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Biologics > 2019 > Flashcards

2019 Flashcards

1
Q

百济神洲和哪个公司合作

A

Amgen

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2
Q

百济神洲英文名称

A

BeiGene

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3
Q

中国目前上市几个PD1抗体

A

君实，恒瑞，信达，百济的pd1已获批

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4
Q

Celgen被哪个公司收购了

A

BMS

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5
Q

Celgene主要产品是哪三个

A

沙利度胺，来那度胺，紫杉醇白蛋白

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6
Q

百济神洲最早和哪个公司合作

A

Celgene 新基

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7
Q

紫杉醇的第二代化合物叫什么？

A

多西他赛

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8
Q

紫杉醇白蛋白在中国的仿制药由哪两家生产？

A

恒瑞，石药

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9
Q

荣昌生物的研发负责人是谁

A

房健民

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10
Q

氟维斯群的适应症是什么

A

乳腺癌，卵巢癌

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11
Q

氟维斯群是哪个公司的产品？

A

阿斯利康

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12
Q

荣昌生物的研发负责人是谁

A

房健民

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13
Q

氟维斯群的适应症是什么？

A

乳腺癌，卵巢癌

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14
Q

氟维斯群是哪个公司的产品？

A

阿斯利康

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15
Q

阿斯利康的PD-L1抗体的商品名是什么？

A

Imfinzi

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16
Q

治疗红斑狼疮的贝利木单抗是哪个公司的产品？

A

GSK

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17
Q

欧美市场目前获批几个PD1抗体？几个PD-L1抗体？

A

各3个

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18
Q

拜耳和国内哪个公司合作开发PD-L1单抗联合用药抗肿瘤？

A

基石

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19
Q

全球目前有几款双特异性抗体上市？

A

三款

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20
Q

目前已上市的三个双抗产品，其中一个已经退市，剩下两个是：公司，产品，适应症

A

安进的Blincyto:急性淋巴细胞白血病（ALL)

罗氏的Hemlibra，治疗血友病

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21
Q

Momenta的Enoxaparin 仿制的是哪家公司的什么产品？

A

Sanofi-Aventis 的Lovenox

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22
Q

百济神洲和Celgene在哪个产品的开发上中止合作了，原因是什么？

A

PD-1抗体，Celgene被BMS收购，BMS已经有O药了

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23
Q

百济神洲由哪两个人创建？

A

王晓东和欧雷强

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24
Q

王晓东既是百济神洲创始人也是哪个机构的负责人？

A

北京生命科学研究所

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25
Q

第一个上市的BTK抑制剂产品是什么？

A

伊布替尼

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26
Q

百济神洲的泽布替尼是什么靶点的抑制剂

A

BTK

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27
Q

第一个上市的纳米抗体Caplacizumab是赛诺菲收购哪个公司的产品？

A

Ablynx 一个比利时公司

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28
Q

和铂医药是谁创立的？

A

王劲松

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29
Q

恒瑞在2019年底提交NDA的氟䂳帕利是什么靶点的抑制剂，适应症是什么？

A

PARP 卵巢癌

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30
Q

和铂医药在研的CTLA-4抗体是什么抗体？

A

纳米抗体

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31
Q

芬太尼的作用是什么

A

阿片类镇痛药

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32
Q

利斯的明也叫什么？适应症是什么？

A

卡巴拉汀，适应症是阿尔兹海默症

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33
Q

卡巴拉汀贴剂原研是哪家公司的什么产品？

A

诺华的Exelon

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34
Q

强生和国内哪个公司合作开发CAR-T的开发

A

南京金斯瑞 Nanjing Legend

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35
Q

强生和国内哪个公司合作开发CAR-T的开发

A

南京金斯瑞 Nanjing Legend

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36
Q

华润医药包含了哪个知名品牌

A

三九，双鹤

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37
Q

什么细胞是PD1,CTLA-4,4-1BB靶向的免疫细胞？

A

T细胞

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38
Q

4-1BB是属于哪一类受体？

A

肿瘤坏死因子家族 (TNFR)

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39
Q

4-1BB目前国内有哪几家申报？

A

天演药业，无锡智康弘义

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40
Q

4-1BB临床走在前面的是哪两家公司？

A

BMS和Pfizer

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41
Q

中国获批的第一个生物类似药是复宏汉霖仿制哪个公司的什么产品？

A

罗氏的利妥昔单抗。

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42
Q

中国目前获批了几个生物类似药？分别是哪个公司的什么产品？

A

两个。复宏汉霖的利妥昔单抗和百奥泰的阿达木单抗(humira)

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43
Q

百奥泰的Humira类似药为什么没有专利的问题

A

因为制剂是自己开发的

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44
Q

百奥泰的创始人是谁？

A

李胜峰

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45
Q

伊布替尼是哪家公司的产品？

A

杨森

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46
Q

BTK受体抑制剂治疗癌症的机理是什么？

A

有一类具有B细胞特性的癌细胞生长特别依赖持续的B细胞受体信号，因此，一旦把BTK蛋白抑制住，信号中断，这些癌细胞就死了

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47
Q

B细胞也叫做什么细胞？

A

淋巴细胞

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48
Q

BTK抑制剂主要针对的哪一种肿瘤？

A

B细胞（淋巴细胞）肿瘤

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49
Q

我不是药神里的药是哪家公司的什么药，适应症是什么？

A

诺华的伊马替尼（格列卫），治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL)

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50
Q

替尼类药物代表什么意思？

A

都是酪氨酸激酶抑制剂(Tyrosine Kinase Inhibitors)

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51
Q

FDA共批准了多少款ADC药物

A

6款

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52
Q

市场表现最好的ADC药物是哪家公司的什么产品，适应症是什么？

A

罗氏的kadcyla，乳腺癌

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53
Q

ADC药物Cadcyla是由哪两个部分组成的？

A

赫赛汀和化疗药物DM1

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54
Q

国内ADC开发的主要企业是哪几家，主要靶点是什么？

A

荣昌生物和百奥泰，靶点是Her2

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55
Q

B细胞由哪里产生的？

A

骨髓中的造血干细胞

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56
Q

B细胞会分化出什么细胞？

A

浆细胞 Plasma Cell

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57
Q

抗体由什么细胞分泌出来？

A

浆细胞

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58
Q

利妥昔单抗的靶点是什么？

A

B细胞上的CD20

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59
Q

目前已上市的PCSK9抑制剂有哪两个？

A

安进的Repatha

赛诺菲和再生元的Praluent

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60
Q

世界排名第二，小分子排名第一的药是哪个公司的什么产品，适应症是什么？

A

辉瑞的啊哌沙班，抗凝血，预防中风

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61
Q

Claudin18.2室什么适应症的靶点

A

胃癌

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62
Q

康宁杰瑞的双特异性抗体的原理是什么

A

Charge Repulsive Improve bispecific

改造Fc端的氨基酸，做到异源相吸，同源相斥。

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63
Q

双特异性抗体技术的一个关键指标是什么

A

如何提高异源二聚体的含量，降低同源二聚体的含量

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64
Q

康宁杰瑞的双抗举一个例子，有什么特殊性？

A

PD-L1和CTLA-4双抗，是基于纳米抗体的双抗技术

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65
Q

纳米抗体也叫什么抗体

A

单域抗体

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66
Q

国内纳米抗体技术比较突出的企业有哪几家

A

和铂医药和康宁杰瑞

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67
Q

康宁杰瑞的两个平台技术，一个是双抗，另一个是？

A

纳米抗体

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68
Q

小细胞肺癌占肺癌总数的多少

A

10-15%

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69
Q

默沙东的k药获批的小细胞肺癌是几线治疗

A

三线治疗，铂基化疗和至少其他一种前期疗法

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70
Q

罗氏的PD-L1抗体结合化疗是小细胞肺癌的几线治疗手段

A

一线

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71
Q

BMS的Opdiva获批SCLC的几线治疗

A

二线治疗

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72
Q

目前上市的BTK抑制剂有哪几个产品？

A

强生和Abbvie的伊布替尼
阿斯利康的阿卡替尼
百济神洲的泽布替尼

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73
Q

IgG4相对于其他的IgG有什么特点？

A

易发生Fab exchange

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74
Q

Chugai被哪个公司收购了

A

罗氏

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75
Q

防止IgG4 Fab exchange发生的方法基础办法是什么

A

氨基酸突变， S228P

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76
Q

抗体的ADCC功能主要由Fc和什么结合引起的？

A

由于抗体Fc与Fcγ受体（FcγRs）之间的相互作用产生

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77
Q

NK细胞介导的ADCC的关键受体是

A

FcγRIIIa

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78
Q

通过去盐藻糖改造可以提高Fc与什么受体间的亲和力，达到什么目的？

A

FcγRIIIa结合增强以及ADCC增强活性

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79
Q

选择IgG2和IgG4作为单抗结构的主要原因是

A

减少ADCC效应

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80
Q

抗体的半衰期取决于Fc和哪个受体的结合力

A

FcRn

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81
Q

第一个上市的RNAi药物是哪个公司的产品

A

Alnylam

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82
Q

RNAi治疗的机理是什么

A

通过“基因沉默”

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83
Q

Lag3抗体治疗癌症的机理是什么

A

Lag3也是免疫检查点，表达在T细胞表面，当与MHC II分子结合就会下调T细胞活性，所以抑制Lag3就能增强T细胞活性

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84
Q

Lag3抗体治疗癌症的机理是什么

A

Lag3也是免疫检查点，表达在T细胞表面，当与MHC II分子结合就会下调T细胞活性，所以抑制Lag3就能增强T细胞活性

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85
Q

HPV相关癌症有哪两个特点

A

PD-L1 和TGF-β表达升高

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86
Q

PD-L1 和TGF-β双抗潜在的适应症是什么

A

HPV相关癌症

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87
Q

PD-L1 和TGF-β双抗研发走在前面的是什么公司？

A

德国默克和GSK

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88
Q

Ipilimumab商品名是什么

A

Yervoy

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89
Q

Yervoy是哪个公司的产品

A

BMS

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90
Q

辉瑞和默沙东合作的PD-L1抗体是什么？

A

Bavencio

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91
Q

PARP抑制剂最早上市的是哪个公司的什么产品

A

阿斯利康的奥拉帕利

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92
Q

PARP抑制剂最早上市的是哪个公司的什么产品

A

阿斯利康的奥拉帕利

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93
Q

罗氏在Herceptin后的新一代HER2单抗的商品名和单抗名

A

Perjeta 帕妥珠单抗

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94
Q

罗氏在Herceptin后的新一代HER2单抗的商品名和单抗名

A

Perjeta 帕妥珠单抗

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95
Q

罗氏以Her2为靶点的有两个单抗和一个ADC，分别是什么

A

单抗：Herceptin， Perjeta

ADC: Kadcyla

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96
Q

PARP靶点是一种广谱的抗癌靶点，它的作用机理是什么？

A

PARP是一种核糖聚合酶，能对DNA的损伤起到修复的作用，抑制它可以削弱癌细胞修复损伤DNA的能力，起到抗癌的作用。特别对BRCA突变的肿瘤细胞效果明显。

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97
Q

奥拉帕利的适应症有哪些

A

乳腺癌，卵巢癌，胰腺癌

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98
Q

阿斯利康的抗肿瘤的主要产品有哪些，靶点是什么？

A 
奥西替尼：第三代EGFR抑制剂
吉非替尼：第一代EGFR抑制剂
奥拉帕利： PARP抑制剂
氟维斯群：雌激素受体拮抗剂
Imfinzi:       PD-L1单抗
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99
Q

和黄医药在哪里上市，专注于什么产品的开发

A

在美国上市，专注于抗癌小分子药物的研发

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100
Q

和黄医药已上市的是什么产品

A

呋喹替尼，VGFR抑制剂，治疗结肠癌

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101
Q

小分子TKI药物指的是什么

A

络氨酸激酶抑制剂

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102
Q

C-MET靶点抑制剂抗癌的机制是什么

A

C-MET又称HGFR,是肝细胞生长因子HGF受体，二者结合能促进C-MET自磷酸化，进而促进细胞增殖。因此也是一种络氨酸激酶

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103
Q

第一代ALK抑制剂产品是什么

A

辉瑞的克䂳替尼

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104
Q

克䂳替尼既是ALK抑制剂，也是什么的抑制剂

A

也是C-MET抑制剂

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105
Q

克䂳替尼主要的适应症是什么

A

非小细胞肺癌

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106
Q

瑞林类药物又称什么

A

促性腺激素释放激素激动剂

GnRH-a

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107
Q

瑞林累药物初次使用有什么效应

A

点火效应 Flare Up

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108
Q

瑞林类药物作用一段时间后会是什么受体脱敏，是性激素分泌减少

A

促性腺激素释放激素受体

GnRH受体

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109
Q

利培酮微球是哪两个公司合作开发的

A

Alkermes和强生

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110
Q

质子泵抑制剂叫什么

A

拉䂳类药物

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111
Q

LAR在药物商品名中表示的意义是

A

Long Acting Release

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112
Q

奥曲肽的适应症和作用机理是什么

A

肢端肥大症和巨人症，它是天然生长抑素的类似物，天然的半衰气几分钟，奥曲肽几个小时

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113
Q

奥曲肽微球专利2017年就到期了，原研是哪个公司的什么产品，

A

诺华的Sandostatin善龙

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114
Q

诺华的卡纳单抗靶点是什么，最新批准的适应症是什么

A

白介素1B IL-1B， 心血管慢性炎症

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115
Q

什么是scFv

A

单链抗体，由普通抗体重链轻链可变区通过10多个氨基酸连接而成的抗体

116
Q

Amgen的Blincyto适应症是什么，基于什么技术的双抗，靶点是什么？

A

ALL，Bite技术，B细胞表面CD19和T细胞表面CD3

117
Q

安进的Bite双抗的结构特点是什么

A

由两个scFv构成

118
Q

Bite双抗的最大缺点是什么

A

半衰期短

119
Q

目前中国上市的三个生物类似药是什么

A

复宏汉霖的利妥昔单抗
百奥泰的阿达木单抗
齐鲁的贝伐珠单抗

120
Q

Neupro是哪家公司的贴剂，适应症是什么

A

优时比，帕金森

121
Q

PD是神经退行性疾病，主要是什么细胞的死亡

A

大脑中的多巴胺神经细胞

122
Q

左乙拉西坦的适应症是什么

123
Q

纳曲酮微球是什么公司开发的？适应症是什么

A

Alkermes, 阿片类物质依赖患者

124
Q

曲普瑞林是哪家的产品

A

美国是Allergan

其它地方是Ipsen

125
Q

艾塞那肽微球是谁开发的

A

Alkermes和Amylin

126
Q

第一个微球制剂是什么

A

Ipsen开发的曲普瑞林微球

127
Q

Trk抑制剂现有哪两个产品

A

Loxo和拜耳的

罗氏收购ignyta 的

128
Q

Ntrk指的是什么

A

Ntrk指的是Trk激酶的基因

129
Q

Ntrk基因融合的后果是什么

A

导致Trk激酶结构重组，不再受其它配体的调节，具有致癌的风险

130
Q

贝达的埃克替尼是一种什么抑制剂

131
Q

贝达即将获批的第二个药是什么，靶点和适应症？

A

恩莎替尼，ALK抑制剂，非小细胞肺癌

132
Q

贝达的恩莎替尼是什么抑制剂

133
Q

贝达在研的还有一种口服的什么产品

A

治疗AMD的口服药品

134
Q

癌症分为几期

135
Q

多柔比星又称什么

136
Q

多柔比星是哪一类的化疗药物

A

蒽环类，含有四环发色团及一个寡糖

137
Q

蒽环类化疗药物请举两例

A

阿霉素

柔红霉素

138
Q

小细胞肺癌分成几种

A 
EGFR突变型
ALK融合型
ROS1融合型
无驱动基因，非鳞型
无驱动基因，鳞型
139
Q

ALK融合小细胞肺癌首选药物是什么，其次是什么？

A

罗氏的阿来替尼

辉瑞的克䂳替尼

140
Q

ALK-TKI分三代，有哪些

A

一代：辉瑞的克䂳替尼
二代：罗氏的阿来替尼
三代：辉瑞的劳拉替尼，贝达的恩莎替尼

141
Q

铂类药物有哪些

A

顺铂，卡铂，奥沙利铂

142
Q

含铂两药方案指的是w

A

一种铂类药物和一种化疗药物连用

143
Q

含铂药物的治疗机理是什么

A

形成铂-DNA加合物

144
Q

含铂两药方案几个周期，每个周期多长

A

每个周期21天，4到6个周期

145
Q

小细胞肺癌是否适合手术治疗

146
Q

小细胞肺癌过去的一线治疗主要是什么

A

含铂类药物和依托泊苷

依托泊苷+顺铂 EP
依托泊苷+卡铂 CP

147
Q

依托泊苷英文是什么

148
Q

Etoposide的机理是什么

A

和DNA，拓扑异构酶形成复合体

149
Q

叶酸也叫什么

A

Vitamin B9

150
Q

培美曲塞属于哪一类抗癌药

A

叶酸类似物抗代谢药物

151
Q

培美曲塞的原研公司是

152
Q

吉西他滨的英文

A

Gemcitabine

153
Q

吉西他滨属于哪一类抗肿瘤药物

A

嘧啶类抗肿瘤药物

154
Q

小细胞肺癌的CAV方案指的是什么

A

C: cyclophosphamide 环磷酰胺
A：Adriamycin 阿霉素（多柔比星）
V : vincristine 长春新碱

155
Q

烷化剂细胞毒抗癌药物有

A

环磷酰胺

铂类：顺铂，卡铂，奥沙利铂

156
Q

抗代谢类抗癌药有

A

抗叶酸类：氨甲蝶呤，培美曲塞
抗嘌呤类：
抗嘧啶类：吉西他滨，阿糖胞苷，五氟尿嘧啶

157
Q

微管抑制剂的抗癌药物有哪些

A

只要是植物药：
长春碱类，
紫杉醇类

158
Q

抗生素类抗癌药有哪些

A

主要是蒽环类抗生素：柔红霉素，阿霉素，多柔比星

159
Q

化疗毒性分为几级

A

四级

轻
中
重
威胁生命

160
Q

Rapamycin

A

雷帕霉素

免疫抑制剂

161
Q

氯仿在19世纪曾被用作什么

162
Q

鸦片的主要有效成分是

163
Q

海洛因是什么的改构

164
Q

海洛因是哪个公司开发的，最早用作什么药

A

拜耳，止咳药

165
Q

天生无痛感的基因突变影响的是什么，是止痛药的终极开发目标

A

Nav1.7离子通道

166
Q

乙醚最早被用作什么

A

术前全麻

167
Q

Syphilis

168
Q

发现DNA双螺旋结构的是哪两个人

A

James Watson

Francis Crick

169
Q

合成化学是由什么产业发展来的

A

染料工业

170
Q

第一个现代意义上的化疗药物是什么

A

洒尔佛散Sarvarsan

治疗梅毒

171
Q

治疗急性哮喘的特效药是什么

A

沙丁胺醇吸入剂

肾上腺素b2受体激动剂

172
Q

盘尼西林也叫什么

173
Q

阿莫西林，盘尼西林，青霉素间的关系

A

盘尼西林就是青霉素，抗菌谱窄，无法口服

阿莫西林是青霉素的改构，抗菌谱宽，可以口服

174
Q

为什么欧洲的大药企都分布在莱茵河沿岸

A

因为现代药物化学起源于染料工业，而染料厂多分布在莱茵河沿岸

175
Q

拜耳同时改构获得了哪两个药物

A

海洛因来自于吗啡

阿司匹林来自于水杨酸（乙酰水杨酸）

176
Q

FDA正式对制药行业开始监管起始于什么事件

A

30年代美国一家公司在对磺胺sulfanilamide 类抗生素制剂中使用了有肾毒性的二甘醇diethylene glycol，导致大量病人死亡

177
Q

Wyeth 在2000年初导致巨额赔偿的有心脏毒性的减肥药是

A

芬芬 fen-phen

178
Q

为什么化疗药物多有骨髓抑制的副作用

A

因为化疗药物大多阻滞癌细胞的快速分裂的过程，而骨髓细胞同样有类似的快速分裂的过程

179
Q

英文：
多巴胺
五羟色胺

A

Dopamine

Serontonin

180
Q

开发一个药的平均成本是多少

A

15亿美元

181
Q

大药企现在都放弃抗生素开发的原因是

A

一、抗生素不是长期用药，利润不高

二、细菌不断进化耐药性，新一代抗生素都保留给紧急情况下进行

182
Q

在洒尔佛散、盘尼西林后的重要发现是什么，并直接导致了了药物开发史上一段什么重要时期

A

链霉素的发现用于早期治疗肺结核

在泥土中寻找抗生素的黄金时期

183
Q

为什么结核菌比其他细菌更难杀死？

A

因为结核菌生长缓慢，而抗生素大多在细菌生长过程中发挥作用

184
Q

Cholera

185
Q

胰岛素最早是哪个公司以什么方式生产的

A

Eli Lilly 从猪和牛的胰腺中提取

186
Q

早期提取的胰岛素有什么问题

A

产量有限，非人源易发生过敏反应

187
Q

Genetech由谁创立

A

Boyer和Swanson

188
Q

早期蛋白质药的适应症多是找人体缺少的蛋白质，比如

A

胰岛素和生长激素：Genentech
干扰素Interferon（癌症）: Biogen
红细胞生成素EPO : Amgen

189
Q

微生物限度检查中TAMC和TYMC分别代表什么

A

TAMC:total aerobic microbial count总需氧微生物数

TYMC:total yeast and mold count总酵母菌霉菌数

190
Q

微生物限度单位cfu什么意思

A

Colony-forming unit 菌落单位

191
Q

富马酸喹硫平的适应症是什么

A

精神分裂症

192
Q

拮抗剂，抑制剂英文
有什么区别
激动剂英文

A

antagonist, inhibitor
拮抗剂与受体有亲和作用，但是没有内在活性。抑制剂是阻滞或降低化学反应速度的物质。因此拮抗剂是抑制剂的一种
agonist

193
Q

Invega Sustenna中文名是什么

A

帕潘立酮

帕立派酮棕榈酸脂

194
Q

灵北制药英文名称

主要研发什么产品

A

Lundbeck

中枢神经系统疾病

195
Q

多巴胺受体和5-HT拮抗剂多用于治疗什么

A

精神分裂

196
Q

多巴胺受体激动剂多用于治疗什么？

A

帕金森和抑郁

197
Q

多巴胺受体是什么蛋白

A

G蛋白偶联受体

198
Q

G蛋白偶联受体简写是什么

199
Q

思瑞康的化学名是什么

A

富马酸喹硫平

200
Q

治疗精神分裂的金标准是

A

礼来的奥氮平

201
Q

治疗精神分裂的二代药物有

A

绿氮平，奥氮平，喹硫平，利培酮，帕立派酮，阿立哌䂳，鲁拉西酮

202
Q

Enbrel是哪家公司的产品，适应症是什么？

203
Q

甲氨蝶呤英文

除了治疗癌症还能治疗什么

A

Methotrexate

RA

204
Q

Amgen最畅销的三种药是

A

Enbrel,Neulasta, Aranesp

205
Q

Enbrel的抗体叫什么

A

依那西普

206
Q

Amgen的EPO和GCSF的升级产品是什么

A

Aranesp和Neulasta

207
Q

Amgen最畅销的三种药是

A

Enbrel,Neulasta, Aranesp

208
Q

Enbrel的抗体叫什么

A

依那西普

209
Q

Amgen的EPO和GCSF的升级产品是什么

A

Aranesp和Neulasta

210
Q

罗氏的二代CD20单抗是什么，是什么改构

A

Gazyva ，是Rituximab的糖基化改造

211
Q

乳腺癌的主要治疗药物除了曲妥珠单抗外还有什么

A

Pfizer的CDK4/6抑制剂哌柏西利

212
Q

曲妥珠单抗商品名是

213
Q

哌柏西利多联用什么药

A

来曲䂳或者氟维斯群

214
Q

来曲䂳抗乳腺癌的MOA是什么

A

芳香化酶抑制剂，能有效阻止雄激素芳香化后转变为雌激素，而绝经后妇女的雌激素主要来源于雄激素前体物质在外周组织的芳香化，故它特别适用于绝经后的乳腺癌患者

215
Q

EGFR-TKI有哪些

A

第一代：吉非替尼，埃克替尼，厄洛替尼

第三代：奥西替尼

216
Q

1型糖尿病和2型糖尿病的区别是什么？

A

1型糖尿病是由于胰岛素B细胞受损而导致胰岛素的绝对缺乏，青少年发病为主，以胰岛素治疗为主。

2型糖尿病是由于胰岛素不敏感造成的，老年人发病为主

217
Q

非胰岛素降糖药物除了二甲双胍和阿卡波糖外还有哪三种：

A

DDP-4抑制剂:列汀类
SGLT-2抑制剂: 列净类
GLP-1类似物

218
Q

糖尿病领域主要是哪两个公司，分别是什么产品

A

诺和诺德：利拉鲁肽，索玛鲁肽，门冬胰岛素

礼来： 度拉糖肽，恩格列净

219
Q

武汉友芝友主要研发什么产品

220
Q

生物药占整个药品行业的百分比

221
Q

世界上最贵的生物药是什么

A

Alexion公司的Soliris，治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿

222
Q

傅道田

A

原丽珠生物负责人，现任荣昌生物总裁

223
Q

新的免疫抑制和激动的靶点有哪些？

A

免疫抑制：LAG-3, TIM-3, STING, CD47, IDO

免疫激动： 4-1BB, OX40, GITR, ICOS

224
Q

易瑞沙是什么

A

吉非替尼

225
Q

基石药业英文，位置，负责人，研究领域，上市情况，主要股东

A

Cstone, 苏州， 江宁军，肿瘤， 香港上市， 药明康德

226
Q

基石药业的管线有哪些产品

A

PD-L1单抗

RET-TKI 购自BluePrint

227
Q

19年中国最大的肿瘤药是什么？销售额多少？

A

赫赛汀 80亿

228
Q

强生最产销的药是什么

A

Sterala
IL12/IL23抗体
银屑病

229
Q

GnRH怎么解读

A

Gn 促性腺激素gonadotropins

Gn release hormone

230
Q

促性腺激素Gn包括什么

A

LH 促黄体生成激素

FSH 促卵泡成熟激素

231
Q

清洁验证的分析方法要验证吗，有什么要求

A

需要，而且要满足准确性，精明度，检测限，定量限，线性和范围等等

232
Q

治疗偏头痛的抗体是什么产品，公司，靶点？

A

GPCR抗体，Amgen的Aimovig

233
Q

决定转基因小鼠筛选抗体效率的关键是什么？

A

是抗原的选择

234
Q

单克隆抗体与抗原的亲和力是不是越高越好？

A

不是，亲和力筛选时要考虑原始受体和配体的亲和力，比如都在pM级别

235
Q

肝癌可选的靶向药物有

A

索拉非尼和乐伐替尼

236
Q

Multiple Myeloma是什么癌症，机理是什么

A

多发性骨髓瘤，是一种浆细胞恶性增殖的癌症

237
Q

GSK收购麻州的Tesaro 主要是为了获得什么管线？

A

PARP管线

238
Q

世界上最贵的两个药是什么？

A

诺华的治疗肌肉萎缩的基因疗法的药，一针2百万美元

BioMarin治疗A型血友病的基因疗法，一针3百万美元

239
Q

定义linear pharmacokinetics 线性药代动力学

A

药代参数不随计量改变

240
Q

量效关系明显的药物受人种影响会比较大，这种说法是否正确

241
Q

Genetic polymorphism

A

遗传多态性

242
Q

高度代谢，且通过单一途径代谢的药物容易有人种差异，这种说法是否正确？

243
Q

什么样的药容易有人种差异

A 
药代非线性
量效关系明显
治疗窗窄
高度代谢，且代谢途径单一
代谢的酶有遗传多态性
244
Q

什么是治疗窗

A

剂量低没效果，剂量高副作用明显

中间就是治疗窗

245
Q

Pharmacologic endpoint

A

药理学终点

246
Q

帕金森病治疗药物有哪些

A

普拉克索，罗匹尼罗，罗替可汀

247
Q

尿酸和咖啡因都是什么衍生物

A

嘌呤衍生物

247
Q

核酸是由哪两种物质组成的

A

嘌呤和嘧啶

248
Q

为什么有些化合物叫维生素

A

有些化合物是人体无法自行制造，因此属于人体必需的维生素

249
Q

化疗药物按照作用周期分为哪两种

A

细胞周期特异性CCSA

细胞周期非特异性CCNSA

250
Q

细胞增殖分为哪四个阶段

A

生长期1 G1
DNA合成期 S
生长期2 G2
细胞分裂期 M

251
Q

细胞周期特异性药物只要作用于哪两个阶段

A

DNA合成期. S期

细胞分裂期. M期

252
Q

针对DNA合成期的化疗药物有哪两个机制

A

抗代谢类

拓扑异构酶抑制剂

253
Q

针对细胞分裂期的抗癌药是什么机制

A

微管抑制剂

254
Q

细胞周期非特异性抗癌药有哪两种

A

烷化剂

抗生素

255
Q

Cyclophosphamide

A

环磷酰胺

256
Q

拓扑异构酶抑制剂有哪些

A

拓扑替康，伊立替康，依托泊苷

257
Q

局限期和广泛期小细胞肺癌的区别

A

局限期指病变限于一侧胸腔

广泛期指病变逾越一侧胸腔

258
Q

小细胞肺癌一线化疗通常缓解率较高，但是极易复发，现在专家的共识是根据复发时间选择不同的二线治疗方案，是否正确

259
Q

小细胞肺癌二线治疗通常不含铂类的原因是

A

一线治疗含铂，复发后铂类耐药高

260
Q

小细胞肺癌二线治疗中外指南推荐的有

A

拓扑替康，伊立替康，紫杉类，CAV方案

261
Q

拓扑替康不良反应有

A

3/4级中性粒子减少，血小板减少，贫血

262
Q

什么是RCT研究

A

Randomized Control Trial

263
Q

EP方案和IP方案指的是什么

A

依托泊苷和铂类

伊立替康和铂类

264
Q

癌症疗效数据有哪些

A 
CR
PR
SD  (stable disease)
PD  (progressive disease)
ORR  (CR+PR)
DCR  (CR+PR+SD disease control rate)
PFS
OS
265
Q

Gilead 目前在中国治疗冠状病毒的临床药物Remdisivir是什么机理

A

核苷酸类似物嘧啶类

相似的有五氟尿嘧啶，利巴韦林

266
Q

Spark Therapeutics被哪家公司收购了

267
Q

噬菌体展示技术的原理是什么

A

将蛋白，多肽的DNA库插到噬菌体外壳蛋白序列中，是噬菌体在外部表达蛋白或多肽，再和靶标结合，有结合的噬菌体转染到其他细胞表达

268
Q

噬菌体展示技术相对于全人源小鼠技术的劣势是

A

需要一个比较大的库

269
Q

目前上市的人源化抗体主要是由哪两个平台出来的

A

转基因小鼠2/3

噬菌体展示1/3

270
Q

抗体筛选主要两个平台

A

库展示技术平台

转基因动物平台

271
Q

噬菌体库通常针对的是哪个部分的氨基酸，库容有多大

A

CDR区，10^10大小

272
Q

库展示技术和转基因动物技术在抗体筛选方面的优缺点

A

库的优点：建库容易，筛选速度快
库的缺点：需要亲和力改造，对抗体工程化技术要求高

转的优点： 亲和力在体内成熟，工程化压力小
转的缺点： 平台少，抗原难设计，筛选慢

273
Q

噬菌体展示技术的代表产品是

274
Q

库展示技术除了噬菌体展示以外还有？例子？

A

酵母展示，信达的PD-1

275
Q

国内目前拥有转基因小鼠平台的公司有

A

和珀医药
药明生物
百奥赛图

276
Q

肿瘤疫苗的原理是什么

A

通过主动免疫（肿瘤特异性抗原）来扩增肿瘤特异性T细胞

277
Q

APC是什么细胞

A

Antigen Presenting Cell

抗原递呈细胞

278
Q

抗原递呈细胞包括哪些

A

树突状细胞

巨噬细胞

279
Q

抗原递呈细胞最重要的作用是

A

抗原递呈

能将内源性蛋白抗原降解成多肽片段，多肽片段与MHC-1类分子结合为复合物表达在细胞表面，并递呈给T, B细胞

280
Q

NK细胞和T,B细胞不同的是

A

NK细胞不同于T、B细胞，是一类无需预先致敏就能非特异性杀伤肿瘤细胞和病毒感染细胞的淋巴细胞

281
Q

Kite被哪个公司收购leq

282
Q

奥司他韦生产商，适应症，MOA

A

罗氏，抗流感，抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞

283
Q

mRNA疫苗的机理，主要的三个研发公司？

A

mRAN诱导体内细胞产生与病毒表面相同的蛋白

Moderna，CureVac，BioNTech

284
Q

HIV的主要治疗机理是

A

逆转录酶抑制

蛋白酶抑制

285
Q

降压药有哪几种

A

利尿剂
b受体拮抗剂
血管紧张素转化酶抑制剂

286
Q

LogP作为成药性的关键指标，指的是什么

A

油水分配系数

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