pharmaco Flashcards
Les études de phase III comprennent une randomisation entre 2 groupes
v
Les études de phase IV n’incluent que des patients sélectionnés
faux
Les études de phase V permettent de fixer le prix du médicament
faux
Les études de phase I visent à obtenir des données de pharmacovigilance
faux
Les études de phase II n’utilisent jamais de placebo comme comparateur
faux
concernant l’évaluation préclinique de la toxicité aigüe d’un candidat médicament,
Elle comporte une évaluation approfondie des grandes fonctions
vrai
concernant l’évaluation préclinique de la toxicité aigüe d’un candidat médicament,
Elle est réalisée chez deux espèces animales
vrai
concernant l’évaluation préclinique de la toxicité aigüe d’un candidat médicament,
L’examen histologique n’est pas nécessaire
faux
concernant l’évaluation préclinique de la toxicité aigüe d’un candidat médicament,
Les voies d’administration sont identiques à celles prévue chez l’homme
vrai
concernant l’évaluation préclinique de la toxicité aigüe d’un candidat médicament,
Elle permet de déterminer la dose maximale tolérée
vrai
Parmi les propositions suivantes concernant une étude clinique de phase III,
Elle est conduite avant de demander l’autorisation de cette mise sur le marché
vrai
Parmi les propositions suivantes concernant une étude clinique de phase III,
Un des buts est de démontrer la tolérance au produit
vrai
Parmi les propositions suivantes concernant une étude clinique de phase III,
Elle doit toujours rechercher une différence significative en faveur du produit étudié
faux
Parmi les propositions suivantes concernant une étude clinique de phase III,
Elle correspond à la première administration du médicament chez le patient
faux
Parmi les propositions suivantes concernant une étude clinique de phase III,
Elle est réalisée en double aveugle
vrai