Qcm Tutorat 2023 Part 3 ( ED 3) Flashcards
Les biosimilaire
Peuvent être produit par synthèse chimique
Vrai
Les biosimilaire
Sont bioéquivalent au princeps
Vrai
Les biosimilaire
On une autorisation de mise sur le marché
Vrai
Le biosimilaire
Son substituables par le pharmacien
Faut, elles sont non substituables par le pharmacien
Les biosimilaire
Sont moins onéreux que le médicament princeps
Vrai
Pour qu’un médicament soit générique d’une spécialité de référence, il doit :
Avoir démontré la même efficacité clinique
Faux, Ils doivent démontrer leur bioéquivalence avec le princes
Pour qu’un médicament soit générique d’une spécialité de référence, il doit :
Avoir la même forme pharmaceutique
Oui
Pour qu’un médicament soit générique d’une spécialité de référence, il doit :
Être inscrit dans le même groupe générique fait la spécialité de référence
Vrai
Pour qu’un médicament soit générique d’une spécialité de référence, il doit :
Être bio équivalent à la spécialité de référence
Vrai
Pour qu’un médicament soit générique d’une spécialité de référence, il doit :
Avoir une évaluation de son service médical rendu SMR similaire, à celle de la spécialité de référence
Faux
Concernant le circuit de dispensation du médicament :
Les vétérinaires sont autorisés à prescrire
Vrai
Concernant le circuit de dispensation du médicament :
S’il y a dépassement de posologie usuelle, le médecin doit écrire : « je dis » suivi de la posologie en toutes lettres
Vrai
Concernant le circuit de dispensation du médicament :
On prescrit un stupéfiant sur une ordonnance simple
Faut stupéfiant toujours une ordonnance sécurisée
Concernant le circuit de dispensation du médicament :
Une ordonnance sécurisée est valable 3 jours à partir de sa date de rédaction
Vrai
Concernant le circuit de dispensation du médicament :
Les médicaments de liste I ont une étiquette blanche avec un double cadre rouge
Faux étiquette, blanche avec un cadre rouge
Une erreur médicamenteuse
Est évitable
Vrai
Une erreur médicamenteuse
Est un évènement iatrogène médicamenteux
Faux pas forcément
Une erreur médicamenteuse
Peut survenir à toutes les étapes du processus de soins
Vrai
Une erreur médicamenteuse
Ne doit être signalée qu’en cas de conséquence pour le patient
Faux toute erreur doit être signalé
Un effet indésirable médicamenteux grave est un effet :
Provoquant ou prolongeant une hospitalisation
Vrai
Un effet indésirable médicamenteux grave est un effet :
Nécessitant d’instaurer un traitement correcteur
Vrai
Un effet indésirable médicamenteux grave est un effet :
Entraînant une anomalie ou malformation congénitale
Vrai
Un effet indésirable médicamenteux grave est un effet
Létal ( mort )
Vrai
Un effet indésirable médicamenteux grave est un effet
Entraînant une invalidité
Vrai
La Haute Autorité de Santé a pour mission :
La fixation du prix des médicaments
Faut car c’est le ministre de la santé de l’économie qui vont fixer un prix de vente
La Haute Autorité de Santé a pour mission :
L’évaluation du service médical rendu d’un nouveau médicament
Vrai
La Haute Autorité de Santé a pour mission :
De contribuer au bon usage du médicament
Vrai
La Haute Autorité de Santé a pour mission :
La surveillance des effets indésirables du médicament
Vrai
La Haute Autorité de Santé a pour mission :
Évaluation de la place d’un nouveau médicament dans la prise en charge d’une maladie
Vrai
Les laboratoires HM développent les molécules X et Y comme ligand des récepteurs A.
Des expériences effectuées sur des cultures cellulaires ont permis de montrer que X est capable d’introduire une augmentation des concentrations cytosoliques d’AMP cycliques mais que cet effet n’est plus observé lorsque X et Y sont présents en même temps. Qu’en déduisez-vous ?
A- L’interaction entre X et le récepteur A est spécifique
Vrai
Les laboratoires HM développent les molécules X et Y comme ligand des récepteurs A.
Des expériences effectuées sur des cultures cellulaires ont permis de montrer que X est capable d’introduire une augmentation des concentrations cytosoliques d’AMP cycliques mais que cet effet n’est plus observé lorsque X et Y sont présents en même temps. Qu’en déduisez-vous ?
Y est un agoniste des récepteurs A
Faux un antagoniste
Les laboratoires HM développent les molécules X et Y comme ligand des récepteurs A.
Des expériences effectuées sur des cultures cellulaires ont permis de montrer que X est capable d’introduire une augmentation des concentrations cytosoliques d’AMP cycliques mais que cet effet n’est plus observé lorsque X et Y sont présents en même temps. Qu’en déduisez-vous ?
La liaison de X sur le récepteur A active une protéine Gs
Vrai
Les laboratoires HM développent les molécules X et Y comme ligand des récepteurs A.
Des expériences effectuées sur des cultures cellulaires ont permis de montrer que X est capable d’introduire une augmentation des concentrations cytosoliques d’AMP cycliques mais que cet effet n’est plus observé lorsque X et Y sont présents en même temps. Qu’en déduisez-vous ?
Y déplace X de son site de fixation sur les récepteurs A
Vrai
Les laboratoires HM développent les molécules X et Y comme ligand des récepteurs A.
Des expériences effectuées sur des cultures cellulaires ont permis de montrer que X est capable d’introduire une augmentation des concentrations cytosoliques d’AMP cycliques mais que cet effet n’est plus observé lorsque X et Y sont présents en même temps. Qu’en déduisez-vous ?
L’affinité de X pour les récepteurs A est plus importante que celle de Y
Fou, car Y possède une infinité plus importante pour le récepteur car quand X et Y sont présents
C’est l’antagoniste Y qui se fixe au récepteur
Note 86
A vrai
B vrai
C faux c’est la molecuel A
D vrai
E faux c’est la molecuel A qui possède le plus faible
Note 87
A: faux, car il n’y a pas d’absorption
B: faux, car ils ont besoin chacun de cinq demi vie
C: vrai k éliminer rapidement. Cela signifie que ça clairance est importante.
D: Vrau
E: Vrau
La DCI d’un médicament
Est attribuée par l’OMS
Vrai
La DCI dun médicaments
Et élaboré selon les règles de nomenclature, de l’union internationale de chimie
Faux
La DCI dun médicaments
Contient des segments cléfs
Vrai
La DCI dun médicaments
Permet de reconnaître une classe pharmacologique
Vrai
La DCI dun médicaments
Utiliser pour l’appellation des médicaments génériques
Vrai
Note 88
A. FAUX, Y est un antagoniste compétitif (il fait ralentir l’augmentation du diamètre artériel mais l’effet maximal de l’agoniste X est conservé).
B. VRAI
C. FAUX
D. VRAI
E. FAUX, car Y est un antagoniste compétitif.
Le Résumé des Caractéristiques du Produit donne les informations suivantes sur le médicament. H : CIt=25L/h, Eh > 0,7 et fe=0. Qu’en déduisez-vous ?
H est plutôt hydrophile.
Faux hydrophobe car fe:O
Le Résumé des Caractéristiques du Produit donne les informations suivantes sur le médicament. H : CIt=25L/h, Eh > 0,7 et fe=0. Qu’en déduisez-vous ?
H subi en forme, métabolisme, hépatique
Vrai
Le Résumé des Caractéristiques du Produit donne les informations suivantes sur le médicament. H : CIt=25L/h, Eh > 0,7 et fe=0. Qu’en déduisez-vous ?
La clairance rénale représente l’essentiel de la clairance totale.
Photo carte, la clairance hépatique qui représente la Clairence majoritaire
Le Résumé des Caractéristiques du Produit donne les informations suivantes sur le médicament. H : CIt=25L/h, Eh > 0,7 et fe=0. Qu’en déduisez-vous ?
II existe une élimination rénale de H sous forme inchangée.
Faux
Le Résumé des Caractéristiques du Produit donne les informations suivantes sur le médicament. H : CIt=25L/h, Eh > 0,7 et fe=0. Qu’en déduisez-vous ?
Les métabolites de H peuvent être éliminés par voie rénale.
Vrai, mais uniquement après métabolisation dans le foie
concernant les modifications de la pharmacocinétique des médicaments induites par l’alcool
La consommation chronique d’alcool induit le métabolisme hépatique des médicaments.
Vrai car la prise augmente les concentration CYP450
concernant les modifications de la pharmacocinétique des médicaments induites par l’alcool
L’alcool a peu d’influence sur l’absorption digestive des médicaments.
Vrai
concernant les modifications de la pharmacocinétique des médicaments induites par l’alcool
L’alcool diminue l’excrétion rénale des médicaments.
Faux elle augmente
concernant les modifications de la pharmacocinétique des médicaments induites par l’alcool
L’alcool modifie la distribution tissulaire des médicaments.
Vrau
Car il augmente le débit sanguin intestinal
concernant les modifications de la pharmacocinétique des médicaments induites par l’alcool
La prise unique d’alcool inhibe le métabolisme hépatique des médicaments.
Vrai
Dans le cadre de la régulation du médicament :
La Haute Autorité de Santé délivre les autorisations de mise sur le marché.
Faux c’est le ANSM au niveau national
Et EMA au niveau européen
Dans le cadre de la régulation du médicament :
L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament contrôle la publicité.
Vrai
Dans le cadre de la régulation du médicament :
L’« European Medicine Agency » évalue le service médical rendu par chaque médicament.
Faux c’est la commission de la transparence de la Haute autorité de santé c’est HAS
Dans le cadre de la régulation du médicament :
L’Agence de Santé Publique assure la pharmacovigilance
Faux c’est le EMA
Dans le cadre de la régulation du médicament :
Le Comité Économique des Produits de Santé fixe le taux de remboursement.
Faux c’est le HAS Haute autorité de santé
Les bio similaire
Peuvent être produits par synthèse chimique
Vrai
Les bio similaire
Sont bio équivalents au princeps.
Vrai
Les bio similaire
Ont une AMM.
Vrai
Les bio similaire
Sont substituables au médicament de référence.
Vrai
Les biosimilaire
Sont moins onéreux que le médicament princeps
Vrai
Note 90
B DE
A: faux car on ne change pas la forme galénique, donc pas de changement des paramètres relatif à la forme galénique
Note 91
A. VRAI, différentes formes galéniques = différentes vitesses de dissolution
B. FAUX, car biodispo différente
C. FAUX, différent selon forme galénique (ex : IV=100%)
D. VRAI, Vd est un paramètre impacté par la forme galénique
E. VRAI, t1/2 est un paramètre impacté par la forme galénique
Vd est un paramètre impacté. Par quelle forme ?
Galénique
T1/2
Est un paramètre impacté par quelle forme ?
Galénique
peut il modifier la résorption d’un médicament administré par voie orale?
A. une variation du pH gastrique
Vrai
peut il modifier la résorption d’un médicament administré par voie orale?
la forme galénique du médicament
Vrai
peut il modifier la résorption d’un médicament administré par voie orale?
le moment de la prise du médicament par rapport au repas
Vrai
peut il modifier la résorption d’un médicament administré par voie orale?
la composition en excipients
Faux
peut il modifier la résorption d’un médicament administré par voie orale?
l’intervalle de temps entre deux administrations du médicament
Faux Cependant, la prise concomitante d’autres médicaments, peux la modifier.
La demi-vie d’un médicament
dépend de la voie d’administration du médicament
Faux
La demi-vie d’un médicament
conditionne le temps d’élimination d’un médicament de l’organisme
Vrai
La demi-vie d’un médicament
est le temps nécessaire pour que la concentration plasmatique diminue de moitié
Vrai
La demi-vie d’un médicament
détermine la fréquence d’administration du médicament
Vrai
La demi-vie d’un médicament
dépend de la forme galénique du médicament
Faux
Concernant la fixation des médicaments aux protéines plasmatiques et tissulaires
l’albumine fixe les médicaments acides faibles
Vrai
Concernant la fixation des médicaments aux protéines plasmatiques et tissulaires
la fixation des médicaments aux protéines plasmatiques est réversible
Vrau
Concernant la fixation des médicaments aux protéines plasmatiques et tissulaires
la fixation des médicaments aux protéines plasmatiques est un facteur limitant leur filtration
glomérulaire
Vrai, car la seule fraction libre infiltré par le glomérule
Le médicament X est administré par perfusion intraveineuse. La concentration plasmatique à l’état d’équilibre recherchée est de 0,5 mg/L. Ce médicament est caractérisé par une demi-vie d’élimination de 35 heures et un volume de distribution de 200 L. Calculez la dose de charge nécessaire pour
atteindre immédiatement une concentration plasmatique de 0,5 mg/L.
A. 100 mg
B. 1 mg
C. 40 mg
D. 4 mg
E. 0,1 mg
A car 200 X 0,5 /L : 100 mg
Les biosimilaire
ont une AMM octroyée avec une procédure centralisée
Vrai
Les bio similaire
sont identiques aux médicaments biologiques de référence
Faux ils sont similaires
Les bio similaire ont un schéma d’administration identique au médicament biologique de référence
Vrai
Les bio similaire
sont enregistrés sur la seule base de la bioéquivalence au médicament biologique de référence
Faux
Les études préclinique et cliniques doivent démontrer la comparabilités entre le bio similaire au jus du vrai médicament
Les bio similaire
sont soumis à un plan de gestion des risques
Vrai
Ce produit a-t-il un statut des médicaments ?
Les produits sanguins labiles
Faux
Ce produit a-t-il un statut des médicaments ?
Les substituts nicotiniques
Vrai
Ce produit a-t-il un statut des médicaments ?
Les médicaments dérivés du sang
Vrai
Ce produit a-t-il un statut des médicaments ?
Les alicaments
Faux
Ce produit a-t-il un statut des médicaments ?
Les produits d’hygiène
Faux
concernant l’affinité d’un ligand pour une cible biologique et quantifiée par la constante de dissociation
Le Kd correspond à la concentration du ligand lié de façon exclusive à un récepteur
Faux cela correspond à la constante d’affinités d’un ligand pour son récepteur
concernant l’affinité d’un ligand pour une cible biologique et quantifiée par la constante de dissociation
Le Kd se mesure à partir d’expériences réalisées sur des préparations in vitro
Vrai et invivo aussi
concernant l’affinité d’un ligand pour une cible biologique et quantifiée par la constante de dissociation
Le Kd est réservé à la quantification des effets d’un ligand agoniste
Faux
La P-glycoprotéine
Est une protéine transmembranaire
Vrai
La P-glycoprotéine
Diminue la pénétration intra-cérébrale de certains médicaments
Faux par contre elle diminue l’absorption digestive des médicaments
La P-glycoprotéine
Est inductible
Faux
La P-glycoprotéine
Favorise la résorption digestive des médicaments
Faux au contra
La P-glycoprotéine
Permet l’excrétion rénale de certains médicaments
Faut
Ce médicament agit-il sur les récepteurs nucléaires ?
Les glucocorticoïdes
Vrai
Ce médicament agit-il sur les récepteurs nucléaires ?
L’insuline
Faux
Ce médicament agit-il sur les récepteurs nucléaires ?
Les statines
Faux
Ce médicament agit-il sur les récepteurs nucléaires ?
Les inhibiteurs de l’enzyme de conversation de l’angiotensine
Faux
Ce médicament agit-il sur les récepteurs nucléaires ?
Les agonistes bêta-adrénergiques
Faux
Le taux de remboursement des médicaments par l’assurance maladie
Est déterminé à partir du service médical rendu
Vrai
Le taux de remboursement des médicaments par l’assurance maladie
Dépend de l’évaluation faite par la Commission de Transparence
Vrai
Le taux de remboursement des médicaments par l’assurance maladie
Est fixé par l’Union Nationale des caisses d’Assurance Maladie
Vrai
Le taux de remboursement des médicaments par l’assurance maladie
Est identique en cas d’automédication et de prescription
Faux faux elle est différente car pas de remboursement si automédication
Le taux de remboursement des médicaments par l’assurance maladie
Est réévalué tous les 5 ans
Vrai
L’élimination rénale des médicaments par sécrétion tubulaire
dépend du pH urinaire
Vrai
L’élimination rénale des médicaments par sécrétion tubulaire
nécessite la présence de transporteurs
Vrai
L’élimination rénale des médicaments par sécrétion tubulaire
est diminuée chez le sujet âgé comparé à un sujet adulte d’âge moyen
Vrai
L’élimination rénale des médicaments par sécrétion tubulaire
dépend de la liposolubilité du médicament
Faux la sécrétion tubulaire ne dépend pas de la lis possibilité car il s’agit d’un processus actif Par contre la réabsorption tubulaire dépend de
Lipopossibilité.
L’élimination rénale des médicaments par sécrétion tubulaire
se fait dans le tubule proximal
Vrai
