1. SLP - příprava, úprava a kontrola LP

Question 1

Číslo vyhlášky o SLP a její ukotvení v legislativě

Answer 1

84/2008, prováděcí předpis zákona o léčivech 378/2007

Question 2

Kolik má vyhláška o SLP částí a příloh?

Answer 2

9 a 2

Question 3

Co upravuje vyhláška o SLP?

Answer 3

přípravu, úpravu, uchovávání, příjem a výdej LP v lékárnách, ONM, M a I a zacházení s LP při poskytovaní zdravotních služeb a veterinární péče

Question 4

Individuální příprava

Answer 4

příprava LP pro jednotlivého pacienta podle pravidel p79 ZoL - na Rx, v souladu s ČL, nebo na základě tech. předpisu

Question 5

Hromadná příprava

Answer 5

příprava meziproduktu nebo LP bez Rx

Question 6

Připravované radiofarmakum

Answer 6

pro určitého pacienta nebo skupinu pacientů na konkrétní vyšetření

Question 7

Aktivita radiofarmaka

Answer 7

množství aktivity k danému dni a hodině

Question 8

Standartní operační postup

Answer 8

dokument stanovující opakující se činnosti

Question 9

Léková forma

Answer 9

technologické zpracování LL a PL charakterizované tvarem, složením a fyzikální strukturou

Question 10

Dělení lékových forem

Answer 10

dle fyzikální struktury - tuhé, polotuhé, kapalné; dle tvaru dělené a nedělené

Question 11

Co najdeme v druhé části vyhlášky o SLP?

Answer 11

SLP a bližsí podmínky provozu lékáren - zásady přípravy LP, úpravy LP, příprava sterilních LP, individuální příprava, hromadná příprava, označování, kontrola, výdej, (záznamy o výdeji, změna údajů v záznamu, zrušení záznamu, záznam v registru pro LP s omezením, zásilkový výdej, výdej LP s NL a prekurzory drog, uchovávání, dokumentace)

Question 12

Co se používá k přípravě LP?

Answer 12

LL a PL, HVLP s SPC, HVLP bez SPC, váhy, přístoroje nástroje předměty obaly neovlivňující LP

Question 13

Co děláme při prípravě LP?

Answer 13

dokumentace, neužíváme exspir nebo nevyhovující, vyloučení záměny, jeden připravuje jeden, triturace, přístroje pravidelně kontrolují a čistí

Question 14

Co se považuje za přípravu?

Answer 14

navažovaní, rozvažování, rozplňování, rozdělování registrovaných LP, neúměrně náročná úprava

Question 15

Co je úprava?

Answer 15

ředění registrovaných LP, rozpouštění nebo ředění sirupů, prášku pro inj, přídávání inj. roztoku do infuzí v obalech sloužících k tomuto účelu, u sterilních se ZP zaručujícími sterilitu

Question 16

Jak se připravují sterilní LP?

Answer 16

parenterální ze sterilního materiálu A v C
parenterální s nesterilního v C a následná sterilizace tepelně nebo filtrace v A
ostatní sterilní LP bez protimikrobní přísady (SA) stejně
s protimikrobní přísadou filtrace v A nebo tepelná sterilizace
pokud nelze sterilizovat tak ze sterilních LL a PL A v C

Question 17

Individuální příprava

Answer 17

maximální dávka, inkompatibilita, , zlepšení vlastností LP

Question 18

Jak se provádí hromadná příprava?

Answer 18

dle technologického předpisu

Question 19

Co je technologický předpis?

Answer 19

dokumentace předepisující průběh přípravy a kontroly LP

Question 20

Lze hromadná příprava bez technologického předpisu?

Answer 20

Ano, pokud k ní nedochází opakovaně