FS 17 Flashcards

1
Q

Qui est charger d’établir l’évaluation du bénéfice/risque

A

AMM

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2
Q

Qui est charger de fixer le prix des médicaments

A

Le ministre des solidarités et de la santé et celui de l’économie

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3
Q

Qui est chargé d’établir le taux de remboursement ?

A

Union nationales des caisses d’assurance maladie

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4
Q

Qui gère la pharmacovigilances

A

EMA

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5
Q

AMM est elle nécessaire pour la parapharmacie

A

Faux elle n’est pas nécessaire

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6
Q

Quelles sont les 3 critères fondamentaux pour l’AMM

A

Sécurité
Efficacité
Qualité

Seq

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7
Q

La procédure centralisée concerne quelle état ?

A

Tout les états de l’Union européenne

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8
Q

Les médicaments bénéficiant d’un accès précoce ou compassionnel sont pris en charge à combien de % par l’assurance maladie

A

100 %

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9
Q

Concernant les niveau de l’ASRM

Quelles est la différence entre le niveau 1 et le niveau 5

A

Niveau 1: progrès thérapeutique majeur

Niveau 5: aucun progrès

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