Dév du med: de l'idée au marché

Question 1

Nomme les 3 fonctions auxquelles contribue un med

Answer 1

Pour maintenir la fct, pour moduler la fct, pour augmenter la fct

Question 2

c’est quoi les 4 choses qu’un med peut améliorer

Answer 2

survie, qualité de vie, choix de vie, performance

Question 3

comment un med maintient la fct

Answer 3

prévient, ralentit ou vainc la maladie
réduis les symptômes

Question 4

comment un med module la fct

Answer 4

fertilité, éveil/sommeil

Question 5

quelles fcts le med améliore

Answer 5

intellectuelle, sexuelle,sportive et sociale

Question 6

le but premier du med est quoi et qu’est-ce qui le reflète

Answer 6

l’efficacité thérapeutique. le taux de survie du cancer 98% le reflète puisque ca démontre que les recherches avancent avec le temps.

Question 7

qu’est ce qui se passe lorsqu’on fait face à kkch de grave

Answer 7

notre tolérance au risque est plus grande car on veut traiter ou guérir ce qu’on vit

Question 8

le med est un poison? o ou n

Answer 8

oui le medicament est un poison. il faut avoir la bonne dose, le bon patient et la bonne condition clinique pour le contrôler.

Question 9

nomme les exigences des agences réglementaires

Answer 9

1. innocuité = toxicité
2. efficacité
3. qualité = de la manufacture au patient

Question 10

nomme brièvement les étapes de dev clinique d’un med

Answer 10

• recherche fondamentale
• découverte de molécules et dév n-clinique
• phases de dev clinique
• mise en marché

Question 11

définit un brevet

Answer 11

protection de la propriété intellectuelle. c’est une entente entre la société et l’inventeur pour ne pas permettre la prod de copies génériques. x20 ans

Question 12

cest quoi la recherche fondamentale

Answer 12

concept thérapeutique
qualifier le médicament
cible/mécanisme d’action

Question 13

parle de la partie découverte du med

Answer 13

cest la découverte de molécules avec la pharmacologie de la cible

Question 14

parle de la partie dév du med

Answer 14

dév non-clin:
- optimise les propriétés Pharma chez l’animal
- optimise la formulation, bio-analyse
dév industry: synthèse industrielle.

Question 15

décris la phase I

Answer 15

exploration de pharmacocinétique et innocuités. absorption, distribution, métabolisme, excrétion, toxicité. 20-80 volontaires

Question 16

décris la phase II

Answer 16

exploration de l’efficacité, preuve thérapeutique. on cherche la dose et le type de patients. 100-300 ptint

Question 17

décris la phase III

Answer 17

confirmation de ratio bénéfice-risque favorable. population hétérogène. 1000-10000 ptint

Question 18

décris la phase IV

Answer 18

pharmacovigilance. post-commercialisation.

Question 19

qd ecq ont lieu les évolutions par FDA ou autre

Answer 19

avant Ph1 et avant Ph4 avec un enregistrement

Question 20

combien d’années prennent le dév, les phases et la mise en marché

Answer 20

dév: 0-3 ans
ph: 4-9 ans
mise en march: 13-18+ ans

Question 21

explique la recherche fondamentale et sa cible

Answer 21

de la maladie à la cible, qui est l’exploration du rôle physio-pathologique.
+ mécanisme d’action moléculaire et concept thérapeutique

Question 22

explique la recherche transitionnelle et sa molécule

Answer 22

cible à la molécule, qui est la découverte et optimisation pharmacolo/ceuti. bio-analyse, formulation et synthèse industrielle.

Question 23

explique le dév clinique et le med

Answer 23

molécule au med, qui a une utilité clinique chez le patient. Béné + que risques. qualité de prod.

Question 24

différencie la recherche et dév dans la circulation d’info

Answer 24

en recherche: info a une valeur qd elle est divisée
en dév: plus une info a de la valeur, moins elle est diffusée

Question 25

compare recherche et dév dans l'emphase sur la nouveauté

Answer 25

en recherche: profession nn-linéaire acceptée. surprises sont bonnes et originales en dév: stratégie rigide, on définit les conditions optimales pour appliquer la découverte

Question 26

différencie r et d aux interactions

Answer 26

r: le chercheur évolue à l'int de sa spécialité (Collègues/étudiants/stagiaires) d: le chercheur doit travailler avec des non-scientifiques, pour des aspect financiers, légaux, éthiques etc

Question 27

compare r et d dans le contrôle

Answer 27

r: chercheur est souverain d: chercheur fait éq avec investisseur, gestionnaire, avocat et agent de brevet

Question 28

Cest quoi un brevet

Answer 28

un contrat social

Question 29

c'est quoi le règlement imposé sur la société dans un brevet

Answer 29

elle doit garantir une exclusivité de mise en marche de 20 ans. kkun peut commercialiser l'invention avec l'accord du détenteur.

Question 30

que peut-on faire avec un brevet

Answer 30

c'est un actif stratégique qu'on peut acheter, vendre etc

Question 31

nomme les critères pour un brevet

Answer 31

-nouveauté: invention jamais divulguée -inventivité: inv pas évidente -utilité: inv a une application pratique

Question 32

c'est quoi une matière qui sera brevetable ou pas

Answer 32

o: molécule, formule, processus de synthèse, usage n: loi ou prod naturel

Question 33

les coûts, les risques et bénéfices sont les mêmes pour les diff acteurs. V ou F

Answer 33

Faux

Question 34

c'est quoi la responsabilité du clinicien envers le patient

Answer 34

il doit traiter l'individu qui est sous son soin. chaque patient est unique.

Question 35

on veut répondre à quoi d'abord et avant tout

Answer 35

aux besoins médical non comblés.

Question 36

dans un état égal de maladie-popul-richesses, c'est quoi la situation

Answer 36

maladies dominantes et souvent chroniques (cancer, diabète, covid,...)

Question 37

quand il y a pas de maladies sévères, c'est quoi la situation

Answer 37

affections mineures: troubles de peau, rhume, rides....

Question 38

quand la population est petite, c'est quoi la sit

Answer 38

maladies rares: génétiques (cancer, acidose lactiques, hypophosphatsie),

Question 39

quand la pop est pas riche, cest quoi la sit

Answer 39

maladies négligées: tropicales, malaria, fièvre Deng, ...

Question 40

nomme les 3 barrières du med

Answer 40

brevet, autorisation de mise en marché, inclusion sur la liste de remboursement

Question 41

c'est quoi les droits du brevet

Answer 41

- donne le droit d'exclure autrui du marché - pas le droit de mise en marché

Question 42

c'est quoi les droits de l'autorisation de mise en marché

Answer 42

-donne le droit de mettre en marché, selon études cliniques - pas une granatie de vente

Question 43

c'est quoi les droits de l'inclusion des remboursements

Answer 43

- pas une garantie de revenus, selon avantages compétitifs - pas une garantie de profits

Question 44

Dépenses de ventes en Pharma

Answer 44

R et D = 20-25% marketing = 25-30% prod/qualité = 30-40%

Question 45

c'est quoi le 4e critère à valider

Answer 45

un med doit être viable économiquement tout en permettant les consommateurs de le payer

Question 46

décris les dépenses et retours du r et d

Answer 46

les dépenses augmentes plus vite que les molécules approuvées les retours est en diminution constante

Question 47

donne des raisons sur le déclin de l'aspect économique

Answer 47

- les nouveaux meds doivent dépasser le ratio--coûts des anciennes - maladies/mécanismes sont déjà ciblées - tolérance au risque faible - on ne connait pas les facteurs de succès r et d - nouvelles techno coutent cher et tardent les résultats

Question 48

compare les marchés de biotech et Pharma $

Answer 48

marché total $2000 milliard USD - 63% pharma et 15% biotech l'expansion est doublée pour biotech 10%

Question 49

combien en % occupent les marchés US et Canada

Answer 49

US: 45% C: 2%

Question 50

quel rang occupe mtl

Answer 50

10e rang dans les villes nord-am

Question 51

C'est quoi les contributions du Canada/Qc aux biopharmaceutiques

Answer 51

51 innovations majeurs depuis 100ans