Structure De Regulation Du Medicament Flashcards
Quelles sont les éléments pris en compte pour décider de l’autorisation de mise sur le marché
Question 1 Veuillez choisir au moins une réponse.
a.
Qualité pharmaceutique
b.
Forme pharmaceutique
c.
Sécurité
d.
Disponibilité
e.
Efficacité
ace
Concernant le remboursement des médicaments en France, laquelle(lesquelles) de ces affirmations est(sont) vraie(s)
Question 2 Veuillez choisir au moins une réponse.
a.
La demande de remboursement est faite par le Ministère de la Santé
b.
Le ministre chargé de la sécurité sociale n’intervient pas dans les décisions de remboursement
c.
L’accès au remboursement ne nécessite pas l’avis de la HAS
d.
Le taux de remboursement est en fonction de l’évaluation du service médical rendu
e.
La décision du remboursement est prise en fonction des conclusions de la commission de la transparence
de
Concernant l’accès au remboursement d’un médicament, laquelle (lesquelles) de ces propositions est (sont) vraie (s)
Question 3 Veuillez choisir au moins une réponse.
a.
L’HAS inscrit le médicament sur la liste des médicaments remboursés
b.
La commission de la transparence évalue le prix du médicament
c.
La demande de remboursement concerne à la fois les médicaments destinés aux individus et aux collectivités
d.
L’inscription sur la liste des médicaments n’est pas définitive
e.
Le CEPS fixe le taux de remboursement
cd
Concernant l’évaluation du service médical rendu (SMR), laquelle ou (lesquelles) de ces affirmations est (sont) vraie (s)
Question 4 Veuillez choisir au moins une réponse.
a.
L’évaluation se fait par l’ANSM
b.
Un SMR faible conduit à un taux de remboursement de 15 %
c.
La nature du traitement n’entre pas en compte dans la décision du SMR
d.
Le SMR prend en compte l’intérêt pour la santé publique
e.
Un SMR majeur conduit à un taux de remboursement de 40 %
bd
Parmi les critères suivants lesquels sont pris en compte pour évaluer le service médical rendu d’un médicament :
Question 5 Veuillez choisir au moins une réponse.
a.
La galénique du médicament
b.
La durée de traitement
c.
Le prix prévisible
d.
L’intérêt de santé publique
e.
Le rapport bénéfice/risque
de
