Quatrième jour Flashcards
qu’est ce qu’un essai clinique?
Etude planifiée pour évaluer l’efficacité d’un traitement , en contrôlant les autres variables qui peuvent influencer la réponse au traitement
Caractéristiques essentielles essai clinique
Etude prospective (identification des anx, suivi planifié dans le temps, cause précède l’effet) ; inerventions sous le contrôle de l’investigateur (traitement imposés et définis par un protocole , sinon : étude observationnelle) ; inclut un groupe traité et un groupe contrôle ; l’animal reste chez le propriétaire , ce sont des cas naturels
Comparativement aux études observationnelles, les essais cliniques
augmentent la probabilité que la différence entre les groupes soit due à l’effet du traitement et non à d’autres facteurs. Mais les essais cliniques sont coûteux et donc plus rare en médecine véto
Essais parallèles (inter-groupes)
parmi les malades on prend un échantillon, qu’on divise en 2 et on compare les résultats de deux médicaments différents
Essai croisé (intra-groupes)
échantillon de malade qu’on divise en 2 , on donne A et B selon le groupe , on regarde le résultat, période de lavage, puis chaque groupe prend le médoc qu’il n’a pas eu , évaluation du résultat
Avantages essais croisés
Patients forment leur propre contrôle , augmente l’efficacité de l’étude ( diminue taille échantillon pour même objectif, peut faciliter le recrutement) , diminue les coûts
inconvénients essai croisé
applicable seulement si conditions chroniques non progressives , traitement sans effet rémanent
Objectifs essais cliniques
Hypothèses concernant l’efficacité d’un traitement , type de patient, issue clinique , traitement
Effet Hawthorne
Amélioration due à une modification du comportement des propriétaires des anx, lorsque cette modification est reliée au fait qu’ils sont conscients que leurs animaux sont étudiés
Effet placébo
Effet thérapeutique induit par le placebo, possiblement à travers l’effet des contacts humains (tactiles ou visuels)
Comment distinguer l’effet spécifique du traitement des autres différents effets?
groupe contrôle : absence de traitement, contrôle négatif (placébo) , contrôle positif (traitement usuel) en plus du traitement à évaluer !
Groupe de contrôle sans traitement et placébo non éthique si
un traitement efficace existe , l’absence de traitement cause de la souffrance
Groupe contrôle avec traitement efficace déjà existant
Efficacité supérieure? Plus avantageux?Favorise la coopération des producteurs, diminue certains coûts
Dans un essai clinique idéal, une table de nmbres aléatoires devrait être utilisée deux fois , quand , pourquoi?
quand : au moment de la sélection de l’échantillon , à propos de la population source, et au moment de l’allocation des traitements ; pourquoi : pour avoir un échantillon représentatif et pour avoir des groupes équivalents respectivement (pour ne pas biaiser les données)
Masquage
Certaines informations sont camouflées pour réduire les biais. Possible seulement si tous les traitements peuvent être administrés de la même façon
Masquage à simple aveugle
Propriétaires des anx ignorent quel traitement a été alloué à leur anx , évite que les soins apportés aux anx et l’administration du traitement soiet influencés par la connaissance du traitement
Masquage à double aveugle
Propriétaires et personnes évaluant l’issue ignorent le groupe de traitement. Evite que les soins, l’administration et l’évaluation de l’issue soient influencés par la connaissance du traitement. Particulièrement important si issue subjective
Masquage à triple aveugle
Propriétaire, clinicien et statisticien ignorent le groupe de traitement
comment évaluer l’observance?
entrevues (présence aux entreevues, demander si doses omises) , mesure de la concentration du médicament, collecte des contenants vides du médicament, registres de prise du médicament
Réactions indésirables
Doivent être rapportées selon (fréquence, sévérité, moment d’apparition) , peu prbables d’être rapportées (souvent rare, taille d’échantillon non appropriée), peuvent intervenir après la fin de l’étude, sujets prédisposés souvent exclus)
Essai clinique antimicrobien comme facteur de croissance, on se limite à des fermes commerciales intégrées et des porcs landrace en début d’engraissement, avantage de ces critères?
Groupe plus homogène, moins de variabilité dans la réponse au traitement , avec un plus petit échantillon on peut mieux montrer l’efficaité du traitement, meilleure qualité des données, ou au moins elles ovnt être collectées de la même façon
Essai clinique antimicrobien comme facteur de croissance, on se limite à des fermes commerciales intégrées et des porcs landrace en début d’engraissement, désavantage de ces critères?
Moins généralisables aux autres races, autres fermes.Biais de sélection si le but est de généraliser à l’ensemble des fermes
