den pulmonal vaskulären Widerstand.
Wie hoch ist die Inzidenz der PAH?
2 bis 7 Personen pro eine Million (Twiss et al., 2013).
Was sind häufige Symptome der PAH?
- Dyspnoe,
- Kreislaufstörungen bis hin zur Synkope
- Angina pectoris
- Müdigkeit
- Ödeme (peripher)
- zunehmende Verengung der Lungenstrombahn und progrediente Belastung des rechten Herzens, welche zu Rechtsherzversagen führt
Was sind die 1- und 5-Jahres-Überleben Raten von Patienten mit PAH ?
1-Jahr-Überleben: 86%
5-Jahres-Überleben: 61 %
(Thenappan et al., 2010)
ZVT: Welche anderen Arzneimittel sind für PAH zugelassen?
Platzhalter
Was ist eine Chronisch-thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH) ?
CTEPH ist eine Form der schweren PAH und bezeichnet die Erhöhung des mittleren pulmonal-arteriellen Drucks (≥ 25 mm Hg in Ruhe) aufgrund einer einer bestehenden Schädigung der Lungenstrombahn nach pulmonalen Thrombembolien, die trotz einer über mindestens drei Monate durchgeführten Antikoagulation weiterbesteht.
Wie hoch ist die 3-Jahres-Sterblichkeit der CTEPH?
Unbehandelt liegt die 3-Jahres-Sterblichkeit der fortgeschrittenen CTEPH bei mehr als 50 %.
Mittlerweile existieren Therapieoptionen, mit deren Hilfe die Erkrankung in praktisch allen Fällen behandelbar und in vielen Fällen sogar heilbar ist.
Kurzcharacteristika der Studie CHEST-1
- randomisierte, placebokontrollierte, multizentrische, multinationale, doppelblinde Phase-III-Studie
- Studienarme: a) Riociguat (n=173) b) Placebo (n=88)
- Dauer: 16 wks Behandlungsphase + 12 wks Nachbeobachtung (CHEST-2)
- primärer Endpunkt: Verbesserung der körperlichen Belastungsfähigkeit der Patienten anhand der Veränderung der 6-Minuten Gehstrecke (6MWD).
Kurzcharakteristika der PATENT-1 Studie
- randomisierte, placebokontrollierte, multizentrische, multinationale, doppelblinde Phase-III-Studie
- Studienarme: 1) Riociguat 1,0-2,5 (n=254); 2) Riociguat 1,0-1,5 (n=64) (nicht relevant in AMNOG); Placebo (n=127)
- Dauer: 12 wks Behandlungsphase + 12 wks Nachbeobachtung (PATENT-2)
- primärer Endpunkt: Verbesserung der körperlichen Belastungsfähigkeit der Patienten anhand der Veränderung der 6-Minuten Gehstrecke (6MWD).
