Vaccins Flashcards
Quels sont les types de vaccin?
-Vivants: atténués
-Non vivants: inactivés, fraction antigénique et ARNm
Vivants: atténués
-Contient des bactéries ou des virus vivants ENTIERS et qui se RÉPLIQUENT à l’intérieur de l’hôte
-Réplication = Système immunitaire + solicité = induire une forte réaction immunitaire (plein d’antigène et plein d’anticorps) = ressemble à une infection naturelle
-Immunité de plus longue durée et plus large
-Manipuler avec soin pour éviter une inactivation accidentelle
-Contre-indiqué chez les femmes enceintes et les gens avec un système immunitaire affaiblis
Non vivants: inactivés
-Contient des bactéries ou des virus TUÉS
-Peu de risque pour les immunodéprimés
-Induit une immunité assez large ( de nombreux antigènes présents)
-Nécessitent de recevoir plusieurs doses, car réponse plus faible
Non vivants: fraction antigénique/ sous-unitaire
-Contient des produits purifiés (une partie du micro-organisme ex: tête, corps, pied)
-Inactivé donc prévient des effets secondaires toxiques
-Les produits finaux comprennent des protéines, des polysaccharides et des conjugués de protéines et de polysaccharides
-Excellents profils d’innocuité
-Immunogénécité plus faible (antigène plus petit)
-Peut nécessité un adjuvant (aluminium) ou l’administration de doses multiples
Non vivants: ARNm
-Nouvelle génération
-On prend l’ARNm d’une protéine à la surface d’un microorganisme (spicule) et notre corps va fabriquer la protéine
-Production rapide, simple et faible coût
-Difficulté à stabiliser (nécessite congélation)
Adjuvants
3 rôles?
Nomme un adjuvant?
-Surtout utilisé pour un vaccin qui n’est pas très antigénique (ex: sous-unitaire ou inactivé)
- Augmenter l’intensité ou la durée de la réponse
- Réduire la qte nécessaire d’immunogène par dose
- Réduire le nombre total de doses nécessaire pour augmenter l’immunité
Sels d’aluminium (même si c’est de l’aluminum, aucune preuve de toxicité)
Agent de conservation
Ajoutés aux vaccins tués ou sous-unitaire pour prévenir les infections secondaires graves à la suite d’une contamination bactérienne ou fongique
Thimérosal (mercure) –> pas de preuve de toxicité
Développement clinique
Préclinique: modèle animal, on veut une réponse immunitaire pour prévenir la maladie, immunogénécité, innocuité&toxicité
Phase 1: Humains, petite population, réactions locales et systémiques
Phase 2: Population ciblé (les gens susceptibles d’être malade), plus grande population, innocuité, réactions indésirables, doses, posologie, efficacité avec corrélat de protection . Paramètres évalués: la formulation optimale du vaccin et le schéma vaccinal
Phase 3: Population ciblé (les gens susceptibles d’être malade), plus grande population, innocuité, efficacité avec corrélat de protection, outcomes
Très bonne connaissance de l’épidémiologie de la maladie. Établir l’incidence et le nombre de cas attendus en l’absence de vaccination.
En résumé, un corrélat immunologique de protection est un outil clé pour comprendre et prédire l’efficacité d’une réponse immunitaire (ex: Taux d’anticorps neutralisants contre le virus). En l’absence de corrélats immunologiques, les critères cliniques directs. résultats observables dans la population vaccinée. Ces critères cliniques sont généralement liés à la réduction de l’incidence, de la gravité ou des complications de la maladie ciblée.
Phase 4: Post-commercialisation et surveillance
Nomme des facteurs affectant l’efficacité
Le vaccin/l’antigène
L’âge
Statut immunitaire
Lieu d’injection
Conservation
Bridging
diapo 46
Immunité collective
diapo 50
Rôle du DBMR de Santé Canada (direction des médicaments biologiques et radiopharmaceutiques
Font des règlementation pour s’assurer de l’efficacité et de l’innocuité des médicaments biologiques et radiopharmaceutiques
Ils regardent les études cliniques et regarde si le paramètre d’efficacité a été atteint. Effet secondaire? fabrication? Ils vont publier la monographie.
Composé d’un centre des vaccins, des essais cliniques et de la biostatistique (CVECB)
Rôle du CVECB (centre des vaccins, des essais cliniques et de la biostatistique)
Évaluation règlementaire et scientifiques des essais cliniques
Évaluation de la qualité des vaccins
Évaluation clinique des vaccins préventifs
Agence de santé publique du Canada qui a 2 comités:
-CCNI (comité constitutif national de l’immunisation)
-CCI (Comité canadien d’immunisation)
Rôle de l’Agence de santé publique du Canada?
Promouvoir la santé
Prévenir et contrôler les maladies chroniques, blessures, maladies
Se préparer à intervenir en cas d’urgence en Santé publique
Rôle du CCNI (comité constitutif national de l’immunisation) ?
Le CCNI fournit des recommandations basées sur les données scientifiques.
Émettre des recommandations au gouvernement et professionels de la santé sur l’utilisation des vaccins
Comité constitué d’experts reconnus dans plusieurs domaines.
Conseille sur le besoin de stratégies de vaccination nationales et formule des recommandations pour la recherche sur la mise au point de vaccins
