Sterilisation

Question 1

Rki Definition von Sterilisation

Answer 1

Abtötung aller Mikroorganismen inkl Sporen -> Frei von vermehrungsfähigen Mikroorganismen

Question 2

Wofür steht SAL

Answer 2

Sterility Assurance Level

Question 3

Arten der Sterilisation

nach Medium

Answer 3

Physikalisch:

• Dampf
• Heißluft
• Strahlung

Chemisch:

• Formaldehyd,
• Ethylenoxid
• Plasmasterilisation

Question 4

Anforderung an das Sterilisationsverfahren

Answer 4

• Höchstmöglichen SAL gewährleisten
• keine Beschädigung der MP
• Wirtschafttlichkeit
• Bedienerschutz ->Schutzmaßnahmen

Question 5

Sterisationsverfahren

nach Eigenschaft

Answer 5

thermolabile MP:
Niedertemperatursterilisationsverfahren
-> Gas mit Formaldehyd
-> Gas mit Ethylenoxid 
->Gamma- Strahlen- Steri 
->Plasmasterilisation

thermostabile MP:
-Dampfsterilisation

Question 6

Welches Verfahren ist das Beste

Answer 6

Dampfsterilisationsverfahren: ->sicherstes Verfahren

• > bevorzugte Methode bei thermostabilen Instrumenten - RKI Empfehlung
• > 90% aller MP werden mit diesem Verfahren behandelt
• > je höher die Temperatur, desto schneller erfolgt die Abtötung

Question 7

Was passiert bei der Plasmasterilisation

Answer 7

H2 02 zerfällt.
Es bleiben Wasser und Sauerstoff übrig
Es herrscht eine Niedertemperatur

-> Tyvec benutzen, keine cellulosehaltigen Materialien

Question 8

Vorteile des Dampfes

Answer 8

Kontrollierbar, belastet die Umwelt nicht, produziert keine Rückstände
Ungiftig

Question 9

Sattdampf (Gesättigter Dampf)

Answer 9

• > zur Dampfsterilisation eignet sich nur Sattdampf!
• Entsteht in einem Druckgefäß nach Entfernung der Luft
• bei 2, 04 bar, 134° Überdruck
• > vollständig verdampfte Form, keine Flüssigkeit
• > Dampf gelangt durch Kondensation auf das kühlere Sterilgut und tötet vorhandene Mikroorganismen ab

Question 10

Phasen des Sterilisationsprozess

Answer 10

1. fraktioniertes Vakkuumverfahren
2. Plateuphase (eigentliche Sterilisation)
3. Trocknungsphase

Question 11

Was muss man jeden Morgen unser AEMP machen

Answer 11

Aufheizen
Vakuumtest
BD Test

Question 12

BD Test

Answer 12

-Testung der Dampfdurchdringung
->simuliert die schwierige Dampfdurchdringung eines fest gepressten 7 kg Wäschepakets
134 Grad - 3,5 Min

Was ist zu beachten?
->Sterilisator muss vorgewärmt werden vor dem BD-Test!

Question 13

Universalprogramm

Answer 13

134 Grad - 5 Min
->gemäß RKI

Überdruck: 3 Bar

Gesamtlaufzeit: 50 -60 min

Sterilgüter: Verpackte Instrumente

Question 14

Sonderreinigung vom Universalprogramm

Answer 14

70-80 Min

Schwere Siebe

Question 15

Kunstoffprogramm

Answer 15

121 Grad 20 min
Druck: 2 Bar
50 min
Thermoempfindliche Güter

Question 16

CJV

Answer 16

134 Grad
18 min
Druck 3 Bar
80 min

Question 17

Beladetechnik

Answer 17

Beladen des Wagens, des Korbes und der Sterilisationskammer

Sterilgut: darf nicht die Wand und die Tür der Kammer berühren
Schwere Siebe unten Leichte oben
Weichverpaclung nicht aufeinander stapeln
Ein Sterilisierkorb dazwischen zu legen

Question 18

Beladetechnik der Sterilisierkörbe

Answer 18

Dampf muss ungehindert an sämtlichen Stellen der MP
Korb über den Rand hinaus
Es muss eine Handbreite Platz vorhanden sein
Folienseite an Folienseite, Papier an Papier
Nierenschale: nach unten
Packungen nicht flach legen

Question 19

Prüfkörper mit Chargenindikator

Answer 19

Am Sterilisierkorb
In Türmnähe
Immer abscannen

Question 20

Unterschied Sterilisation, Reinigung und Desinfektion

Answer 20

Sterilisation:
Abtötung aller Mikroorganismen inkl Sporen

Desinfektion:
Abtötung pathogener Keime

Reinigung:
mechanische Entfernung pathogener Keime

Question 21

Phasen des Sterilisastionsprozesses

->1. fraktioniertes Vakuumverfahren

Answer 21

Fraktioniertes Vorvakuumverfahren:

• Die Kammer wird mehrmals evakuiert
• > Vakuum wird erzeugt
• > Dampf rein, Abstufung ca. 3x

Dann wird Dampf eingelassen bis zum Erreichen des Betriebsdrucks.

Ziel: luftfreie Zone

problematisch: MP mit Lumina
- >deshalb mehrmalige Evakuierung

Question 22

Phasen des Sterilisastionsprozesses

2. Plateuzeit (eigentliche Sterilisationsphase)

Answer 22

setzt sich zusammen aus der Ausgleichszeit und Haltezeit

Ausgleichszeit:
Temperatur von 134°C muss in der kompletten Kammer erreicht werden

Haltezeit:
Temperatur von 134°C muss gehalten werden

• > Abtötungszeit: 3,5 min
• > Sicherheitszuschlag: 1,5min
• > Gesamthaltezeit: 5 min

Question 23

Phasen des Sterilisastionsprozesses

3. Trocknungsphase

Answer 23

Vakuumverfahren, keine zusätzliche Wärmezufuhr

->Trockenzeit hängt von Verpackungsart , Gewicht der Beladung und Größe des Sterilisators ab

Question 24

Prozess der Sterilisation

Answer 24

• Inbetriebnahme
• Wahl des Verfahrens/Programm
• Beladung
• Chargenzusammenstellung/ Dokumentation
• Prozessüberwachung
• Freigabe der MP

Question 25

Vakuumtest

Answer 25

Kammer wird auf Dichtigkeit überprüft

• > Entfernung von Luft
• > Unterdruck wird erzeugt und muss 10 min gehalten werden
• > während dieser Haltephase darf der Druck höchstens um 13 bar ansteigen

->dieser Test muss einmal im Monat gemacht werden, manche Häuser machen das aber auch täglich

Question 26

schlechter Dampf

Answer 26

Heißluft, da trocken

->keine Kondensation bzw. nur sehr gering

Question 27

Routineprüfungen

Answer 27

chemische Indikatoren

physikalische Methoden

biologische Methode (Sporen)

Question 28

Chemische Indikatoren

Routineprüfung

Answer 28

Prozessindikatoren:
Typ 1 - Detektion von nicht kondensierbaren Gasen
->Indikatorklebestreifen

Typ 2 - Indikation für spezielle Prüfungen

• > BD-Test (erfolgt in leeren Kammer)
• > Indikator+Prüfkörper

Typ 5 und 6
-müssen bei jeder Charge dabei sein

Question 29

Validierung

Answer 29

Nachweis der Wirksamkeit der Prozesse
->Voraussetzung für die Qualitätssicherung der Aufbereitung von MP

• Reproduzierbarkeit der Prozesse
• Arbeitssicherheit
• Sterilisationswirksamkeit

Question 30

MP müssen nach Sterilisation geprüft werden auf…

Answer 30

• Vorhandensein und Richtigkeit des Etiketts
• Unversehrtheit
• keine Nässe/Feuchtigkeit
• Farbumschlag am Indikator