NDC-Éthique en recherche Flashcards
Quel premier élément est-il important de considérer avant d’entamer une recherche?
L’évaluation du risque
En quoi consiste “l’évaluation du risque”?
Soupeser les risques et les bénéfices de l’étude
Correspond au niveau de risque encouru par une personne dans sa vie
risque minimal
Qu’est-ce que le risque minimal?
Correspond au niveau de risque encouru par une personne dans sa vie
Dans l’évaluation du risque, à quelle question le chercheur doit-il répondre? Et quelle doit en être la réponse?
Est-ce que les bénéfices potentiels de la recherche
–> a la fois pour les pp à la recherche ET pour la société
sont supérieurs au risques encourus par les pp à la recherche?
Rep : Les bénéfices doivent être plus importants que les risques
Quel facteur est-il important à considérer chez la population lors de l’évaluation du risque/bénéfice?
Si l’étude s’adresse à une population vulnérable -> augmentation du risque
Quels sont les 4 principes du consentement libre, qui met en relation le participant et la recherche?
- Individu est libre de prendre part ou non à un projet de recherche
- Individu doit avoir la capacité légale d’accepter ou non l’expérimentation
- Le consentement des pp doit être obtenu sans coercition, contrainte ou pression
- Meme s’il a donné son accord, un pp peut se retirer en tout temps de l’étude et ce, sans préjudice
Que peut-on dire au sujet du dédommagement monétaire?
-Les pp peuvent en recevoir un
-La rémunération ne doit pas être excessive afin de ne pas influencer le libre conscentement
-Elle ne doit pas représenter une pression
ex, offrir 250$ à des chomeurs pour leur participation a une étude, en raison de leur situation financière, ils ne sont pas parfaitement libre de participer
La compensation sert à : (2)
- Remercier les gens d’avoir collaboré
- Rembourser certains frais (Déplacement, stationnement, gardiennage etc.)
Lorsque l'étude s'effectue auprès -D'enfants (moins de 14 ans) - de personnes handicapées mentalement - de personnes en perte d'autonomie il faut :
Obtenir le consentement des parents ou du tuteur avant le début de la recherche puisqu’il s’agit de population vulnérable
Auprès de quelle population faut-il obtenir le consentement des parents ou du tuteur avant le début de la recherche?
- D’enfants (moins de 14 ans)
- de personnes handicapées mentalement
- de personnes en perte d’autonomie
Quels sont les 2 principes du consentement éclairé, qui met en relation le participant et la recherche?
-Le participant doit être mis au courant de la nature, des risques et avantages de la recherche
-Le chercheur doit s’engager à fournir une information complète que toute personne raisonnable aimerait connaître avant de s’engager dans une activité
(utiliser langage simple et compréhensible)
Quelles sont les informations à transmettre (6) pour un consentement éclairé?
- Les objectifs du projet de recherche
- Les méthodes et techniques employées pour réaliser l’étude
- Les avantages/risques-désavantages inhérents au projet, pour les pp ou la population en général
- Comment la confidentialité des résultats et de l’anonymat seront conservés
- Une clause expliquant au pp la liberté quil a de se retirer en tout temps et ce sans préjudice
- Le chercheur laisse son nom et son # de tel. pour que le pp puisse le rejoindre sil a des Q ou sil veut porter plainte.
Le consentement libre et éclairé comprend 3 éléments, quels sont-ils?
- La compétence
- La connaissance
- La volition
Le consentement libre et éclairé comprend 3 éléments, qu’est-ce que la compétence?
L’habileté du pp a prendre une décision rationnelle
-en accord avec ses propres valeurs fondamentales et à fournir un consentement intentionnel
(consentement peut ne pas etre obtenu du pp lui-même)
Le consentement libre et éclairé comprend 3 éléments, qu’est-ce que la connaissance?
Compréhension complète des risques, des sources d’inconfort qui peuvent découler de la participation à l’étude
Le consentement libre et éclairé comprend 3 éléments, qu’est-ce que la volition?
Capacité de fournir un consentement en l’absence de pression ou de contrainte externe
L’habileté du pp a prendre une décision rationnelle
-en accord avec ses propres valeurs fondamentales et à fournir un consentement intentionnel
(consentement peut ne pas etre obtenu du pp lui-même)
Compétence (consentement libre et éclairé)
Compréhension complète des risques, des sources d’inconfort qui peuvent découler de la participation à l’étude
Connaissance (consentement libre et éclairé)
Capacité de fournir un consentement en l’absence de pression ou de contrainte externe
Volition (consentement libre et éclairé)
De quelle façon l’entente se concrétise-t-elle?
Par la signature d’un formulaire de consentement
L’observation en milieu naturel ne requiert pas de consentement si : (3)
- survient dans un environnement naturel
- Elle ne requiert pas de mise en scène ou d’artifice
- Les données sont recueillies sans référence à des individus spécifiques ou à des informations privées identifiables
Qu’est-ce que l’anonymat?
- Consiste à faire en sorte que l’identité d’un participant ne soit pas associée aux données recueillies au cours de la recherche
- Le chercheur ne peut faire de liens entre une réponse et son auteur
Qu’est-ce que la confidentialité?
- Assure aux participants que l’information ne sera transmise à une tierce personne qu’avec son consentement explicite
- Le chercheur peut indentifier les personnes et leurs réponses mais s’est engagé à ne pas rendre les infos publiques
Assure aux participants que l’information ne sera transmise à une tierce personne qu’avec son consentement explicite
Confidentialité
Consiste à faire en sorte que l’identité d’un participant ne soit pas associée aux données recueillies au cours de la recherche
Anonymat
Quand est-il permis de briser la confidentialité?
Quand doit-on garder la confidentialité?
- Si le chercheur soupçonne que le participant constitue un danger imminent pour soi ou pour autrui
- Les événements qui sont survenus dans le passé (abus,crime), on doit quand même préservé la confidentialité
Qu’est-ce que la duperie?
- Omission volontaire de divulguer certains aspects significatifs de la recherche aux participants
- Transmission d’informations ambiguës
- Transmission d’information totalement inadéquates quant à la nature de l’étude
Pourquoi la duperie soulève une question éthique controversée?
Parce qu’elle va directement à l’encontre du principe de consentement
La duperie peut-être tolérée si : (5) (cahier vert)
- Les risques encourus sont considérés comme légers
- L’altération de l’information n’affecte pas les droits et libertés de la personne
- Il n’existe pas d’autre possibilité pour obtenir les connaissances
- Il y aura une phase de désensibilisation
- La duperie n’implique pas une intervention thérapeutique
Dans quelle circonstance l’utilisation d’un placebo est acceptable?
-Uniquement lorsqu’aucune autre forme de traitement efficace n’est disponible