11: Produktsicherheit, Risikomanagement, Überwachung Flashcards

1
Q

CE-Kennzeichnung

A
  • Für CE-Kennzeichnung muss der Hersteller eine EG-Konformitätserklärung erstellen und bestätigen, dass er die vorgeschriebenen Konformitätsbewertungen durchgeführt hat.
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2
Q

“high level” Risikomanagement-Prozess

A
  1. Risikobeurteilung
  2. Risikominderung
  3. Nachweis
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3
Q

allgemeiner Risiko-Management-Prozess

A
  • Risiko-Identifikation, Gefährdungen
  • Risiko-Analyse, Risiko-Einschätzung
  • Risiko-Bewertung/-Beurteilung
  • Risiko-Beherrschung, Risikominderung
  • Bewertung des Rest-Risikos
  • Überwachung
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4
Q

“Sicherheitsstufen”

A

SIL1, SIL2, SIL3 (Safety Integrity Level) nach der IEC 62061

  • diskrete Stufe
  • höchste Stufe 4

PLa, PLb, …, PLe (Performance Level) nach der ISO 13849-1

  • diskreter Level
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5
Q

Risikoeinschätzung nach DIN EN 62061

A
  • ermittelte Schadensschwere (S)
  • Wahrscheinlichkeitsklasse (K)
  • Risikomatrix
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6
Q

Risikoeinschätzung nach der ISO 13849-1

A

Risikograph

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7
Q

3 Standards zur Maschinensicherheit

A
  • DIN EN 62061, z.B. Sicherheit von Maschinen, Sicherheits-Integritätslevel (SIL)
  • ISO 13849, z.B. Sicherheit von Maschinen, Performance Level (PL)
  • IEC 61508, z.B. Sicherheit elektronischer Systeme
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8
Q

Produkt-Merkmale können unterschieden werden in …

A
  • Sicherheits-relevante Merkmale
  • Zulassungs-relevante Merkmale
  • Funktions-relevante Merkmale

→ Einfluss auf die zu dem Produkt erstelle FMEA

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9
Q

Gesetze und Verordnungen

A
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10
Q

Zusammenhang zwischen QS, QM, Sicherstellung mittels…

A
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