MTA - Semana 1 (definiciones y clasificación) Flashcards
Ciencia que estudia los fármacos y como actúan en el cuerpo
Farmacología
Estudia la absorción, distribución, metabolismo y excreción de los fármacos
Farmacocinética
Estudia los efectos y las acciones de los fármacos en el cuerpo humano. Interacción fármaco-receptor.
Farmacodinámica
Se basa en modelos matemáticos para cuantificar y predecir los efectos del fármaco
Farmacometría
Es la variabilidad genética de la respuesta ante un fármaco
Farmacogenética
Ciencia y práctica de la preparación, conservación y presentación de medicamentos
Farmacia
Ciencia y actividad relativa a la detección, evaluación, comparación y prevención de reacciones adversas. Mantener riesgo-beneficio favorable
Farmacovigilancia
Estudia la frecuencia con la que ocurren enfermedades y reacciones adversas en la población
Farmacoepidemiología
Evalua el costo de la terapia de fármacos. Costo-beneficio
Farmacoeconomía
Uso de medicamentos y tratamientos farmacológicos para prevenir enfermedades.
Farmacoterapia
Sustancia inactiva usada para incorporar el principio activo.
Excipiente
Lo mismo que el excipiente pero en líquido
Vehículo
El vehículo y excipiente son utilizados para
La estabilidad y absorción
“Advil” es un ejemplo de (denominación genérica, medicamento genérico, nombre comercial…)
Nombre comercial
“Ibuprofeno” es un ejemplo de (denominación genérica, medicamento genérico, nombre comercial…)
Denominación genérica: el nombre del fármaco
Medicamento genérico
Shitty or whatever
Sustancia inerte para ensayos clínicos
Placebo
Ciencia que estudia los intervalos de tiempo en que se administra el medicamento
Posología
Cantidad de principio activo de un medicamento
Dosis
Toda sustancia natural, sintética o biotecnológica con actividad farmacológica
Fármaco
Compuesto que se metaboliza en el compuesto activo al entrar al cuerpo
Profármaco
Sustancia/ preparado farmacéutico para prevenir, tratar y aliviar enfermedades. It’s a mixture.
Medicamento
Sinonimo de medicamento (especialmente en USA)
Droga
Medicamento para el cual no se necesita receta medica (puesto que es seguro y efectivo)
Medicamento OTC
El medicamento huérfano es aquel que se abandono y luego otro investigador decidió continuar con su desarrollo?
Falso, el medicamento huérfano es desarrollado para enfermedades raras (5 de cada 10,000 habitantes)
Un medicamento es mas de 2 sustancias y el fármaco solo 1?
Verdadero
Presentaciones farmacéuticas sólidas
Tabletas, grageas, cápsulas, tabletas y óvulos vaginales
Presentaciones farmacéuticas semi-sólidas
Gel, cremas y pastas
Presentaciones farmacéuticas líquidas
Suspensiones, soluciones y jarabes
Articulo de la ley general de la salud en el cual se encuentra la clasificación de los medicamentos
Articulo 226
Características de los medicamentos de grupo 1
- Se necesita una receta de Secretaría de Salud
- Morfina, metadona, fentanilo, codeina…
- Estupefacientes
Características de los medicamentos de grupo 2
- Requiere receta
- Solo se surte 1 vez
- Válido por 30 días
- Se retiene en la farmacia y se documenta en los libros de control de la farmacia
- Psicotrópicos
Características de los medicamentos de grupo 3
- Requiere receta
- Se puede surtir hasta 3 veces
- Se pone un sello cada vez que se surte
- Se registra en los libros de control
Característica del grupo 4
Requiere receta - antibióticos principalmente
Diferencia principal entre el grupo 5 y 6
Los medicamentos del grupo 5 se venden solo en farmacias y los medicamentos del grupo 6 se venden en farmacias y otros establecimientos
Alteración morfológica, bioquímica o funcional inducida durante el embarazo
Teratogenesis
La teratogenesis solo se puede detectar durante la gestación
Falso, se puede detectar durante el embarazo, en el parto o posteriormente
Ejemplo de medicamento teratogénico
Talidomina
Periodo riesgoso en el embarazo
Primer trimestre: 8 SDG y días 20-55
La clasificación de medicamentos de la FDA para riesgo teratogénico se divide en…
A, B, C, D y X
Medicamentos totalmente contraindicados en el embarazo pertenecen al grupo
X
Medicamentos con clara evidencia de efectos teratogénicos donde es importante evaluar el riesgo-beneficio
D
El 66% de los fármacos pertenece al grupo
C
Medicamentos que demuestran que no hay riesgo utilizando estudios en humanos.
A
Medicamentos en los cuales no se excluye riesgo fetal ya que en los estudios en animales SI hay evidencia de efectos teratogénicos
C
Medicamentos que demuestran que no hay riesgo utilizando estudios en animales.
B
5 etapas del proceso de aprobación de un nuevo medicamento
1) Investigación básica
2) Investigación preclínica
3) Investigación clínica
4) Autorización de comercialización
5) Vigilancia continua postcomercialización
La fase de investigación clínica se divide en 3 fases?
Falso, existe una cuarta fase después de la comercialización del fármaco.
Etapa caracterizada por la identificación de candidatos, la síntesis y la eficacia terapéutica.
Investigación básica
Etapa caracterizada por la preparación del fármaco, ver estabilidad y realizar pruebas in vitro e in vivo.
Investigación preclínica
Los animales utilizados en la fase preclínica son solamente roedores?
Falso, uno de ellos es roedor y el otro no
Antes de empezar con la investigación clínica se necesita…
Solicitud de Investigación de Nuevo Medicamento (IND)
Ante quien se presenta el IND?
CPFEPRIS, FDA, EMEA o MHLW
Características de la fase 1 de la investigación clínica
- Muestra pequeña (20-80)
- Pacientes sanos
- Se determina la DMT
- NO es a ciegas
Características de la fase 2 de la investigación clínica
- Los participantes son pacientes (sickkkk) (20-80)
- Exploratorio
- Aleatorio y a ciegas
- Evalúa uso terapéutico
- Seguridad
- COMPARAR CON GOLD STANDARD
Características de la fase 3 de la investigación clínica
- Multicentricos
- Se mide la eficacia y seguridad
- Controlado contra placebo
- Mayor duración
- 1000-3000 personas
De la fase 3 de la investigación clínica se pasa directamente a la comercialización.
Falso, sigue la solicitud para comercialización + revisión regulatoria
Que se busca para la autorización de un nuevo fármaco.
Que el beneficio supere el riesgo.
Fase encargada de comprobar la eficacia y seguridad del fármaco aunque ya este comercializado
Fase IV
