3 _ Good laboratory practices Flashcards
Wat betekent de afkorting GLP?
Good Laboratory Practices
Doel
- Garanderen van kwaliteit & veiligheid (ten overstaan van de mens en het milieu) van
chemische stoffen zoals humane en veterinaire geneesmiddelen, pesticiden, cosmetica,
additieven voor gebruik in de voedselindustrie, …
Focus ligt op controle van het wetenschappelijk proces: dit moet reconstrueerbaar zijn, traceerbaar, nauwkeurig uitgevoerd
Schrap
De focus van ISO/AAALAC/GLP is uitsluitend gericht op het houden en het werken met
proefdieren. ISO/AAALAC en GLP/AAALAC zijn kwaliteitssystemen die ook op andere
sectoren betrekking kunnen hebben
De focus van AAALAC is uitsluitend gericht op het houden en het werken met proefdieren. ISO en GLP zijn kwaliteitssystemen die ook op andere sectoren betrekking kunnen hebben.
Schrap
Naleven van ISO/AAALAC/GLP is een voorwaarde om aanspraak te kunnen maken op
goedkeuring en registratie bij overheden van producten zoals bijvoorbeelde geneesmiddelen
Naleven van GLP is een voorwaarde om aanspraak te kunnen maken op goedkeuring en registratie bij overheden van producten zoals bijvoorbeeld geneesmiddelen
Schrap
Bij GLP/ISO/AAALAC ligt de focus op de reconstrueerbaarheid en traceerbaarheid van de
uitgevoerde experimenten. Bij GLP/ISO ligt de focus meer op het verbeteren van het interne proces in het bedrijf om op een zo efficiënt mogelijke manier het door de klant gewenste product of dienst te leveren.
Bij GLP ligt de focus op de reconstrueerbaarheid en traceerbaarheid van de
uitgevoerde experimenten. Bij ISO ligt de focus meer op het verbeteren van het interne proces in het bedrijf om op een zo efficiënt mogelijke manier het door de klant gewenste product of dienst te leveren.
Schrap
Bij GLP/ISO/AAALAC ligt de focus op de reconstrueerbaarheid en traceerbaarheid van de
uitgevoerde experimenten. Bij GLP/ISO/AAALAC ligt de focus meer op het verbeteren van het interne proces in het bedrijf om op een zo efficient mogelijke manier het door de klant gewenste product of dienst te leveren.
Bij GLP ligt de focus op de reconstrueerbaarheid en traceerbaarheid van de uitgevoerde experimenten. Bij GLP ligt de focus meer op het verbeteren van het interne proces in het bedrijf om op een zo efficiënt mogelijke manier het door de klant gewenste product of dienst te leveren.
Schrap
Voor proefdierinstituten, ook in landen waar er beperkte wetgeving is in verband met
dierenwelzijn, geeft een GLP/AAALAC/ISO accreditatie de beste garantie op het aanwezig zijn van minimale standaarden in verband met hoe er voor de dieren gezorgd wordt en hoe hun welzijn wordt bewaakt.
oor proefdierinstituten, ook in landen waar er beperkte wetgeving is in verband met dierenwelzijn, geeft een AAALAC accreditatie de beste garantie op het aanwezig zijn van minimale standaarden in verband met hoe er voor de dieren gezorgd wordt en hoe hun welzijn wordt bewaakt.
Vergelijk de voor- en nadelen van gamma-irradiatie en autoclavering om voeders te steriliseren.
Autoclaveren
- Investering in autoclaaf nodig, maar vanaf dan lage werkingskost
- Vereist kennis voor onderhoud & werking
- Ook verpakking en buitenzijde wordt mee gesteriliseerd bij binnenbrengen in barrière
- Hou rekening met verlies aan nutriënten (!vitamines)
- Toename van de hardheid van het dieet – Proces is meer aan variatie onderhevig
Gamma-irradiatie
- Extra werkingskosten omwille van verpakking & transport
- Eenvoudig (gesteriliseerde zakken worden aangeleverd)
- Bij binnenbrengen van de voederzakken is er een risico op insleep van ongewenste organismen
- Minimaal verlies aan nutriënten
- Geen effect op hardheid
- Standaard proces
Waar dient op gelet te worden bij de opslag van voeders?
Leg uit.
De samenstelling van de voedingsstoffen constant te houden : niet permanent aan overmatig
licht blootstellen + bacteriële afbraak afremmen
- Droge, goed geventileerde omgeving; niet direct op de grond
- Koel (Chemisch gedefinieerde voeders best bij 4°C)
- Oudste loten eerst opgebruiken & vervaldatum in het oog houden (meeste voeders met natuurlijke ingrediënten zijn na fabricatie zo’n 6mnd te bewaren)
Contaminatie van de voeders te vermijden
- Vrij van ongedierte
- Niet samen met bedorven waren
- Niet in nabijheid van opslag van chemische of desinfectieproducten
