Pharmacoécono Flashcards

1
Q

c quoi les 6 étapes dans la vie d’un med

A
  1. R et D
  2. experiment animal
  3. ph1- toxicité chez homme
  4. ph2,3 - efficacité innocuité chez malades et population entière
  5. ph4 - post marketing
  6. vente libre
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2
Q

c quoi le cycle de vie d’un med

A
  • quel med? quel pop? phase recherche
  • investigation chz animal et homme
  • ph1 toxicité et sujets sains
  • ph2 efficacité et dosage
  • ph3 efficacité sur bcp de patients, AMM, intro formulaires de remboursements, hôpitaux …
  • ph4 post-marketing
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3
Q

c quoi le rôle de l’évaluation pharmacoécono

A
  • rentabilité projet
  • 1ere estimation du pris de vente
  • cout de maladie et recueil de données économiques
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4
Q

dans un contexte d’essais cliniques définit cycle de la vie de med

A

cout de maladie
morbidité mort qlté de vie
recueil de données économiques
estimation prix de vente
évaluation cout efficacité/utilité

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5
Q

dans un contexte réel

A

mise a jour évaluations ph3
évaluation cout efficacité/utilité

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6
Q

c quoi la mission du INESS

A

excellence clinique et utilisation efficace des ressources dans le secteur de santé/services sociaux

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7
Q

INESS respecte quoi dans sa mission

A

valeurs excellence, indépendance, ouverture, rigueur scientifique, transparence, probité et équité
en tenant compte des ressources

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8
Q

parois les 11 fct du INESS c quoi les 2 généraux

A
  • évaluer meds, ethnologies d’interventions
  • élaborer de recommandations et de guides pour pratiques cliniques
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9
Q

c quoi les 5 premiers fct du INESS

A
  1. avantages cliniques et couts des meds
  2. recommandations et guides de pratique pour usage optimale
  3. critères à utiliser pour évaluer la performance des services
  4. maintenir à jour les recommandations et guides
    5.favoriser mise en application, transf de connaissances
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10
Q

c quoi les 6 derniers fct INESS

A
  1. promote et soutenir le dev d’évaluation scientifique
  2. consultations à élaboration des recommandations et guides
  3. recomm au ministre, mise a jour liste meds
    9.mise a jour des liste meds par ministre
  4. définir méthodes utilisées
  5. exécuter tt autre mandat
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11
Q

pk on forme des comités permanents et c qui (ar10)

A

étude de toute est du domaine scientifique, ou compétence
scientifiques, cliniciens, éthiciens, gestionnaires, citoyens

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12
Q

comment on peut assister le ministre de santé service sociaux

A

dans la confection de la liste des meds

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13
Q

la liste des meds sert a quoi

A
  • favoriser usage optimal au QC
  • surveiller évol des prix
  • formuler des recommandations au ministre
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14
Q

c quoi les objectifs du RGAM

A
  • accès au meds équitable et raisonnable
  • partage juste des couts
  • soutien au virage ambulatoire
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15
Q

c quoi le nouveau type des produits évalués théoriques

A

nouvelles..
demande
indication
association de meds
forme pharma ou teneur
format

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16
Q

c quoi les 5 approches d’évaluation

A
  1. valeur thérapeutique
  2. justesse du prix
  3. rapport entre cout et efficacité
  4. conséquences de inscription du med
  5. opportunity d’inscription du med a la liste du med
17
Q

c quoi les 6 critères de INESS pour un med

A
  1. identification du besoin de santé à combler chez patients visés
  2. med et benefice clinique
  3. efficience
  4. importance des effets de condition et du med sur. population
  5. importance du fardeau budget
  6. capacité organisationnelle
18
Q

le critère 1. besoin de santé a combler… INESS se base sur quels données

A
  • impact de la condition
  • niveau actuel de prise en charge du besoin de santé
19
Q

nomme les bases du c2. med et bénéfique clinique

A
  • efficacité
  • profil innocuité
  • qualité de vie
  • caractéristique thérapeutique
20
Q

INESS apprécie quoi dans les études cliniques

A

la qualité méthodologique des études, au moins une étude randomisée et controlée.
exception: des études avc des preuves faibles sont recevables

21
Q

comment une valeur thérapeutique est ajoutée

A

lorsque le med présente un bénéfice additionnel dans son efficacité, innocuité, qlté de vie.

22
Q

comment une valeur thérapeutique est similaire

A

lorsque le med n’offre pas de bénéfice additionnel par rapport à ses comparateurs

23
Q

nomme les bases du c3. efficience du med

A
  • effets cliniques
  • couts, directs et indirects des ressources
24
Q

c quoi les deux grosses lignes de l’efficience du med

A
  • appréciation d’un avantage potentiel du produit dans un contexte de rationalisation des ressources financières.
  • identification des stratégies thérapeutiques associés à une utilisation optimale
25
Q

les données sont comment dans la valeur thérapeutique

A

minutieusement approfondies, analysées, critiquées, interprétées

26
Q

on fait quoi lors de l’appréciation des aspects écono

A

approfondir, analyser, critiquer, interpréter données, modifier intrants pour dégager extrants

27
Q

c quoi les 4 aspects du prix et rapport entre cout et efficacité

A
  • appréciation générale (analyse PE, pop étude..)
  • appréciation des données (qlté de preuve, perspective, )
  • app du modèle (issues efficacité, horizon temp)
    -app de méthodologie ( incertitude, hypothèse)
28
Q

le comparateur privilégie quoi et il est quoi

A

privilege analyse pharmacoecono.
il est un med inscrit

29
Q

c quoi l’analyse cout-consequence

A

lorsque interventions n’ont pas de dénominateur commun. les résultats clin et écono sont présentés de manière ventilée.

30
Q

analyse cout conséquences pas privilégié pk

A

limites inhérentes et appréciation subjective

31
Q

c quoi les bases de c4. effets de cond du med sur santé

A
  • nb de personnes touchées
  • fardeau de condition pour pop
  • bénéfices ou risques anticipés associés au produit pour pop
32
Q

c quoi les bases de c5. fardeau budget

A
  • importance du marché visé
  • prods don’t usage affecté par inscription
  • parts de marché
  • mise en perspective de impact sur budget
33
Q

c quoi AIB brut

A

ventes totales anticipées sur les 3 années suivant inscription du med

34
Q

c quoi AIB net

A

couts du med dans la condition med visée avc ou sans remboursement du med
incription - sans inscription = net

35
Q

c quoi les critères d’évaluation principal

A
  • identification du besoin de santé à combler
  • med et bénéfice clinique
  • efficience du med
  • importance des effets de condition et med sur santé pop
  • importance du fardeau budget
  • capacité du système à offrir med