Législation Fédérale

Question 1

Nomme des éléments qui modulent la règlementation sur les médicaments et de la santé publique

Answer 1

Tragédies de santé publique
Activisme des consommateurs
Pression politique
Intérêts commerciaux

Question 2

Qui suis-je ? Je suis une loi fédérale qui forme le cadre légal autour duquel s’articulent la mise en marché et la fabrication des médicaments au Canada

Answer 2

Je suis la Loi sur les aliments et drogues

Question 3

Pourquoi la publicité des drogues à titre de traitement est interdite pour le grand public ?

Answer 3

Vise essentiellement à prévenir la fraude

Question 4

Nomme deux règlements qui découlent de la loi sur les aliments et drogues (fédéral) qui sont importantes en pharmacie

Answer 4

Le règlement sur les aliments et drogues
Les règlement sur les produits de santé naturels

Question 5

Que concerne chacune des trois parties du Règlement sur les aliments et les drogues ?

Answer 5

Partie A : dispositions d’administration
Partie B : concerne les aliments
Partie C : concerne les drogues

Question 6

Qu’est-ce que le DIN ?

Answer 6

Le numéro d’identification d’une drogue, un numéro de huit chiffres attribué par Santé Canada avant la commercialisation au Canada

Question 7

Que permet le DIN pour le consommateur ?

Answer 7

Permet au consommateur de savoir que le produit a été homologué à la suite de l’évaluation de sa formulation, de son étiquetage et de sa notice d’utilisation

Question 8

Quels sont les critères qui font qu’une drogue doit être vendue sur ordonnance ?

Answer 8

1. Nécessité de la surveillance d’un praticien
2. Degré d’incertitude que suscite la drogue
3. L’utilisation de la drogue peut causer un préjudice pour la santé humaine ou animale, ou poser un risque pour la santé publique, que la surveillance d’un praticien peut atténuer

Question 9

Vrai ou faux ? Le pharmacien peut transférer une ordonnance à un autre pharmacien ou à un ATP

Answer 9

Faux, pharmacien ou TP seulement

Question 10

À qui est permise la vente de drogues sur ordonnance au Canada ?

Answer 10

Fabricants de drogues
Praticiens
Pharmaciens en gros
Pharmaciens
Gouvernement du Canada (voir notes pour alinéa complet)

Question 11

Quiconque fait la publicité auprès du grand public d’une drogue sur ordonnance ne peut faire porter la publicité que sur la _________

Answer 11

Marque nominative
Nom propre
Nom usuel
Prix
Quantité

Question 12

Quels sont les deux types de publicité qui sont permis pour les médicaments sur ordonnance ?

Answer 12

Publicité de rappel (ex : Ozempic)
Publicité des maladies ou de recherche d’aide (ex : mycose des ongles)

Question 13

Quelles sont les particularités relatives à la vente des opioides ?

Answer 13

Autocollant d’avertissement
Fiche de renseignements

Question 14

Dans quelles circonstances n’est-il pas nécessaire de remettre un autocollant et la fiche de renseignements pour un opioide ?

Answer 14

-lorsque administré sous la supervision d’un praticien
-lorsque vendu à un pharmacien ou un praticien
-lorsque utilisé pour le traitement du trouble lié à l’usage d’opioides
-préparations en vente libre

Question 15

Que contiennent les trois partie de l’annexe de la partie G dans le règlement sur les aliments et drogues (fédéral) ?

Answer 15

Partie 1 : amphétamines, méthylphénidate et autres
Partie 2 : barbituriques et leurs sels
Partie 3 : stéroïdes anabolisants et leurs dérivés

Question 16

Vrai ou faux ? Il est possible de classer les ordonnances des drogues controlées dans le même classeur que les médicaments Pr

Answer 16

Faux, dossier spécial exigé

Question 17

Quels sont les numéros d’identification possibles en vertu du règlement sur les produits de santé naturels ?

Answer 17

NPN (numéro de produit naturel)
DIN-HM (numéro de médicament homéopathique)

Question 18

Qui suis-je ? J’offre un cadre légal pour le contrôle des substances qui peuvent modifier le processus mental et qui peuvent produire des effets néfastes pour la santé lorsqu’elles sont détournées ou qu’elles font l’objet d’un mauvais usage

Answer 18

Je suis la Loi règlementant certaines drogues et autres substances (LRCDAS)

Question 19

Nomme 3 règlements qui découlent de la LRCDAS

Answer 19

Règlement sur les benzodiazépines et autres substances ciblées
Règlement sur les précurseurs
Règlement sur les stupéfiants

Question 20

Que sont les précurseurs ?

Answer 20

Des produits chimiques et d’autres substances licites fréquemment utilisés dans la production de drogues illicites

Question 21

Vrai ou faux ? Il est possible de répertorier les ordonnances pour les drogues contrôlées et les stupéfiants dans un seul et même classeur

Answer 21

Vrai

Question 22

À quoi servent les lignes directrices ?

Answer 22

Guider l’industrie et les professionnels de la santé sur la façon de se conformer aux lois et aux règlements qui régissent leurs activités

Question 23

Si je pars en voyage, pour combien de jours je peux apporter

A. Un stupéfiant
B. Un Pr
C. Une substance ciblée
D. Une drogue contrôlée

Answer 23

A. 30 jours
B. 90 jours
C. 90 jours
D. 30 jours

Question 24

Quels sont les objectifs du nouveau règlement sur les substances désignées (pas encore en application, publication dans la Gazette du Canada le 1er juin 2024) ?

Answer 24

-consolider et moderniser les dispositions réglementaires actuelles afin d’améliorer l’administration et le respect des exigences règlementaires
-soutenir l’innovation du secteur pharmaceutique au Canada
-permettre aux pharmaciens et aux techniciens en pharmacie d’utiliser pleinement leur expertise
-améliorer davantage la clarté et la lisibilité du règlement