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Pharmacie Hospitalière > Unité Centralisée de Reconstitution des Cytotoxiques > Flashcards

Unité Centralisée de Reconstitution des Cytotoxiques Flashcards

1
Q

La pharmacie oncologique a pour objectifs: _____________, _____________, _________________.

A

1/ Connaître les médicaments antitumoraux, les stratégies thérapeutiques des principaux types de cancers.
2/ Savoir informer et conseiller les patients cancéreux.
3/ Concevoir, organiser et encadrer une unité centralisée de préparation des médicaments cytotoxiques (URCC).

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2
Q

Le plan cancer est une___________________________________.

A

stratégie adoptée par l’état pour la prise en charge du cancer

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3
Q

Le Plan Cancer est un plan de mobilisation nationale prioritaire lancé à l’initiative du _____________________ afin de _________________________.

A

Président de la République
mettre en place un programme stratégique face à la problématique majeure de santé publique

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4
Q

Lutter efficacement contre les pathologies cancéreuses exige un effort multidisciplinaire considérable en matière de _________, _______, ________, ___________, ___________.

A

recherche
prévention
dépistage
traitement
formation

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5
Q

La stratégie du Plan Cancer Algérie 2015-2019 est basée sur: ____________________, _____________________, ______________________.

A
  • L’établissement consensuel de protocoles thérapeutiques applicables sur tout le territoire, tenant compte des progrès scientifiques et des réalités économiques.
  • L’établissement de réunions de concertation pluridisciplinaires (RCP) pour appliquer ces protocoles.
  • Le développement de la Pharmacie Oncologique qui permet de fabriquer sous forme de kits les traitements anticancéreux et de réduire ainsi les déperditions en médicaments (URCC).
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6
Q

L’URCC est sous la responsabilité du ______________.

A

pharmacien

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7
Q

Le Circuit des anticancéreux à l’Hôpital est comme suit: __________________________, ______________________, _____________________, _________________, ___________________.

A
  • Diagnostic et prescription manuscrite ou informatique (Médecin).
  • Analyse pharmaco-thérapeutique et édition de fiche de fabrication (Pharmacien).
  • Fabrication de la préparation (Préparateur en pharmacie + aide manipulateur).
  • Contrôle de dispensation de la préparation (Pharmacien).
  • Vérification de l’identité du malade et administration de la préparation (personnel soignant).
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8
Q

L’URCC est plus communément appelée ________________.

A

bulle des chimiothérapies

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9
Q

L’URCC permet de préparer dans la pharmacie , sous l’autorité d’un __________, l’intégralité des traitements _________ des patients.

A

pharmacien
anti-cancéreux

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10
Q

L’intérêt de la centralisation au niveau de la pharmacie est: ___________, ___________, __________, ______________.

A
  • Il est le gage de sureté et de la qualité du produit fabriqué : sécurité patient.
  • Médecine de travail: conditions optimales de sécurité du manipulateur.
  • Resource humaine (infirmier= impact sur la qualité d’administration et le suivi clinique des patients).
  • Gestion des reliquats à plus grand échelle (interservices).
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11
Q

La reconstitution consiste en _______________________________.

A

Préparation de médicament en poudre reconstitué dans un véhicule compatible avec ce dernier

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12
Q

La dilution en chimiothérapie consiste à préparer _______________ à partir d’une ______________ dans une ______________ ou ____________ selon comptabilité physico-chimique.

A

la dose prescrite
solution mère
poche de sérum salé ou glucosé

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13
Q

Le Trastuzumab injectable à 150 mg doit se conserver à _______°C.

A

+2 à +8°C

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14
Q

Le Trastuzumab est indiqué dans __________________, _____________.

A
  • Cancer du sein métastatique avec surexpression du récepteur HER2.
  • Cancer du sein avec surexpression du récepteur HER2 en traitement adjuvant.
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15
Q

Le Trastuzumab est administré en __________ de ______ lors de la première cure et de ______ les cures suivantes.

A

Perfusion IV
90 minutes
30 minutes

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16
Q

Le Trastuzumab est dilué uniquement dans __________.

A

NaCl 0.9%

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17
Q

Une surveillance durant ____ après la première perfusion du Trastuzumab est préconisé et durant ___ après les perfusions ultérieures.

A

24 heures
02 heures

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18
Q

Le Trastuzumab est administré à raison de _________ lors du premier cycle puis _________ toutes les ____________ dans le traitement du cancer de sein métastatique HER2.

A

08 mg/kg
06 mg/kg
03 semaines

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19
Q

Le Trastuzumab est administré à raison de _________ lors du premier cycle puis _________ toutes les ____________dans le traitement du cancer de sein HER2.

A

4 mg/kg
2 mg/kg
une fois par semaine

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20
Q

Le Trastuzumab est un __________________________.

A

anticorps monoclonal anti HER2

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21
Q

Au niveau du Centre Pierre et Marie Curie, la présentation d’un ___________________ est requise avant dispensation du Trastuzumab.

A

compte rendu anatomopathologique HER2 Score 3

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22
Q

Les locaux de l’URCC sont dotés d’une zone technique dont l’objectif est __________________________.

A

traitement de l’air et équipement pour contrôle de Température et Humidité et pression.

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23
Q

Une unité centralisée équipée d’une hotte à flux d’air laminaire nécessite une surface de __.

A

51 m^2

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24
Q

Une unité centralisée équipée de deux hottes à flux d’air laminaire nécessite une surface de __.

A

71 m^2

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25
Q

Une unité centralisée équipée d’un isolateur nécessite une surface de __.

A

61 m^2

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26
Q

Une unité centralisée équipée de deux isolateurs nécessite une surface de __.

A

81 m^2

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27
Q

Le principal critère du choix du nombre de personnel dans une URCC est ______________.

A

le nombre de préparations de chimiothérapies/an

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28
Q

Au niveau de l’URCC, les préparations sont réalisées par du _____________ uniquement, spécifiquement formé et sous la responsabilité effective du ______________.

A

personnel pharmaceutique
pharmacien habilité

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29
Q

Moins de 2 500 préparation/an requiert au moins _________________ et ________________.

A

01 pharmacien temps-partiel
01 préparateur mi-temps

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30
Q

2 500- 5 000 préparations/an requiert au moins _______________et _________________.

A

01 pharmacien temps plein
01 préparateur temps plein.

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31
Q

Au delà de 5 000 préparations/an requiert _____________ par tranche de ________ et __________________par tranche de ________préparations.

A

01 préparateur temps plein
5000
01 pharmacien temps plein
10 000

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32
Q

Les objectifs d’une zone à atmosphère contrôlée sont: ____________, ____________, ______________.

A

Réduire et limiter le risque de contamination microbiologique et particulaire.
Faciliter le nettoyage et la désinfection.
Limiter le risque de contamination chimique du personnel et de l’environnement.

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33
Q

URCC - locaux
Les zones annexes local administratif ont pour objectifs: _________, _________, _________, __________.

A
  • Analyse des ordonnances.
  • Documentation.
  • Téléphone, ordinateur et imprimante.
  • Communication visuelle et auditive avec le SAS matériel et locaux de production.
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34
Q

URCC - locaux
La zone de stockage sert à ________, _________, __________.

A
  • Plans de travail.
  • Réfrigération.
  • Stockage des médicaments et du matériel.
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35
Q

URCC - locaux
Le sas personnel sert comme _________, __________, __________, ___________.

A

Séparation physique entre zone propre et zone sale.
Poubelles.
Vestiaires.
Lavage des mains.

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36
Q

Le sas produit d’une URCC répond aux caractéristiques suivantes: ___________ et ____________.

A
  • Un bac par patient.
  • Ouverture d’un seul coté avec blocage de l’autre.
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37
Q

Taux de renouvellement d’air pour les différentes zones à atmosphère contrôlée: ______________, _______________, _______________, _______________.

A

Zone A: > 50 volumes/h
Zone B: 40-50 volumes/h
Zone C: 30 volumes/h
Zone D: 20 volumes/h

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38
Q

L’équipement standard de protection individuelle pour le personnel comporte: __________, _________, ___________, ____________, ____________.

A
  • Blouse ou combinaison: à longues manches serrées aux poignets, étanche et en microfibres, changée tous les jours.
  • Charlotte ou cagoule.
  • Masque.
  • Gants.
  • Surchaussures +/- chaussures.
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39
Q

Le personnel manipulant les produits cytotoxiques doit se munir d’une ___________ de gants ________ de qualité __________ avec ______________________ avant de les mettre.

A

double paire
stériles
chirurgicale
lavage et désinfection des mains

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40
Q

La qualité de protection des gants dépend de: _________, _________, __________, __________.

A

Epaisseur.
Matériau.
Cytostatique manipulé.
Durée de contact avec le produit.

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41
Q

Les recommandations pour l’usage des gants sont: __________, __________, ___________, ___________, ____________, _____________, ______________.

A
  • Non poudrés.
  • Latex ou nitrile.
  • Epaisseur minimale (0.2 mm).
  • Intègres.
  • Changement toutes les 30 minutes.
  • Double gloving si produits pénétrants.
  • Remplacement immédiat si déchirure ou contamination.
42
Q

L’habillage du personnel dépend de __________________.

A

la classe de l’environnement contrôlé

43
Q

Habillage pour une ZAC de Classe D: _________________, _____________, _______________.

A

Cheveux et barbe couverts.
Vêtement protecteur normal.
Chaussures adaptées ou couvre-chaussures.

44
Q

Habillage pour une ZAC de Classe C: __________, __________, ___________, ___________, _____________.

A

Cheveux/barbe couverts.
Veste et pantalon ou combinaison.
Vêtement serré poignet + col montant.
Chaussures adaptées ou couvre-chaussures.
Ne doit libérer ni fibres ni particules.

45
Q

Les vêtements personnels sont interdits pour les ZAC de classes _____, _______, ________.

A

C B A

46
Q

Habillage pour une ZAC de Classe A B: ___________, ___________, _____________, _____________.

A
  • Cagoule/masque.
  • Gants stériles non poudrés.
  • Bottes stériles ou désinfectés.
  • Vêtements stériles ne devant libérer ni fibres ni particules + rétention des particules émises par l’opérateur.
47
Q

Le calcul de l’indice de contact cytotoxique (ICC) proposé par l’OMS selon la formule : ________________________________.

A

ICC = nR + nA / Nh 

nR : nombre de préparations réalisées par une personne pendant une période déterminée.
nA : nombre d’administrations réalisées par la même personne pendant une période déterminée.
nH : nombre d’heures de présence de cette personne durant la période déterminée.

48
Q

Le niveau de protection à adopter est déterminé par le calcul de _________________.

A

Indice de contact cytotoxique

49
Q

Si le ICC < 01, _________________.

A

précautions minimales

50
Q

Si ICC entre 01 à 03, ______________.

A

unité de reconstitution centralisée souhaitable

51
Q

Si ICC > 3, ____________________.

A

unité de reconstitution centralisée justifiée

52
Q

Les postes de sécurité microbiologique se définissent comme des postes destinés à assurer la protection de l’___________et de l’____________contre les dangers liés aux ________ dans la manipulation de substances biologiquement actives_________ ou ___________, à l’exception des substances _______, ______ ou _________, l’air rejeté dans l’atmosphère étant filtré.

A

opérateur
environnement
aérosols
infectées
dangereuses
radioactives
toxiques
corrosives

53
Q

Les PMS sont classés par ________________ ou _________________.

A

les objectifs de protection
domaines d’application basée sur l’importance du risque d’infection.

54
Q

Classification des PMS selon les objectifs de protection
Les PMS de type I assurent ____________________ et __________________.

A
  • La protection de l’opérateur par la création d’un flux d’air entrant dans l’enceinte.
  • La protection de l’atmosphère par l’évacuation du flux d’air hors de l’enceinte à travers un filtre à très haute efficacité.
55
Q

Classification des PMS selon les objectifs de protection
Les PMS de type I n’assurent pas la protection du ___________ qui est ______________.

A

produit
baigné dans l’air en provenance direct du laboratoire

56
Q

Classification des PMS selon les objectifs de protection
Les PMS de type II assurent la protection du ____________ par une _____________ crée au bord avant du plan de travail constituant une barrière immatérielle entre le manipulateur et la manipulation.

A

manipulateur
aspiration

57
Q

Classification des PMS selon les objectifs de protection
Les PMS de type II assurent la protection de ____________par _______________.

A

atmosphère
l’évacuation du flux d’air hors de l’enceinte à travers un filtre à très haute efficacité

58
Q

Classification des PMS selon les objectifs de protection
Les PMS de type II assurent la protection du _________ contre la contamination à l’aide d’un _____________________.

A

produit
flux d’air unidirectionnel vertical descendant à très haute efficacité

59
Q

Les sous classes des PMS de type II sont: __________, __________, __________.

A

PMS de type IIA
PMS de type II B1
PMS de type II B2

60
Q

Les PMS de type IIA assure une _______________ mais ___________________.

A

Evacuation de l’air dans la pièce.
Non adapté à la préparation des toxiques.

61
Q

Les PMS de type II B1 se caractérisent par _________________.

A

30% air neuf, 70% air recyclé

62
Q

Les PMS de type II B2 se caractérisent par _________________.

A

100% air neuf

63
Q

Hotte à flux laminaire
De l’air passe à travers un ____________, puis est diffusé en un flux laminaire vers l’utilisateur

A

filtre HEPA

64
Q

La PSM/BSC type III est utilisée dans __________________________.

A

manipulation des germes présentant un risque biologique élevé (agents des fièvres hémorragiques)

65
Q

Les PMS de type III assurent la protection du ____________ par la création d’un __________________.

A

manipulateur
volume entièrement fermé

66
Q

Les PMS de type III assurent la protection du ___________ par ____________________.

A

produit
alimentation de l’enceinte en air à travers un filtre à très haute efficacité

67
Q

Les PMS de type III assurent la protection de _______________ par ____________________________.

A

atmosphère
évacuation du flux d’air hors de l’enceinte à travers deux filtres à très haute efficacité placés en séries

68
Q

En raison d’absence de ______________, les PMS de type III n’assurent pas la protection du produit contre les réactions croisées.

A

découlement d’air unidirectionnel dans l’enceinte

69
Q

Les isolateurs emploient des techniques de _____________ pour séparer; __________________ et _________________.

A

barrière physique étanche
Entre un environnement interne maîtrisé et un environnement extérieur également maîtrisé.
Entre un procédé et le personnel.

70
Q

Les enveloppes des isolateurs peuvent être __________ en _________ ou ________ en ______, ________, ________.

A

souple en PVC
rigide en polycarbonate, verre, inox

71
Q

L’isolateur en dépression fournit une zone de préparation de type __________ avec un environnement _______.

A

A
C

72
Q

L’isolateur en suppression fournit une zone de préparation de type __________ avec un environnement _______.

A

A
D

73
Q

Les systèmes de stérilisation en UCRR sont: _____________, ___________ et ____________.

A
  • Acide paracétique.
  • Peroxyde d’hydrogène.
  • Vaporisation d’un gaz stérilisant dans l’enceinte.
74
Q

L’avantage des isolateurs est: __________________.

A

barrière physique entre le manipulateur et le médicament

75
Q

L’inconvénient des isolateurs est: _________________, _________, ____________.

A

Problème de l’urgence.
Prix.
Bio-décontamination.

76
Q

L’avantage des hottes: ____________________.

A

Souplesse d’utilisation et du prix

77
Q

L’inconvénient des hottes ______________ et ______________.

A

Installation obligatoire en classe B et SAS en C.
Habillage contraignant.

78
Q

Les hottes doivent être implantées dans une ZAC de type __.

A

B

79
Q

Les isolateurs sont implantés dans une ZAC de classe __ ou __.

A

C ou D

80
Q

En terme de consommable, les hottes présentent les caractéristiques suivantes: ______________________, _______________ et ______________.

A

Filtre HEPA de 0,22μm: coûteux
Frais importants en consommables et maintenances
habillage contraignant

81
Q

En terme de consommable, les isolateurs présentent les caractéristiques suivantes: ________________________________.

A

Travail 24 h sur 24 h sans contrainte d’habillage et d’ergonomie

82
Q

L’enceinte des hottes est _________________.

A

ouverte et protection non assuré

83
Q

L’enceinte des isolateurs est _________________ ayant pour avantage ________________.

A

close
Conservation des préparations en atmosphère stérile et emballage stérile des préparations

84
Q

Les hottes sont utilisées quand le nombre de préparations est ________________.

A

inférieur à 30/jour

85
Q

Les isolateurs sont utilisées quand le nombre de préparations est ________________.

A

> 30/jour

86
Q

Les hottes sont utilisées quand le ICC est ___________.

A

1 < I.C.C < 3

87
Q

Les isolateurs sont utilisées quand le ICC est ___________.

A

> 3

88
Q

Comparées aux isolateurs, les hottes sont plus facile à installer. (V/F)

A

F: c’est le contraire

89
Q

Les (hottes/isolateurs) présentent une souplesse d’utilisation en cas d’urgence.

A

hottes

90
Q

Les isolateurs présentent un problème lors des urgences car __________________.

A

la bio décontamination prend de 10 à 20 minutes

91
Q

Les hottes sont moins chères que _______________.

A

1,5 -3,0 Millions de DA

92
Q

Les isolateurs sont plus chers que ________________.

A

2-3 Milliard de centimes

93
Q

Les activités réalisées au sein de l’URCC sont: ___________, ___________, _____________, ______________.

A
  • Activité de préparation des chimiothérapies anticancéreuses (50 000 préparations/an ).
  • Activité Essais Cliniques.
  • Analyse Pharmaceutique – Pharmacie Clinique (oncologie et hématologie).
  • Education Thérapeutique des patients.
94
Q

Etape de préparation des anticancéreux à l’URCC: ________, _________, _________, ___________, ___________, ___________, ____________.

A

1/ RECEPTION DU PROTOCOLE.
2/ ANALYSE PHARMACEUTIQUE: DOSSIER PATIENT PHARMACEUTIQUE, PROTOCOLE, DONNEES BIOLOGIQUES DU PATIENT, RCP, Stabilité…etc
3/ FICHE DE FABRICATION.
4/ TRACABILITE/ENREGISTREMENT.
5/ PREPARATION.
6/ LIBERATION PHARMACEUTIQUE DES PREPARATIONS.
7/ DISPENSATION.

95
Q

Normes d’utilisation générales d’une hotte: _____________, ____________, _____________, _____________.

A
  • Nettoyage de la partie inférieure.
  • Ordre sous la hotte.
  • Eviter de mettre des compresse sur la grille.
  • Décontamination du matériel entrant sous la hotte.
96
Q

Les précautions spécifiques aux cytotoxiques lors d’usage de la hotte: ____________, ___________, __________, ____________.

A
  • Champ absorbant sur le plan du travail.
  • Utilisation de prises d’air sur les flacons pour éviter les surpressions.
  • Compresses pour ajuster les volumes.
  • Compresses pour retirer l’aiguille d’un flacon ou d’une poche.
97
Q

Les bonnes pratiques de fabrication appliquées aux cytotoxiques: ___________________, __________________, __________________, ________________, _______________, _______________.

A
  • Définition du « niveaux de risque » en terme de contamination microbiologique et pour le personnel et environnement.
  • Critères de choix de la ZAC.
  • Traitement de l’air.
  • Contrôle et enregistrement des paramètres.
  • Surveillance environnementale de la ZAC.
  • Entretien des locaux / ZAC.
98
Q

Lors du traitement de l’air au niveau de l’URCC, on contrôle les éléments suivants: _______, ________, _________, _________, __________, ___________, ___________.

A
  • Charge particulaire
  • Pression Relative
  • Humidité Relative
  • Température en salle
  • Résultats du comptage particulaire au repos
  • Taux de renouvellement horaire
  • Gradient de surpression
99
Q

La Surveillance des paramètres microbiologiques des ZAC englobe: _____________, ____________, ______________.

A
  • Mesure de la biocontamination de l’air.
  • Mesure de la biocontamination des surfaces.
  • Mesure de la biocontamination de l’eau.
100
Q

L’acheminement des chimiothérapies répond à des précautions rigoureuses: _______________, ______________, _______________.

A
  • Par des coursiers, ou des agents de service.
  • Uniquement dans les « boîtes » prévues à cet effet.
  • Après validation, et dispensation pharmaceutique.
101
Q

La différence de pression du flux d’air entre 02 zones est de ____________.

A

10 à 15 Pa

102
Q
A

Pharmacie Hospitalière (7 decks)

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