Planification Flashcards
Quels sont les motifs de retraits prématurés des sujets lors d’une étude clinique?
-Retrait du consentement
-Incident thérapeutique sévère
-Absence d’efficacité thérapeutique
-Amélioration, disparition ou aggravation sévère de la maladie
-Aggravation de l’état clinique indépendamment de la maladie étudiée
-Trop de rendez-vous manqués
-Le patient ne rencontre plus les critères d’inclusion
-Départ du patient de la région
-Adhésion au traitement inadéquate
-Patient ne coopère plus
-Médicament concomitant ou traitement non accepté
-Survenue d’une grossesse
-Décès
Design du cahier-patient
-Préparé avec soins
-Contient plusieurs sections standard et/ou répétitives
-Format papier ou électronique
-Doit être clair et bien compris des infirmières de recherche
-But: Éviter l’information inutile, l’info qui ne sera pas analysée et minimiser les demandes de clarifications des données (queries)
Sections du cahier-patient
-Critères d’inclusion et d’exclusion
-Données démographiques
-Antécédants médicaux/condition étudiée
-Médication antérieure
-Visite de début
-Visites de suivi
-Évènements indésirables
-Médication concomitante
-Visite de fin d’étude
-Visite d’abandon
