Les dispositifs médicaux Flashcards
Un dispositif médical est tout ________, ________, ________, _________, __________, _________ sauf ____________ utilisé chez l’Homme pour ____________, ___________, ___________.
équipement, appareil, instrument, produit, accessoires, logiciels
sauf produits d’origine humaine
*De diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement, ou d’atténuation d’une maladie ou d’une compensation d’une blessure ou d’un handicap.
*D’étude, de remplacement, ou de modification de l’anatomie, ou d’un processus physiologique.
*De maitrise de l’assistance médicale à la procréation.
Les Critères de Classification des dispositifs médicaux sont: _______, _______, ________, ________, ______, _________, __________.
- Risque pour le patient ;
- Indications ;
- Durée d’utilisation ;
- Caractère invasif ou non ;
- Caractère implantable ou non ;
- Caractère chirurgical ou non ;
- Caractère actif ou non.
Les DM n’ont pas de nomenclature officielle comme les médicaments, chaque établissement doit définir sa propre nomenclature. (V/F)
V
Au CPMC nomenclature faite sur la base de ___________ qui classe les DM par ______ et _______.
l’appel d’offre
type et lot
Les DMs peuvent être ________, ________, ________, _________, __________, ___________.
- Stérile ou non ;
- Invasif (pénétrant dans le corps à travers un orifice naturel) ou non ;
- Chirurgical (pénétrant dans le corps après un acte chirurgical) ou non ;
- Implantable (remplaçant une surface épithéliale ou la surface de l’œil) ou non ;
- Actif (nécessitant une source électrique pour fonctionner) ou non ;
- Sur mesure (sur prescription médicale) ou non.
Un exemple de dispositif invasif: ______________.
Cathéter bras
Un exemple de dispositif chirurgical invasif ______________.
Vis et plaque d’une fracture
Les _________ sont des dispositifs implantables.
prothèses mammaires
______, ________, ________ sont des dispositifs médicaux actifs.
Stimulateurs cardiaques.
Défibrillateurs implantables.
Pacemaker.
Exemple de dispositifs médicaux sur mesure: _________, ________, ___________.
Chaussures orthopédiques.
Prothèses dentaires.
Semelles.
Selon le niveau de risque, les dispositifs médicaux sont classés comme suit: __________, ___________, ___________, ____________.
Risque potentiel faible: I.
Risque potentiel modéré: IIa.
Risque potentiel élevé: IIb.
Risque potentiel critique: III.
Les dispositifs médicaux à risque potentiel faible (I) comportent: ____________ et ___________.
Dispositifs non invasifs.
Gants d’examen.
Les dispositifs médicaux à risque potentiel faible (IIa) comportent: __________ et __________.
Canule de Guedel et tubulure
Les dispositifs médicaux à risque potentiel faible (IIb) comportent: _____________ et _____________.
- Générateur de dialyse.
- Agrafes et ancres orthopédiques.
Les dispositifs médicaux à risque potentiel faible (III) comportent: _____________ , _____________et _____________.
- Prothèses endovasculaires.
- Valve cardiaque.
- DMs implantables.
Au niveau du CPMC, la dispensation du DM est ________________ pour les DMs à risque I et IIa.
globale hebdomadaire par dotation
Au niveau du CPMC, la dispensation du DM est _________ pour les DMs à risque IIb et III avec mise en place de _________________ vu le rapport _____/_____ élevé.
nominative
système de traçabilité
cout/risque potentiel
Les matériaux de base des dispositifs médicaux sont: ________, _______, _______, ________, _________, _________, ___________.
- PVC.
- Silicone.
- Latex.
- Polyéthylène haute densité.
- Polyéthylène basse densité.
- Polyamide.
- Non tissé.
Le latex se caractérise par ________ et _________ et est utilisé pour la fabrication des ________ et des ________.
souplesse
bas prix
drains
gants de chirurgie
Le silicone se caractérise par __________ et ___________ et est utilisé pour la fabrication de _______ et _________.
souplesse
hémocompatibilité
sondes
drains
Le Polyamide se caractérise par ________, ________, __________ et est utilisé pour la fabrication des ________, ________ et _________.
Souplesse.
Translucidité.
Tenue mécanique.
sonde urétrale
pince à clamper
fil de suture
Le Polyéthylène haute densité se caractérise par ________ et ________, et est utilisé pour la fabrication des ______________.
résistance mécanique
prix bas
piston de seringues jetables
Le Polyéthylène basse densité se caractérise par __________ et _________, et est utilisé dans la fabrication de _________ et ____________.
souplesse
bas prix
gants d’examen
emballages
Le PVC est caractérisé par _________ et _________, et est utilisé pour la fabrication des ___________, __________ et ____________.
Souplesse et transparence
Lignes de dialyseur, sondes, poches de colostomie
Le textile non tissé est utilisé dans les ____________ et _______________.
champs opératoires
vêtements de protection
Les unités utilisés pour la mesure des dispositifs médicaux sont: ____________, __________, ____________.
- CHARRIERE ou FRENCH : Ch, CH, F.
- INCH (In).
- GAUGE: G, Ga, Gg, g.
CHARRIERE ou FRENCH est une unité qui exprime __________ et représente __mm.
diamètre externe
1/3 mm
CHARRIERE est une unité utilisée pour les _________ et les ___________.
sondes et drains
FRENCH est une unité utilisé pour ____________ utilisé en ________, _________ et ____________.
cathétérisme utilisé en exploration, radiologie, réanimation
01 mm est égale à __ inch.
0.04
Le inch est utilisé pour mesurer le _________ des ___________ et ___________.
diamètre externe
cathéters longs et guides
La Gauge exprime le ________ d’un DM.
diamètre externe
La Gauge est utilisée pour les _________ et __________.
cathéters courts et aiguilles
Plus la gauge est élevée, plus le diamètre est ________.
petit
La gauge varie de __ à __.
8 à 30
Les différents abords qui existent _________, ________, _________, __________, ____________.
Abord parentéral.
Abord digestif.
Abord respiratoire.
Abord génito-urinaire.
Abord chirurgical.
L’abord parentéral désigne toute voie à l’exception de la voie ___________.
digestive
En pratique, l’abord parentéral désigne __________.
la voie injectable
Les seringues sont des dispositifs médicaux constitués de trois parties: ______, ______, ______.
corps
piston
embout
Les différents types de seringues sont: ______, _______, _______, _______, ________, ________.
o Seringue à 1 cc (à insuline) ;
o 2,5 cc ;
o 5 cc ;
o 10 cc ;
o 20 cc ;
o 50 cc.
La seringue 01 cc possède une aiguille _______, à usage _____, sans ______ et _________.
stérile
unique
latex
apyrogène
Les indications des seringues: _____________, _____________, _______________.
- La reconstitution et/ ou préparation par aspiration de médicaments liquides.
- L’injection de médicaments liquides immédiatement après remplissage de la seringue.
- Prélèvements.
Les seringues préremplies : sont des médicaments si elles contiennent une substance active avec _____ comme __________, ________, __________.
AMM
héparines
éphédrines
vaccins
Les seringues préremplies sont considérées comme étant des dispositifs médicaux possédant un marquage __lorsqu’elles sont remplies de _________________ et sont destinées pour le ________ comme pour les ______________ ou les ______________________.
CE
chlorure de sodium à O,9 %
rinçage
cathéters intraveineux
chambres à cathéter implantables
Les intranules sont aussi appelées _________.
cathéters courts
Les intranules sont indiquées pour: __________, _________, __________, __________, ____________.
- Maintien de l’état d’hydratation.
- Réhydratation des personnes ne pouvant pas tolérer l’administration de volume nécessaire de solutés.
- Alimentation parentérale.
- Administration de médicaments.
- Transfusion de sang.
Les intranules sont contre-indiquées si: ___________, __________, ___________.
- Administration de solutés irritant.
- Transfusion d’importants volumes de sang.
- Débit élevé : plus de 200ml/min.
Le séjour d’un cathéter dans le système veineux ne doit pas excéder____________.
72 heures
Les intranules sont d’une longueur _____________.
inférieure ou égale à 80 mm
Les intranules permettent un _____________ par voie ______.
accès vasculaire permanent
IV
Les intranules sont administrées en __________ pour des raisons de _________.
sous-cutanée
confort
Un code couleur, suivant une norme officielle, permet de distinguer les différents diamètres d’intranules:
*Jaune: ______
*Bleu : ______
*Rose : ______
*Vert: _____
*Gris : ______
*Orange : _______
*Jaune: 24 G
*Bleu : 22 G
*Rose : 20 G
*Vert: 18 G
*Gris : 16 G
*Orange : 14 G
Les aiguilles épicrâniennes sont des aiguilles à ________ ou ___________.
ailettes
micro perfuseurs
Les aiguilles épicrâniennes facilitent ______________________.
la préhension et le maintient du dispositif sur la peau
Les aiguilles épicrâniennes sont destinées aux ___________ et __________.
Enfants.
Patients à peaux fragiles (personnes âgées ou personnes ayant un capital veineux fragile).
Les aiguilles épicrâniennes procure _____________ et sont par conséquent indiquées pour ____________.
Grande liberté de mouvement
Prélèvement de sang
Le code couleur des aiguilles épicrâniennes:
*Orange : ____
*Violet : _____
*Bleu : _____
*Noir : ____
*Vert : ____
*Jaune : ____
*Crème : ____
*Orange : 25 G
*Violet : 24 G
*Bleu : 23G
*Noir : 22 G
*Vert : 21 G
*Jaune : 20 G
*Crème : 19 G
Les aiguilles hypodermiques sont des accessoires ______ , à __________.
stériles
usage unique
Les Aiguilles hypodermiques sont indiquées dans: ___________ et _____________.
- L’injection ou le prélèvement d’un liquide à travers la peau après pénétration par effraction.
- Perforer les bouchons des flacons des préparations injectables lors de leur reconstitution ou de leur préparation.
La dénomination d’une aiguille hypodermique comprend son ________exprimé en ____.
diamètre
gauge
La couleur de l’__________ identifie le diamètre de l’aiguille et répond au code défini par la norme ____________.
embase
NF S 90015
Les Aiguilles d’ Huber sont est destinées aux personnes porteuses d’une _________.
chambre implantable.
Les Aiguilles d’ Huber peuvent être ________ ou _________.
droite ou coudée à 90° (courbe)
Pour les aiguilles d’Huber les plus courantes, la gauge est de __, __ ou __.
19, 20, 22
L’aiguille d’Huber peut rester en place jusqu’à _________.
7 jours
La fixation de l’aiguille d’Huber se fait à l’aide de_____________ ou d’_____________.
pansements
adhésifs transparents
Le choix du diamètre de l’aiguille d’Huber est en fonction de la __________des produits administrés: _____________, ______________, _______________.
viscosité
19G : pour les produits dérivés du sang.
20G : pour la nutrition parentérale.
22G : pour la chimiothérapie.
Le diffuseur portable ambulatoire à ballonnet pour __________, appelé également ____________.
chimiothérapie
infuseur ou surfuseur
Les indications du diffuseur: _______________, ____________, ______________.
- Il doit être utilisé pour une thérapie de perfusion continue de médicaments avec un débit de 5ml/heure pour 48H, v de 250ml.
- Pour le contrôle de la douleur après une opération
*Contrôle de la douleur en présence d’un cancer, chimiothérapie pour le traitement du cancer…
Les contre-indication du diffuseur sont: _________, _________, _________
les médicaments huileux, les émulsions lipidiques et les médicaments à base d’étoposide
Les perfuseurset les transfuseurs sont des dispositifs _______, à __________, _________ avec ou sans __________
stériles
usage unique
non hémolytique
aiguille
Les perfuseurs et les transfuseurs sont indiqués dans: ________________________ et ___________________
- Le perfuseur est destiné à l’administration parentérale de préparations injectables conditionnées en poche ou en flacon semi rigide.
- Le transfuseur est destiné à l’administration du sang ou l’un de ses dérivés dans le but de compenser une perte de sang ou un élément de sang manquant sur prescription médicale.
Un cathéter est dit central quand il est _______, _______ et dont l’extrémité est __________________ ou ________________.
non visible
non palpable
dans la veine cave supérieure si sa pose se fait par la veine sous-clavière droite ou gauche, ou par la veine jugulaire droite ou gauche
dans la veine cave inférieure ou la veine iliaque si sa pose se fait par la veine fémorale droite ou gauche.
Cathéter veineux central à insertion périphérique est un dispositif ___________inséré dans une veine _____________puis avancé jusqu’à ce que son extrémité distale soit positionnée dans la _____________, à l’entrée de l’____________.
tubulaire
périphérique du bras
veine cave supérieure
oreillette droite
Cathéter Veineux Central à Insertion Périphérique se caractérise par ___________________ et _________________.
*Mono ou multi-lumières (2 ou 3 voies) -L ≥40cm, de 2 Fr à 7Fr.
*Radio-opaque.
Les indications du Cathéter Veineux Central à Insertion Périphérique: ___________________, ___________________, _________________.
- Administration de solutés hyperosmolaires, d’antibiotiques et autres médicaments irritants pour les vaisseaux périphériques, chimiothérapie…
- Cathétérisme transitoire en attendant la pose d’une chambre implantable.
- Patients présentant des blessures ou des brûlures au niveau de la poitrine et/ou du cou, devant subir une radiothérapie dans cette région ou souffrant de problèmes respiratoires.
Cathéter veineux central tunnellisé est en ____________ou en ______________ avec ____________.
silicone ou en polyuréthane radio-opaque
branchement à un robinet
L’une des extrémités du cathéter veineux central tunnellisé est insérée dans l’_____________du coeur ou tout près, tandis que l’autre ressort sur la _________du ______.
oreillette droite
peau
thorax
Cathéter veineux central tunnellisé
On glisse le tube en formant une sorte de tunnel sous la peau du thorax, puis on l’insère dans une ___________ située près de la __________jusqu’à l’____________du coeur, ou tout près.
grosse veine
clavicule
oreillette droite
Indications du Cathéter veineux central tunnellisé: ______________, ______________, ________________.
*Chimiothérapie, Injections et perfusions médicamenteuses en continues pendant une longue période (3 mois).
*Alimentation parentérale.
*Faire des prélèvements sanguins
La chambre à cathéter implantable est un réservoir d’accès ____________, implanté ___________, pour l’____________________.
vasculaire central
sous la peau
injection de médicaments
La chambre implantable est constituée de 3 parties :______________, ______________, ________________.
La chambre ou réservoir composé du septum en silicone.
Le cathéter.
Le système de verrouillage.