PPS4 : Alertes Sanitaires Flashcards
Dater l’affaire du sang contaminé + hormone de croissance
- affaire du sang contaminé (1984-1992)
- affaire de l’hormone de croissance (1983-1992)
Définir la veille sanitaire
Processus continu de recueil, d’identification, d’évaluation des risques d’évènements indésirables associés à priori à une menace pour la santé humaine
—> connaître la survenue d’évènement inhabituel pouvant présenter un risque dans une perspective d’anticipation, d’alerte et d’action précoce
Définir la sécurité sanitaire
Protection de la santé de l’homme contre les risques induits par la société (alimentation, environnement …)
Principales vigilances sanitaires
- pharmacovigilance
- hématovigilance
- biovigilance
- matériovigilance
- réactovigilance
- cosmétovigilance
- radiovigilance
- toxicovigilance
- addictovigilance
- infectiovigilance
- nutrivigilance
Crise sanitaire définition
Situation imprévue et complexe présentant un caractère de gravité et nécessitant des actions immédiates
Vigilance sanitaire définition
Dispositifs réglementés de surveillance des événements indésirables
—> viennent de infections nosocomiales, des produits de santé
Les agences de sécurité sanitaire : sous la tutelle de qui ? Ont ils un pouvoir réglementaire ?
- Pas de pouvoir réglementaire
- sous tutelle du ministère chargé de la santé mais autonomes (d’un point de vu juridique, budgétaire et dans le recrutement)
Citer des agences de sécurité sanitaire
SPF : INVS, INPES, EPRUS (6 missions)
ASN : autorité de sureté nucléaire
ANSM
ABM
EFS
ANSES
HAS
Concernant l’ANSM (qui elle a substituée, date, rôle, missions)
- établissement public sous la tutelle du ministère de la santé
- agence d’évaluation, d’expertise et de décision
- créée suite à la loi du 29/12/2011
- remplace l’AFSSAPS à partir du 01/05/2012
- missions :
Garantir la sécurité des MAPS tout au long du cycle de vie et offrir un accès évitable à l’innovation
Missions de l’ANSM
- sécurité d’emploi, l’efficacité et la qualité des produits de santé
- rôle de police sanitaire : délivre des autorisations
- assure la surveillance et le contrôle en laboratoire
- mène des actions d’information sur les bénéfices et les risques des produits
Nb de maladies à déclaration obligatoire ?
38 maladies
L’ANSM s’applique dans quoi ?
Médicaments
Produits labiles sanguins
DM
Autres produits de santé : produits diététiques
Missions de SPF
Surveillance
Veille et vigilance sanitaire
Alerte sanitaire :
- recueil des signaux
- validation des signaux
- évaluation de la menace
Qu’est ce que le système de surveillance sanitaire surveille ?
- maladies à déclaration obligatoire
- maladies spécifiques
- surveillance syndromique
- surveillance environnementale
Exemples d’alerte sanitaire
- pandémie de SARS-CoV-2 (COVID)
- affaire médiator
- affaire dépakine
Similarité entre SARS-COV-2 et SARS-COV
75 à 80% du génome sont identiques
C’est quoi le taux de reproduction de base
Nombre de cas secondaires générés à partir d’un cas
Symptômes du COVID + durée d’incubation
- symptômes respiratoires (toux, dyspnée, détresse respiratoire aiguë)
- fièvre
- myalgies
- asthénie
- diarrhée
—> incubation : 2 à 14 jours (médiane de 5 jours)
La transmission du Covid est elle possible avant l’apparition des symptômes ?
OUII
Voies de transmission COVID
- inhalation de grosses gouttelettes —> contact direct qd on parle ou éternue MAJORITAIRE
- inoculation directe
- inhalation d’aérosols
Taux de reproduction du Covid + proportion des patients nécessitant l’hospitalisation
Taux de reproduction : 2 à 5
Proportion de patients nécessitant l’hospitalisation : 20%
Différentes stratégies face au Covid
- stratégie d’atténuation
- stratégie de suppression (confinement)
Parler des premiers vaccins du Covid + qui ont été vaccinés en premier
- soignants de + 50 ans ET les + 75 ans
- vaccin Pfizer : ARNm
- Vaccin Moderna : ARNm
- Vaccin AstraZeneca : ARNm
Quelles incertitudes par rapport au COVID ?
- durée d’immunité
- est-on très contaminant lorsque l’on développe une forme insymptomatique
- vaccin toujours efficace contre les nouveaux variants ?
Rôle du recueil de données de santé
- permettent de mieux comprendre les mécanismes de diffusion de la pathologie
- connaître les meilleures mesures à mettre en place
Mediator : date de commercialisation + cause du scandale
1976
Prescrit à d’autres patients (non diabétiques) pour l’utiliser comme coupe faim —> effets indésirables (notifiés dès 1999) —> lancement de l’alerte par Irène Frachon (2007) —> entre 500 et 2000 morts pour les 5 millions de consommateurs
Conséquences de l’affaire médiator
- en 2011, l’AFSSAPS devient l’ANSM
- procès en 2019
Dépakine : date + rôle initial + conséquences
- commercialisé en 1967
- médicaments antiéliptique pour les troubles bipolaires
- en 2015, on remarque des malformations à la naissance :
Spina-bifida, fente palatine
Déroulé de l’affaire dépakine
- signaux d’alerte émis dans les années 1999
- étude réalisée en 2016 —> entre 2150 et 4100 enfants sont atteints de malformations congénitales
- étude réalisée en 2013 : association entre dépakine et autisme chez l’enfant
- DÉCISION prise par l’ANSM en fin 2014
—> création d’association de patients en 2011 (APESAC) - plaintes pénales en 2015
Quels sont les actions mises en place par l’ANSM suite au scandale de la dépakine
- encadrement et restriction d’utilisation en 2015
- médicaments contre indiqué lors de la grossesse en 2017
- PICTOGRAMMES OBLIGATOIRES en 2018
