FS 17 Flashcards
Qui est charger d’établir l’évaluation du bénéfice/risque
AMM
Qui est charger de fixer le prix des médicaments
Le ministre des solidarités et de la santé et celui de l’économie
Qui est chargé d’établir le taux de remboursement ?
Union nationales des caisses d’assurance maladie
Qui gère la pharmacovigilances
EMA
AMM est elle nécessaire pour la parapharmacie
Faux elle n’est pas nécessaire
Quelles sont les 3 critères fondamentaux pour l’AMM
Sécurité
Efficacité
Qualité
Seq
La procédure centralisée concerne quelle état ?
Tout les états de l’Union européenne
Les médicaments bénéficiant d’un accès précoce ou compassionnel sont pris en charge à combien de % par l’assurance maladie
100 %
Concernant les niveau de l’ASRM
Quelles est la différence entre le niveau 1 et le niveau 5
Niveau 1: progrès thérapeutique majeur
Niveau 5: aucun progrès