studiepopulatie en outcomes Flashcards
adhv wat beoordeel je een paper
PICO
- patient/probleem
- interventie
- controle interventie
- outcome
volgorde om mensen in te sluiten in je studie
- doelpopulatie
- beschikbare populatie
- sampling -> steekproef
- rekruteringsproces -> ptn die effectief gaan deelnemen
inclusiecriteria
bv
- klinisch
- demografisch
- temporeel
- geografisch
exclusiecriteria
bv
- lost to follow up
- zijn niet in staat goede data te leveren
- verhoogd risico op bijwerkingen door comorbiditeiten
- ethisch niet verantwoord (als ze bv in de placebo arm zouden komen)
waar moet je mee opletten bij exclusiecriteria
- niet te veel
- anders is de onderzoekspopulatie niet representatief voor de volledige populatie en zijn de resultaten niet generaliseerbaar
- geef duidelijk mee om welke reden je iemand niet zou insluiten in de studie
twee types beschikbare populatie om een sample of staal uit te nemen + voor en nadelen
klinische populatie
- makkelijk
- goedkoop
- geeft bias naar de zwaardere gevallen
bevolking
- duur
- representatiever
voorwaarden voor een goede sample
- voldoende groot om random errors te vermijden
- representatief: om systematische fouten te vermijden
- het moet praktisch zijn: mag niet te veel tijd en geld inkruipen
doel van rekrutering
- voldoende mensen hebben om tot de vooraf berekende sample size te komen
- de staal moet representatief zijn: bias in rekrutering voorkomen
probleem bij rekruteren
- non response rate
-> zorgt voor bias - dit type mensen verschilt van de ‘response rate’, zij die in aanmerking komen voor de studie en zelf toestemmen om mee te doen
- kan dus voor bias zorgen in de studiepopulatie
hoe kom je tot voldoende mensen in het rekruteringsproces
- proces goed bijhouden
- vermelden waarom de doelstellingen eventueel niet bereikt zijn -> ev proces verlengen of exclusiecriteria versoepelen
outcomes
primair vs secundair
surrogaat vs klinisch
verschil tussen een harde en zachte uitkomst
hard: dood of hospitalisatie
zacht: symptomen, levenskwaliteit
hoe kan je peilen naar de outcomes
- vragenlijsten
- lichamelijk oz
- beeldvorming
- ptn dossiers
nadeel aan patientendossiers
ze ontbreken vaak veel metingen
-> beperking retrospectief onderzoek
wat kan het wetenschappelijk onderzoek beperken
- niet alle data is zomaar toegankelijk omwille van juridische redenen
PRO: patient reported outcome
- gaat over hoe de patient zich voelt
- subjectief
- lastiger te meten -> gebruik maken van interviews en vragenlijsten
