Évaluation économique

Question 1

D’où proviennent les plus grosses dépenses en médicaments prescrits au Canada?

Answer 1

-Ozempic (diabète)
-Trikafta (fibrose kystique)
-Médiaments biologiques
-Vieillisement de la population
-Médicaments pour les maladies rares

Question 2

Décrit le processus d’approbation et de remboursement des médicaments au Canada

Answer 2

Idée, recherche
Études pré-cliniques
Études cliniques

*SAP (programme d’accès spécial)
Même s’il n’y a pas encore l’approbation de Santé Canada, Permet au Canada d’obtenir des Rx non disponibles sur le marché canadiens pour traiter des patients atteints de maladies rares ou mortelles
Ne garantie pas que le Rx est sécuritaire ou efficace, car ce n’est pas un processus d’évaluation complète

Avis de conformité (NOC): évaluation par santé Canada

Soumission des dossier aux agences d’évaluation des technologies (ex: CDA et INESSS (au Québec)) & au secteur privé
S’il ne recommande pas, c’est qu’ils ne reconnaissent pas la valeur thérapeutique du Rx. L’INESSS ne prend pas de décision finale, mais fait seulement des recommandations ex: remboursement

pCPA (agence pancanadienne pharmaceutique) : négocie le prix et permet une entente entre le fabricant et les provinces

PMPRB (en français: CEPMP “conseil d’examen du prix des médicaments brevetés”): Établie le prix max que peut avoir un Rx breveté au Canada pour protéger les canadiens de prix excessif)

Le fabricant cogne aux portes des provinces pour s’assurer que le Rx est sur les listes de remboursement

Le médicament approuvé et remboursé sera distribué au patient

Perte de l’exclusivité (fin du brevet)

Question 3

Rôle du CEPMB/PMPRB
(Conseil examen du prix des médicaments brevetés)

Answer 3

-Réglementation sur les prix des médicaments brevetés
-Protège les consommateurs pour que les prix ne soient pas excessif
-Fait un rapport pour renseigner sur les tendances de prix dans l’industrie pharmaceutique

Question 4

Rôle du CDA/AMC
(Agence des médicaments du Canada)

Answer 4

Exclue le Québec (INESSS)
Organisation pancanadienne de la santé
Évalue les médicaments (efficacité, innocuité, rapport coût-efficacité
Négocie les prix
Recommandation sur les remboursements

Question 5

Rôle de l’INESSS
(Institut national d’excellence en santé et en services sociaux)

Answer 5

Veut promouvoir l’excellence clinique et l’utilisation efficace des ressources
Évalue les médicaments
Recommandation sur les remboursements

Question 6

Rôle de l’APP/pCPA
Alliance pancanadienne pharmaceutique

Answer 6

Négocie avec les fabricants pour réduire le coût des médicaments pour les gouvernement
Veut améliorer l’accès au Rx pour la population

Question 7

Évaluations des technologies de la santé (ETS)
Quoi?
Pourquoi?
Quand?
Objectif?

Answer 7

Évaluation systématique et multidisciplinaire qui examine les aspects cliniques, économiques, sociaux et éthiques de nouvelles technologies de la santé ou d’une technologie déjà existante (révision)

Prise de décision basée sur des données probantes pour s’assurer que les patients reçoivent les soins les plus efficaces et les plus efficients

On veut aider les décideurs, les cliniciens et les organismes de santé à prendre des décisions éclairés quand à l’utilisation, l’adoption et le financement de nouvelles technologies médicales.

Question 8

Dossier de soumission d’ETS: ils demandent des évidences cliniques et économiques

Quels sont les documents cliniques et les documents économiques à fournir?

Answer 8

documents cliniques:
- Revue systématique de la littérature
- Résumé clinique
- Comparaison indirecte

documents économiques
-Évaluation économique
-Analyse de l’impact budgétaire

Question 9

But d’une évaluation économique?

Answer 9

Toujours une évaluation comparative (on compare 2 options). On s’intéresse au coût et aux effets sur la santé (impact clinique). Estimer l’efficience (et non l’efficacité) d’une intervention (relation entre coût-efficacité)

Fait par: fabricants de médicaments/technologies de la santé, INESSS, etc.

Pour: Preneurs de décisions (ex: assureurs privés ou ceux qui prennent des décisions quant au remboursement des médicaments), professionnels de la santé

Comment? en suivant les lignes directrices de CDA

Question 10

Qu’est-ce qu’une analyse pharmacoéconomique?

Answer 10

Une évaluaiton économique dont au moins une des options étudiées est de nature pharmaceutique ou pharmacologique

Question 11

Quelles sont les perspectives de l’évaluation économique?

Answer 11

Société
Patients
Assurance privé
Système de santé –> hôpital

Question 12

Qu’est-ce qu’un horizon temporel?

Answer 12

Période pour laquelle les coûts et les résultats de santé sont mesurés

Question 13

Rôle des analyses de sensibilité?

Answer 13

Pour voir la robustesse des résultats puisqu’on est toujours en présence d’incertitude (méthodologique, paramétrique, structurelle)

Question 14

Nomme les 5 types d’analyse économiques

Answer 14

Analyse coût-conséquences
Analyse coût-avantages

Analyse coût-efficacité
Analyse coût-utilité
Analyse de minimisation des coûts

Question 15

Qu’est-ce qu’une évaluation économique globale?

Answer 15

Évaluation des coûts et des conséquences ET comparaison d’au moins 2 options

Si on répond non à une question –> évaluation partielle

Question 16

Analyse coût-conséquences

Answer 16

Énumérer les coûts et les conséquences d’une intervention

Résultats présentés de façon séparé sans agrégation des données (pas un seul ratio à la fin)

Utile pour fournir un éventail des impacts des options à considérer mais difficile à interpréter (difficile de mettre un poids sur chaque conséquence et coût). C’est un payeur de juger ce qu’il trouve le plus important.

Question 17

Analyse de minimisation des coûts

Answer 17

Sert à identifier l’option la moins coûteuse

On regarde juste les coûts car on assume que l’efficacité est la même entre les produits qu’on compare

Question 18

Analyse coût-efficacité

Answer 18

Mets les bases pour l’analyse coût-utilité
Les interventions qu’on compare ont UNE conséquence principale commune (ex: années de vie sauvées)

Les conséquences sont mesurées en unités naturelles (ex: années de survie, décès évités, cas détectés, etc.)

Le résultat de l’analyse est présenté en terme de ratio coût-efficacité incrémental

Question 19

Analyse coût-utilité

Answer 19

Découle des analyses coût-efficacité
Utilisée lorsque la qualité de vie/morbidité est une composante importante
Résultats estimés en termes d’années de vie pondérés par la qualité (QALY)

1QALY=1 année de vie en parfaite santé

Question 20

Analyse coût-avantages

Answer 20

Les résultats et les coûts des interventions sont mesurés en termes monétaires (dollars$$$)

Permet de comparer 2 programmes de nature différentes

C’est difficile d’estimer la valeur monétaire des conséquences (méthode de la disposition à payer (questions) et approche du capital humain)

Utilisé lorsque la conséquence d’une intervention est difficile à évaluer en termes d’efficacité ou de QALY (ex: anxiété, satisfaction)

Étapes:
Identifier les coûts et les bénéfices
Monétiser les coûts et les bénéfices
Calcul du bénéfices net = bénéfices - coûts
Interpréter les résultats