anatomie en fysiologie van klinisch wetens oz Flashcards
waarom doen we aan klinisch wetenschappelijk onderzoek
- om aan evidence based medicine te kunnen doen
- te weten of een behandeling veilig en werkzaam is
hoe ziet klinisch wetenschappelijk onderzoek er algemeen uit
- ziekte
- diagnose
- etiologie
- prognose
- interventie; preventie of therapie
onderzoekstypen
exploreren; verzamelen van info
- beschrijvend: de manier waarin of waarop een ziekte zich voordoet
- verklarend: de factoren die daarop van invloed zijn
toetsend; toetsen van hypothesen
beschrijvend: kennis over de ziekte in een populatie
verklarend: toetsen van hypothesen
door wat wordt de mate van evidentie van een interventie bepaald
het studiedesign
1 RCT’s
2 observationele
3 wat de experts zeggen; expert panel judgement consensus
anatomie klinisch onderzoek - onderzoeksvraag
- moet voldoen aan finer criteria
- feasible
- interesting
- novel
- ethical
- relevant
anatomie klinisch onderzoek - betekenis van de studie
literatuuronderzoek doen;
- wat is al gekend over het probleem duplicaten voorkomen
-voorkomen dat je fouten maakt in het opzetten of uitvoeren van de studie
op welke vraag ga ik met mijn onderzoek een antwoord proberen vinden
dat antwoord, of de conclusie van de studie, wat draagt het bij aan de gezondheidszorg of wetenschap
literatuuronderzoek volgorde
- richtlijnen
- clinical evidence
- cochrane
- oorspronkelijke studies
anatomie klinisch onderzoek - design van de studie
- observationeel
- interventioneel
wat bepaalt het type studie design
- de mate van evidentie van het onderzoek
piramide van evidentie van studie design
- RCT -> voor causaliteit aan te tonen
- prospective cohort
- retrospective cohort
- case-control
- cross-sectioneel
-> voor hypothesen te genereren
anatomie klinisch onderzoek - studiepopulatie
- op voorhand sample size berekenen
- rekruteren adhv inclusie en exclusiecriteria
wat kan je aantonen afhankelijk van de inclusie en exclusiecriteria
efficacy:
- werkzaamheid
- uitkomst vd behandeling in gecontroleerde onderzoekssetting
- selecte groep ptn -> veel exclusiecriteria
effectiveness:
- doeltreffendheid
- uitkomst vd behandeling in dagdagelijkse setting
- veel meer inclusiecriteria
cost-effectiveness
- efficiency
- de behandeling moet doeltreffend zijn maar niet te kostelijk
anatomie klinisch onderzoek - variabelen
- onafhankelijke variabele, exposure, oorzaak
- afhankelijke variabele, outcome, gevolg
- confouding variabele; verstoort de relatie
anatomie klinisch onderzoek - metingen
- meetmethode
- meetinstrumenten
- frequentie
- tijdstip
- validatie
anatomie klinisch onderzoek - statistische methodologie
statisticus betrekken
- sample size berekenen
- power van de studie berekenen
- analytische methodes
- hypothesen
fysiologie van klinisch onderzoek
- onderzoeksvraag
design - studieplan
implementatie; uitvoering studie - eigenlijke studie
- resultaten van de studie
interne geldigheid - waarheid in de studie
externe geldigheid (zijn de bevindingen cd studie toepasbaar op mijn ptn?) - waarheid buiten de studie
fouten in klinisch onderzoek
willekeurige
- door toeval
- te verhelpen door de studiepopulatie te vergroten
- beïnvloedt studieresultaten in 2 richtingen
systematische
- door bias
- te verhelpen door het design van de studie te verbeteren
- beïnvloedt studieresultaten in 1 richting
wat is het gevaar van een slechte interen validiteit van een studie
een patient kan foute conclusies trekken uit de werkzaamheid of veiligheid van een behandeling
