Market acces

Question 1

RIZIV

Answer 1

Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering: gaat via ziekenfondsen aan de burgers een budget, verzorging en betaling toekennen. evalueren de waarde van uw product en op basis daarvan deels beslissen over de terugbetaling

Question 2

ZIV-wet

Answer 2

Wet die bepaalt wat de koning kan doen via KB om ons sociaal zekerheidssysteem te ondersteunen

Question 3

NIHDI

Answer 3

National Institute for Health and Disability Insurance: RIZIV in het engels

Question 4

RSZ

Answer 4

rijks sociale zekerheid: onderdeel van de belastingen dat gebruikt wordt door RIZIV. Het geld gaat weer terug naar de burgers onder de vorm van verlening gezondheidszorg

Question 5

CTG

Answer 5

commissie voor de terugbetaling van geneesmiddelen. bestaat uit 31 leden die stemmen volgens 2/3e meerderheid over terugbetaling van het GM. Geeft advies aan de minister van sociale zaken over terugbetalingsniveau

Question 6

CRM

Answer 6

commision of reimbursement of medicinal product: engelse versie van CTG

Question 7

VAT

Answer 7

value added tax: 6% voor GM, moet samen met de “ex factory” prijs, marge van apotheker en marge van groothandelaar in rekening gebracht worden bij publieksprijs van GM

Question 8

BTW

Answer 8

belasting over de toegevoegde waarde: 6% voor GM, moet samen met de “ex factory” prijs, marge van apotheker en marge van groothandelaar in rekening gebracht worden bij publieksprijs van GM

Question 9

ICER

Answer 9

incrementel cost effectiveness ratio: verschil in kost gedeeld door verschil in effectiveness van de nieuwe vs bestaande therapie. Wordt uitgedrukt in kost/qaly

Question 10

HEOR

Answer 10

health economic outcome ratio report: gezondheids-economische evaluatie, verplicht onderdeel van terugbetalingsdossier voor meerwaarde klasse 1 GM. evalueert kosten-effectiviteit en bestudeert de vraag “is dit GM waar voor zijn geld?”

Question 11

QALY

Answer 11

quality adjusted life year: wordt gebruikt bij economische evaluaties (zoals ICER) om de waarde van een medische interventie te beoordelen. 1 QALY = 1 jaar perfecte gezondheid

Question 12

WTP

Answer 12

willingness to pay treshold: drempel die bepaald wordt door de minster en als je hier onder zit in het kosten effectiviteits plane kan terugbetaling overwogen worden. Vb: tot 1000euro/QALY wil ik betalen voor die therapie

Question 13

CEA

Answer 13

cost-effectiveness acceptability curve: zet de wss om kosten effectief te zijn uit ifv de waarde van het gezondheidseffect uitgedrukt euro/QALY

Question 14

BI

Answer 14

budget impact: verschil tss uitgaven voor een GM en wat je erdoor gaat sparen

Question 15

EU transparancy directive (‘89)

Answer 15

Het terugbetalingssysteem aan 4 vwden zou moeten voldoen binnen Europa.

1) beslissing om al dan niet iets terug te betalen moet publiekelijke beschikbaar zijn
2) er moet een bepaalde reden zijn om de beslissing te motiveren
3) Er moet een procedure en als de overheid buiten deze procedure gaat, wordt wat ingediend is door de applicant aanvaard als vergoedingsvoorwaarden
4) er moet een regulatie zijn die ervoor zorgt dat aan deze vwden voldaan wordt

Question 16

FPS of economy

Answer 16

Federal Public Services of economic affairs: federale overheid van economische zaken: Als je een prijs toepast voor je GM moet je dat bij deze mensen melden