ph Flashcards
armi les catégories de préparation suivantes, laquelle est soumise à une autorisation de mise sur le marché ?
Question 1Veuillez choisir une réponse.
a.
Les préparations magistrales
b.
Les spécialités pharmaceutiques
c.
Les préparations officinales
d.
Les préparations hospitalières
b
Les spécialités pharmaceutiques nécessitent une autorisation de mise sur le marché (AMM)
vrai
Une spécialité pharmaceutique désigne tout médicament préparé extemporanément
faux
L’autorisation de mise sur le marché (AMM) d’une spécialité pharmaceutique peut être délivrée par la commission de transparence
faux EMA
Un comprimé effervescent peut libérer du monoxyde de carbone dans l’air
faux dans l’eau
Un comprimé effervescent d’aspirine contient du sodium
vrai
Un comprimé sublingual peut être utilisé pour obtenir une action rapide
vrai
Un comprimé gastro résistant ne doit pas être écrasé lors de son administration
vrai
Un comprimé sublingual peut être utilisé pour augmenter la biodisponibilité d’un principe actif.
vrai
Parmi les formes galéniques suivantes, laquelle ou lesquelles peuvent être administrée (s) par voie orale
Question 2Veuillez choisir au moins une réponse.
a.
Les émulsions
b.
Les aérosols
c.
Les pilules
d.
Les poudres
e.
Les collyres
pillule, emulsion , poudre
concernant une étude clinique de phase III,
Elle est conduite lorsque le médicament a obtenu une autorisation de mise sur le marché
faux
concernant une étude clinique de phase III,
La pathologie traitée est celle pour laquelle le médicament sera indiqué
vrai
concernant une étude clinique de phase III,
C’est une étude réalisée chez un nombre élevé de patients ou de volontaires sains
faux
concernant une étude clinique de phase III,
L’évaluation en double aveugle est la méthodologie de référence
vrai
concernant une étude clinique de phase III,
Le comparateur est toujours un autre médicament dit de référence
faux
