Normes Non Stériles

Question 1

Que signifie l’abréviation PD ?

Answer 1

Produits dangereux

Question 2

Que signifie l’abréviation ESB ?

Answer 2

Enceinte de sécurité biologique

Question 3

Que signifie l’abréviation ÉPI ?

Answer 3

Équipement de protection individuel

Question 4

Que signifie DLU ?

Answer 4

Date limite d’utilisation

Question 5

Que signifie NIOSH ? De quoi est-ce l’équivalent au Québec ?

Answer 5

National Institue for Occupational Safety and Health

Équivalent de CNESST

Question 6

Qu’est-ce que la SIMDUT ?

Answer 6

Système d’information sur les matières dangereuses utilisées au travail

Question 7

Pourquoi l’OPQ a-t-il déterminé qu’il était nécessaire d’avoir un cadre normatif pour les préparations magistrales non stériles ?

Answer 7

Puisque l’évolution de la pratique a provoqué un virage ambulatoire et des traitements adaptés aux patients

Question 8

Quels sont les objectifs de la norme 2012.01 ?

Answer 8

Assurer la qualité et la sécurité des préparations
Préciser les attentes spécifiques de l’OPQ
Aider les pharmaciens à évaluer leur pratique et porter les améliorations nécessaires
Établir les mesures de contrôle

Question 9

Vrai ou faux ? Une norme n’étant ni une loi, ni un règlement, il n’y aucune forme légale pour l’imposer

Answer 9

Vrai

Question 10

Vrai ou faux ? Il est possible pour un pharmacien de commander une préparation magistrale dans une autre pharmacie ou de référer son patient s’il est dans l’impossibilité de dispenser ce médicament

Answer 10

Vrai

Question 11

Quelles sont les normes de préparation magistrales non stériles sur lesquelles les pharmaciens québécois peuvent se fier ?

Answer 11

OPQ 2012.01
NAPRA
BPF (bonnes pratiques de fabrication canadiennes)
USP 795

Question 12

Quelle politique fait la distinction entre préparation et fabrication ?

Answer 12

La politique sur la fabrication et la préparation en pharmacie de produits pharmaceutiques au Canada (Santé Canada, POL-0051)

Question 13

Lorsque le produit est destiné à un patient seulement, s’agit-il d’une préparation ou d’une fabrication ?

Answer 13

Préparation

Question 14

Pour les pharmacies fabricatrices, quel organisme veille à la règlementation ?

Answer 14

Santé Canada

Question 15

Qui suis-je ? J’oblige l’employeur à prendre les mesures nécessaires pour protéger la santé et assurer la sécurité ainsi que l’intégrité physique des travailleurs

Answer 15

Je suis la Loi sur la santé et sécurité du travail

Question 16

Qui suis-je ? Je précise les obligations pour la ventilation, les EPS, la qualité de l’air et l’entreposage des matières dangereuses

Answer 16

Je suis le règlement sur la santé et la sécurité au travail

Question 17

Quels sont les rôles et responsabilités d’un pharmacie propriétaire (ou d’un chef de département de pharmacie) ?

Answer 17

Élaborer, organiser et surveiller l’ensemble des activités

Question 18

Quels sont les rôles et responsabilités des pharmaciens désignés au soutien ?

Answer 18

Coordonner et organiser l’ensemble des activités
Rédiger ou superviser la rédaction des politiques et procédures
S’assurer que les politiques et procédures sont appliquées et respectées

Question 19

Quels sont les rôles et responsabilités d’un pharmacien préparateur ?

Answer 19

Exécuter ou surveiller l’exécution des préparations
Remplir les registres
Respecter le processus de préparation

Question 20

Pour qui un pharmacie préparateur peut-il préparer ?

Answer 20

Pour les patients de l’établissement ou de la pharmacie dans laquelle il travaille

Pour les patients d’une autre établissement ou d’une autre pharmacie à la demande de cet autre établissement ou pharmacie

Pour un autre professionnel de la santé, pour usage professionnel

Question 21

Quels sont les rôles et responsabilités du pharmacien dispensateur &

Answer 21

Valider l’ordonnance reçue
Valider que l’étiquetage soit conforme

Question 22

Vrai ou faux ? Un pharmacien préparateur peut aussi être un pharmacien dispensateur

Answer 22

Vrai

Question 23

Que concernent les politiques et procédures ?

Answer 23

Obligations du personnel
Formations
Délégations
Installations des équipements
Contrôles de qualité

Question 24

Les catégories de préparations magistrales sont établies en fonction de quoi ?

Answer 24

Complexité
Risques associés
Nature des ingrédients
Quantité des ingrédients

Question 25

À quel endroit peut-on retrouver une liste des médicaments et des matières dangereux ?

Answer 25

Médicaments : Liste NIOSH
Matières : SIMDUT

Question 26

Qu’implique une préparation magistrale de catégorie 1 ?

Answer 26

Technique simple
Instruments de base
Précautions à mettre en place pour protéger le manipulateur de l’exposition au produit

Question 27

Qu’implique une préparation magistrale de catégorie 2 ?

Answer 27

Technique particulière
Instruments de base + instrument plus spécialisés
Précautions à mettre en place pour protéger le manipulateur de l’exposition au produit

Question 28

Vrai ou faux ? Les médicaments cytotoxiques et et les médicaments/les matières dangereux très irritants peuvent se retrouver sous catégorie 2

Answer 28

Faux, toujours de catégorie 3

Question 29

Qu’est-ce qu’une dose unitaire ?

Answer 29

La quantité de référence qu’un adulte consomme en une dose

Question 30

Quel est le seul critère pour classifier une magistrale en catégorie 3 ?

Answer 30

La nature des ingrédients

Question 31

Pour chacune des catégories de magistrales, à quelle fréquence doit être changé le sarrau ou la blouse utilisé ?

Answer 31

Catégorie 1 : chaque semaine
Catégorie 2 : 2-3 fois par semaine
Catégorie 3 : Jetable

Question 32

De quoi doit être éloigné l’aire de préparation des magistrales ?

Answer 32

De l’aire réservée aux consultations avec les patients
Du va-et-vient important

Question 33

Vrai ou faux ? Les espaces de préparation pour les magistrales de catégorie I doivent être délimités physiquement et visuellement

Answer 33

Vrai (ex : cloisons, murs)

Question 34

Comment se doit d’être une aire de préparation pour une magistrale de catégorie II ?

Answer 34

Salle séparée du reste de la pharmacie, entièrement fermée, ventilée

Évacuation de l’air vers l’extérieur

Évier disponible dans la salle

Doit servir aux préparations de cette catégorie (cat. 1 aussi possible)

Question 35

Comment doit être l’aire de préparation pour les magistrales de catégorie 3 ?

Answer 35

Salle fermée à pression négative
Air filtré et évacué vers l’extérieur (hotte chimique)
Évier disponible dans l’espace (USAGE EXCLUSIF)

Question 36

Comment peut-on vérifier une balance ?

Answer 36

Grâce à des poids certifiés

Question 37

À quel moment doit-on faire un étalonnage de la balance ?

Answer 37

Minimalement chaque année
Si la vérification démontre un mauvais fonctionnement

Question 38

Pourquoi doit-on manipuler les poids de référence avec des gants propres non poudrés ?

Answer 38

Parce que l’huile de la peau laisse un film, ce qui influence le poids affiché

Question 39

Quel type d’eau doit être utilisé dans les préparations magistrales ?

Answer 39

Eau de qualité équivalente ou supérieure à l’eau stérile pour irrigation

Question 40

Vrai ou faux ? Les préparations magistrales non stérile doivent être préparées pour une utilisation immédiate

Answer 40

Vrai

Question 41

Qui suis-je ? Je désigne la durée pendant laquelle une préparation magistrale non stérile préparée correctement selon les normes, conserve, dans des limites spécifiées et tout au long de la période d’entreposage et d’utilisation, les mêmes propriétés et caractéristiques qu’elle possédait au moment de la préparation

Answer 41

Je suis la stabilité

Question 42

La DLU est établie comment ?

Answer 42

Selon la littérature relativement à la stabilité de l’ingrédient pharmaceutique actif ou selon le fabricant s’il s’agit d’un produit homologué

Question 43

Vrai ou faux ? Le pharmacien dispensateur, doit ajouter une étiquette sur une préparation magistrale en tout temps, et ce même si le pharmacien préparateur y a déjà apposé la sienne

Answer 43

Vrai

Question 44

Pourquoi utilise-t-on des contenants rigides ?

Answer 44

Pour protéger la préparation, le livreur, le patient

Question 45

Que permettent les politiques, les procédures et les registres ?

Answer 45

L’uniformité dans le processus de préparation

La traçabilité des informations

Le contrôle de qualité