résumé Kim chapitre 10-11

Question 1

RCT est idéal pour quoi

Answer 1

considérés comme la méthode idéale pour évaluer l’efficacité et les effets secondaires des interventions préventives et thérapeutiques

Question 2

Les RCT permettent quoi et reposent sur quoi ?

Answer 2

• Les RCT permettent de tester des traitements, des technologies de soins ou des programmes de prévention.
• Ils reposent sur une répartition aléatoire des participants en groupes pour éviter les biais.

Question 3

quels sont les objectifs clés de la RCT (2)

Answer 3

o Décrire les éléments importants des essais randomisés (randomisation, masking/blinding).
o Résoudre les problèmes liés au non-respect des protocoles, tels que les abandons ou les crossovers (transfert imprévu d’un groupe à l’autre).

Question 3

Qu’est-ce que la randomisation

Answer 3

Assure une répartition imprévisible des participants entre les groupes, limitant les biais et garantissant une certaine comparabilité des groupes.

Question 4

Qu’engendre la randomisation

Answer 4

• Si la randomisation est réussie, les groupes formés seront équivalent pour toutes les variables / caractéristiques
• Permet d’empêcher les biais dans l’attribution des groupes de traitement

Question 5

On fait attention à quoi lors de la sélection des sujets

Answer 5

Bien établir les critères d’inclusion et d’exclusion

Question 6

qu’est-ce que l’observance

Answer 6

à quel point les gens qui sont randomisée respecte leur traitements (RDV, exercices, etc.)

Question 7

5 caractéristiques de l’observance

Answer 7

• Perte au suivi
• Application du traitement
• Consignes claires sur les traitements à éviter
• Vérification régulière des observances
• Contamination des groupes (on ne veut pas que les patients parlent entre eux, sinon ils vont vouloir chercher un meilleur traitement)

Question 8

quel est le résultat s’il y a une bonne observance

Answer 8

Si bonne observance = meilleurs résultats clinique

Question 9

quel est le résultat si non-observance

Answer 9

Si non-observance = il y a dilution de la différence entre les groupes

Question 10

V ou F seulement les statisticiens sont à l’aveugle

Answer 10

F, patients aussi
on peut autant mettre à l’aveugle les patients que les statisticiens (pour éviter le cherry picking)

Question 11

qu’est-ce que double aveugle

Answer 11

le patient ne sait pas ce qu’est son traitement et la personne qui donne le traitement aussi.

Question 12

qu’est-ce que erreur de type 1

Answer 12

pas de différence entre les traitements, mais ils concluent qu’il y a vraiment une différence (PUISSANCE STATISTIQUE&raquo_space;> car on est capable de mesurer les mini différences qui rendent les choses statistiquement différents, mais pas cliniquement différent)

Question 13

qu’est-ce que erreur de type 2

Answer 13

il y a une différence, mais on n’est pas capable de la mesurer puisque la PUISSANCE STATISTIQUE ««

Question 14

explique moi masquage, conecption factorielle, NNT et NNH

Answer 14

o Masquage : Réduction des biais en empêchant les participants et/ou les chercheurs de savoir à quel groupe appartient chaque individu.
o Conception factorielle : Permet d’évaluer plusieurs interventions simultanément.
o NNT (number needed to treat): plus le nombre est petit, plus que le traitement est efficace
o NNH (number needed to harm): le contraire, ici plus le nombre est petit, plus le traitement est dangereux

Question 15

qu’est-ce que randomisation stratifiée

Answer 15

Avant d’effectuer la randomisation, on s’assure que les groupes sont similaires.
Diviser la population en sous-groupes, selon le sexe et l’âge, par exemple - chaque strate est assigné de manière aléatoire aux groupes de traitement ou d’exposition.

Question 16

qu’est-ce que chevauchement (cross-over)

Answer 16

Dans ce type d’étude, chaque participant est exposé à tous les traitements ou interventions étudiés (toujours distribuer de manière aléatoire) il y a inversion des groupes (et donc des traitements) chaque personne devient son propre témoin (diminue de moitié le nombre de personnes qu’on a besoin dans l’étude) ATTENTION : dans le cas d’une lombalgie par exemple, avec une histoire naturelle positive, c’est impossible de faire ce genre d’étude

Question 17

Exemple historique de cross-over

Answer 17

• L’expérience de James Lind sur le scorbut a illustré l’efficacité des citrons et oranges pour prévenir la maladie.
• Études sur la prière ou des traitements chirurgicaux, soulignant l’importance d’un groupe de comparaison.

Question 18

pourquoi taille d’échantillon adéquate est importante

Answer 18

• La taille adéquate est cruciale pour détecter des différences significatives entre les groupes et éviter les erreurs de type I (faux positifs) et type II (faux négatifs).

Question 19

De quoi dépend le calcul du nombre de participants

Answer 19

• Le calcul du nombre de participants dépend de la puissance statistique et de l’ampleur des différences attendues.

Question 20

crossover planifié permet quoi

Answer 20

Les crossovers planifiés permettent de comparer différents traitements chez les mêmes patients, mais nécessitent une période de “washout” pour éviter les effets résiduels.

Question 21

qu’est-ce que les crossovers imprévus

Answer 21

Les crossovers imprévus compliquent l’analyse et nécessitent souvent une approche d’intention de traiter (intention-to-treat analysis).

Question 22

pourquoi il est important de respecter les protocoles

Answer 22

Le non-respect des traitements ou la prise de médicaments non assignés peut diluer les résultats et réduire les différences observées entre les groupes.

Question 23

c quoi validité interne

Answer 23

Validité interne : Mesure la rigueur méthodologique de l’étude.

Question 24

c quoi validité externe

Answer 24

Validité externe : Reflète la capacité à généraliser les résultats à d’autres populations.

Question 25

éthique et transparence doivent inclure quoi

Answer 25

Les essais doivent garantir le consentement éclairé et enregistrer les résultats pour éviter les biais de publication.