11: Produktsicherheit, Risikomanagement, Überwachung Flashcards
1
Q
CE-Kennzeichnung
A
- Für CE-Kennzeichnung muss der Hersteller eine EG-Konformitätserklärung erstellen und bestätigen, dass er die vorgeschriebenen Konformitätsbewertungen durchgeführt hat.
2
Q
“high level” Risikomanagement-Prozess
A
- Risikobeurteilung
- Risikominderung
- Nachweis
3
Q
allgemeiner Risiko-Management-Prozess
A
- Risiko-Identifikation, Gefährdungen
- Risiko-Analyse, Risiko-Einschätzung
- Risiko-Bewertung/-Beurteilung
- Risiko-Beherrschung, Risikominderung
- Bewertung des Rest-Risikos
- Überwachung
4
Q
“Sicherheitsstufen”
A
SIL1, SIL2, SIL3 (Safety Integrity Level) nach der IEC 62061
- diskrete Stufe
- höchste Stufe 4
PLa, PLb, …, PLe (Performance Level) nach der ISO 13849-1
- diskreter Level
5
Q
Risikoeinschätzung nach DIN EN 62061
A
- ermittelte Schadensschwere (S)
- Wahrscheinlichkeitsklasse (K)
- Risikomatrix
6
Q
Risikoeinschätzung nach der ISO 13849-1
A
Risikograph
7
Q
3 Standards zur Maschinensicherheit
A
- DIN EN 62061, z.B. Sicherheit von Maschinen, Sicherheits-Integritätslevel (SIL)
- ISO 13849, z.B. Sicherheit von Maschinen, Performance Level (PL)
- IEC 61508, z.B. Sicherheit elektronischer Systeme
8
Q
Produkt-Merkmale können unterschieden werden in …
A
- Sicherheits-relevante Merkmale
- Zulassungs-relevante Merkmale
- Funktions-relevante Merkmale
→ Einfluss auf die zu dem Produkt erstelle FMEA
9
Q
Gesetze und Verordnungen
A
10
Q
Zusammenhang zwischen QS, QM, Sicherstellung mittels…
A