Dév du med: de l'idée au marché Flashcards
Nomme les 3 fonctions auxquelles contribue un med
Pour maintenir la fct, pour moduler la fct, pour augmenter la fct
c’est quoi les 4 choses qu’un med peut améliorer
survie, qualité de vie, choix de vie, performance
comment un med maintient la fct
prévient, ralentit ou vainc la maladie
réduis les symptômes
comment un med module la fct
fertilité, éveil/sommeil
quelles fcts le med améliore
intellectuelle, sexuelle,sportive et sociale
le but premier du med est quoi et qu’est-ce qui le reflète
l’efficacité thérapeutique. le taux de survie du cancer 98% le reflète puisque ca démontre que les recherches avancent avec le temps.
qu’est ce qui se passe lorsqu’on fait face à kkch de grave
notre tolérance au risque est plus grande car on veut traiter ou guérir ce qu’on vit
le med est un poison? o ou n
oui le medicament est un poison. il faut avoir la bonne dose, le bon patient et la bonne condition clinique pour le contrôler.
nomme les exigences des agences réglementaires
- innocuité = toxicité
- efficacité
- qualité = de la manufacture au patient
nomme brièvement les étapes de dev clinique d’un med
- recherche fondamentale
- découverte de molécules et dév n-clinique
- phases de dev clinique
- mise en marché
définit un brevet
protection de la propriété intellectuelle. c’est une entente entre la société et l’inventeur pour ne pas permettre la prod de copies génériques. x20 ans
cest quoi la recherche fondamentale
concept thérapeutique
qualifier le médicament
cible/mécanisme d’action
parle de la partie découverte du med
cest la découverte de molécules avec la pharmacologie de la cible
parle de la partie dév du med
dév non-clin:
- optimise les propriétés Pharma chez l’animal
- optimise la formulation, bio-analyse
dév industry: synthèse industrielle.
décris la phase I
exploration de pharmacocinétique et innocuités. absorption, distribution, métabolisme, excrétion, toxicité. 20-80 volontaires
décris la phase II
exploration de l’efficacité, preuve thérapeutique. on cherche la dose et le type de patients. 100-300 ptint
décris la phase III
confirmation de ratio bénéfice-risque favorable. population hétérogène. 1000-10000 ptint
décris la phase IV
pharmacovigilance. post-commercialisation.
qd ecq ont lieu les évolutions par FDA ou autre
avant Ph1 et avant Ph4 avec un enregistrement
combien d’années prennent le dév, les phases et la mise en marché
dév: 0-3 ans
ph: 4-9 ans
mise en march: 13-18+ ans
explique la recherche fondamentale et sa cible
de la maladie à la cible, qui est l’exploration du rôle physio-pathologique.
+ mécanisme d’action moléculaire et concept thérapeutique
explique la recherche transitionnelle et sa molécule
cible à la molécule, qui est la découverte et optimisation pharmacolo/ceuti. bio-analyse, formulation et synthèse industrielle.
explique le dév clinique et le med
molécule au med, qui a une utilité clinique chez le patient. Béné + que risques. qualité de prod.
différencie la recherche et dév dans la circulation d’info
en recherche: info a une valeur qd elle est divisée
en dév: plus une info a de la valeur, moins elle est diffusée
compare recherche et dév dans l’emphase sur la nouveauté
en recherche: profession nn-linéaire acceptée. surprises sont bonnes et originales
en dév: stratégie rigide, on définit les conditions optimales pour appliquer la découverte
différencie r et d aux interactions
r: le chercheur évolue à l’int de sa spécialité (Collègues/étudiants/stagiaires)
d: le chercheur doit travailler avec des non-scientifiques, pour des aspect financiers, légaux, éthiques etc
compare r et d dans le contrôle
r: chercheur est souverain
d: chercheur fait éq avec investisseur, gestionnaire, avocat et agent de brevet
Cest quoi un brevet
un contrat social
c’est quoi le règlement imposé sur la société dans un brevet
elle doit garantir une exclusivité de mise en marche de 20 ans. kkun peut commercialiser l’invention avec l’accord du détenteur.
que peut-on faire avec un brevet
c’est un actif stratégique qu’on peut acheter, vendre etc
nomme les critères pour un brevet
-nouveauté: invention jamais divulguée
-inventivité: inv pas évidente
-utilité: inv a une application pratique
c’est quoi une matière qui sera brevetable ou pas
o: molécule, formule, processus de synthèse, usage
n: loi ou prod naturel
les coûts, les risques et bénéfices sont les mêmes pour les diff acteurs. V ou F
Faux
c’est quoi la responsabilité du clinicien envers le patient
il doit traiter l’individu qui est sous son soin. chaque patient est unique.
on veut répondre à quoi d’abord et avant tout
aux besoins médical non comblés.
dans un état égal de maladie-popul-richesses, c’est quoi la situation
maladies dominantes et souvent chroniques (cancer, diabète, covid,…)
quand il y a pas de maladies sévères, c’est quoi la situation
affections mineures: troubles de peau, rhume, rides….
quand la population est petite, c’est quoi la sit
maladies rares: génétiques (cancer, acidose lactiques, hypophosphatsie),
quand la pop est pas riche, cest quoi la sit
maladies négligées: tropicales, malaria, fièvre Deng, …
nomme les 3 barrières du med
brevet, autorisation de mise en marché, inclusion sur la liste de remboursement
c’est quoi les droits du brevet
- donne le droit d’exclure autrui du marché
- pas le droit de mise en marché
c’est quoi les droits de l’autorisation de mise en marché
-donne le droit de mettre en marché, selon études cliniques
- pas une granatie de vente
c’est quoi les droits de l’inclusion des remboursements
- pas une garantie de revenus, selon avantages compétitifs
- pas une garantie de profits
Dépenses de ventes en Pharma
R et D = 20-25%
marketing = 25-30%
prod/qualité = 30-40%
c’est quoi le 4e critère à valider
un med doit être viable économiquement tout en permettant les consommateurs de le payer
décris les dépenses et retours du r et d
les dépenses augmentes plus vite que les molécules approuvées
les retours est en diminution constante
donne des raisons sur le déclin de l’aspect économique
- les nouveaux meds doivent dépasser le ratio–coûts des anciennes
- maladies/mécanismes sont déjà ciblées
- tolérance au risque faible
- on ne connait pas les facteurs de succès r et d
- nouvelles techno coutent cher et tardent les résultats
compare les marchés de biotech et Pharma $
marché total $2000 milliard USD
- 63% pharma et 15% biotech
l’expansion est doublée pour biotech 10%
combien en % occupent les marchés US et Canada
US: 45%
C: 2%
quel rang occupe mtl
10e rang dans les villes nord-am
C’est quoi les contributions du Canada/Qc aux biopharmaceutiques
51 innovations majeurs depuis 100ans
