P1.ppt3. Farma clínica Flashcards
dentro de la farma clínica, cuales son los 3 propositos de la investigación de medicamentos:
- poner de manifiesto los efectos FRDYN o FKYN
- Establecr eficacia para indicación terapeutica, proflicatcia o diagnostica
- CONOCER PERFIL DE REACCIONES ADVERSAS y establecer SEGURIDAD
que busca establecer como resultado o findings cada fase de los estudios clínicos (incluidos pre)
- preclinicos: toxicología
- Fase 1. seguridad del F en ser humano y establecer INTERVALO DE DOSIS SEGURAS (PK)
- F2. EFICACIA (pk/pd)
- F3. EFECTIVIDAD
- F4. postcomercialización, EFICIENCIA
menciona los numeros de pacientes o voluntarios que participan en cada fase de estudios clinicos (y pre)
pre- ninguno, es en animales o in vitro F1. 20-100 f2. 100-1000 f3. 1000 a 3000 fase 4, pinches todos, +1000
en que consiste la MONITORIZACIÓN como parte de la individualizacion del tx
se da debido a la variación de res terapeutica o toxica de un paciente a otro, al monitorización ayuda a controlar esto
cuales son los 3 fax de justificacion de monitoreo
que sea necesaria
que sea justificada
que se utilice correctamente
SOBRE TODO CUANDO TIENEN UN INDICE TERAPEUTICO ESTRECHO
menciona, de nuevo, los 3 meds que se deben monitorear (segun ppt) y en que rangos deben estar
DIGOXINA entre 0.5 a 1.5 ng/ml
AMIKACINA
nivel minimo: 1-4 mg/l
nivel maximo 20-25 mg/l
CICLOSPORINA (en sangre)
150 a 300 ng/ml
que es el cumplimiento terapuetico y su termino en inglés
compliance, es la adhesión al tx,
compliance es el grado en que la toma de med, seguimiento de dieta o los habitos de vida de un paciente coinciden con lo que le prescribio el medico.
menciona los 5 factores que alteran el cumplimiento de tx (errores)
- errores de omisión
- errores de propósito
- errores dosis
- errores seguimiento de pauta
- errores de mantenimieto o de automedicación
menciona loos dos métodos de monitoreo de compliance y en que consisten
directos e indirectos
directos: checar niveles sericos
indirectos: estimar comprimidos consumidos en revisión, cuestionarios, etc.
un ejemplo de método indirecto para monitorear compliance es el cuestionario de:
test de Morisky-Green
menciona un resumen de las preguntas del Morisky green
- ¿olvida alguna vez sus meds?
- ¿toma los meds a la hora adecuada?
- cuando se encuentra bien, deja de tomar algun med?
- si alguna vez un med le sienta mal, ¿ deja de tomarlo?
menciona las 4 medidas para mejorar el compliance
- comunicación medico paciente
- buen diseño de tx
- instrucciones
- supervisión del tx
aspectos del med que debe conocer el paciente (son putos 9)
- nombre del med
- motivo de esta preescripcion y si hay otras posibilidades de tx
- cuando y como tomarlo
- como saber si es eficaz y cuando no
- riesgos de no tomarlo y que hacer si olvida una toma
- cuanto tiempo debe tomarlo
- cuales son reacciones adversas frecuentes y cuales graves y que hacer si pasan
- meds que puede tomar y cuales evitar
- fecha para revaloración
menciona los 3 objetivos de la farmacoepidemiologia
- identificar señales o alertas
- cuantificar riesgo/beneficio (eficiencia)
- verificación de una hipotesis
