résumé Kim chapitre 10-11 Flashcards
RCT est idéal pour quoi
considérés comme la méthode idéale pour évaluer l’efficacité et les effets secondaires des interventions préventives et thérapeutiques
Les RCT permettent quoi et reposent sur quoi ?
- Les RCT permettent de tester des traitements, des technologies de soins ou des programmes de prévention.
- Ils reposent sur une répartition aléatoire des participants en groupes pour éviter les biais.
quels sont les objectifs clés de la RCT (2)
o Décrire les éléments importants des essais randomisés (randomisation, masking/blinding).
o Résoudre les problèmes liés au non-respect des protocoles, tels que les abandons ou les crossovers (transfert imprévu d’un groupe à l’autre).
Qu’est-ce que la randomisation
Assure une répartition imprévisible des participants entre les groupes, limitant les biais et garantissant une certaine comparabilité des groupes.
Qu’engendre la randomisation
- Si la randomisation est réussie, les groupes formés seront équivalent pour toutes les variables / caractéristiques
- Permet d’empêcher les biais dans l’attribution des groupes de traitement
On fait attention à quoi lors de la sélection des sujets
Bien établir les critères d’inclusion et d’exclusion
qu’est-ce que l’observance
à quel point les gens qui sont randomisée respecte leur traitements (RDV, exercices, etc.)
5 caractéristiques de l’observance
- Perte au suivi
- Application du traitement
- Consignes claires sur les traitements à éviter
- Vérification régulière des observances
- Contamination des groupes (on ne veut pas que les patients parlent entre eux, sinon ils vont vouloir chercher un meilleur traitement)
quel est le résultat s’il y a une bonne observance
Si bonne observance = meilleurs résultats clinique
quel est le résultat si non-observance
Si non-observance = il y a dilution de la différence entre les groupes
V ou F seulement les statisticiens sont à l’aveugle
F, patients aussi
on peut autant mettre à l’aveugle les patients que les statisticiens (pour éviter le cherry picking)
qu’est-ce que double aveugle
le patient ne sait pas ce qu’est son traitement et la personne qui donne le traitement aussi.
qu’est-ce que erreur de type 1
pas de différence entre les traitements, mais ils concluent qu’il y a vraiment une différence (PUISSANCE STATISTIQUE»_space;> car on est capable de mesurer les mini différences qui rendent les choses statistiquement différents, mais pas cliniquement différent)
qu’est-ce que erreur de type 2
il y a une différence, mais on n’est pas capable de la mesurer puisque la PUISSANCE STATISTIQUE ««
explique moi masquage, conecption factorielle, NNT et NNH
o Masquage : Réduction des biais en empêchant les participants et/ou les chercheurs de savoir à quel groupe appartient chaque individu.
o Conception factorielle : Permet d’évaluer plusieurs interventions simultanément.
o NNT (number needed to treat): plus le nombre est petit, plus que le traitement est efficace
o NNH (number needed to harm): le contraire, ici plus le nombre est petit, plus le traitement est dangereux
qu’est-ce que randomisation stratifiée
Avant d’effectuer la randomisation, on s’assure que les groupes sont similaires.
Diviser la population en sous-groupes, selon le sexe et l’âge, par exemple - chaque strate est assigné de manière aléatoire aux groupes de traitement ou d’exposition.
qu’est-ce que chevauchement (cross-over)
Dans ce type d’étude, chaque participant est exposé à tous les traitements ou interventions étudiés (toujours distribuer de manière aléatoire) il y a inversion des groupes (et donc des traitements) chaque personne devient son propre témoin (diminue de moitié le nombre de personnes qu’on a besoin dans l’étude) ATTENTION : dans le cas d’une lombalgie par exemple, avec une histoire naturelle positive, c’est impossible de faire ce genre d’étude
Exemple historique de cross-over
- L’expérience de James Lind sur le scorbut a illustré l’efficacité des citrons et oranges pour prévenir la maladie.
- Études sur la prière ou des traitements chirurgicaux, soulignant l’importance d’un groupe de comparaison.
pourquoi taille d’échantillon adéquate est importante
- La taille adéquate est cruciale pour détecter des différences significatives entre les groupes et éviter les erreurs de type I (faux positifs) et type II (faux négatifs).
De quoi dépend le calcul du nombre de participants
- Le calcul du nombre de participants dépend de la puissance statistique et de l’ampleur des différences attendues.
crossover planifié permet quoi
Les crossovers planifiés permettent de comparer différents traitements chez les mêmes patients, mais nécessitent une période de “washout” pour éviter les effets résiduels.
qu’est-ce que les crossovers imprévus
Les crossovers imprévus compliquent l’analyse et nécessitent souvent une approche d’intention de traiter (intention-to-treat analysis).
pourquoi il est important de respecter les protocoles
Le non-respect des traitements ou la prise de médicaments non assignés peut diluer les résultats et réduire les différences observées entre les groupes.
c quoi validité interne
Validité interne : Mesure la rigueur méthodologique de l’étude.
