Unité Centralisée de Reconstitution des Cytotoxiques Flashcards
1
Q
La pharmacie oncologique a pour objectifs: _____________, _____________, _________________.
A
1/ Connaître les médicaments antitumoraux, les stratégies thérapeutiques des principaux types de cancers.
2/ Savoir informer et conseiller les patients cancéreux.
3/ Concevoir, organiser et encadrer une unité centralisée de préparation des médicaments cytotoxiques (URCC).
2
Q
Le plan cancer est une___________________________________.
A
stratégie adoptée par l’état pour la prise en charge du cancer
3
Q
Le Plan Cancer est un plan de mobilisation nationale prioritaire lancé à l’initiative du _____________________ afin de _________________________.
A
Président de la République
mettre en place un programme stratégique face à la problématique majeure de santé publique
4
Q
Lutter efficacement contre les pathologies cancéreuses exige un effort multidisciplinaire considérable en matière de _________, _______, ________, ___________, ___________.
A
recherche
prévention
dépistage
traitement
formation
5
Q
La stratégie du Plan Cancer Algérie 2015-2019 est basée sur: ____________________, _____________________, ______________________.
A
- L’établissement consensuel de protocoles thérapeutiques applicables sur tout le territoire, tenant compte des progrès scientifiques et des réalités économiques.
- L’établissement de réunions de concertation pluridisciplinaires (RCP) pour appliquer ces protocoles.
- Le développement de la Pharmacie Oncologique qui permet de fabriquer sous forme de kits les traitements anticancéreux et de réduire ainsi les déperditions en médicaments (URCC).
6
Q
L’URCC est sous la responsabilité du ______________.
A
pharmacien
7
Q
Le Circuit des anticancéreux à l’Hôpital est comme suit: __________________________, ______________________, _____________________, _________________, ___________________.
A
- Diagnostic et prescription manuscrite ou informatique (Médecin).
- Analyse pharmaco-thérapeutique et édition de fiche de fabrication (Pharmacien).
- Fabrication de la préparation (Préparateur en pharmacie + aide manipulateur).
- Contrôle de dispensation de la préparation (Pharmacien).
- Vérification de l’identité du malade et administration de la préparation (personnel soignant).
8
Q
L’URCC est plus communément appelée ________________.
A
bulle des chimiothérapies
9
Q
L’URCC permet de préparer dans la pharmacie , sous l’autorité d’un __________, l’intégralité des traitements _________ des patients.
A
pharmacien
anti-cancéreux
10
Q
L’intérêt de la centralisation au niveau de la pharmacie est: ___________, ___________, __________, ______________.
A
- Il est le gage de sureté et de la qualité du produit fabriqué : sécurité patient.
- Médecine de travail: conditions optimales de sécurité du manipulateur.
- Resource humaine (infirmier= impact sur la qualité d’administration et le suivi clinique des patients).
- Gestion des reliquats à plus grand échelle (interservices).
11
Q
La reconstitution consiste en _______________________________.
A
Préparation de médicament en poudre reconstitué dans un véhicule compatible avec ce dernier
12
Q
La dilution en chimiothérapie consiste à préparer _______________ à partir d’une ______________ dans une ______________ ou ____________ selon comptabilité physico-chimique.
A
la dose prescrite
solution mère
poche de sérum salé ou glucosé
13
Q
Le Trastuzumab injectable à 150 mg doit se conserver à _______°C.
A
+2 à +8°C
14
Q
Le Trastuzumab est indiqué dans __________________, _____________.
A
- Cancer du sein métastatique avec surexpression du récepteur HER2.
- Cancer du sein avec surexpression du récepteur HER2 en traitement adjuvant.
15
Q
Le Trastuzumab est administré en __________ de ______ lors de la première cure et de ______ les cures suivantes.
A
Perfusion IV
90 minutes
30 minutes
16
Q
Le Trastuzumab est dilué uniquement dans __________.
A
NaCl 0.9%
17
Q
Une surveillance durant ____ après la première perfusion du Trastuzumab est préconisé et durant ___ après les perfusions ultérieures.
A
24 heures
02 heures
18
Q
Le Trastuzumab est administré à raison de _________ lors du premier cycle puis _________ toutes les ____________ dans le traitement du cancer de sein métastatique HER2.
A
08 mg/kg
06 mg/kg
03 semaines
19
Q
Le Trastuzumab est administré à raison de _________ lors du premier cycle puis _________ toutes les ____________dans le traitement du cancer de sein HER2.
A
4 mg/kg
2 mg/kg
une fois par semaine
20
Q
Le Trastuzumab est un __________________________.
A
anticorps monoclonal anti HER2
21
Q
Au niveau du Centre Pierre et Marie Curie, la présentation d’un ___________________ est requise avant dispensation du Trastuzumab.
A
compte rendu anatomopathologique HER2 Score 3
22
Q
Les locaux de l’URCC sont dotés d’une zone technique dont l’objectif est __________________________.
A
traitement de l’air et équipement pour contrôle de Température et Humidité et pression.
23
Q
Une unité centralisée équipée d’une hotte à flux d’air laminaire nécessite une surface de __.
A
51 m^2
24
Q
Une unité centralisée équipée de deux hottes à flux d’air laminaire nécessite une surface de __.
A
71 m^2
25
Une unité centralisée équipée d’un isolateur nécessite une surface de __.
61 m^2
26
Une unité centralisée équipée de deux isolateurs nécessite une surface de __.
81 m^2
27
Le principal critère du choix du nombre de personnel dans une URCC est ______________.
le nombre de préparations de chimiothérapies/an
28
Au niveau de l'URCC, les préparations sont réalisées par du _____________ uniquement, spécifiquement formé et sous la responsabilité effective du ______________.
personnel pharmaceutique
pharmacien habilité
29
Moins de 2 500 préparation/an requiert au moins _________________ et ________________.
01 pharmacien temps-partiel
01 préparateur mi-temps
30
2 500- 5 000 préparations/an requiert au moins _______________et _________________.
01 pharmacien temps plein
01 préparateur temps plein.
31
Au delà de 5 000 préparations/an requiert _____________ par tranche de ________ et __________________par tranche de ________préparations.
01 préparateur temps plein
5000
01 pharmacien temps plein
10 000
32
Les objectifs d'une zone à atmosphère contrôlée sont: ____________, ____________, ______________.
Réduire et limiter le risque de contamination microbiologique et particulaire.
Faciliter le nettoyage et la désinfection.
Limiter le risque de contamination chimique du personnel et de l'environnement.
33
*URCC - locaux*
Les zones annexes local administratif ont pour objectifs: _________, _________, _________, __________.
- Analyse des ordonnances.
- Documentation.
- Téléphone, ordinateur et imprimante.
- Communication visuelle et auditive avec le SAS matériel et locaux de production.
34
*URCC - locaux*
La zone de stockage sert à ________, _________, __________.
- Plans de travail.
- Réfrigération.
- Stockage des médicaments et du matériel.
35
*URCC - locaux*
Le sas personnel sert comme _________, __________, __________, ___________.
Séparation physique entre zone propre et zone sale.
Poubelles.
Vestiaires.
Lavage des mains.
36
Le sas produit d'une URCC répond aux caractéristiques suivantes: ___________ et ____________.
- Un bac par patient.
- Ouverture d'un seul coté avec blocage de l'autre.
37
Taux de renouvellement d'air pour les différentes zones à atmosphère contrôlée: ______________, _______________, _______________, _______________.
Zone A: > 50 volumes/h
Zone B: 40-50 volumes/h
Zone C: 30 volumes/h
Zone D: 20 volumes/h
38
L'équipement standard de protection individuelle pour le personnel comporte: __________, _________, ___________, ____________, ____________.
- Blouse ou combinaison: à longues manches serrées aux poignets, étanche et en microfibres, changée tous les jours.
- Charlotte ou cagoule.
- Masque.
- Gants.
- Surchaussures +/- chaussures.
39
Le personnel manipulant les produits cytotoxiques doit se munir d'une ___________ de gants ________ de qualité __________ avec ______________________ avant de les mettre.
double paire
stériles
chirurgicale
lavage et désinfection des mains
40
La qualité de protection des gants dépend de: _________, _________, __________, __________.
Epaisseur.
Matériau.
Cytostatique manipulé.
Durée de contact avec le produit.
41
Les recommandations pour l'usage des gants sont: __________, __________, ___________, ___________, ____________, _____________, ______________.
- Non poudrés.
- Latex ou nitrile.
- Epaisseur minimale (0.2 mm).
- Intègres.
- Changement toutes les 30 minutes.
- Double gloving si produits pénétrants.
- Remplacement immédiat si déchirure ou contamination.
42
L'habillage du personnel dépend de __________________.
la classe de l'environnement contrôlé
43
Habillage pour une ZAC de Classe D: _________________, _____________, _______________.
Cheveux et barbe couverts.
Vêtement protecteur normal.
Chaussures adaptées ou couvre-chaussures.
44
Habillage pour une ZAC de Classe C: __________, __________, ___________, ___________, _____________.
Cheveux/barbe couverts.
Veste et pantalon ou combinaison.
Vêtement serré poignet + col montant.
Chaussures adaptées ou couvre-chaussures.
Ne doit libérer ni fibres ni particules.
45
Les vêtements personnels sont interdits pour les ZAC de classes _____, _______, ________.
C B A
46
Habillage pour une ZAC de Classe A B: ___________, ___________, _____________, _____________.
- Cagoule/masque.
- Gants stériles non poudrés.
- Bottes stériles ou désinfectés.
- Vêtements stériles ne devant libérer ni fibres ni particules + rétention des particules émises par l'opérateur.
47
Le calcul de l’indice de contact cytotoxique (ICC) proposé par l’OMS selon la formule : ________________________________.
ICC = nR + nA / Nh
nR : nombre de préparations réalisées par une personne pendant une période déterminée.
nA : nombre d’administrations réalisées par la même personne pendant une période déterminée.
nH : nombre d’heures de présence de cette personne durant la période déterminée.
48
Le niveau de protection à adopter est déterminé par le calcul de _________________.
Indice de contact cytotoxique
49
Si le ICC < 01, _________________.
précautions minimales
50
Si ICC entre 01 à 03, ______________.
unité de reconstitution centralisée souhaitable
51
Si ICC > 3, ____________________.
unité de reconstitution centralisée justifiée
52
Les postes de sécurité microbiologique se définissent comme des postes destinés à assurer la protection de l'___________et de l'____________contre les dangers liés aux ________ dans la manipulation de substances biologiquement actives_________ ou ___________, à l'exception des substances _______, ______ ou _________, l'air rejeté dans l'atmosphère étant filtré.
opérateur
environnement
aérosols
infectées
dangereuses
radioactives
toxiques
corrosives
53
Les PMS sont classés par ________________ ou _________________.
les objectifs de protection
domaines d'application basée sur l'importance du risque d'infection.
54
*Classification des PMS selon les objectifs de protection*
Les PMS de type I assurent ____________________ et __________________.
- La protection de l'opérateur par la création d'un flux d'air entrant dans l'enceinte.
- La protection de l'atmosphère par l'évacuation du flux d'air hors de l'enceinte à travers un filtre à très haute efficacité.
55
*Classification des PMS selon les objectifs de protection*
Les PMS de type I n'assurent pas la protection du ___________ qui est ______________.
produit
baigné dans l'air en provenance direct du laboratoire
56
*Classification des PMS selon les objectifs de protection*
Les PMS de type II assurent la protection du ____________ par une _____________ crée au bord avant du plan de travail constituant une barrière immatérielle entre le manipulateur et la manipulation.
manipulateur
aspiration
57
*Classification des PMS selon les objectifs de protection*
Les PMS de type II assurent la protection de ____________par _______________.
atmosphère
l'évacuation du flux d'air hors de l'enceinte à travers un filtre à très haute efficacité
58
*Classification des PMS selon les objectifs de protection*
Les PMS de type II assurent la protection du _________ contre la contamination à l'aide d'un _____________________.
produit
flux d'air unidirectionnel vertical descendant à très haute efficacité
59
Les sous classes des PMS de type II sont: __________, __________, __________.
PMS de type IIA
PMS de type II B1
PMS de type II B2
60
Les PMS de type IIA assure une _______________ mais ___________________.
Evacuation de l'air dans la pièce.
Non adapté à la préparation des toxiques.
61
Les PMS de type II B1 se caractérisent par _________________.
30% air neuf, 70% air recyclé
62
Les PMS de type II B2 se caractérisent par _________________.
100% air neuf
63
*Hotte à flux laminaire*
De l'air passe à travers un ____________, puis est diffusé en un flux laminaire vers l'utilisateur
filtre HEPA
64
La PSM/BSC type III est utilisée dans __________________________.
manipulation des germes présentant un risque biologique élevé (agents des fièvres hémorragiques)
65
Les PMS de type III assurent la protection du ____________ par la création d'un __________________.
manipulateur
volume entièrement fermé
66
Les PMS de type III assurent la protection du ___________ par ____________________.
produit
alimentation de l'enceinte en air à travers un filtre à très haute efficacité
67
Les PMS de type III assurent la protection de _______________ par ____________________________.
atmosphère
évacuation du flux d'air hors de l'enceinte à travers deux filtres à très haute efficacité placés en séries
68
En raison d'absence de ______________, les PMS de type III n'assurent pas la protection du produit contre les réactions croisées.
découlement d'air unidirectionnel dans l'enceinte
69
Les isolateurs emploient des techniques de _____________ pour séparer; __________________ et _________________.
barrière physique étanche
Entre un environnement interne maîtrisé et un environnement extérieur également maîtrisé.
Entre un procédé et le personnel.
70
Les enveloppes des isolateurs peuvent être __________ en _________ ou ________ en ______, ________, ________.
souple en PVC
rigide en polycarbonate, verre, inox
71
L'isolateur en dépression fournit une zone de préparation de type __________ avec un environnement _______.
A
C
72
L'isolateur en suppression fournit une zone de préparation de type __________ avec un environnement _______.
A
D
73
Les systèmes de stérilisation en UCRR sont: _____________, ___________ et ____________.
- Acide paracétique.
- Peroxyde d'hydrogène.
- Vaporisation d'un gaz stérilisant dans l'enceinte.
74
L'avantage des isolateurs est: __________________.
barrière physique entre le manipulateur et le médicament
75
L'inconvénient des isolateurs est: _________________, _________, ____________.
Problème de l’urgence.
Prix.
Bio-décontamination.
76
L'avantage des hottes: ____________________.
Souplesse d'utilisation et du prix
77
L'inconvénient des hottes ______________ et ______________.
Installation obligatoire en classe B et SAS en C.
Habillage contraignant.
78
Les hottes doivent être implantées dans une ZAC de type __.
B
79
Les isolateurs sont implantés dans une ZAC de classe __ ou __.
C ou D
80
En terme de consommable, les hottes présentent les caractéristiques suivantes: ______________________, _______________ et ______________.
Filtre HEPA de 0,22μm: coûteux
Frais importants en consommables et maintenances
habillage contraignant
81
En terme de consommable, les isolateurs présentent les caractéristiques suivantes: ________________________________.
Travail 24 h sur 24 h sans contrainte d’habillage et d’ergonomie
82
L'enceinte des hottes est _________________.
ouverte et protection non assuré
83
L'enceinte des isolateurs est _________________ ayant pour avantage ________________.
close
Conservation des préparations en atmosphère stérile et emballage stérile des préparations
84
Les hottes sont utilisées quand le nombre de préparations est ________________.
inférieur à 30/jour
85
Les isolateurs sont utilisées quand le nombre de préparations est ________________.
> 30/jour
86
Les hottes sont utilisées quand le ICC est ___________.
1 < I.C.C < 3
87
Les isolateurs sont utilisées quand le ICC est ___________.
> 3
88
Comparées aux isolateurs, les hottes sont plus facile à installer. (V/F)
F: c'est le contraire
89
Les (hottes/isolateurs) présentent une souplesse d'utilisation en cas d'urgence.
hottes
90
Les isolateurs présentent un problème lors des urgences car __________________.
la bio décontamination prend de 10 à 20 minutes
91
Les hottes sont moins chères que _______________.
1,5 -3,0 Millions de DA
92
Les isolateurs sont plus chers que ________________.
2-3 Milliard de centimes
93
Les activités réalisées au sein de l'URCC sont: ___________, ___________, _____________, ______________.
- Activité de préparation des chimiothérapies anticancéreuses (50 000 préparations/an ).
- Activité Essais Cliniques.
- Analyse Pharmaceutique – Pharmacie Clinique (oncologie et hématologie).
- Education Thérapeutique des patients.
94
Etape de préparation des anticancéreux à l’URCC: ________, _________, _________, ___________, ___________, ___________, ____________.
1/ RECEPTION DU PROTOCOLE.
2/ ANALYSE PHARMACEUTIQUE: DOSSIER PATIENT PHARMACEUTIQUE, PROTOCOLE, DONNEES BIOLOGIQUES DU PATIENT, RCP, Stabilité...etc
3/ FICHE DE FABRICATION.
4/ TRACABILITE/ENREGISTREMENT.
5/ PREPARATION.
6/ LIBERATION PHARMACEUTIQUE DES PREPARATIONS.
7/ DISPENSATION.
95
Normes d'utilisation générales d'une hotte: _____________, ____________, _____________, _____________.
- Nettoyage de la partie inférieure.
- Ordre sous la hotte.
- Eviter de mettre des compresse sur la grille.
- Décontamination du matériel entrant sous la hotte.
96
Les précautions spécifiques aux cytotoxiques lors d'usage de la hotte: ____________, ___________, __________, ____________.
- Champ absorbant sur le plan du travail.
- Utilisation de prises d'air sur les flacons pour éviter les surpressions.
- Compresses pour ajuster les volumes.
- Compresses pour retirer l'aiguille d'un flacon ou d'une poche.
97
Les bonnes pratiques de fabrication appliquées aux cytotoxiques: ___________________, __________________, __________________, ________________, _______________, _______________.
- Définition du « niveaux de risque » en terme de contamination microbiologique et pour le personnel et environnement.
- Critères de choix de la ZAC.
- Traitement de l’air.
- Contrôle et enregistrement des paramètres.
- Surveillance environnementale de la ZAC.
- Entretien des locaux / ZAC.
98
Lors du traitement de l'air au niveau de l'URCC, on contrôle les éléments suivants: _______, ________, _________, _________, __________, ___________, ___________.
* Charge particulaire
* Pression Relative
* Humidité Relative
* Température en salle
* Résultats du comptage particulaire au repos
* Taux de renouvellement horaire
* Gradient de surpression
99
La Surveillance des paramètres microbiologiques des ZAC englobe: _____________, ____________, ______________.
- Mesure de la biocontamination de l’air.
- Mesure de la biocontamination des surfaces.
- Mesure de la biocontamination de l’eau.
100
L'acheminement des chimiothérapies répond à des précautions rigoureuses: _______________, ______________, _______________.
* Par des coursiers, ou des agents de service.
* Uniquement dans les « boîtes » prévues à cet effet.
* Après validation, et dispensation pharmaceutique.
101
La différence de pression du flux d’air entre 02 zones est de ____________.
10 à 15 Pa
102
