Structure de régulation du médicament

Question 1

Donner les 3 pilier du monopole pharmaceutique :

Answer 1

Le diplôme de pharmacien
Le lieu
Le champ d’activité

Question 2

Qu’est ce qu’une PUI ?

Answer 2

Pharmacie à usage intérieur.

Question 3

Quels sont les différents acteurs impliquer dans le cadre de santé actuel ?

Answer 3

1. Le ministère de la santé et de l’Accès aux soins
2. La direction générale de la santé (DGS)
3. La direction générale de l’offre de soins DGOS

Question 4

En quelle année a été créé la Haute autorité de santé ?

Answer 4

La Haute autorité de santé (has) a été créé en 2005

Question 5

Comment la HAS évalue des structures de régulation du médicament ?

Answer 5

Elle évalue d’un point de vue médical et économique des produits de santé

Question 6

Quel est le statut de l’ANSM ?

Answer 6

Il s’agit d’un établissement pour éviter tout conflit d’intérêt avec des financements de sociétés pharmaceutique.

Question 7

Énoncer les missions de la DGS :

Answer 7

• Préserver/ améliorer l’état de santé général de la population et diminuer la morbidité et la mortalité
• Protéger les personnes des menaces pesant sur la santé
• Contribuer à la qualité et la sécurité du système de santé ainsi qu’un égal accès à ce système
• Mobiliser et coordonner les partenaires

Question 8

Énoncer par ordre de priorité les agences de sécurité sanitaire et les hautes autorités:

Answer 8

➨ ANSM
➨ HAS
➨ EFS
➨ L’agence de la biomédecine
➨ ANSES
➨ ASN
➨ Santé Publique France
➨ INSERM
➨ Institut National du Cancer
➨ ANRS
➨ IRSN

Question 9

Que signifie ANSM ?

Answer 9

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

Question 10

Que signifie HAS ?

Answer 10

Haute Autorité de Santé

Question 11

Que signifie EFS ?

Answer 11

Établissement Français du Sang

Question 12

Que siginifie ANSES ?

Answer 12

Agence Nationalede Sécurité sanitaire alimentation Environnement travail

Question 13

Que siginifie ASN ?

Answer 13

Autorité de Sûreté Nucléaire

Question 14

Que signifie INSERM ?

Answer 14

Insititut National de la Santé et de la Recherche Médicale

Question 15

Que signife ANRS ?

Answer 15

Maladie infectueuse émergente

Question 16

Que signifie IRSN ?

Answer 16

Institut de Radioprotection de Sûreté Nucléaire

Question 17

Que signifie HCSP ?

Answer 17

Haut conseil de la Santé publique

Question 18

En quelle année la DGOS fut crée ?

Answer 18

Crée dans le cadre de la loi Hôpital Patient Santé Territoire (HPST) du 21 juillet 2009.

Question 19

Énoncer les missions de la DGOS:

Answer 19

• Assurer la qualité des soins, leur continuité et la proximité des soins
• Organiser l’offre de soins
• **Organiser, conjointement, la formation des professionnels de la santé et leur activité. **