Qualitaetsmanagement fuer die klinische Bioinformatik Flashcards
Was ist Qualitätsmanagement und warum ist es
wichtig?
Qualitätsmanagement (QM) bezieht sich auf eine Funktion in der
Wirtschaft und alle organisatorischen Maßnahmen, die der
Verbesserung der Prozessqualität, Arbeitsqualität und Produkt- und
Dienstleistungsqualität dienen. Es umfasst alle Produkte und
Dienstleistungen eines Unternehmens und legt Ziele fest,
insbesondere im Hinblick auf Kundenzufriedenheit.
In der klinischen Gesundheitsversorgung ist ein
Qualitätsmanagementsystem vorgeschrieben. Die Wichtigkeit des
Qualitätsmanagements in der Bioinformatik liegt in der
Notwendigkeit, die Kartierung individueller Genome in der
Diagnostik und Präzisionsmedizin sicherzustellen. Es hilft,
Verbesserungspotential zu erkennen und die Standards für
Benchmarking-Prozesse zu definieren. Zudem spielt es eine
Schlüsselrolle bei der Entwicklung, Optimierung und Demonstration
von Technologie.
Welche regulatorischen Anforderungen sind für
bioinformatische Anwendungen in der Medizin
relevant?
Für bioinformatische Anwendungen in der Medizin gibt es
spezifische regulatorische Anforderungen:
* Gendiagnostik-Gesetz (GenDG): Reguliert den Umgang
mit genetischen Daten und sorgt für deren Schutz.
* Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO): Sicherstellt
den Schutz personenbezogener Daten.
* Gesetz über das Bundesamt für Sicherheit in der
Informationstechnik (BSIG) und B3S Krankenhäuser:
Gewährleisten die dauerhafte Sicherheit
informationstechnischer Systeme in Krankenhäusern und
betreffen die Vertraulichkeit, Integrität und Verfügbarkeit von
Patientendaten.
