PreClinical Flashcards
1
Q
非临床研究主要包括哪三个方面
A
药理，药代，毒理
2
Q
药代部分主要包括什么
A
ADME以及药物药物相互作用
3
Q
药理学主要包括什么
A
主要药效学
次要药效学
安全药理
药效学药物相互作用
4
Q
非临床试验的主要目的是
A
为临床实验的安全性进行评估
5
Q
毒理包括哪些
A
单次给药毒性 重复给药毒性 遗传毒 致癌毒 生殖和发育毒性
6
Q
毒代的作用是什么
A
用来解释毒理学的发现
7
Q
重复给药毒性实验的周期由什么决定
A
临床实验的周期
8
Q
ADA的研究包括哪三步
A
1 Screen Assay
2 Confirmation Assay
3 Characterization Assay
9
Q
简单的PK Assay通常的设计是什么样的
A
Non-competitive Assay
- mAb铺板
- 加血浆孵育，洗板
- 加二抗anti-antibody labelled with enzyme，孵育洗板
- 加底物，孵育，测量可见光
10
Q
ELISA实验中所谓的质控QC样品指的是什么？作用是干嘛
A
用拉标曲的标准品额外制备的高中低三个样品
11
Q
ADA 和PK assay 主要区别在于
A
ADA assay 中样品的antibodies一头接着coated mAb，一头接着labelled mAb
12
Q
ADA研究中的screening Assay 和 confirmation assay 在方法上有什么区别
A
Screening assay 用non-competitive ELISA
Confirmation assay 用 competitive ELISA
13
Q
简单的PK Assay通常的设计是什么样的
A
Non-competitive Assay
- mAb铺板
- 加血浆孵育，洗板
- 加二抗anti-antibody labelled with enzyme，孵育洗板
- 加底物，孵育，测量可见光
14
Q
ELISA实验中所谓的质控QC样品指的是什么？作用是干嘛
A
用拉标曲的标准品额外制备的高中低三个样品
15
Q
ADA 和PK assay 主要区别在于
A
ADA assay 中样品的antibodies一头接着coated mAb，一头接着labelled mAb
